Generik: buprenorphine
Bahan aktif: Kumpulan ATC: N02AE01 - buprenorphine
Kandungan bahan aktif: 10MCG/H, 15MCG/H, 20MCG/H, 35MCG/H, 52,5MCG/H, 5MCG/H, 70MCG/H
Pembungkusan: Sachet  
Sp.zn.sukls 
Příbalová informace: Informace pro uživatele  
Bupainx 5 mikrogramů/h, transdermální náplastBupainx 10 mikrogramů/h, transdermální náplastBupainx 15 mikrogramů/h, transdermální náplastBupainx 20 mikrogramů/h, transdermální náplast 
 buprenorphinum  
Pro použití u dospělých 
 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.  
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.  
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.  
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.  
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.    
- Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Viz bod 4.   
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Bupainx a k čemu se používá  
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupainx používat  
3. Jak se přípravek Bupainx používá  
4. Možné nežádoucí účinky  
Jak přípravek Bupainx uchovávat 6. Obsah balení a další informace   
1.  Co je přípravek Bupainx a k čemu se používá   Přípravek Bupainx, transdermální náplasti, obsahuje léčivou látku buprenorfin, která patří do 
skupiny léků nazývaných silná analgetika nebo „léky proti bolesti“.   
Přípravek Bupainx se používá u dospělých k úlevě od středně silné, dlouhodobé bolesti, která 
vyžaduje  použití silných léků proti bolesti.  
Přípravek Bupainx se nesmí používat k mírnění akutní bolesti.    
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupainx používat    Nepoužívejte přípravek Bupainx pokud jste alergický(á) na buprenorfin, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v 
bodě 6). 
 máte dýchací obtíže 
 jste závislý(á) na silných lécích proti bolesti 
 užíváte typ léků nazývaných inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (příklady zahrnují 
tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid, moklobemid a linezolid) nebo pokud jste tento typ 
léků užíval(a) v posledních dvou týdnech 
 trpíte onemocněním myasthenia gravis (choroba, při které ochabují svaly) 
 jste v minulosti poté, co jste přestal(a) pít alkohol, trpěl(a) abstinenčními příznaky, jako je 
agitovanost, úzkost, třes nebo pocení  
Přípravek Bupainx se nesmí používat k léčení příznaků spojených s odvykáním na drogy.  
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Bupainx se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud  
 jste právě vypil(a) velké množství alkoholu 
 trpíte epileptickými záchvaty nebo křečemi 
 máte silné bolesti hlavy nebo Vám není dobře v důsledku poranění hlavy nebo zvýšeného 
nitrolebního tlaku (například v důsledku onemocnění mozku). To proto, že buprenorfin může 
příznaky zhoršit nebo zakrýt rozsah poranění hlavy. 
 se Vám točí hlava nebo je Vám na omdlení 
 máte závažné problémy s játry 
 jste kdykoli v minulosti trpěl(a) závislostí na drogách nebo alkoholu 
 máte vysokou horečku, protože to může vést k tomu, že do krve se dostane větší množství 
léčivé látky, než obvykle 
 jste sportovec: tento lék může navodit pozitivní výsledek dopingových testů.  
Pokud jste v nedávné době podstoupil(a) operaci, poraďte se prosím předtím, než začnete tyto 
transdermální náplasti používat, se svým lékařem.  
Děti a dospívající Přípravek Bupainx nesmějí používat pacienti do 18 let.  
Další léčivé přípravky a přípravek Bupainx Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.   
 Přípravek Bupainx se nesmí používat společně s typem léků nazývaných inhibitory 
monoaminooxidázy (IMAO) (příklady zahrnují tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid, 
moklobemid a linezolid) nebo pokud jste tento typ léků užíval(a) v posledních dvou týdnech 
 Pokud užíváte některé léky, jako je fenobarbital nebo fenytoin (léky obvykle používané k 
léčbě epileptických záchvatů), karbamazepin (lék používaný k léčbě epileptických záchvatů a 
některých bolestivých stavů) nebo rifampicin (lék k léčbě tuberkulózy), mohou být účinky 
přípravku Bupainx oslabeny.   
