일반적인: glimepiride
활성 물질: ATC 그룹: A10BB12 - glimepiride
활성 물질 함량: 2MG, 3MG, 4MG
포장: Blister
sp.zn.sukls 
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA  
Glimepirid Mylan 2 mg 
Glimepirid Mylan 3 mgGlimepirid Mylan 4 mg 
tablety 
glimepiridum 
Přečtěte  si  pozorně  celou  příbalovou  informaci  dříve,  než  začnete  tento  přípravek  užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, 
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
 Jestliže  se u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z nežádoucích účinků,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,  které nejsou uvedeny  
v této příbalové informaci. Viz bod 4.  
V příbalové informaci naleznete: 
1. Co je Glimepirid Mylan a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glimepirid Mylan užívat 
3. Jak se přípravek Glimepirid Mylan užívá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek Glimepirid Mylan uchovávat 
6. Obsah balení a další informace   
1. Co je Glimepirid Mylan a k čemu se používá  Přípravek Glimepirid Mylan obsahuje léčivou látku glimepirid.  
Glimepirid  Mylan patří do skupiny perorálních antidiabetik (léků na cukrovku užívaných ústy). 
Glimepirid  Mylan pomáhá snižovat hladinu cukru (glukózy) u pacientů trpících určitou formou 
cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), když dieta, pravidelné cvičení a snížení tělesné hmotnosti 
nejsou dostačující.  
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glimepirid Mylan užívat  Neužívejte přípravek Glimepirid Mylan a informujte svého lékaře, jestliže: 
 jste alergický(á) 湡 最氀椀洀数椀爀椀搠湥扯 湡 jiné deriváty sulfonylurey (látky jako je glibenklamid, 
které se užívají na snížení hladiny cukru v krvi) nebo na sulfonamidy (látky jak漀 je např. 
sulfamethoxazol, které se používají k léčbě bakteriálních infekcí) 湥扯 湡 欀琀敲潵欀潬椀 další 
složku 琀潨潴漀 přípravku ⠀當敤攀湯甠瘀 bodě 6⤀⸀ 
 trpíte inzulin dependentní cukrovkou (cukrov欀潵⁴礀灵‱⤀ 
 pokud máte diabetickou ketoacidózu (komplikace 捵欀爀潶欀礀, kdy je v organismu zvýšena 
hladina kyselin a můžete mít některý z následujících příznaků: únava, nevolnost (pocit na 
zvracení), časté močení a strnulost svalů) 
 trpíte závažným onemocněním 氀敤瘀椀渠湥扯慴敲  
䜀氀椀洀数椀爀椀搠獥敭á podávat pacientům 瘀 případě diabetické桯 kóma瑵   
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Glimepirid Mylan se poraďte svým lékařem nebo lékárníkem: 
 jestliže se zotavujete po úrazu, operaci, infekčním horečnatém onemocnění, nebo z jiné 
formy stresu, informujte o tom lékaře, protože může být nutné dočasně upravit Vaši léčbu  
 jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin  
U pacientů, kteří mají nedostatečnost enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, může dojít ke snížení 
hladiny hemoglobinu a k rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie).  
V těchto případech může lékař změnit počet podávaných tablet nebo přehodnotit celý Váš léčebný 
plán.  
Děti a dospívajícíPro použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let jsou k dispozici pouze omezené informace. Proto 
není použití u těchto pacientů doporučeno.  
Kontrola hladiny cukru ve Vaší krviPři léčbě přípravkem Glimepirid  Mylan je nutné pravidelně sledovat hladiny glukózy v krvi (nebo 
moči). Lékař může rovněž provádět vyšetření krve za účelem kontroly počtu Vašich krvinek a pro 
kontrolu funkce Vašich jater.  Je nutné dodržovat léčebný plán, který Vám předepsal Váš lékař na 
dosažení příslušných hladin cukru v krvi. To znamená, že kromě pravidelného užívání tablet musíte 
dodržovat diabetickou dietu, pravidelně cvičit a je-li to nutné snížit tělesnou hmotnost.   
