DEPREX LéčIVA - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Deprex léčiva Capsule, hard

ទូទៅ: fluoxetine
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N06AB03 - fluoxetine
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 20MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Neužívejte přípravek Deprex Léčiva
 jestliže jste alergický(á) na fluoxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
 jestliže užíváte metoprolol k léčbě srdeční nedostatečnosti.
 jestliže jste užíval(a) nebo užíváte léky známé jako ireverzibilní, neselektivní inhibitory
monoaminooxidázy (označované také IMAO), které jsou také používané k léčbě deprese (např.
iproniazid), protože může dojít k závažným a dokonce smrtelným reakcím. Léčba fluoxetinem
může být zahájena nejdříve 2 týdny po ukončení léčby ireverzibilními neselektivními IMAO.
Také nesmíte užívat žádné přípravky ze skupiny ireverzibilních neselektivních IMAO nejméně
po dobu pěti týdnů po ukončení léčby přípravkem Deprex Léčiva. Jestliže je přípravek Deprex
Léčiva předepisován po delší dobu nebo ve větších dávkách, Váš lékař může rozhodnout o
delším intervalu.
Avšak léčba fluoxetinem může být zahájena následující den po ukončení léčby určitými IMAO
nazývanými reverzibilní inhibitory (např. moklobemid).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Deprex Léčiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Protože
při užívání přípravku Deprex Léčiva je nutná zvláštní opatrnost, sdělte lékaři nebo lékárníkovi,
jestliže:
 dojde k rozvoji vyrážky nebo jiné alergické reakce (jako je svědění, otok tváře nebo rtů nebo
dušnost), přestaňte přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře.
 máte nebo jste v minulosti měl(a) epilepsii, máte záchvaty nebo se jejich četnost zvýšila,
přestaňte okamžitě přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře nebo lékárníka.
 trpěl(a) jste v minulosti mánií, pokud máte mánii, kontaktujte ihned svého lékaře, užívání
fluoxetinu může být nutné ukončit.
 máte cukrovku, lékař může upravit dávku inzulínu nebo jiné antidiabetické léčby.
 trpíte poruchou funkce jater (lékař může upravit dávku).
 máte problémy se srdcem, např. pokud se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly poruchy
srdečního rytmu.
 víte, že máte nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi.
 užíváte diuretika (tablety na odvodnění), obzvláště jste-li starší.
 jste léčen(a) elektrokonvulzivní léčbou (elektrošoky).
 měl(a) jste v minulosti potíže se srážením krve nebo u Vás dojde ke vzniku modřin nebo
neobvyklého krvácení.
 užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují srážení krve (viz ‘Další léčivé přípravky a přípravek
Deprex Léčiva’).
 užíváte léčivé přípravky obsahující tamoxifen (užívá se k léčbě rakoviny prsu) (viz ‘Další léčivé
přípravky a přípravek Deprex Léčiva’).
 pokud pocítíte neklid nebo neschopnost zůstat sedět nebo stát v klidu. Zvyšování dávky
přípravku Deprex Léčiva může tyto příznaky zhoršit.
 trpíte onemocněním oka, např. máte zvýšený nitrooční tlak.
 jestliže dostanete horečku, objeví se svalová ztuhlost nebo třes, změny duševního stavu jako je
zmatenost, podrážděnost nebo extrémní rozrušení, můžete trpět tzv. serotoninovým syndromem
nebo neuroleptickým maligním syndromem. Ačkoliv k tomuto stavu dochází velmi vzácně,
jedná se o život ohrožující stav. Kontaktujte ihned lékaře, užívání fluoxetinu může být nutné
ukončit.
 máte sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkosti. Jestliže trpíte depresí či
úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se
mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou
dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
 Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho,
aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si
budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni změnami ve
Vašem chování.