 Přípravek Bupainx může u některých lidí vyvolat malátnost, nevolnost nebo mdloby nebo u 
nich může vést ke zpomalenému nebo mělkému dýchání. Tyto nežádoucí účinky se mohou 
zhoršit, pokud se současně používají jiné léky, které vyvolávají stejné účinky. Ty zahrnují 
některé léky k léčbě bolesti, deprese, úzkosti, psychiatrických neboli duševních poruch, léky 
usnadňující usínání, léky proti vysokému krevnímu tlaku jako je klonidin, další opioidy (které 
lze nalézt v lécích proti bolesti nebo některých směsích proti kašli, např. morfin, 
dextropropoxyfen, kodein, dextromethorfan, noskapin), antihistaminika, která vyvolávají 
malátnost, nebo anestetika, jako je halotan. 
 Přípravek Bupainx se musí používat opatrně, pokud rovněž užíváte benzodiazepiny (léky 
k léčbě úzkosti nebo které pomáhají usínání). Tato kombinace může vyvolat závažné dýchací 
problémy, které by v případě předávkování mohly být smrtelné. Pokud tuto kombinaci 
užíváte, sdělte to svému lékaři.  
Přípravek Bupainx s alkoholem Alkohol může zhoršit některé nežádoucí účinky, přičemž pokud budete během používání přípravku 
Bupainx pít alkohol, může Vám být nevolno. Pití alkoholu při používání přípravku Bupainx může 
rovněž mít vliv na reakční dobu.  
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Pokud jste těhotná nebo pokud pravděpodobně otěhotníte nebo pokud kojíte, neměla byste přípravek 
Bupainx používat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Bupainx může ovlivnit reakce do té míry, že v případě neočekávaných nebo náhlých 
událostí nemusíte zareagovat odpovídajícím způsobem nebo dostatečně rychle. To platí zejména: 
 na začátku léčby 
 pokud užíváte léky proti úzkosti nebo na spaní 
 při zvyšování dávky  
Pokud se u Vás takový vliv projeví (např. pokud se Vám točí hlava, jste malátný(á) nebo máte 
rozmazané vidění) nesmíte během používání přípravku Bupainx nebo 24 hodin po odstranění 
transdermální náplasti řídit nebo obsluhovat stroje.   
3.  Jak se přípravek Bupainx používá   Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.   
K dispozici jsou různé síly přípravku Bupainx. Která síla přípravku Bupainx je pro Vás 
nejvhodnější, určí lékař.     
Během léčby může Váš lékař v případě potřeby transdermální náplast změnit na menší nebo větší 
nebo Vám může dát pokyn, abyste používal(a) kombinaci až dvou náplastí. Najednou si nesmíte 
aplikovat více než dvě transdermální náplasti do maximální celkové dávky 
40 mikrogramů/hodinu.  
Pokud máte pocit, že účinek buprenorfinové transdermální náplasti je příliš slabý nebo příliš silný, 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
DospělíPokud Vám lékař nedal jiný pokyn, nalepte jednu transdermální náplast Bupainx (jak je podrobně 
popsáno dále) a každý sedmý den ji vyměňte, nejlépe ve stejnou denní dobu. Váš lékař může po 3 až 
dnech chtít dávku upravovat, dokud nedojde k dostatečnému potlačení bolesti. Pokud Vám lékař 
dal pokyn, abyste vedle transdermální náplasti užíval(a) další léky proti bolesti, jeho pokyny pečlivě 
dodržujte, jinak by Vám léčba buprenorfinovou náplastí nemusela přinést takový prospěch. 
Transdermální náplast se musí před zvýšením dávky nosit 3 celé dny, což je doba, za kterou se zjistí 
maximální účinek dané dávky.  
Pacienti s onemocněním jaterU pacientů s onemocněním jater mohou být účinky a doba, po kterou buprenorfinová transdermální 
náplast působí ovlivněny, a proto Vás lékař bude pečlivěji sledovat.  