Riziko poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykemie) je v prvních týdnech léčby glimepiridem vyšší, 
proto bude Váš lékař postup léčby pečlivě sledovat.   
Následující faktory mohou zvýšit riziko snížení hladiny cukru v krvi: 
 nejste ochotný(á) nebo schopný(á) spolupracovat, 
 jste podvyživený(á), jíte nepravidelně, vynecháte jídlo nebo odložíte dobu jídla nebo  po 
určitou dobu hladovíte 
 změnil(a) jste dietu 
 zvýšil(a) jste tělesnou aktivitu a příjem potravy je nedostatečný nebo potrava obsahuje méně 
sacharidů než obvykle 
 máte vyšší věk nebo horší zdravotní stav 
 pijete alkohol, zejména v kombinaci s vynecháním jídla 
 máte poruchu ledvin nebo jater 
 trpíte určitými poruchami vyvolanými hormony (poruchy funkce štítné žlázy, hypofýzy nebo 
kůry nadledvinek) 
 užil(a) jste více přípravku Glimepirid Mylan, než jste měl(a), 
 užíváte současně i jiné léky (viz „Další léčivé přípravky a Glimepirid Mylan“).  
K projevům hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi) patří: 
 bolest hlavy 
 pocit hladu 
 vyčerpání 
 nevolnost 
 zvracení 
 malátnost 
 ospalost 
 poruchy spánku 
 neklid 
 agresivita 
 zhoršená koncentrace 
 snížená bdělost 
 snížená reakční doba 
 deprese 
 zmatenost 
 poruchy řeči 
 poruchy zraku 
 závratě 
 bezmocnost 
 chvění nebo třes 
 pocení 
 vlhká kůže 
 úzkost 
 zrychlená srdeční frekvence 
 vysoký krevní tlak 
 neobvykle silný nebo nepravidelný 
srdeční tep 
 náhlá silná bolest na hrudi, která se 
může radiálně šířit (angina pectoris a 
srdeční arytmie) 
 poruchy čití  ztráta sebekontroly    
Jestliže pokračuje pokles hladiny cukru v krvi, může se objevit významná zmatenost  (delirium), 
křeče, paralýza (neschopnost pohybu nebo obtížné pohyby), potíže s dýcháním a snížení srdeční 
frekvence až bezvědomí.   
Ve většině případů odezní příznaky nízké hladiny cukru v krvi velmi rychle po podání některé formy 
cukru, např. kostek cukru, sladké šťávy, oslazeného čaje. Měli byste proto mít vždy u sebe některou 
formu cukru. Mějte na paměti, že umělá sladidla nepomáhají. Jestliže Vám požití cukru nepomohlo 
nebo  se  projevy  hypoglykemie  vrátí,  obraťte  se  na  svého  lékaře  nebo navštivte nejbližší 
nemocnici.   
Další léčivé přípravky a Glimepirid Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste  v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.   
