AIDEE - প্রচারপত্র
সক্রিয় পদার্থ:
এটিসি গ্রুপ: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 2MG/0,03MG
প্যাকেজিং: Blister
Sp.zn.sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Aidee 2 mg/0,03 mg potahované tablety
Dienogestum/ethinylestradiolum
Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).
• Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány
správně.
• Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo
při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny
nebo déle.
• Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky
krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Aidee a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aidee užívat
3. Jak se Aidee užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Aidee uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Aidee a k čemu se používá
Aidee je kombinovaná perorální antikoncepční tableta (COC), která obsahuje dva typy
hormonů, estrogen (ethinylestradiol) a progestogen (dienogest).
Aidee se používá k zabránění otěhotnění.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aidee užívat
- Obecné poznámky
Předtím, než začnete užívat Aidee, máte si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2.
Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin (viz bod 2 „Krevní
sraženiny“).
Dříve než budete moci začít užívat Aidee, Váš lékař se Vás zeptá na Vaši anamnézu
i na anamnézu Vašich blízkých příbuzných. Lékař vám také změří krevní tlak a v závislosti
na Vašem zdravotním stavu může také provést některé další testy.
V této příbalové informaci je popsáno také několik případů, kdy máte přestat brát Aidee nebo
kdy je účinnost Aidee snížena. V takových případech nemáte mít pohlavní styk nebo máte
provést dodatečná nehormonální antikoncepční opatření, např. použít kondom nebo jinou
antikoncepční bariérovou metodu. Nepoužívejte metodu neplodných dní a měření basální
teploty. Tyto metody jsou nespolehlivé, protože antikoncepční tableta mění obvyklé změny
teploty a cervikálního hlenu, které se objevují v průběhu menstruačního cyklu.
Stejně jako všechny ostatní antikoncepční tablety, ani Aidee nechrání před infekcí HIV
(AIDS) nebo jinými sexuálně přenosnými chorobami.
Neužívejte Aidee
Neužívejte Aidee, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže. Pokud máte níže uvedený
stav, musíte informovat svého lékaře. Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční
metoda by pro Vás byla vhodná.
- pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní
trombóza, DVT), plících (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
- pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit
proteinu C, deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo
protilátky proti fosfolipidu;
- pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní
sraženiny “);
- pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
- pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou
bolest na hrudi a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní
ischemickou ataku (TIA – dočasné příznaky cévní mozkové příhody);
- pokud máte některá z následujících onemocnění, která zvyšují riziko sraženiny
v tepnách, jako je:
- těžký diabetes s poškozením krevních cév;
- velmi vysoký krevní tlak;
- velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
- onemocnění označované jako hyperhomocysteinémie;
- pokud máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou“.
- pokud jste alergická na ethinylestradiol nebo dienogest nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- pokud máte, nebo jste někdy měla zánět slinivky břišní (pankreatitidu);
- pokud trpíte, nebo jste někdy v minulosti trpěla onemocněním jater a funkce Vašich
jater stále není v pořádku.
- pokud máte nebo jste někdy měla benigní (nezhoubný) nebo maligní (zhoubný) nádor
jater;
- pokud Vám správně nefungují ledviny (selhání ledvin);
- pokud máte nebo jste v minulosti měla rakovinu prsu nebo rakovinu pohlavních
orgánů;
- pokud dojde k neočekávanému vaginálnímu krvácení;
- pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná;
- pokud máte žloutenku typu C a užíváte léčivé přípravky obsahující
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod " Další léčivé přípravky a
Aidee“).
Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání přípravku Aidee
Kdy máte kontaktovat svého lékaře?
Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
- pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte
krevní sraženinu v noze (tj. hluboká žilní trombóza), krevní sraženinu v plících (tj.
plicní embolie), srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu (viz bod "krevní
sraženina“ (trombóza) níže).
Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat
krevní sraženinu“.
V případě, že máte podezření nebo máte potvrzenou trombózu, přestaňte užívat Aidee
a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. V případě zahájení antikoagulační léčby Vám
lékař z důvodu teratogenity antikoagulační léčby (kumariny) doporučí jinou adekvátní
alternativní metodu antikoncepce.
Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání přípravku Aidee, máte také informovat
svého lékaře.
- pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní
onemocnění);
- pokud máte systémový lupus erytematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš
přirozený obranný systém);
- pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede
k selhání ledvin);
- pokud máte srpkovitou anémii (dědičné onemocnění červených krvinek);
- pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémie) nebo pozitivní
rodinnou anamnézu tohoto onemocnění. Hypertriglyceridémie souvisí se zvýšeným
rizikem rozvoje pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
- pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní
sraženiny“);
- pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin. Máte se zeptat
svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek Aidee;
- pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
- pokud máte křečové žíly.
- vyšší věk
- pokud kouříte;
- pokud trpíte cukrovkou nebo pokud máte omezenou schopnost odbourávat glukózu
(snížená tolerance glukózy);
- pokud máte nadváhu;
- pokud máte vysoký krevní tlak;
- pokud trpíte onemocněním srdeční chlopně nebo jakoukoliv poruchou srdečního
rytmu;
- pokud kdokoliv z Vašich příbuzných má nebo měl trombózu, srdeční infarkt nebo
mozkovou mrtvici;
- pokud trpíte migrénou;
- pokud trpíte epilepsií;
- pokud trpíte depresí
- pokud kdokoliv z vašich blízkých příbuzných trpěl rakovinou prsu;
- pokud trpíte onemocněním jater nebo žlučníku;
- pokud trpíte chorobou, která se poprvé objevila během těhotenství nebo během
dřívějšího užívání pohlavních hormonů, například ztráta sluchu, porfyrie,
(onemocnění krve), těhotenský herpes (kožní vyrážka s puchýřky v průběhu
těhotenství), Syndenhamova chorea (nervové onemocnění způsobující náhlé pohyby
těla).
- pokud máte nebo jste měla chloasma (rozsáhlé hnědavé skvrny nepravidelného tvaru
a velikosti na pokožce, zejména v obličeji); pokud ano, vyhýbejte se přílišnému
vystavení slunci nebo ultrafialovému záření;
- pokud trpíte dědičným angioedémem, mohou přípravky obsahující estrogen způsobit
zhoršení symptomů. Jestliže se objeví symptomy angioedému, jako jsou otoky
obličeje, jazyka a /nebo hltanu a obtíže s polykáním nebo kopřivka spojená s obtížemi
při dýchání, máte ihned vyhledat lékaře.
Složka progestinu v Aidee je antagonista aldosteronu šetřící draslík. Ve většině případů se
neočekává zvýšení hladiny draslíku. Doporučuje se během prvního užívacího cyklu
zkontrolovat hladinu draslíku v séru u pacientek, které trpí nedostatečností ledvin a jejichž
hladiny draslíku v séru před léčbou byly v horní části referenčního rozsahu, a zvláště pak při
současném užívání draslík šetřících léčivých přípravků.
Jestliže se objeví kterýkoliv z výše uvedených stavů poprvé, objeví se znovu nebo se zhorší
v průběhu užívání Aidee, máte se poradit s lékařem.
KREVNÍ SRAŽENINY
Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Aidee zvyšuje Vaše riziko
rozvoje krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může
krevní sraženina zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.
Krevní sraženiny se mohou vyvinout:
• v žilách (označuje se jako „žilní trombóza“, „žilní tromboembolismus“ nebo VTE);
• v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza“ „arteriální tromboembolismus“
nebo ATE).
Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné. Vzácně se mohou vyskytnout závažné,
trvalé následky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku
přípravku Aidee je malé.
JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek
nebo příznaků.
Máte některé z těchto známek? Čím pravděpodobně trpíte?
• otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle,
zvláště doprovázený:
• bolestí nebo citlivostí v noze, která může být
pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
• zvýšenou teplotou postižené nohy
• změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí,
zčervenání nebo zmodrání
Hluboká žilní trombóza
• náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého
dýchání
• náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit
vykašlávání krve
• ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při
hlubokém dýchání
• těžké točení hlavy nebo závrať způsobené světlem
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• těžká bolest žaludku
Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože
Plicní embolie
některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost,
mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je
infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení“).
Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
• okamžitá ztráta zraku nebo
• bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do
ztráty zraku
Trombóza retinální žíly
(krevní sraženina v oku)
• bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
• pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod
hrudní kostí
• plnost, porucha trávení nebo pocit dušení
• nepříjemné pocity v horní části těla vyzařující do zad,
čelisti, hrdla, paže a břicha
• pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě
• extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Srdeční záchvat
• náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,
zvláště na jedné straně těla
• náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním
• náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
• náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo
koordinace
• náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé
příčiny
• ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké
s téměř okamžitým a plným zotavením, ale máte vyhledat
okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko
další cévní mozkové příhody.
Cévní mozková příhoda
• otok a lehké zmodrání končetiny
• těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Krevní sraženiny blokující
jiné cévy
KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE
Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?
• Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem
krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolismus). Tyto nežádoucí účinky jsou však
vzácné. Nejčastěji se objevují v prvním roce používání kombinované hormonální
antikoncepce.
• Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou
žilní trombózu (DVT).
• Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plících, může způsobit plicní
embolii.
• Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko
(trombóza retinální žíly).
Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?
Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované
hormonální antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání
kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající
týdny nebo déle.
Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala
kombinovanou hormonální antikoncepci.
Když ukončíte užívání Aidee, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během
několika týdnů.
Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?
Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální
antikoncepce, jakou používáte.
Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Aidee je
malé.
- Z 10 000 žen, které nepoužívají kombinovanou hormonální antikoncepci, a nejsou
těhotné, se u dvou z nich vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující
levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát se asi u 5-7 vyvine krevní sraženina
během jednoho roku.
- Dosud není známo, jaké je riziko krevní sraženiny u přípravku Aidee v porovnání
s rizikem u kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
- Riziko, že se u vás vyvine krevní sraženina, se liší podle vaší lékařské anamnézy
(viz níže „Faktory, které zvyšují vaše riziko krevní sraženiny“).
Riziko rozvoje krevní
sraženiny za rok
Ženy, které neužívají kombinovanou hormonální
pilulku a nejsou těhotné
Asi 2 z 10 000 žen
Ženy, které užívají kombinovanou antikoncepční
pilulku obsahující levonorgestrel, norethisteron
nebo norgestimát
Asi 5-7 z 10 000 žen
Ženy, které užívají přípravek Aidee Není známo
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle
Riziko krevní sraženiny u přípravku Aidee je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují.
Vaše riziko je vyšší, pokud:
• máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m2);
• někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo
jiném orgánu v mladém věku (např. do 50 let věku). V tomto případě byste mohla
mít dědičnou poruchu srážení krve;
• potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo
onemocnění nebo pokud máte nohu v sádře. Může být nutné užívání přípravku
Aidee přerušit na několik týdnů před operací nebo když máte omezenou
pohyblivost. Pokud musíte přerušit užívání přípravku Aidee, zeptejte se svého
lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
• jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
• jste porodila před méně než několika týdny.
Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.
Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště
pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají,
i když si nejste jistá. Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku Aidee
ukončit.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Aidee,
například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se
zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.
KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚ
Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?
Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy.
Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně
Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při
užívání přípravku Aidee je velmi malé, ale může se zvyšovat:
• se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
• pokud kouříte. Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek
Aidee je doporučeno, abyste přestala kouřit. Pokud nejste schopna přestat kouřit a
je Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ
antikoncepce;
• pokud máte nadváhu;
• pokud máte vysoký krevní tlak;
• pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu
v mladém věku (do 50 let věku). V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního
záchvatu nebo cévní mozkové příhody;
• pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi
(cholesterol nebo triglyceridy);
• pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
• pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako
fibrilace síní);
• pokud máte diabetes.
Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může
být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Aidee,
například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu
nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.
Další nemoci, u nichž je souvislost s krevními cévami, zahrnují systémový lupus
erythematosus (určité onemocnění imunitního systému), hemolyticko - uremický syndrom
(specifické onemocnění, které vede k poškození ledvin), chronické zánětlivé onemocnění
střev (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida) a srpkovitou anémií (genetické onemocnění
krve, charakterizované tím, že červené krvinky mají zvláštní tvar).
Aidee a rakovina
U žen, které užívají antikoncepční tablety, byla diagnostikována rakovina prsu mírně častěji
v porovnání s ženami stejného věku, které neužívají antikoncepční tablety. Toto mírné
zvýšení počtu diagnóz rakoviny prsu se postupně snižuje v průběhu 10 let po ukončení
užívání antikoncepčních tablet. Protože je rakovina prsu u žen mladších čtyřiceti let vzácná,
další počet případů rakoviny prsu u žen, které v současné době užívají nebo nedávno užívaly
antikoncepční tablety je nízký ve srovnání s celkovým rizikem rakoviny prsu. Není známo,
zda je rozdíl způsoben antikoncepčními tabletami. Může to být tím, že ženy byly sledovány
častěji, takže byla rakovina prsu odhalena dříve.
Ve vzácných případech byl zaznamenán nezhoubný nádor jater, a ještě vzácněji byl
zaznamenán zhoubný nádor jater u žen, které užívaly antikoncepční tablety. Tyto nádory
mohou vést k vnitřnímu krvácení. Pokud ucítíte silnou bolest žaludku, ihned kontaktujte
svého lékaře.
Některé studie uvádějí, že dlouhodobé užívání hormonální antikoncepce je rizikovým
faktorem pro rozvoj rakoviny děložního hrdla u žen, jejichž děložní hrdlo bylo infikováno
určitým sexuálně přenosným virem (lidský papilomavirus). Nicméně do jaké míry je to
ovlivněno jinými faktory (například rozdílem v počtu sexuálních partnerů nebo používáním
mechanických způsobů antikoncepce), je třeba teprve stanovit.
Jestliže k očekávanému krvácení nedojde dvakrát za sebou, může se stát, že jste těhotná.
Ihned kontaktujte svého lékaře. Nezačínejte užívat další blistr, pokud si nejste jistá, že nejste
těhotná.
Pediatrická populace
Aidee se může podávat až po první menstruaci (menarché).
Další léčivé přípravky a Aidee
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užívala nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou zabránit Aidee správně působit. Jedná se o následující léky:
- Léky užívané k léčbě epilepsie (např. primidon, fenytoin, felbamát, hydantoin,
barbituráty, karbamazepin, topiramát a oxkarbazepin);
- Léky užívané k léčbě tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin);
Lékařská konzultace/vyšetření
Dříve než začnete brát Aidee, váš ošetřující lékař se vás podrobně vyptá na vaši anamnézu i
na anamnézu vašich blízkých příbuzných. Provede podrobné všeobecné lékařské a
gynekologické vyšetření, včetně vyšetření prsou a stěru z děložního čípku. Musí být
vyloučeno těhotenství. Pokud užíváte antikoncepční tablety, mají se tato vyšetření provádět
pravidelně. Informujte svého lékaře o tom, zda kouříte a zda užíváte další léky.
Krvácení mezi menstruacemi
Během prvních několika měsíců, kdy užíváte Aidee může dojít k neočekávanému krvácení
(mimo týden, kdy tablety vynecháte). Jestliže se toto krvácení objevuje déle než několik
měsíců, popřípadě se po několika měsících znovu objeví, váš lékař musí zjistit, co se děje.
Co dělat, pokud nedojde ke krvácení během týdne, kdy se tablety vynechají
Jestliže jste užila všechny tablety správně a nezvracela jste ani jste netrpěla silným průjmem a
neberete jiné léky, je vysoce nepravděpodobné, že jste těhotná.
