EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ - పరస్పర

Of షధ పరస్పర చర్య: Emtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz Film-coated tablet

సాధారణం: tenofovir disoproxil and emtricitabine
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: J05AR03 - tenofovir disoproxil and emtricitabine
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 200MG/245MG
ప్యాకేజింగ్: Blister

Neužívejte přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz k léčbě HIV nebo ke snížení rizika nákazy HIV, jestliže jste alergický(á) na emtricitabin, tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.

Než začnete užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz ke snížení rizika, že se nakazíte HIV:

Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz může pomoci snížit riziko nákazy HIV, pouze před tím než se nakazíte.

• Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz můžete začít užívat ke snížení rizika nákazy HIV pouze tehdy, jste-li HIV negativní. Musíte podstoupit testování, aby se zjistilo, že nejste infikovaní virem HIV. Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz neužívejte ke snížení rizika, pokud není potvrzeno, že jste HIV negativní. Lidé, kteří mají HIV, musí užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz v kombinaci s dalšími léky.

• Mnoho testů na HIV může stávající infekci pominout. Jestliže onemocníte onemocněním podobným chřipce, může to znamenat, že jste byl(a) právě infikován(a) HIV.

Známky infekce HIV mohou být:

• únava

• horečka

• bolesti kloubů nebo svalů

• bolest hlavy

• zvracení nebo průjem

• vyrážka

• noční pocení

• zvětené lymfatické uzliny na krku nebo v tříslech

Informujte svého lékaře o jakémkoli onemocnění podobném chřipce, které se u Vás objevilo měsíc před zahájením užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz, nebo kdykoli během užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz.

Upozornění a opatření

Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz ke snížení rizika nákazy HIV:

• Abyste snížil(a) riziko, užívejte přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz každý den, ne pouze tehdy, kdy se domníváte, že se můžete nakazit HIV. Nevynechávejte žádnou dávku přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz, nebo nepřerušujte jeho užívání. Vynechání dávky může zvýšit riziko nákazy HIV.

• Nechte se pravidelně testovat na HIV.

• Pokud si myslíte, že jste byl(a) infikován(a) virem HIV, oznamte to ihned svému lékaři. Možná bude potřebovat udělat další testy, aby se ujistil, že jste stále HIV negativní.



• Samotné užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz Vás nemusí uchránit před nákazou HIV. • Vždy praktikujte bezpečný sex. Používejte kondomy ke snížení kontaktu se spermatem, vaginální tekutinou nebo krví. • Nesdílejte osobní věci, které mohou obsahovat krev nebo tělní tekutiny, například zubní kartáček a žiletky. • Nesdílejte ani opakovaně nepoužívejte jehly nebo jiné vybavení k injekci nebo podání léku. • Nechte se testovat i na jiné pohlavně přenosné nemocí, jako jsou syfilis a kapavka. Tyto infekce usnadňují přenos nákazy HIV.

Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké další otázky k tomu, jak se chránit před nákazou HIV nebo jak zamezit přenosu nákazy HIV na další osoby.

Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz k léčbě infekce HIV nebo ke snížení rizika nákazy HIV:

• Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz může ovlivňovat ledviny. Před léčbou a během léčby Vám může lékař nechat udělat krevní testy, aby vyhodnotil funkci ledvin. Informujte svého lékaře, zda jste prodělal(a) onemocnění ledvin nebo zda Vaše testy ukazovaly na onemocnění ledvin. Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz se nemá podávat dospívajícím s existujícím onemocněním ledvin. Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař doporučit, abyste přestal(a) užívat přípravek Emtricitabine/tenofovir disoproxil Sandoz, nebo pokud již máte HIV, abyste užíval(a) přípravek Emtricitabine/tenofovir disoproxil Sandoz méně často. Přípravek Emtricitabine/tenofovir disoproxil Sandoz se nedoporučuje užívat, jestliže máte těžké onemocnění ledvin nebo jste na hemodialýze.

Kostní poruchy (vedoucí někdy ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).

• Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy (zánětu jater). Pacienti s nákazou HIV, kteří trpí rovněž jaterním onemocněním (včetně chronické hepatitidy B nebo C), kteří jsou léčeni antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtelných jaterních komplikací. Jestliže trpíte hepatitidou B nebo C, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.

• Před zahájením užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz je třeba vědět, zda jste infikován(a) virem hepatitidy B (HBV). Jestliže máte infekci HBV, hrozí Vám vážné riziko vzniku problémů s játry poté, co přestanete přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz užívat, bez ohledu na to, zda jste nebo nejste nakažen HIV. Je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem: viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz.

• Informujte svého lékaře, jste-li starší 65 let. Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz nebyl studován u pacientů starších 65 let.

• Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte laktózu (viz část Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz obsahuje laktózu níže).

Děti a dospívající

Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz není určen k použití u dětí do 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz

Neužívejte přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz, jestliže již užíváte jiná léčiva obsahující složky přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz (emtricitabin a tenofovir-disoproxil) nebo jiná antivirová léčiva, která obsahují tenofovir-alafenamid, lamivudin nebo adefovir-dipivoxil.

Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny: je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud některá z těchto léčiv užíváte. Jedná se o následující léčiva:

• aminoglykosidy (užívané k léčbě bakteriální infekce) • amfotericin B (užívaný k léčbě plísňové infekce) • foskarnet (užívaný k léčbě virové infekce) • ganciklovir (užívaný k léčbě virové infekce) • pentamidin (užívaný k léčbě infekcí) • vankomycin (užívaný k léčbě bakteriální infekce) • interleukin-2 (užívaný k léčbě zhoubných nádorů) • cidofovir (užívaný k léčbě virové infekce) • nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, užívaná k léčbě bolestí kostí nebo svalů)

Pokud k léčbě HIV užíváte jiné antivirotický lék zvaný potencovaný inhibitor HIV proteázy, lékař může provést krevní testy, aby pozorně sledovat funkci ledvin.

Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir nebo sofosbuvir/velpatasvir k léčbě infekce hepatitidy C.

Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz s jinými léčivy obsahujícími didanosin (užívaný k léčbě HIV infekce): Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4. Ve vzácných případech byly při souběžném užívání léčiv obsahujících tenofovir-disoproxil a didanosin hlášeny zánět slinivky břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy vedou k úmrtí. Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.

Informujte svého lékaře o tom, že takovéto léčivé přípravky užíváte. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz s jídlem a pitím

Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz se má užívat spolu s jídlem, pokud je to možné.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.



• Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.

• Jste-li žena, která by mohla v průběhu léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz otěhotnět, musíte používat účinnou antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění.

• Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz pro Vás a pro Vaše dítě.

Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.

• V průběhu léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz nekojte, protože léčivé látky obsažené v tomto léčivu jsou přenášeny do mateřského mléka.

• Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence. • V průběhu léčby přípravkem Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Sandoz nekojte. Protože léčivé látky obsažené v tomto léčivu jsou přenášeny do lidského mateřského mléka. • Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Emtricitabin/tenofovir-disoproxil může být příčinou závratí. Pocítíte-li při užívání přípravku Emtricitabine/tenofovir disoproxil Sandoz závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.

Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz obsahuje laktózu.

Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte laktózu nebo jiné cukry.