Pokud je glimepirid užíván s těmito přípravky, mohou být hladiny cukru v krvi (glukózy) příliš 
nízké. Toto může vést k riziku hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru): 
 inzulín nebo další léky k léčbě cukrovky (například metformin)  
 léky k léčbě bolesti a zánětů (např. fenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon, salicyláty)  
 léčivé přípravky k léčbě dny (probenecid, alopurinol, sulfinpyrazon) 
 léky  na  léčbu bakteriálních infekcí  jako  jsou  tetracykliny  (například doxycyklin), 
chloramfenikol, sulfonamidy  (například  trimethoprim, co-trimoxazol,   sulfadiazin)   nebo 
chinolony (například ciprofloxacin) 
 léčivé přípravky k léčbě plísňových infekcí (mikonazol, flukonazol) 
 léčivé přípravky zabraňující srážení krve (kumarinové antikoagulancia jako je warfarin) 
 léčivé přípravky na snížení hladin cholesterolu (fibráty) 
 léčivé přípravky ke snížení krevního tlaku (ACE inhibitory) 
 disopyramid, antiarytmikum, používané ke kontrole abnormálního srdečního tepu 
 léčivé přípravky používané k léčbě deprese (fluoxetin, MAO inhibitory)  
 léčivé přípravky podporující nárůst svalové hmoty (anabolika) 
 léčivé přípravky používané při mužské hormonální terapii 
 léčivé přípravky používané ke snížení tělesné hmotnosti (fenfluramin) 
 léčivé přípravky používané k léčbě  alergií jako je senná rýma (tritochalin) 
 léčivé přípravky používané k léčbě nádorů (cyklofosfamid, trofosfamid a ifosfamid) 
 léčivé přípravky ke zvýšení oběhu při podávání ve vysokých dávkách intravenozní infuzí 
(pentoxifylin) 
 léčivé přípravky zvané  sympatolytika používané k léčbě vysokého krevního tlaku, srdečního 
selhání nebo prostatických symptomů   
Pokud je glimepirid užíván s těmito přípravky, mohou být hladiny cukru v krvi (glukózy) příliš 
vysoké. Toto může vést k riziku hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru): 
 léčivé přípravky obsahující ženské pohlavní hormony estrogeny nebo progestogeny, jako je 
hormonální substituční léčba (HRT) nebo  ústy podávaná antikoncepce 
 léčivé  přípravky  používané  k  léčbě  mentálních  poruch  (chlorpromazin  a  ostatní 
fenothiazinové deriváty)  
 léčivé přípravky podporující tvorbu moči (thiazidová diuretika)  
 léčivé přípravky stimulující štítnou žlázu (jako je levothyroxin) 
 léčivé přípravky používané k léčbě alergií a zánětu (např. glukokortikoidy) 
 léčivé  přípravky  používané  ke  zrychlení  srdeční  činnosti,  k  léčbě  astmatu  nebo 
neprůchodného nosu, kašle a nachlazení, ke snižování tělesné hmotnosti nebo užívané při 
akutních, život ohrožujících stavech (adrenalin a sympatomimetika) 
 léčivé přípravky používané k léčbě vysokých hladin cholesterolu (kyselina nikotinová) 
 léčivé přípravky používané k léčbě zácpy, pokud jsou užívány dlouhodobě (laxativa) 
 léčivé přípravky používané k léčbě epilepsie (např. fenytoin) 
 léčivé přípravky používané k léčbě nervozity a problémů se spaním (např. barbituráty) 
 léčivé přípravky používané k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (acetazolamid) 
 léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo ke snížení hladiny krevního 
cukru (např. diazoxid) 
 léčivé přípravky používané k léčbě tuberkulózy (rifampicin) 
 léčivé přípravky používané k léčbě závažně nízké hladiny krevního cukru (např. glukagon).  
Jiné přípravky, které mohou při podání s glimepiridem ovlivnit hladinu glukózy (zvýšené či 
snížené hladiny): 
 léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních vředů (tzv. H2 antagonisté jako je cimetidin, 
ranitidin) 
 léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo selhání srdce jako jsou 
beta-blokátory,  klonidin,  guanethidin  a  reserpin.  Tyto  látky  mohou  překrývat  příznaky 
hypoglykemie, proto pokud je užíváte, postupujte obzvlášť opatrně.    
Glimepirid Mylan může zvyšovat nebo zeslabovat účinnost následujících látek:  
 léčivé  přípravky  zabraňující  srážení  krve  (látky  odvozené  od  kumarinu,  jako  je  např. 
warfarin).  
Kolesevelam,  lék  používaný  ke  snížení  hladiny  cholesterolu,  má  vliv  na  vstřebávání  přípravku 
Glimepirid  Mylan. Měl(a) byste být upozorněn(a), že k zamezení tomuto účinku je nutné užívat 
Glimepirid Mylan nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.  