Použití u dětí a dospívajícíchPřípravek Bupainx, transdermální náplasti, se u pacientů mladších 18 let používat nemá.  
Způsob podáníPřípravek Bupainx, transdermální náplast, je určen k transdermálnímu použití. 
Transdermální náplasti působí přes kůži. Po aplikaci prochází buprenorfin kůží do krve.  
Co je potřeba učinit před aplikací přípravku Bupainx Na horní části nadloktí, na vnější části paže, na horní části hrudníku, na horní části zad nebo na 
boku hrudníku vyberte oblast nepodrážděné, neporušené kůže (viz níže uvedené ilustrace). 
Pokud si transdermální náplast nemůžete nalepit sám(sama), požádejte někoho o pomoc.                                          
 Buprenorfinová transdermální náplast se musí nalepit na relativně neochlupené nebo téměř 
neochlupené místo. Pokud taková místa nejsou k dispozici, je nutno ochlupení ostříhat nůžkami. 
Neholte je. 
 Vyhýbejte se místům, kde je kůže zarudlá, podrážděná nebo jinak poškozená, např. velkými 
jizvami. 
 Vybrané místo kůže musí být suché a čisté. V případě potřeby jej omyjte studenou nebo vlažnou 
vodou. Nepoužívejte mýdlo, alkohol, olej, pleťové mléko nebo jiné čistící přípravky. Po horké   
lázni nebo sprše vyčkejte, dokud kůže nebude zcela suchá a chladná. Na vybrané místo 
nenanášejte pleťové mléko, krém ani mast. Mohlo by to zabránit řádnému přilepení 
transdermální náplasti.  
Jak se transdermální náplast nalepujeKrok 1: každá transdermální náplast je uzavřena v sáčku. Těsně před použitím sáček otevřete tak, že 
jej roztrhnete na označeném místě. Vyjměte transdermální náplast. Transdermální náplast 
nepoužívejte, pokud je uzavření sáčku narušeno.        
Krok 2: lepivá strana transdermální náplasti je zakryta průhlednou fólií. Opatrně sloupněte polovinu 
fólie. Snažte se nedotknout se lepivé části transdermální náplasti.         
Krok 3: transdermální náplast nalepte na zvolené místo na kůži a odstraňte zbytek fólie.         
Krok 4: transdermální náplast přitlačujte dlaní a pomalu počítejte do 30. Transdermální náplast musí 
být v kontaktu s kůží celá, zejména na okrajích.         
Jak se transdermální náplast nosíTransdermální náplast musíte nosit 7 dní. Za předpokladu, že jste transdermální náplast nalepil(a) 
správně, není riziko, že se odlepí, velké. Pokud se okraje transdermální náplast začnou odlepovat, 
lze je připevnit přelepením vhodnou náplastí. Během nošení transdermální náplasti se můžete 
sprchovat, koupat i plavat.   
Transdermální náplast nevystavujte extrémnímu teplu (např. působení vyhřívaných podložek, 
elektrických deček, tepelných lamp, sauny, horkých lázní, vyhřívaných vodních postelí, horkých 
láhví, atd.), protože by se do krve mohla vstřebat větší množství léčivé látky, než normálně. Vnější 
zdroje tepla mohou rovněž zabránit tomu, aby transdermální náplast řádně držela. Pokud máte 
vysokou horečku, mohlo by to narušit účinky přípravku Bupainx (Viz bod „Upozornění a opatření” 
výše).  
V nepravděpodobném případě, kdy transdermální náplast před výměnou odpadne, ji nepoužívejte 
znovu. Ihned nalepte novou (viz „Výměna transdermální náplasti” dále).  
Výměna transdermální náplasti Starou transdermální náplast odlepte. 
 Složte ji napůl lepivou stranou dovnitř. 
 Otevřete sáček a vyjměte z něj novou transdermální náplast. Prázdný sáček využijte 
k likvidaci staré transdermální náplasti. Nyní sáček bezpečně zlikvidujte. 
 Novou transdermální náplast nalepte na odlišné vhodné místo na kůži (jak je popsáno výše). 
