SIDRETELLA - Efecte secundare

Efectele secundare ale medicamentului: Sidretella Film-coated tablet

Generic: drospirenone and estrogen
Substanta activa:
Grupul ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Conținutul de substanță activă: 0,02MG/3MG
ambalare: Blister

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Sidretella, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus, VTE) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sidretella užívat“.

Výskyt níže vyjmenovaných nežádoucích účinků byl spojován s užíváním přípravku Sidretella:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen):

• změny nálady, • bolest hlavy, • bolest břicha (žaludeční bolest), • akné, • bolest prsů, zvětšení prsů, citlivost prsů, bolestivé nebo nepravidelné periody, • přírůstek tělesné hmotnosti.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 žen):

• kandidové infekce (plísňové infekce), • opar (herpes simplex), • alergické reakce, • zvýšená chuť k jídlu, • deprese, nervozita, poruchy spánku, snížení zájmu o sex, • pocit mravenčení, točení hlavy (závrať), • poruchy zraku, • nepravidelný srdeční tep nebo nezvykle rychlý puls, • krevní sraženina (trombóza) v cévách dolních končetin nebo plic (plicní embolie), vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, migréna, křečové žíly, • bolest v krku, • nevolnost, zvracení, zánět žaludku a/nebo střev, průjem, zácpa, • náhle vzniklý otok kůže a/nebo sliznic (např. jazyka nebo krku), a/nebo obtíže při polykání nebo kopřivka spolu s obtížemi při dýchání (angioedém), vypadávání vlasů (alopecie), ekzém, svědění, kožní vyrážky, suchá kůže, poruchy kůže s nadměrnou tvorbou mazu (seboroická dermatitida), • bolest krku, bolest končetin, svalové křeče, • infekce močového měchýře, • uzlíky v prsu (nezhoubné a rakovina), tvorba mléka mimo těhotenství (galaktorea), vaječníkové cysty, návaly horka, nepřítomnost menstruačního krvácení, velmi silné krvácení, výtok z pochvy, suchost pochvy, bolesti v podbřišku, abnormální nález ve stěru děložního hrdla (Pap stěr), • zadržování tekutin, nedostatek energie, výrazná žízeň, zvýšené pocení, • úbytek hmotnosti.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 žen):

• astma, • poškození sluchu, • ucpání krevní cévy sraženinou vzniklou kdekoliv v těle, • erythema nodosum (bolestivé zarudlé uzlíky v kůži) nebo erythema multiforme (vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo vředy), • škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například: o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza), o v plicích (tj. plicní embolie), o srdeční záchvat, o cévní mozková příhoda, o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA), o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.