약물의 상호 작용: Mirzaten Film-coated tablet
일반적인: mirtazapine
활성 물질: ATC 그룹: N06AX11 - mirtazapine
활성 물질 함량: 30MG, 45MG
포장: Blister
Neužívejte přípravek Mirzaten: 
- jestliže  jste alergický(á) na  mirtazapin  nebo  na  kteroukoli další  složku tohoto  přípravku 
(uvedenou v bodě 6). Pokud je to Váš případ, musíte to sdělit svému lékaři dříve, než začnete 
přípravek Mirzaten užívat. 
- jestliže užíváte  nebo  jste  v  nedávné  době  užíval(a)  (během  minulých  dvou  týdnů)  léčivé 
přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (MAO).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Mirzaten se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.  
Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Mirzaten je zapotřebíDěti a dospívajícíPřípravek Mirzaten by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, jelikož nebyla prokázána jeho 
účinnost. Měli  byste také  vědět,  že  u pacientů  do 18  let, kteří  se  léčí  některým  z  této  skupiny 
přípravků,  je  zvýšené  riziko  výskytu  nežádoucích  účinků,  jako  jsou  pokusy  o  sebevraždu,    
sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš 
lékař přesto může přípravek Mirzaten pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich 
nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Mirzaten pacientovi do 18 let a chcete se o tom 
poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni 
přípravkem Mirzaten, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom 
informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Mirzaten ve vztahu 
k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. 
Navíc byl v této věkové skupině při léčbě mirtazapinem častěji než u dospělých pozorován významný 
nárůst tělesné hmotnosti.  
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší depreseJestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se 
mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než 
tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. 
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě: 
- jestliže se u Vás již v minulosti vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. 
- jestliže  jste mladý  dospělý.   Informace   z klinických  studií  ukazují  na  zvýšené  riziko 
sebevražedného  chování  u mladých  dospělých  (mladších  25  let)  s psychiatrickými 
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy. 
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned 
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. 
Možná  bude  užitečné, když  řeknete  blízkému  příteli  nebo  příbuznému,  že  máte  deprese 
a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám 
řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve 
Vašem chování.  
Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Mirzaten- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) některé z následujících stavů: 
Pokud jste to již neudělal(a), řekněte Vašemu lékaři o těchto stavech dříve, než začnete užívat 
přípravek Mirzaten. 
- záchvaty (epilepsie). Pokud se u Vás vyskytnou záchvaty nebo Vaše záchvaty budou 
častější, přestaňte užívat přípravek Mirzaten a okamžitě kontaktujte svého lékaře; 
- onemocnění  jater,  včetně  žloutenky.  Pokud  se  žloutenka  objeví,  přestaňte  užívat 
přípravek Mirzaten a okamžitě kontaktujte svého lékaře; 
- onemocnění ledvin; 
- onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak; 
- schizofrenie. Pokud se psychotické příznaky, jako jsou paranoidní myšlenky, stanou 
častějšími nebo závažnějšími, ihned kontaktujte svého lékaře; 
- bipolární afektivní porucha (střídání období nadměrné/přílišné aktivity a depresivní 
nálady). Pokud se začnete cítit nadměrně aktivně a vybuzeně, přestaňte užívat přípravek 
Mirzaten a okamžitě kontaktujte svého lékaře;- cukrovka/diabetes (může  být  třeba  upravit  Vaši  dávku  inzulínu  nebo  dalších 
antidiabetických přípravků); 
- oční onemocnění, jako je zvýšený nitrooční tlak (zelený oční zákal, glaukom); 
- problémy s močením, které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou; 
- určité typy srdečních onemocnění, které mohou měnit Váš srdeční rytmus, nedávný 
srdeční záchvat, srdeční selhání nebo užívání léků, které mohou měnit srdeční rytmus. 
- pokud se objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká horečka, bolesti v krku, vřídky 
v ústech. 
Přestaňte užívat přípravek Mirzaten a konzultujte okamžitě s Vaším lékařem vyšetření krve. Ve 
vzácných  případech  mohou  být  tyto  příznaky  známkami  poruch  produkce  krevních  buněk 
v kostní dřeni. I když vzácně, mohou se tyto příznaky nejčastěji objevit po 4-6 týdnech léčby. 
- pokud jste starší pacient. Můžete být více vnímavý k nežádoucím účinkům antidepresiv.  
Další léčivé přípravky a přípravek MirzatenInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době    
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Neužívejte přípravek Mirzaten v kombinaci s: 
- inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Také neužívejte přípravek Mirzaten během 
dvou týdnů od ukončení léčby inhibitory MAO. Pokud přestanete užívat přípravek Mirzaten, 
neužívejte inhibitory MAO během následujících dvou týdnů. 
