BERIATE - ডোজ
ড্রাগ ডোজ: Beriate Powder and solvent for solution for injection/infusion
সক্রিয় পদার্থ:
এটিসি গ্রুপ: B02BD02 - coagulation factor viii
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 1000IU, 2000IU, 250IU, 500IU
প্যাকেজিং: Vial
Beriate používejte vždy přesně tak, jak Vám předepsal lékař. Pokud si tím nejste jisti, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
Vaši léčbu hemofilie typu A musí začít a vést lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění tohoto
typu.
Dávkování
Množství faktoru VIII, které potřebujete, a doba trvání léčby závisí na několika faktorech, např. Vaší
tělesné hmotnosti, závažnosti Vašeho onemocnění, místa a intenzity krvácení nebo potřeby zamezit
krvácení během operace nebo vyšetření.
Pokud Vám bude předepsán přípravek Beriate na domácí použití, lékař Vám názorně předvede
injekčního podání přípravku a vysvětlí jaké množství se použije.
Dodržujte pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry z centra pro léčbu hemofilie.
Použití u dětí a dospívajících
Dávka závisí na tělesné hmotnosti a účinkuje stejným způsobem, jako u dospělých.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Beriate, než jste měl(a)
Nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování faktorem VIII.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Beriate
Pokračujte okamžitě další dávkou a dále pokračujte v pravidelných intervalech dle pokynů svého
lékaře. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Rekonstituce a podávání
Všeobecné pokyny:
• Prášek se musí smíchat (rekonstituovat) s rozpouštědlem (tekutinou) a natáhnout z injekční
lahvičky za aseptických podmínek.
• Rekonstituovaný (naředěný) roztok musí být čirý nebo slabě opalescentní, (tj. slabě perleťové
lesklý), ale nesmí obsahovat žádné viditelné částice. Po filtraci/natažení (viz dále) se musí roztok
před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje částice nebo zda není zabarven. Nepoužívejte
viditelně zakalený roztok nebo roztok, který obsahuje vločky nebo částice.
• Nepoužitý přípravek nebo odpadový materiál se musí znehodnotit podle národních požadavků
a podle pokynů lékaře.
Rekonstituce (naředění):
Neotevřené injekční lahvičky s přípravkem Beriate a rozpouštědlem zahřejte na pokojovou teplotu.
To může být provedeno buď ponecháním injekčních lahviček při pokojové teplotě po dobu přibližně
jedné hodiny nebo jejich držením v ruce po dobu několika minut.
NEVYSTAVUJTE injekční lahvičky přímému zdroji tepla. Injekční lahvičky nesmí být zahřáty na
vyšší než tělesnou teplotu (37 °C).
Opatrně sejměte ochranná víčka z injekčních lahviček obsahujících rozpouštědlo a prášek a očistěte
pryžové zátky obou injekčních lahviček tampónem s alkoholem. Před otevřením balení Mix2Vial
nechte lahvičky oschnout a potom postupujte podle pokynů uvedených níže.
1. Otevřete balení Mix2Vial tím, že vyklopíte
víčko. Nevytahujte Mix2Vial z blistru!
2. Postavte injekční lahvičku s rozpouštědlem na
rovný a čistý povrch, držte ji pevně. Uchopte
Mix2Vial společně s blistrem a zatlačte hrot
modrého konce adaptéru rovně dolů skrz zátku
injekční lahvičky s rozpouštědlem.
3. Opatrně odstraňte blistr ze soupravy Mix2Vial
tak, že ho držíte za okraj a táhnete svisle vzhůru.
Přesvědčte se, že jste vytáhli jen blistrový obal
a ne soupravu Mix2Vial.
4. Postavte injekční lahvičku s přípravkem na
rovný a pevný povrch. Obraťte injekční lahvičku
s rozpouštědlem spolu s nasazenou soupravou
Mix2Vial a zatlačte hrot průhledného konce
adaptéru rovně dolů skrz zátku injekční lahvičky
s přípravkem. Rozpouštědlo se samo automaticky
nasaje do injekční lahvičky s přípravkem.
5
5. Uchopte jednou rukou tu část soupravy
Mix2Vial, kde je injekční lahvička s práškem a
druhou rukou tu část, kde je injekční lahvička od
rozpouštědla a odšroubujte je opatrně od sebe
proti směru hodinových ručiček na dvě části.
Odstraňte injekční lahvičku od rozpouštědla s
modrým adaptérem soupravy Mix2Vial.
6. Jemně otáčejte injekční lahvičkou s přípravkem
s připojeným průhledným adaptérem, dokud se
prášek zcela nerozpustí. Netřepejte s ní.
7. Nasajte vzduch do prázdné sterilní injekční
stříkačky. Zatímco je injekční lahvička
s přípravkem dnem dolů, spojte injekční stříkačku
s koncovkou Luer Lock soupravy Mix2Vial
šroubováním ve směru hodinových ručiček.
Vytlačte vzduch do injekční lahvičky
s přípravkem.
Natáhnutí a aplikace
8. Zatímco držíte píst injekční stříkačky stlačený,
obraťte celý systém dnem vzhůru a pomalým
vytahováním pístu natáhněte roztok do injekční
stříkačky.
9. Po natažení roztoku do injekční stříkačky
uchopte pevně válec injekční stříkačky (píst stále
směřuje dolů) a odpojte průhledný adaptér
soupravy Mix2Vial od injekční stříkačky
odšroubováním proti směru hodinových ručiček.
Použijte venepunkční set, který je dodáván s přípravkem, a vpíchněte jehlu do žíly. Nechejte protékat
krev zpět na konec hadičky. Připojte injekční stříkačku k zámku na konci venepunkčního setu.
Aplikujte rozpuštěný roztok pomalu do žíly v souladu s pokyny, které jste dostali od svého lékaře.
Rychlost podání injekce nebo infuze by neměla překročit 2 ml za minutu. Dbejte na to, aby se
nedostala žádná krev do injekční stříkačky obsahující přípravek.
Vyžaduje-li se velký objem, je infuze alternativní možnost. Rozpuštěný přípravek má být převeden do
schváleného infuzního systému. Infuze má být provedena podle pokynů Vašeho lékaře.
Pozorujte se, zda se u Vás neprojevila jakákoli bezprostřední reakce. Máte-li jakékoli nežádoucí
účinky, které mohou souviset s podáním přípravku Beriate, injekce nebo infuze musí být přerušena
(viz také bod 2.).
Pokud máte jakékoliv další otázky týkající se použití tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
আমাদের ফার্মেসী থেকে আমাদের অফারে পণ্য নির্বাচন