Přípravek Glimepirid Mylan s alkoholemBěhem léčby tímto přípravkem nemáte pít alkohol. Pití alkoholu může zvýšit nebo snížit hladinu 
cukru v krvi zeslabením účinku glimepiridu nepředvídatelným způsobem.   
Těhotenství a kojení 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.   
Přípravek Glimepirid Mylan nemáte během těhotenství užívat.  
Glimepirid se může vylučovat do lidského mateřského mléka. Pokud kojíte, nemáte užívat přípravek 
Glimepirid Mylan.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVaše  schopnost řízení  dopravních  prostředků  a  obsluhy  strojů  může být  snížená  při  snížené 
(hypoglykemie) nebo zvýšené hladině krevního cukru (hyperglykemie) nebo pokud u Vás dojde 
v jejich důsledku k poruchám vidění. Mějte na paměti, že můžete ohrozit sebe nebo jiné (např. při 
řízení auta nebo obsluze strojů).  
Prosím zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit pokud: 
 jste prodělal(a) časté příhody hypoglykemie 
 máte méně nebo žádné varovné signály hypoglykemie.  
Glimepirid Mylan obsahuje laktózu.  
Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, jako je laktóza, obraťte se před 
užíváním tohoto přípravku na svého lékaře.   
3.         Jak se přípravek Glimepirid Mylan užívá  Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.  Pokud  si  nejste 
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
DospělíPro dospělé je doporučená úvodní dávka 1 mg glimepiridu denně. V závislosti na odpovědi  hladiny 
glukózy může Váš lékař zvýšit dávku každé 1 – 2 týdny o 1 mg. Maximální dávka je 6 mg denně.  
Pokud  vede  nejnižší  dávka  1 mg   glimepiridu denně  k nadměrnému  snížení  hladiny  glukózy 
(hypoglykemie),  může  Váš  lékař  rozhodnout,  že  bude  hladina  cukrů kontrolována  pouze  dietou  
a probere s Vámi tuto možnost.  
Je možné, že bude během léčby třeba Vaším lékařem dávku přípravku Glimepirid Mylan upravit, 
zejména pokud dojde ke změně Vaší tělesné hmotnosti nebo životního stylu.   
Kombinovaná léčbaJe možné, že již užíváte maximální dávku metforminu pro léčbu diabetu a je možné, že i přesto budete 
potřebovat dodatečnou léčbu glimepiridem. Váš lékař zahájí léčbu nízkou dávkou glimepiridu a bude 
pečlivě monitorovat hladiny cukrů ve Vaší krvi.  
Pokud nedojde k dostatečné úpravě hladin cukrů i po podání maximální dávky glimepiridu, je možné, 
že Váš lékař zahájí léčbu inzulinem. V takovém případě bude nutné pečlivě monitorovat hladiny 
cukrů ve Vaší krvi za účelem prevence hypoglykemie (nízké hladiny cukrů).  
Změna léčbyPokud má Váš lékař pocit, že je nutné zaměnit jiný lék proti cukrovce za přípravek Glimepirid Mylan, 
učiní tak pod lékařským dohledem. V některých případech může být nutné udělat mezi jednotlivými 
přípravky přestávku, aby nedošlo k vzájemnému posílení účinku obou přípravků, což by mohlo vést 
k hypoglykemii.  
Použití u dětíPřípravek Glimepirid Mylan se obvykle nedoporučuje pro užití u dětí.  
Způsob podáníPolykejte tablety celé a zapíjejte je malým množstvím vody. 
 Užívejte tablety krátce před nebo s prvním denním jídlem. 
 Nepřerušujte užívání přípravku, pokud Vám to neřekne Váš lékař.  
Pravidelné cvičení a správná dieta jsou důležité pro kontrolu Vaší cukrovky. 
Musí být u Vás prováděny pravidelné kontroly hladiny cukru v krvi a moči. Váš lékař Vám řekne, jak 
to budete provádět. Pokud si nejste jist(á) zeptejte se, prosím, svého lékaře.    