Na stejné místo nesmíte novou transdermální náplast nalepovat po 3 až 4 týdny. 
 Nezapomeňte si transdermální náplast vyměňovat ve stejnou dobu dne. Je důležité, abyste si 
denní dobu zaznamenal(a).  
Trvání léčbyJak dlouho budete léčbu přípravkem Bupainx potřebovat, Vám sdělí Váš lékař. Léčbu bez porady 
s lékařem neukončujte, protože by se bolest mohla vrátit a nemuselo by Vám být dobře (viz také „ 
Jestliže jste přestal(a) přípravek Bupainx používat” dále).  
Jestliže jste použil(a) více přípravku Bupainx, než jste měl(a) 
Jakmile zjistíte, že jste použil(a) více transdermálních náplastí, než jste měl(a), všechny 
transdermální náplasti odlepte a ihned zavolejte svému lékaři nebo do nemocnice. Lidé, kteří užili 
nadměrnou dávku, se mohou cítit velmi ospalí nebo jim může být nevolno. Rovněž mohou mít 
dýchací obtíže nebo ztratit vědomí a mohou potřebovat bezodkladnou nemocniční péči. Při 
vyhledávání lékařské pomoci si s sebou nezapomeňte vzít tuto příbalovou informaci a všechny 
zbývající transdermální náplasti, abyste je lékaři mohl(a) ukázat.  
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek BupainxJakmile si na to vzpomenete, nalepte si novou transdermální náplast. Rovněž si poznamenejte 
datum, protože se může změnit den obvyklé výměny náplastí. Pokud si transdermální náplast 
vyměníte velmi pozdě, mohou se bolesti vrátit. V takovém případě se obraťte na svého lékaře.  
Nenalepujte si žádné dodatečné transdermální náplasti, abyste nahradili vynechané aplikace.  
Jestliže jste přestal(a) přípravek Bupainx používatPokud přestanete přípravek Bupainx používat příliš brzy nebo pokud léčbu přerušíte, může se bolest 
vrátit. Pokud léčbu hodláte ukončit, poraďte se prosím se svým lékařem. Řekne Vám, co lze dělat a 
zda se nemůžete léčit jinými léky.    
U některých lidí se mohou objevit nežádoucí účinky, pokud dlouhodobě užívali silné léky proti 
bolesti a s užíváním přestali. Riziko takovýchto účinků po vysazení přípravku Bupainx je velmi 
malé. Pokud však pociťujete neklid, úzkost, nervozitu nebo třes, pokud jste nadměrně aktivní, máte 
potíže se spánkem nebo zažívací potíže, sdělte to svému lékaři.  
Bolest tlumící účinky přípravku Bupainx po odstranění transdermální náplasti po jistou dobu 
přetrvávají. Po dobu 24 hodin po odstranění transdermální náplasti nesmíte začít užívat žádné jiné 
opioidní analgetikum (silný lék proti bolesti).   
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.   
4. Možné nežádoucí účinky   Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého.   
Závažné nežádoucí účinky, které mohou být spojeny s přípravkem Bupainx, jsou podobné závažným 
nežádoucím účinkům, které se pozorují u jiných silných léků proti bolesti a zahrnují dýchací obtíže 
a nízký krevní tlak.  
Tento lék může vyvolat alergické reakce, i když závažné alergické reakce jsou vzácné. 
Transdermální náplast ihned odlepte a informujte svého lékaře, pokud Vás postihne náhlé sípání, 
potíže s dechem, otok víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění, zvláště pokud pokrývají celé 
tělo.  
Existuje riziko, že se na přípravku Bupainx stanete závislý(á).  
