EZETIMIB/SIMVASTATIN MYLAN - การติดต่อ

รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

การโต้ตอบยา: Ezetimib/simvastatin mylan Tablet

ทั่วไป: simvastatin and ezetimibe
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: C10BA02 - simvastatin and ezetimibe
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 10MG/10MG, 10MG/20MG
การบรรจุ: Tablet container

Neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan, jestliže:

 jste alergický(á) na ezetimib, simvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

 v současné době trpíte aktivním onemocněním jater

 jste těhotná nebo kojíte,

 užíváte lék(y) s jednou nebo více z následujících léčivých látek:

- itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)

- erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (používané k léčbě infekcí)

- inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (inhibitory HIV proteázy používané k léčbě HIV infekcí) nebo přípravky s obsahem kobicistatu (take používané k léčbě HIV infekcí)

- boceprevir, telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C),

- nefazodon (používaný k léčbě depresí)

- gemfibrozil (používaný ke snížení cholesterolu)

- cyklosporin (často používaný u pacientů po transplantaci orgánu)

- danazol (syntetický hormon používaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy vyrůstá mimo dělohu).

Neužívejte vyšší dávku ezetimibu/simvastatinu než 10/40 mg, pokud užíváte lomitapid (používá se k léčbě závažných a vzácných genetických poruch souvisejících s cholesterolem).

Pokud si nejste jistý(á), zda je Váš lék uveden v seznamu výše, zeptejte se svého lékaře.

Upozornění a opatření

Informujte svého lékaře:

 o všech svých onemocněních včetně alergií.

 pokud konzumujete větší množství alkoholu, nebo pokud jste v minulosti prodělal(a) onemocnění jater. Přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan nemusí být pro Vás tím správným lékem.

 pokud máte podstoupit operaci. Může být nutné, abyste na krátký čas přestal(a) užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan.

 užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) nebo Vám byl podáván lék nazývaný kyselina fusidová (používaný k léčbě bakteriálních infekcí).

Váš lékař Vám musí udělat krevní testy předtím, než začnete užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan, a pokud máte během užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Mylan jakékoli příznaky problémů s játry. Tím se zkontroluje,jak dobře pracují Vaše játra.

Váš lékař může také požadovat provedení krevních testů, aby zkontroloval, jak dobře Vaše játra fungují poté, co jste začal(a) užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan.

V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude Váš lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko vzniku cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem vzniku cukrovky.

Informujte svého lékaře, pokud máte závažné plicní onemocnění.

Je třeba se vyvarovat kombinovaného užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Mylan s fibráty (určitý typ léků snižující hladinu cholesterolu), protože kombinované užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Mylan s fibráty nebylo dosud studováno.

Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou bolest, citlivost nebo slabost ve svalech. To proto, že ve vzácných případech mohou být svalové potíže závažné, mohou zahrnovat rozpad svalů vedoucí k poškození ledvin a ve velmi vzácných případech i smrt.

Riziko rozpadu svalů je větší při vyšších dávkách ezetimibu/simvastatinu, zejména pak u kombinace ezetimibu a simvastatinu v dávce 10/80 mg. Riziko rozpadu svalů je rovněž větší u některých pacientů. Proberte se svým lékařem, pokud pro Vás platí cokoli z následujícího:

 máte problémy s ledvinami

 máte problémy se štítnou žlázou

 je Vám 65 let nebo více

 jste žena

 měl(a) jste již někdy svalové potíže během léčby léky snižujícími cholesterol, kterým se říká

 „statiny“ (jako simvastatin, atorvastatin a rosuvastatin) nebo fibráty (jako gemfibrozil a bezafibrát)

 Vy nebo Vaši blízcí příbuzní trpí dědičným svalovým onemocněním

 jste asijského původu

Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte svalovou slabost, která je dlouhotrvající. V rámci stanovení diagnózy a léčby může být nutné provést další testy a podat další léky.

Děti

Přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan není určen pro děti mladší 10 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan

Informujte svého lékaře o všech lécích s některými z následujících léčivých látek, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Mylan spolu s kterýmkoli z následujících léků může zvýšit riziko svalových potíží

Neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan pokud užíváte:

 cyklosporin (často používaný u pacientů po transplantaci orgánu)

 danazol (syntetický hormon používaný k léčbě endometriózy (výskyt ložisek sliznice dělohy mimo dělohu)

 léky s léčivými látkami jako je itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)

 gemfibrozil (přípravek ke snožování cholesterolu)

 erythromycin, klarithromycin, telithromycin nebo kyselina fusidová (používané k léčbě bakteriálních infekcí). Během léčby tímto přípravkem neužívejte kyselinu fusidovou. Viz také bod 4 této příbalové informace.

 inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (používané k léčbě AIDS)

 boceprevir nebo telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C)

 nefazodon (používaný k léčbě depresí)

Stejně jako u léků uvedených výše, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte cokoli z následujícího:

 amiodaron (používaný k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)

 verapamil, diltiazem nebo amlodipin (používané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi spojené se srdečním onemocněním, nebo s jiným srdečním stavem)

 lomitapid (používaný k léčbě závažných a vzácných genetických poruch souvisejících s cholesterolem)

 vysoké dávky (1 g nebo více za den) niacinu nebo kyseliny nikotinové (rovněž používané ke snižování cholesterolu)

 kolchicin (používaný k léčbě dny)

 fibráty jako je benzafibrát a fenofibrát (rovněž používaný ke snižování cholesterolu)

 flukonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)

 léky s léčivými látkami, které brání tvorbě krevních sraženin, jako jsou warfarin, fluindion, fenprokumon nebo acenokumarol (antikoagulancia)

 kolestyramin (rovněž používaný ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje účinek přípravku Ezetimib/Simvastatin Mylan

 rifampicin (k léčbě tuberkulózy)

Také se poraďte se svým lékařem, pokud užíváte niacin (kyselinu nikotinovou), nebo výrobky obsahující niacin jako je acipimox (užívaný ke snížení hladiny cholesterolu) a pokud jste asijského původu.

Rovněž musíte říci každému lékaři, který Vám bude předepisovat nový lék, že užíváte přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan.

Přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan s jídlem a pitím

Grapefruitová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které ovlivňují metabolismus některých léků včetně přípravku Ezetimib/Simvastatin Mylan. Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitové šťávy, protože může zvýšit riziko svalových potíží.

Těhotenství a kojení

Neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo si myslíte, že jste těhotná. Pokud byste v průběhu léčby přípravkem Ezetimib/Simvastatin Mylan otěhotněla, přestaňte jej okamžitě užívat a vyhledejte svého lékaře.

Pokud kojíte, neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan, protože není známo, zda jsou léčivé látky vylučovány do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nepředpokládá se, že by přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Někteří lidé mohou mít po užití přípravku Ezetimib/Simvastatin Mylan závratě. Pokud k tomu dojde neřiďte a nepoužívejte stroje.

Přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan obsahuje laktózu

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.