Jestliže jste užil(a) více přípravku Glimepirid Mylan, než jste měl(a)   
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, projeví se u Vás nadměrný pokles hladiny cukrů v krvi 
(hypoglykemie – projevy  viz  bod  2). Měl(a)  byste  co  nejdříve  sníst  nebo  vypít  něco  sladkého 
(například kostky cukru, sladký džus, slazený čaj) a ihned kontaktovat Vašeho lékaře. 
Pokud léčíte hypoglykemii způsobenou náhodným požitím u dítěte, je nutno množství podaného cukru 
pečlivě kontrolovat, aby se předešlo vzniku nebezpečné hyperglykemie.  Osobám v bezvědomí se 
nesmí podávat jídlo nebo pití.  
Protože  hypoglykemie  může  trvat  nějakou  dobu,  je  velmi  důležité,  aby  byl  pacient  pečlivě 
monitorován, dokud nebude mimo nebezpečí. Může být nutná hospitalizace a preventivní opatření. 
Ukažte lékaři balení nebo zbývající tablety, aby lékař věděl, co bylo užito.  
Závažné případy hypoglykemie doprovázené ztrátou vědomí a závažným neurologickým selháním 
jsou případy, které vyžadují lékařskou pohotovost, okamžitý lékařský zásah a převoz do nemocnice. Je 
nutné, aby vždy byla zajištěna přítomnost předem informované osoby, která může v případě ohrožení 
zavolat lékaře.  
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Glimepirid MylanPokud zapomenete užít přípravek Glimepirid Mylan, vezměte si následující dávku ihned, jakmile si 
vzpomenete  nebo ihned  jakmile máte  pocit  na  omdlení,  jinak  může  dojít  k přílišnému  vzestupu 
hladiny cukrů v krvi a může se u Vás rozvinout kóma (ztráta vědomí). Nezdvojnásobujte následující 
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.   
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Glimepirid MylanJestliže přerušíte nebo ukončíte léčbu, buďte připraven(a) na to, že požadované hladiny Vašeho cukru 
v krvi nebude dosaženo nebo se Vaše onemocnění zase zhorší. Obraťte se nejdřív na svého lékaře, než 
přestanete glimepirid užívat.  
Přípravek Glimepirid  Mylan  1  mg  není  v současné  době  k dispozici, tato  síla  však  může  být 
k dispozici u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.     
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.    
Podobně  jako všechny léky  může mít i tento  přípravek nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého.  
Oznamte okamžitě svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích 
účinků:  
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů) změny  krve, které  mohou  být  závažné  a mohou  způsobit,  že  se  můžete  cítit  neobvykle 
unavený(á) nebo že můžete být bledý(á), že se u Vás snadno tvoří modřiny nebo že snadno 
krvácíte nebo že trpíte zvýšeným počtem infekcí včetně bolesti v krku nebo vředů v ústech. 
Tyto účinky obvykle po ukončení léčby odezní. 
 Závažná hypoglykemie včetně ztráty vědomí, záchvatů nebo komatu.  
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů) Abnormální funkce jater, včetně zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), poruchy odtoku žluči 
(cholestáza), zánět jater (hepatitida) nebo selhání jater. 
4. Možné nežádoucí účinky   Alergické  reakce  (včetně  zánětu  cév,  často  s kožní  vyrážkou),  které  se  mohou  vyvinout 
v závažné reakce s dýchacími potížemi, poklesem krevního tlaku a někdy končící šokem.   
Není známo (četnost výskytu nelze odhadnout z dostupných dat): 
 Alergie  (hypersenzitivita)  kůže  jako  je  vyrážka nebo  červená  oteklá  svědivá  pokožka  
a zvýšená citlivost na slunce. Některé mírné alergické reakce se mohou vyvinout v závažné. 
 Závažné  snížení  počtu  krevních  destiček  (trombocytopenie)  a  krvácení  do  kůže 
(trombocytopenická purpura).   
Další možné nežádoucí účinky:  
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů): 
 nižší hladina cukru v krvi než je obvyklé (hypoglykemie) (viz bod 2 - Upozornění a opatření).  