U pacientů léčených přípravkem Bupainx byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:  
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) bolest hlavy, točení hlavy, malátnost 
 zácpa, sucho v ústech, pocit nevolnosti nebo nevolnost 
 svědění, zarudnutí, svědění v místě aplikace  
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) ztráta chuti k jídlu 
 zmatenost, deprese, potíže se spánkem, nervozita 
 brnění nebo necitlivost 
 zarudnutí kůže 
 dušnost 
 bolest břicha nebo nepříjemné pocity v břiše, průjem, poruchy trávení 
 pocení, vyrážka, kožní výsev   
 únava, pocit neobvyklé slabosti, bolesti, bolesti na hrudi, otok rukou, kotníků nebo nohou, 
zarudnutí nebo vyrážka v místě aplikace  
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) dehydratace 
 změny nálady, neklid, agitovanost, úzkost, pocit odosobnění, pocit mimořádného štěstí, 
halucinace, noční můry 
 změny vnímání chutí, potíže s mluvením, snížená citlivost k bolesti nebo dotyku, ztráta 
paměti, migréna, mdloby, třes, problémy se soustředěním nebo koordinací pohybů 
 suché oči, rozmazané vidění 
 zvonění nebo hučení v uších  
 pocit točení hlavy nebo otáčení 
 vysoký nebo nízký krevní tlak, angina pectoris (silné bolesti na hrudí související 
s onemocněním srdce), rychlý nebo nepravidelný tep 
 zhoršení dýchacích obtíží souvisejících s astmatem, kašel, škytavka, zrychlený dech, snížená 
hladina kyslíku v krvi, rýma, sípání 
 plynatost 
 úbytek na váze 
 suchá kůže, otok obličeje 
 svalové křeče, svalové spasmy, bolesti svalů a svalová slabost 
• potíže na začátku močení 
• neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř 
 nemoc podobná chřipce, zvýšená teplota, třesavka, celkový pocit nemoci 
 zvýšený počet náhodných úrazů (např. pádů) 
 abstinenční příznaky, jako je agitovanost, nervozita, pocení nebo třes při vysazení přípravku 
Bupainx 
 pocit na omdlení, zvláště při napřimování 
Pokud je u Vás potřeba provést krevní testy, připomeňte svému lékaři, že používáte přípravek 
Bupainx. To je důležité proto, že přípravek Bupainx může změnit fungování jater a to by mohlo 
ovlivnit výsledky některých krevních testů.  
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí) snížená pohlavní touha, duševní porucha 
 potíže s rovnováhou 
 otok víček nebo obličeje, zúžení zorniček 
 dýchací obtíže 
 divertikulitida (zánět střev), potíže s polykáním 
 místní alergická reakce s výraznými známkami otoku (v takových případech je nutno léčbu 
ukončit) 
 oslabená erekce, pohlavní dysfunkce 
 koliková bolest břicha nebo nepříjemné pocity v břiše  
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí) svalové záškuby 
 bolest v uchu   
 puchýře  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:   
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.   
5.  Jak přípravek Bupainx uchovávat  Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za 
Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Transdermální náplast nepoužívejte, pokud si všimnete, že je sáček již otevřen.  
Použité transdermální náplasti se musí přeložit lepivou stranou dovnitř a bezpečně zlikvidovat.  
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí.   
6. Obsah balení a další informace  Co přípravek Bupainx obsahuje 
 Léčivou látkou je buprenorphinum.  
{Bupainx 5 mikrogramů/h, transdermální náplast}:  
Jedna  transdermální  náplast  obsahuje buprenorphinum 5  mg na ploše 6,25  cm2,  uvolňuje 
buprenorphinum 5 mikrogramů za hodinu. 
{Bupainx 10 mikrogramů/h, transdermální náplast}: 
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 10 mg na ploše 12,5 cm2, uvolňuje 
buprenorphinum 10 mikrogramů za hodinu. 
{Bupainx 15 mikrogramů/h, transdermální náplast}:   
10  
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 15 mg na ploše 18,75 cm2, uvolňuje 
buprenorphinum 15 mikrogramů za hodinu. 
{Bupainx 20 mikrogramů/h, transdermální náplast}: 
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg na ploše 25 cm2, uvolňuje 
buprenorphinum 20 mikrogramů za hodinu.  
