ড্রাগ ডোজ: Zomacton Powder and solvent for solution for injection
জাতিবাচক: somatropin
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: H01AC01 - somatropin
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 10MG, 4MG
প্যাকেজিং: Vial
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se 
se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Dávkování u dětí: 
Obvykle se doporučuje dávka 0,17 - 0,23 mg/kg tělesné hmotnosti (těl.hm.) za týden. Tato dávka se 
používá rozděleně v 6-7 dílčích denních podkožních injekcích s odpovídajícími denními dávkami 0,02 
- 0,03 mg/kg těl. hm. Celková týdenní dávka by neměla překročit 0,27 mg/kg těl.hm., tj. každodenní 
injekční aplikaci do 0,04 mg/kg hmotnosti.  
Při léčbě Turnerova syndromu se obvykle podává dávka 0,33 mg/kg těl. hm. týdně, rozdělená do 6 - 7 
denních podkožních injekcí. 
Léčba poruch růstu růstovým hormonem je dlouhodobá a měla by trvat tak dlouho, jak je nutné, za 
častých kontrol rychlosti růstu.  
Dávkování u dospělých: 
Počáteční dávka by měla být co nejnižší. Doporučovaná počáteční dávka je 0,042 mg/kg/týden. Tuto 
dávku je možné postupně zvyšovat, neměla by však být překročena dávka 0,084 mg/kg/týden. 
Vodítkem pro stanovení optimální dávky by měl být případný výskyt nežádoucích účinků a hladina IGF-
v krevním séru (růstový faktor podobný inzulínu). Pacient by měl používat nejnižší účinnou dávku, 
která se obvykle snižuje s věkem.    
  Příprava roztoku: 
Zomacton 10 mg je dodáván jako lyofilizovaný prášek a musí se rozpustit příslušným rozpouštědlem. 
Injekční roztok 10 mg/ml se připraví smícháním prášku s 1 ml rozpouštědla použitím předplněné 
skleněné injekční stříkačky postupem popsaným dále.                                                                                        
Krok 2 
Potom umístěte 
adaptér na 
lahvičku přes středlahvičky hrotem 
dolů. Stlačte 
pevně, dokud hrot 
nezapadne na 
místo. 
Krok 3-4 
Odstraňte bílý 
uzávěr adaptéru 
lahvičky a takéodstraňte 
šedivý uzávěr 
injekční 
stříkačky.  
Krok 5 
 
Umístěte 
lahvičku na 
rovný povrch apřidržte adaptér  
lahvičky. Pak 
umístěte 
injekční 
stříkačku na 
adaptér 
lahvičky a 
pevně přitlačte. 
 Krok 9 
Poté jemně rychle kružte lahvičkou, dokud se prášek všechen nerozpustí na čirý, bezbarvý roztok. 
Naředěný roztok v lahvičce umístěte ve vzpřímené poloze do chladničky při teplotě 2 °C až 8 °C. 
Vyvarujte se třesení nebo prudkého míchání roztoku. Jestliže roztok zůstane zakalený nebo obsahuje částice, musí být lahvička s obsahem 
znehodnocena a nesmí být použita. Jestliže se zakalení objeví u roztoku vyndaného z chladničky, ohřejte roztok na pokojovou teplotu. Jestliže 
zakalení přetrvává, musí se lahvička a její obsah znehodnotit.    
 Příprava roztoku s adaptérem lahvičky pro podání bezjehlovým aplikátorem ZomaJet Vision  X   
Ppp  
 
Předplněná  injekční 
stříkačka 
Šedivý uzávěrstříkačky 
Bílý uzávěr  
adaptéru lahvičky 
Adapter lahvičkyŽlutý uzávěr  
Zomacton 10 mg 
lahvička Krok 1 
Odstraňtežlutý uzávěr 
z lahvičky 
Zomacton 10mg. 
Krok 6 
Stlačte pomalu 
píst injekčnístříkačky. 
Dejte si pozor, 
aby všechen 
roztok přešeldo lahvičky.   
Krok 7 
Přidržte lahvičku a 
pevně odtáhněteinjekční stříkačku 
pryč. Adaptér 
lahvičky zůstane 
na místě. 
Krok 8 
Umístěte bílý 
uzávěr adaptéru 
zpět na adaptérpevným 
zatlačením, až 
zapadne na 
místo.                                                                       
Krok 1 
Odstraňte žlutý uzávěrz lahvičky Zomacton 10 mg. 
Potom umístěte konektor pro 
přenesení rozpouštědla přesstřed lahvičky hrotem dolů. 
Stlačte pevně, dokud hrotnezapadne na místo.  
Krok 2 
Odstraňte šedivý 
uzávěr injekčnístříkačky.  
Krok 3 
Umístěte lahvičku na rovný povrcha přidržte konektor pro přenesení 
rozpouštědla. Pak umístěte injekční 
stříkačku na konektor pro přenesení 
rozpouštědla a pevně přitlačte. 
Stlačte pomalu píst injekčnístříkačky. Dejte si pozor, aby 
všechen roztok přešel do lahvičky.      
 Krok 5 
Poté jemně rychle kružte lahvičkou, dokud se prášek všechen nerozpustí na čirý, bezbarvý roztok. 
Naředěný roztok v lahvičce umístěte ve vzpřímené poloze do chladničky při teplotě 2 °C až 8 °C. 
Vyvarujte se třesení nebo prudkého míchání roztoku. 
Jestliže roztok zůstane zakalený nebo obsahuje částice, musí být lahvička s obsahem znehodnocena a nesmí být použita. Jestliže se zakalení objeví u 
roztoku vyndaného z chladničky, ohřejte roztok na pokojovou teplotu. Jestliže zakalení přetrvává, musí se lahvička a její obsah znehodnotit.  
Re   Příprava roztoku s konektorem pro přenos rozpouštědla pro podání běžnou injekční stříkačkou  
Krok 4 
Přidržte lahvičku a pevně odtáhněteinjekční stříkačku pryč. Konektor pro 
přenesení rozpouštědla zůstane na 
místě. Umístěte uzávěr na konektor pro 
přenesení rozpouštědla.      
Podání:  
Požadovaná dávka Zomactonu 10 mg se podává bezjehlovým aplikátorem ZomaJet Vision  X nebo 
běžnou injekční stříkačkou. Přesný návod k použití aplikátoru ZomaJet Vision X je uveden v brožuře, 
která je k němu přiložena.   
Jestliže jste použil(a) více přípravku Zomacton 10 mg, než jste měl(a) 
Předávkování může způsobit snížení hladiny cukru (hypoglykemie) a následně zvýšit hladiny cukru 
(hyperglykemie).  
Jestliže Vy nebo někdo jiný použije příliš mnoho přípravku Zomacton 10 mg, kontaktujte okamžitě 
svého lékaře nebo nejbližší nemocniční ambulanci. Účinky opakovaného předávkování nejsou známé.  
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zomacton 10 mgNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte 
v předepsaném, dávkovacím schématu. Máte-li jakékoli pochybnosti, prosím, kontaktujte svého 
lékaře.