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů): 
 nevolnost a pocit na zvracení, průjem, pocit plnosti, břišní diskomfort nebo bolest břicha 
 snížení hladin sodíku v krvi.  
Neznámé (četnost výskytu nelze odhadnout z dostupných dat): 
 pacienti alergičtí na glimepirid mohou také být alergičtí na podobné antidiabetické léčivé 
přípravky nebo antibiotika zvaná sulfonamidy 
 změna zraku na počátku léčby v důsledku změn krevního cukru, která by se měla během léčby 
upravit 
 zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi   
Váš lékař čas od času odebere vzorek krve a zkontroluje, zda Vaše játra fungují správně, aby se ujistil, 
že tablety nezpůsobují vedlejší účinky.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny  v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek   
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.   
5. Jak přípravek Glimepirid Mylan uchovávat  Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba 
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
Uchovávejte přípravek při teplotě do 25oC v původním obalu.  
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka,  jak naložit  s přípravky,  které  již  nepoužíváte.  Tato  opatření  pomáhají  chránit  životní 
prostředí.  
6.  Obsah balení a další informace   Co přípravek Glimepirid Mylan obsahuje Léčivou látkou je glimepiridum. Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg, 3 mg nebo 4 mg.  
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, povidon K25,  mikrokrystalická celulóza,  magnesium-
stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), žlutý oxid železitý (E 172) (Glimepirid Mylan 2 mg  
a Glimepirid Mylan 3 mg) a hlinitý lak indigokarmínu (E 132) (Glimepirid Mylan 2 mg a Glimepirid 
Mylan 4 mg).   
Jak přípravek Glimepirid Mylan vypadá a co obsahuje toto balení 
Glimepirid  Mylan 4  mg  jsou modré ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „4“ pod půlicí 
rýhou na jedné straně a „G“ nad a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně. Všechny tablety jsou oválné 
s půlicí rýhou. Tablety Glimepirid Mylan jsou dostupné v blistrech obsahujících 30, 50, 60, 90, 100, 
120 nebo 250 tablet.   
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraci:   
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,  EN6 1TL, Velká Británie.  
Výrobce:   
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,  EN6 1TL, Velká Británie. 
McDermott  Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories), Dublin, Irsko  
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: 
Belgie:     Glimepiride Mylan 2, 3, 4 mg TABLETTEN 
Česká Republika:   Glimepirid Mylan 2, 3, 4 mg 
Německo:   Glimepiriddura 1, 2, 3, 4 mg Tabletten 
Řecko:    Glimepiride Mylan 1mg, 2mg, 3mg & 4 mg Δισκία 
Maďarsko:   Amagen 1, 2, 3, 4 mg tablets 
Itálie:    Glimepiride Mylan Generics 2 mg Compresse 
Norsko:   Glimepirid Mylan 1, 2, 3, 4 mg tabletter 
Nizozemsko:   Glimepiride Mylan 1, 2, 3, 4 mg Tabletten 
Španělsko:   Glimepirida MYLAN 2, 4 mg comprimidos EFG 
Velká Británie:   Glimepiride 1, 2, 3, 4 mg Tablets  
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14.5.2015. 
Tablety Glimepirid Mylan 2 mg jsou zelené, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „2“ pod 
půl椀cí rýhou na jedné straně a „G“ nad a „G“ pod půl椀cí rýhou na druhé straně. 
䜀氀椀洀数椀爀椀搠䵹氀慮 3 mg jsou žluté ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „3“ pod půl椀cí rýhou 
na jedné straně a „G“ nad a „G“ pod půl椀cí rýhou na druhé straně. 
䵹氀慮⁂嘀Ⱐ䐀椀敳敬眀敧′㘬′′㜵(一)䱂⁂畮獣桯琀敮Ⱐ乩稀潺敭獫漠⠀灯畺攠灲漠一椀稀潺敭獫漩 
Glimepirid mylan 
Letak nebyl nalezen