BUDENOFALK UNO - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Budenofalk uno Gastro-resistant granules

Bendras: budesonide
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: A07EA06 - budesonide
Veikliosios medžiagos kiekis: 9MG
Pakuotė: Sachet


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví některý z následujících účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři:
 infekce
 bolest hlavy
 změny v chování jako deprese, podrážděnost, euforie, neklid, úzkost nebo agrese

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10
– Cushingův syndrom – např. měsíčkovitý (kulatý) obličej, přírůstek tělesné hmotnosti, snížená
tolerance glukózy, zvýšené hodnoty glukózy v krvi, vysoký krevní tlak, zadržování tekutin ve
tkáních (např. otoky nohou), zvýšené vylučování draslíku (hypokalemie), nepravidelná
menstruace a nadměrné ochlupení u žen, impotence, abnormální laboratorní nálezy (snížená
funkce kůry nadledvin), červené pruhovité trhliny v kůži (strie z roztažení), akné
– porucha trávení, podráždění žaludku (dyspepsie)
– zvýšené riziko infekcí
– bolest svalů a kloubů, svalová slabost a záškuby
– křehké kosti (osteoporóza)
– bolest hlavy
– změny nálady jako je deprese, podrážděnost a euforie
– vyrážka z přecitlivělosti, červené skvrny z krvácení do kůže, zpomalené hojení ran, lokální
kožní reakce jako je kontaktní dermatitida

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100
 vředy žaludku nebo tenkého střeva
 neklid se zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkost

Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000
 rozmazané vidění (způsobené zvýšeným nitroočním tlakem (zelený zákal - glaukom) nebo
zákalem čočky (šedý zákal - katarakta))
 zánět slinivky břišní
 kostní ztráta z důvodu nedostatečného prokrvení (osteonekróza)
 agrese
 zhmoždění

Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000
– zpomalený růst u dětí
– zácpa
– zvýšený nitrolební tlak s případným zvýšeným nitroočním tlakem (otok papily optického nervu
u dospívajících)
– zvýšené riziko žilní trombózy, záněty cév (po ukončení dlouhodobé léčby kortikoidy)
– únava, celková vyčerpanost

Tyto nežádoucí účinky jsou typické pro glukokortikoidy a většinu lze očekávat při léčbě jinými
glukokortikoidy. Mohou se objevit závislost na dávce, trvání léčby, současné nebo dřívější léčbě
jinými glukokortikoidy a na citlivosti jednotlivce.

Pokud jste před zahájením léčby přípravkem Budenofalk Uno 9 mg enterosolventní granule byli léčeni
silnějším glukokortikoidem, mohou se vaše příznaky po změně léku znovu objevit.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.