Užití u dětí a dospívajících ve věku 8 až 18 let
U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, protichůdné jednání a hněv). Deprex Léčiva by měl být u dětí a dospívajících ve
věku 8 až 18 let užíván pouze k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod (v kombinaci s
psychologickou terapií) a neměl by být užíván v jiných indikacích.
Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Deprex Léčiva ve vztahu k dalšímu růstu,
dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. Váš lékař přesto
může Deprex Léčiva předepsat pacientům do 18 let k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních
epizod v kombinaci s psychologickou terapií, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud
lékař předepsal Deprex Léčiva pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu
svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Deprex Léčiva, rozvine
nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom lékaře informovat.
Deprex Léčiva by neměl být používán v léčbě dětí do 8 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Deprex Léčiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) (až 5 týdnů zpátky) nebo které možná budete užívat.
Tento přípravek může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce). Interakce, které by mohly
nastat:
 inhibitory MAO (užívané k léčbě deprese); ireverzibilní neselektivní inhibitory MAO (např.
iproniazid) nesmí být užívány společně s přípravkem Deprex Léčiva vzhledem k tomu, že může
dojít k vážným až smrtelným reakcím (serotoninový syndrom) (viz bod “Neužívejte přípravek
Deprex Léčiva”). Inhibitory MAO typu A (např. moklobemid, linezolid nebo methylthioninium-
chlorid) a typu B (selegilin) mohou být užívány s přípravkem Deprex Léčiva pouze pod
přísným lékařským dohledem.
 metoprolol (užívaný k léčbě srdeční nedostatečnosti) nesmí být užíván současně s přípravkem
Deprex Léčiva, protože může dojít k zesílení nežádoucích účinků metoprololu.
 tamoxifen (používá se k léčbě rakoviny prsu); přípravek Deprex Léčiva může měnit hladinu
tohoto léku v krvi a nelze vyloučit snížení účinku tamoxifenu, lékař může zvážit jinou
antidepresivní léčbu.
 mechitazin; může dojít k zesílení jeho nežádoucích účinků přípravkem Deprex Léčiva.
 fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie); protože přípravek Deprex Léčiva může ovlivnit hladiny
tohoto léku v krvi, může Váš lékař zahájit léčbu fenytoinem opatrněji a provádět častější
kontroly, pokud je podáván společně s přípravkem Deprex Léčiva.
 léky zvyšující hladinu serotoninu, např. lithium, tramadol (lék proti bolesti), triptany (k léčbě
migrény), tryptofan, selegilin, třezalka tečkovaná; při podávání těchto přípravků s přípravkem
Deprex Léčiva existuje zvýšené riziko serotoninového syndromu. Jestliže je Deprex Léčiva
užíván v kombinaci s těmito léky, lékař Vás bude častěji kontrolovat.
 léky ovlivňující srdeční rytmus, např. antiarytmika, některé léky na psychické obtíže (pimozid,
haloperidol), tzv. tricyklická antidepresiva, některé léky k léčbě infekcí (sparfloxacin,
moxifloxacin, erythromycin, pentamidin) nebo malárie (např. halofantrin), některé léky k léčbě
alergie (astemizol, mizolastin). Při společném užívání s přípravkem Deprex Léčiva je nutná
opatrnost.
 warfarin nebo jiné přípravky užívané k ředění krve; přípravek Deprex Léčiva může ovlivňovat
účinek těchto léků na krev a zvyšovat riziko krvácení. Jestliže je léčba přípravkem Deprex
Léčiva zahájena nebo ukončena, zatímco užíváte warfarin, lékař může provést určitá vyšetření.
 cyproheptadin; může snižovat účinek přípravku Deprex Léčiva.
 léky snižující hladinu sodíku v krvi (např. léky na odvodnění, desmopressin, karbamazepin a
oxkarbazepin) a léky snižující práh pro vznik epileptických záchvatů (např. tricyklická
antidepresiva a jiná antidepresiva typu SSRI, některá antipsychotika, meflochin, chlorochin,
bupropion, tramadol) mohou zvýšit riziko výskytu těchto nežádoucích účinků.
 léky ovlivňující enzym CYP2D6, např. flekainid, propafenon a nebivolol (k léčbě srdečních
potíží), karbamazepin (k léčbě epilepsie), tricyklická antidepresiva (např. imipramin, desipramin
a amitriptylin), atomoxetin (k léčbě hyperkinetické poruchy) a risperidon (k léčbě některých
duševních onemocnění); protože přípravek Deprex Léčiva může měnit hladiny těchto léků v
krvi. Lékař může snížit jejich dávku, pokud jsou podávány společně s přípravkem Deprex
Léčiva.

Přípravek Deprex Léčiva s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Deprex Léčiva můžete užívat s jídlem nebo mezi jídly, podle toho, co upřednostňujete.
Po dobu užívání tohoto přípravku byste se měl(a) vyvarovat požívání alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Některé údaje ukazují, že u dětí matek, které užívaly přípravek Deprex Léčiva během prvních několika
měsíců těhotenství, je zvýšené riziko výskytu vrozených vad, hlavně srdečních. V běžné populaci se se
srdeční vadou narodí přibližně 1 dítě ze 100. U matek užívajících přípravek Deprex Léčiva je výskyt
zmíněného rizika zvýšen na přibližně 2 děti ze 100. Pokud jste těhotná, můžete se Vy a Váš lékař
rozhodnout, zda pro Vás bude lepší postupně přípravek Deprex Léčiva vysazovat nebo v závislosti
na dalších okolnostech v léčbě přípravkem Deprex Léčiva pokračovat.
Při užívání v těhotenství je zapotřebí zvýšená opatrnost, obzvláště v pozdní fázi těhotenství nebo před
porodem, protože u novorozenců byly hlášeny následující účinky: podrážděnost, třes, svalová slabost,
přetrvávající pláč, problémy se sáním nebo usínáním.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Deprex Léčiva.
Užívání přípravků podobných přípravku Deprex Léčiva během těhotenství, zvláště v posledních 3
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky
se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého
dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Kojení
Fluoxetin je vylučován do mateřského mléka a může mít za následek nežádoucí účinky u dětí. Kojit
byste měla pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné. Jestliže v kojení pokračujete, lékař Vám může
předepsat nižší dávku fluoxetinu.
Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že fluoxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Fluoxetin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. I
přesto tento léčivý přípravek může ovlivnit Váš úsudek a koordinaci. Neřiďte ani neobsluhujte stroje
bez porady s lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Deprex Léčiva obsahuje monohydrát laktosy
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

Přípravek Deprex Léčiva obsahuje azorubin, který může u citlivých jedinců vyvolat alergickou
reakci.