ZEOTA - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Zeota Film-coated tablet

Bendras: olmesartan medoxomil
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: C09CA08 - olmesartan medoxomil
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG, 20MG, 40MG
Pakuotė: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.

Ačkoli se téměř nevyskytují, následující dva nežádoucí účinky mohou být závažné:

- Méně často (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) byly hlášeny náhlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou způsobit dýchací potíže spojené s rychlým poklesem krevního tlaku vedoucí k omdlévání (anafylaktické reakce).

- Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) by se v průběhu léčby přípravkem Zeota mohl objevit otok obličeje, rtů a/nebo hrtanu spolu se svěděním a vyrážkou.

- Vzácně (poněkud častěji u starších pacientů) může v průběhu léčby přípravkem Zeota u citlivějších jedinců dojít k rychlému snížení krevního tlaku, který může být způsobem i alergickou reakcí. To může mít za následek silné závratě až omdlévání.

V případě výskytu jakýchkoliv výše uvedených reakcí ukončete léčbu přípravkem Zeota, okamžitě kontaktujte lékaře a lehněte si.

Toto jsou další nežádoucí účinky, které byly doposud u olmesartan medoxomilu zaznamenány:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

• závratě, bolest hlavy, • zánět průdušek (bronchitida), bolest v krku, kašel, rýma nebo ucpaný nos, • zánět žaludku a střev (gastroenteritida), průjem, bolest žaludku, nevolnost (nauzea), zažívací obtíže, • bolest zad, kostí nebo kloubů, • krev v moči, infekce močových cest, • bolest, bolest na hrudi, otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží, příznaky podobné chřipce, únava • Změny ve výsledcích krevních testů: o zvýšená hladina tuků v krvi (hypertriglyceridemie), o zvýšená hladina kyseliny močové (hyperuriemie), o zvýšená hladina močoviny v krvi, o zvýšení hodnot v testech funkčnosti jater a svalů.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

• pocit závratě nebo točení hlavy (vertigo), • angina pectoris (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi), • zvracení, • kožní vyrážka, alergická kožní vyrážka, kopřivka, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (pupínky), • bolest svalů, • otok obličeje, slabost, celkový pocit nemoci, • v krevních testech bylo pozorováno snížení počtu některých krevních buněk označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

• akutní selhání ledvin, zhoršení funkce ledvin • svalové křeče, • změny ve výsledcích krevních testů: o zvýšené hladiny draslíku (hyperkalemie) o zvýšené hladiny látek souvisejících s funkcí ledvin. Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

U dětí jsou nežádoucí účinky podobné jako u dospělých. Nicméně, závratě a bolesti hlavy jsou u dětí častější než u dospělých, krvácení z nosu je častý nežádoucí účinek, který se objevuje pouze u dětí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.