औषध संवाद: Venlamyl Prolonged-release capsule, hard
सामान्य: venlafaxine
सक्रिय पदार्थ: एटीसी गट: N06AX16 - venlafaxine
सक्रिय पदार्थांची सामग्री: 150MG, 75MG
पॅकेजिंग: Tablet container
Neužívejte přípravek Venlamyl 
jestliže jste alergický(á) na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v 
bodě 6); 
pokud užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) léky nazývané ireverzibilní inhibitory 
monoaminooxidázy (IMAO), které se užívají k léčbě deprese  nebo  Parkinsonovy  choroby.  Užívání 
ireverzibilních IMAO společně s přípravkem Venlamyl může vyvolat závažné nebo dokonce život 
ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání přípravku 
Venlamyl, než začnete užívat jakýkoli IMAO (viz také „Další léčivé přípravky a Venlamyl“ a informace 
„Serotoninový syndrom“).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Venlamyl se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
 pokud  užíváte další léky, které při současném užívání s přípravkem Venlamyl mohou zvýšit 
riziko  rozvoje  serotoninového  syndromu  (viz  bod  „Další  léčivé  přípravky  a přípravek 
Venlamyl“); pokud máte oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak); 
 pokud máte nebo jste někdy dříve měl(a) vysoký krevní tlak; 
 pokud máte nebo jste někdy dříve měl(a) problémy se srdcem; 
 pokud Vám lékař sdělil, že máte abnormální srdeční rytmus; 
 pokud máte nebo jste někdy dříve měl(a) záchvaty (křeče); 
 pokud máte nebo jste někdy dříve měl(a) nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie); 
 pokud máte sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (pokud jste již někdy dříve měl 
poruchu krvácení) nebo pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, například 
warfarin (užívaný k prevenci tvorby krevních sraženin); 
 pokud jste již někdy Vy nebo někdo z Vaší rodiny měl(a) mánii nebo bipolární poruchu 
(nadměrný pocit vzrušení nebo euforie); 
 pokud jste u sebe dříve zaznamenal(a) agresivní chování.  
Venlamyl může během prvních týdnů léčby vyvolat pocit neklidu nebo neschopnost sedět nebo stát na 
místě. Pokud se Vám to přihodí, měl(a) byste informovat lékaře.  
Pokud se Vás týká kterýkoli z těchto stavů, sdělte to prosím svému lékaři předtím, než začnete užívat 
Venlamyl.  
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy  
Jestliže trpíte depresí nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. 
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž 
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.  
Může být pravděpodobnějsí, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě: 
 jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu; 
 jestliže  jste  mladý  dospělý.  Informace  z  klinických  studií  ukazují  na  zvýšené  riziko 
sebevražedného  chování  u  mladých  dospělých  (mladších  25  let)  s  psychiatrickými 
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.  
Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte 
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.   
Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo 
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) 
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou- 
li znepokojeni změnami ve Vašem chování.  
Sucho v ústech U 10 % pacientů léčených venlafaxinem bylo hlášeno sucho v ústech. To může zvýšit riziko vzniku 
zubního kazu. Proto byste měl(a) věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.  
CukrovkaPřípravek Venlamyl může ovlivnit hladinu glukózy ve Vaší krvi. Je proto možné, že bude potřeba 
upravit dávkování Vašich léků určených k léčbě cukrovky.  
Vliv na drogové testy z močiPokud podstoupíte drogový test z moči, může Velamyl způsobit, za použití určitých zkušebních metod, 
pozitivní výsledky pro fencyklidin (PCP)  nebo  amfetamin, i když PCP nebo amfetamin neužíváte. 
Pokud k tomu dojde, může být proveden více specifický test.  
Děti a dospívající Venlamyl by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let věku. Měl(a) byste také vědět, že u pacientů 
do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, 
jako jsou pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, 
vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může Venlamyl pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, 
že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Venlamyl pacientovi do 18 let a chcete se o tom 
poradit, požádejte o to prosím svého lékaře. Měl(a) byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta 
do  18  let,  léčeného  přípravkem  Venlamyl,  objeví  nebo  zhorší  výše  uvedené  příznaky.  Taktéž 
dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání a rozvoj poznání a chování při léčení 
přípravkem Venlamyl nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.  
Další léčivé přípravky a přípravek VenlamylInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat užívat.  
Lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat Venlamyl současně s dalšími léky. Nezačínejte ani 
nepřestávejte užívat žádné léky, včetně těch dostupných bez lékařského předpisu, přírodních a bylinných 
přípravků dříve, než se poradíte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
 Inhibitory monoaminooxidázy, používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby se nesmí 
užívat současně s přípravkem Venlamyl. Sdělte svému lékaři, pokud jste užíval(a) inhibitory 
monoaminooxidázy v posledních 14 dnech. (Inhibitory monoaminooxidázy: viz bod „Čemu musíte 
věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlamyl užívat“). 
 Serotoninový syndrom: Při léčení venlafaxinem může dojít k potenciálně život ohrožujícímu 
stavu nazývanému serotoninový syndrom nebo k rozvoji příznaků připomínajících neuroleptický 
maligní syndrom (viz „Možné nežádoucí účinky“), zvláště pak při užívání současně s jinými léky. 
Příkladem těchto léků jsou: 
 triptany (používané k léčení migrény) 
 jiné léky používané k léčení deprese, např. SNRI, SSRI, tricyklická antidepresiva, nebo léky s 
obsahem lithia  
 léky obsahující antibiotikum linezolid (používané k léčení infekcí)  
 léky obsahující IMAO moklobemid (používaný k léčení deprese)  
 léky obsahující sibutramin (používaný ke snížení tělesné hmotnosti)  
 opioidy (užívané k léčbě středně těžké až těžké bolesti, např. tramadol,  fentanyl,  tapentadol, 
pethidin, methadon, pentazocin) 
 přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, přírodní rostlinný přípravek, 
používaný k léčení mírných depresí) 
 přípravky obsahující tryptofan (používaný při poruchách spánku a depresi) 
 dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) 
 léky obsahující methylenovou modř (používanou k léčbě vysokých hladin methemoglobinu v 
krvi nebo některých typů otravy krve) 
 antipsychotika (používaná k léčbě nemoci, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo 
vnímáte věci, které nejsou skutečné, dále bludy, neobvyklá podezřívavost, nejasné myšlení a 
uzavření se do sebe).  
Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících stavů: neklid, 
halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny krevního 
tlaku, zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, pocit na zvracení, zvracení.  
Ve své nejtěžší formě se může serotoninový syndrom podobat neuroleptickému malignímu syndromu 
(NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky,  zrychleného tepu, pocení, 
závažné svalové ztuhlosti,  zmatenosti, a zvýšených hladin svalových enzymů (určených krevním 
testem).  
Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, sdělte to ihned svému lékaři nebo vyhledejte 
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.  
Musíte sdělit svému lékaři, pokud užíváte léky, které mohou mít vliv na srdeční rytmus.  
Příkladem těchto léků jsou: 
 antiarytmika jako jsou chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid (používají se k léčbě abnormálního 
srdečního rytmu) 
 antipsychotika (k léčení psychiatrických stavů), jako thioridazin  
 antibiotika (k léčbě bakteriálních infekcí) jako erythromycin nebo moxifloxacin 
 antihistaminika (užívané k léčbě alergií).  
Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku Venlamyl a měly by být užívány s opatrností. 
Je obzvláště důležité informovat lékaře a lékárníka, jestliže užíváte léky obsahující: 
 ketokonazol (lék proti plísním) 
 haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů) 
 metoprolol (betablokátor k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních potíží).  
Přípravek Venlamyl a alkoholPo dobu užívání přípravku Venlamyl nemáte pít alkohol.  
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte  
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Pokud v průběhu užívání přípravku Venlamyl otěhotníte, nebo se snažíte otěhotnět, informujte svého 
lékaře. Měla byste užívat Venlamyl až poté, co jste s lékařem prodiskutovala možné přínosy a rizika pro 
Vaše nenarozené dítě.  
Ubezpečte se, že Vaše porodní asistentka a/nebo lékař ví, že užíváte Venlamyl. Pokud jsou obdobné 
látky (SSRI) užívány během těhotenství, může dojít ke zvýšení rizika výskytu závažného zdravotního 
stavu dítěte, tzv. persistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a 
promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po  porodu.  Pokud  k  tomu 
dojde, ihned kontaktujte porodní asistentku a/nebo lékaře.  
Pokud užíváte Venlamyl během těhotenství, Vaše dítě může po porodu kromě obtížného dýchání trpět 
ještě poruchou  příjmu  potravy.  Pokud  máte  obavy,  že  má  Vaše  dítě  po  narození  tyto  příznaky, 
kontaktujte porodní asistentku a/nebo lékaře, kteří Vám poradí.  
Venlamyl se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že bude ovlivňovat Vaše dítě. Proto byste 
se měla poradit s lékařem a on/ona rozhodne, zda přerušíte kojení, nebo léčbu přípravkem Venlamyl.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak na Vás Venlamyl působí.