Pomocnými látkami jsou:  
Snímatelná fólie (odstraněná před aplikací náplasti): Silikonizovaná pegoterátová fólie 
Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): Kyselina levulová, oleyl-oleát, povidon K90, adhezivní 
akrylátový kopolymer 387-2054Separační fólie (mezi adhezivními vrstvami s  a bez buprenorfinu): 
pegoterátová fólie 
Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer  
Krycí  vrstva (potištěná): netkaná polyurethanová fólie, inkoust  
Jak přípravek Bupainx vypadá a co obsahuje toto balení  
Přípravek Bupainx je světle žluto-hnědá, obdélníková transdermální náplast se zaoblenými rohy 
s následujícím potiskem:  
‘Buprenorphinum 5 μg/h’ 
‘Buprenorphinum 10 μg/h’ 
‘Buprenorphinum 15 μg/h’ 
‘Buprenorphinum 20 μg/h’   
Každá transdermální náplast je jednotlivě zabalena v dětském bezpečnostním sáčku.  
Krabička obsahující: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12 nebo 20 transdermálních náplastí.  
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraciSandoz s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, Česká republika  
VýrobceHEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Německo 
Tento léčivý přípravek byl registrován v členských zemích EHP pod následujícími názvy: 
Německo          Bupre-HEXAL 7 Tage 5Mikrogramm/Stunde transdermales PflasterBupre-HEXAL 7 Tage 10Mikrogramm/Stunde transdermales PflasterBupre-HEXAL 7 Tage 15Mikrogramm/Stunde transdermales PflasterBupre-HEXAL 7 Tage 20Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster  
  
11 
Rakousko Bupacal 5 Mikrogramm/h - transdermales PflasterBupacal 10 Mikrogramm/h - transdermales PflasterBupacal 15 Mikrogramm/h - transdermales PflasterBupacal 20 Mikrogramm/h - transdermales PflasterBelgie Buprenorfine Sandoz Wekelijks 5 microgram/uur pleister voor 
transdermaal gebruik 
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 10 microgram/uur pleister voortransdermaal gebruik 
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 15 microgram/uur pleister voortransdermaal gebruik 
Buprenorfine Sandoz Wekelijks 20 microgram/uur pleister voortransdermaal gebruik 
Česká republika Bupainx 5 mikrogramů/hBupainx 10 mikrogramů/h  
Bupainx 15 mikrogramů/h Bupainx 20 mikrogramů/h  
Dánsko  Buprenorphin SandozŠpanělsko  Buprenorfina Sandoz 5 microgramos/hora parchetransdérmico 
Buprenorfina Sandoz 20 microgramos/hora parche 
transdérmicoFinsko   Buprenorphine SandozChorvatsko   Bupain 5 mikrograma/h transdermalni flasterBupain 10 mikrograma/h transdermalni flasterBupain 15 mikrograma/h transdermalni flasterBupain 20 mikrograma/h transdermalni flasterIrsko   Reletrans 5 micrograms/hour Transdermal PatchReletrans 10 micrograms/hour Transdermal PatchReletrans 15 micrograms/hour Transdermal PatchReletrans 20 micrograms/hour Transdermal PatchLucembursko       Buprenorfin Sandoz 5 mcg /1 h dispositif transdermique 
Buprenorfin Sandoz 10 mcg /1 h dispositif transdermiqueBuprenorfin Sandoz 15 mcg /1 h dispositif transdermiqueBuprenorfin Sandoz 20 mcg /1 h dispositif transdermiqueNizozemsko  Buprenorfine Sandoz 5 microgram/uur, pleister vootransdermaal gebruik 
Buprenorfine Sandoz 10 microgram/uur, pleister voortransdermaal gebruik 
Buprenorfine Sandoz 15 microgram/uur, pleister voortransdermaal gebruik 
Buprenorfine Sandoz 20 microgram/uur, pleister voortransdermaal gebruik 
Norsko       Bugnanto  
  
12 
Polsko               NorviprenPortugalsko  Buprenorfina SandozŠvédsko  Buprenorphine SandozVelká Británie  Reletrans 5 microgram/h transdermal patchReletrans 10 microgram/h transdermal patchReletrans 15 microgram/h transdermal patchReletrans 20 microgram/h transdermal patch 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15.9.2016. 
Bupainx 
Letak nebyl nalezen