- Léky k léčbě infekce HIV a hepatitidy C (např. ritonavir, efavirenz, nevirapin,
nelfinavir);
- Griseofulvin (lék předepisovaný k léčbě určitých infekcí);
- Léky, které mohou ovlivňovat množství draslíku v krvi, např. některá diuretika
(diuretika šetřící draslík), některé léky proti bolestem požívané k léčbě zánětu kloubů
(artritidy) a onemocnění kloubů (artrózy) (Etorikoxib, NSAID) a skupina přípravků
užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku.
- Některé přírodní produkty nebo rostlinné přípravky, které obsahují třezalku
tečkovanou (např. čaj z třezalky tečkované) mohou snižovat účinnost Aidee, protože
mohou snižovat účinek tohoto přípravku.
Jestliže užíváte nebo začínáte užívat některé z těchto dříve zmíněných léčivých přípravků,
můžete užívat i Aidee, ale musíte používat lokální antikoncepci (například kondom) nebo
další způsob antikoncepce. Po dobu léčby Aidee spolu s dříve zmíněnými léčivými přípravky
a po dobu 28 dnů poté, musíte používat další způsob lokální antikoncepce.
Aidee může také narušit vliv jiných léků, např.
- léků obsahujících ciclosporin
- antiepileptického léku lamotrigin
- theofylinu (léku používaný k léčbě obtíží s dýcháním);
- tizanidinu (léku používaný k léčbě bolesti svalů a /nebo svalových křečí)
Neužívejte přípravek Aidee, pokud máte žloutenku typu C a užíváte léčivé přípravky
obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože mohou způsobit zvýšení
hodnot funkčních jaterních testů (zvýšení jaterního enzymu ALT).
Před začátkem léčby těmito léčivými přípravky Vám lékař předepíše jiný typ antikoncepce.
Přípravek Aidee můžete opět začít užívat přibližně 2 týdny po ukončení této léčby. Viz bod
„Neužívejte Aidee“.
Informujte také svého lékaře nebo zubního lékaře, který vám předepisuje léky, že užíváte
Aidee. Řeknou vám, zda musíte používat dodatečná antikoncepční opatření a pokud ano, po
jak dlouhou dobu.
Laboratorní testy
Jestliže potřebujete krevní testy, řekněte svému lékaři nebo zaměstnancům laboratoře, že
užíváte Aidee, protože hormonální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých testů.
Pravidelné kontroly
Jestliže užíváte Aidee, váš lékař vám doporučí, abyste chodila na pravidelné kontroly. Četnost
a povaha těchto kontrol bude záviset na vašem zdravotním stavu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Aidee nesmí užívat ženy, které jsou těhotné, nebo si myslí, že by mohly být těhotné. Jestliže
otěhotníte v průběhu užívání Aidee, přestaňte přípravek okamžitě užívat a kontaktujte svého
lékaře (viz bod 2 „Kdy byste neměla užívat Aidee“).
Kojení
Obecně nemají kojící ženy užívat Aidee protože může snižovat množství mléka a malé
množství přípravku může přecházet do mateřského mléka. Během laktace se mají využívat
nehormonální způsoby antikoncepce.
10
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Aidee neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo používat stroje.
Aidee obsahuje laktózu
Tento přípravek obsahuje laktózu. Jestliže Vám váš lékař řekl, že trpíte intolerancí na některé
cukry, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete přípravek užívat.
3. Jak se Aidee užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kdy a jak užívat tablety?
- Jeden blistr Aidee obsahuje 21 potahovaných tablet.
Na blistru je každá tableta označena dnem v týdnu, kdy si ji máte vzít. Užívejte
tablety přibližně ve stejnou denní dobu a zapijte trochou vody. Postupujte po směru
šipky, až využíváte všech 21 potahovaných tablet. Dalších 7 dnů neužíváte žádné
tablety. Menstruace by měla začít během těchto sedmi dnů (krvácení z vysazení).