Příklady inhibitorů MAO jsou moklobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin 
(používán při Parkinsonově chorobě).  
Buďte opatrní při užívání přípravku Mirzaten v kombinaci s: 
- antidepresivy,  jako  jsou  SSRI,  venlafaxin  a  L-tryptofan  nebo  triptany (užívané k léčbě 
migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (užívané k léčbě 
některých psychiatrických stavů), methylenovou modří (používá se při léčbě vysokých hladin 
methemoglobinu v krvi) a přípravky s obsahem třezalky tečkované – Hypericum perforatum 
(rostlinný prostředek proti depresi). Ve velmi vzácných případech může sám přípravek Mirzaten 
nebo  přípravek  Mirzaten  v  kombinaci  s  těmito  léčivými  přípravky,  vést  k  takzvanému 
serotoninovému syndromu. Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, 
pocení,  zrychlení  srdeční  činnosti,  průjem,  (nekontrolovatelné)  stahy  svalstva,  třesavka, 
nadměrně  zvýšené  reflexy,  neklid,  změny  nálad  a  bezvědomí.  Pokud  se  u  Vás  objevila 
kombinace těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři. 
- antidepresivem   nefazodon.  Může  zvýšit  koncentraci  přípravku  Mirzaten  ve Vaší  krvi. 
Informujte lékaře, pokud užíváte tento lék. Může být třeba snížit dávku přípravku Mirzaten a po 
ukončení užívání nefazodonu, opět zvýšit dávku přípravku Mirzaten. 
- přípravky proti úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny; 
- přípravky proti schizofrenii jako je olanzapin; 
- přípravky proti alergiím jako je cetirizin; 
- přípravky proti silné bolesti jako je morfin. 
V kombinaci s těmito přípravky může přípravek Mirzaten zvýšit ospalost navozenou těmito 
přípravky. 
- léky proti infekci: přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erythromycin), přípravky pro 
léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a HIV/AIDS (jako jsou inhibitory HIV proteázy) 
a léky na žaludeční vředy (jako je cimetidin). 
V kombinaci s přípravkem Mirzaten, mohou tyto léčivé přípravky zvýšit koncentraci přípravku 
Mirzaten v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento léčivý přípravek. Může být třeba 
snížit dávku přípravku Mirzaten a po ukončení užívání cimetidinu opět zvýšit dávku přípravku 
Mirzaten. 
- léky proti epilepsii, jako je karbamazepin a fenytoin; 
- léky proti tuberkulóze, jako je rifampicin. 
V  kombinaci  s  přípravkem  Mirzaten  mohou  tyto  přípravky  snížit koncentraci  přípravku 
Mirzaten v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léčivých přípravků. 
Může být třeba zvýšit dávku přípravku Mirzaten a po ukončení užívání těchto léků opět snížit 
dávku přípravku Mirzaten. 
- léky pro prevenci krevní srážlivosti, jako je warfarin. 
Přípravek Mirzaten může zvýšit účinek warfarinu v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte 
tento přípravek. V případě společného užívání s tímto přípravkem je doporučeno, aby Váš lékař 
pečlivě sledoval Vaše krevní testy.  
Přípravek Mirzaten s jídlem, pitím a alkoholemMůžete se cítit ospalý(á), pokud pijete alkohol a zároveň užíváte přípravek Mirzaten. 
Během léčby přípravkem Mirzaten nepijte alkoholické nápoje. 
Můžete užívat přípravek Mirzaten s jídlem i nezávisle na jídle.  
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.     
Omezená zkušenost s podáváním přípravku Mirzaten těhotným ženám nenaznačuje zvýšení rizika. 
Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství. 
Pokud užíváte přípravek Mirzaten do porodu nebo krátce před porodem, mělo by být Vaše dítě pod 
dohledem vzhledem k možným nežádoucím účinkům. 
Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného 
zdravotního  stavu,  tzv.  perzistující  plicní  hypertenze  novorozenců (PPHN),  který  se  projevuje 
zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin 
po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte lékaře.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Mirzaten může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace. Ujistěte se, že tyto Vaše 
schopnosti nejsou ovlivněny, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje. Jestliže 
lékař  předepíše  přípravek  Mirzaten  pacientovi  mladšímu  18  let,  ujistěte  se,  že  jeho  pozornost 
a schopnost  koncentrace  nejsou  ovlivněny  předtím,  než  se stane účastníkem  dopravního  provozu 
(např. na jízdním kole).  
Přípravek Mirzaten obsahuje laktosuJestliže jste byl(a) lékařem informován(a), že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, informujte svého 
lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.