Obvykle začne 2. nebo 3. den poté, co jste užila poslední tabletu Aidee. Další blistr
začněte užívat 8. den, a to i v případě, že menstruace ještě probíhá. To znamená, že
vždy budete načínat nový blistr ve stejný den v týdnu a také to, že budete mít každý
měsíc menstruaci přibližně ve stejný den.
Začínáme užívat první blistr Aidee
Jestliže jste neužívala v předchozím měsíci hormonální antikoncepci
Začněte užívat Aidee první den cyklu, tj. v první den menstruačního krvácení. Vezměte si
tabletu, která je označena tímto dnem v týdnu. Například jestliže vám začne menstruace
v pátek, vezměte si tabletu, která je označena jako pátek. Potom pokračujte dalšími dny ve
vyznačeném pořadí.
Pokud přecházíte z jiné kombinované antikoncepční tablety, vaginálního kroužku nebo
transdermální náplasti
Můžete začít užívat Aidee v den poté, co jste dobrala poslední tabletu ze současného blistru
(to znamená, že nedojde k přestávce bez užívání tablet) nebo po vyjmutí vaginálního kroužku
nebo sejmutí transdermální náplasti. Jestliže vaše současné balení tablet obsahuje také
neaktivní tablety, můžete začít užívat Aidee den poté, co jste dobrala poslední aktivní tabletu
(pokud si nejste jitá, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka).
Můžete také začít užívat Aidee v poslední den, následující po obvyklé přestávce bez tablet,
bez náplasti nebo bez kroužku, popřípadě po tabletě placeba z vaší předchozí léčby.
Pokud přecházíte z tablety, obsahující pouze progesteron
Můžete přestat užívat tablety kterýkoliv den a následující den začít užívat ve stejnou dobu
Aidee.
Pokud přecházíte z injekcí, implantátu nebo progesteron uvolňujícího nitroděložního
tělíska (IUS)
Začněte užívat Aidee v době, kdy máte dostat další injekci nebo v den, kdy má být vyjmut
implantát nebo IUS. Ale vždy máte používat dodatečnou antikoncepční metodu (bariérovou
metodu) po dobu prvních 7 dnů, kdy užíváte nové tablety, pokud máte pohlavní styk.
Po porodu
11
Nezačínejte užívat Aidee alespoň 21 až 28 dnů po porodu. Během prvních 7 dnů, kdy užíváte
tablety, máte používat také bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom). Pokud jste již
měla pohlavní styk, dříve než začnete užívat Aidee, je nutno vyloučit těhotenství nebo počkat
na první menstruaci. Užívání v průběhu kojení viz „Těhotenství a kojení“.
Po spontánním nebo uměle vyvolaném potratu
Váš lékař Vám poradí.
Co máte dělat, jestliže je vám špatně od žaludku (např. zvracíte, nebo máte těžký
průjem)
Pokud zvracíte během 3 – 4 hodin po užití tablety Aidee, mohlo dojít k tomu, že aktivní
složky nebyly plně vstřebány. Je to stejné, jako kdybyste si zapomněla vzít tabletu. Proto se
řiďte radami pro případ zapomenuté tablety. Pokud máte těžký průjem, poraďte se se svým
lékařem.
Co máte dělat, jestliže chcete oddálit menstruaci
Můžete oddálit menstruaci, jestliže začnete brát další blistr Aidee okamžitě po dobrání
současného blistru. S užíváním tohoto blistru můžete pokračovat tak dlouho, jak si přejete,
dokud tento blistr nedoberete. Jakmile si přejete dostat menstruaci, přestaňte užívat tablety.
V průběhu užívání druhého blistru může dojít k nepravidelnému krvácení. Začněte užívat
další blistr po obvyklé 7 denní pauze.
Co máte dělat, jestliže chcete změnit počáteční den cyklu
Pokud užíváte tablety tak, jak jste byla instruována, budete mít menstruaci přibližně ve stejný
den každé 4 týdny. Pokud chcete tento den změnit, jednoduše zkraťte (nikdy neprodlužujte)
přestávku mezi blistry. Například jestliže vám začíná menstruace obvykle v pátek a vy chcete,
aby vám v budoucnu začínala v úterý (o tři dny dříve), musíte začít užívat další blistr o 3 dny
dříve než obvykle. Pokud příliš zkrátíte přestávku, kdy neberete tablety (např. 3 dny nebo
méně), může se stát, že v době přerušení nebudete menstruovat. V průběhu užívání dalšího
blistru může dojít k nepravidelnému krvácení.
Co máte dělat, jestliže dojde k neočekávanému krvácení
U všech antikoncepčních tablet se v několika prvních měsících může stát, že můžete krvácet
(nepravidelné krvácení) mezi menstruacemi. Může se stát, že budete používat vložky nebo
tampony, ale užívejte tablety jako obvykle. Nepravidelné krvácení obvykle přestane, jakmile
si vaše tělo zvykne na antikoncepční tablety (obvykle po 3 cyklech užívání tablet). Jestliže to
pokračuje, zesílí nebo začne znovu, poraďte se s lékařem.
Co máte dělat, jestliže nedošlo k menstruaci
Pokud jste si vzala všechny tablety ve správnou dobu a nezvracela jste ani nebrala další léky,
potom je velmi nepravděpodobné, že jste těhotná. Užívejte dále Aidee jako obvykle. Pokud
k menstruaci nedojde dvakrát za sebou, může se stát, že jste těhotná. Sdělte to okamžitě
svému lékaři. Nezačínejte brát další blistr přípravku Aidee dokud váš lékař nezjistí, zda nejste
těhotná.
Pokud si vezmete více tablet Aidee než jste si měla vzít
V případě požití více tablet Aidee současně nebyly zaznamenány žádné vážné škodlivé
následky. Pokud si vezmete několik tablet současně, může se stát, že budete mít pocit na
zvracení, budete zvracet nebo dojde k vaginálnímu krvácení. Pokud zjistíte, že si Aidee vzalo
dítě, požádejte o radu svého lékaře.
Pokud si zapomenete vzít Aidee
12
- Pokud si vezmete tabletu o méně než 12 hodin později, je spolehlivost tablet stejná.
Vezměte si tabletu, jakmile si na to vzpomenete, a další tabletu si vezměte v obvyklou dobu.
- Pokud si vezmete tabletu o více než 12 hodin později, může se spolehlivost tablety snížit.
Čím více následných tablet jste zapomněla, tím vyšší je riziko, že se sníží antikoncepční
účinek. Existuje obzvláště vysoké riziko otěhotnění, jestliže si zapomenete vzít tablety na
začátku nebo na konci blistru. V takovém případě se řiďte níže uvedenými pravidly
(podívejte se také na následující schéma).
Zapomněla jste si vzít více než 1 tabletu z blistru
Požádejte o radu svého lékaře.
Zapomněla jste si vzít 1 tabletu v 1. týdnu
Vezměte si zapomenutou tabletu, jakmile si na to vzpomenete (i když to bude znamenat vzít
si 2 tablety současně) a další tabletu si vezměte v obvyklou dobu. Po dobu dalších 7 dnů
používejte dodatečnou antikoncepční metodu (bariérovou metodu). Pokud jste měla v týdnu
před tím, než jste zapomněla vzít tabletu, pohlavní styk, existuje možnost otěhotnění. Poraďte
se proto ihned s lékařem.
Pokud jste zapomněla užít 1 tabletu v 2. týdnu
Vezměte si zapomenutou tabletu, jakmile si na to vzpomenete (i když to bude znamenat vzít
si současně 2 tablety) a další tabletu si vezměte v obvyklou dobu. Spolehlivost tablety je
zachována. Nemusíte dělat žádná dodatečná antikoncepční opatření.
Pokud jste zapomněla užít 1 tabletu v 3. týdnu
Můžete si zvolit kteroukoliv z následujících možností, bez dodatečných opatření:
1. Vezměte si zapomenutou tabletu, jakmile si na to vzpomenete (i když to bude znamenat
vzít si dvě tablety současně) a další tabletu si vezměte v obvyklou dobu. Začněte užívat
druhý blistr, jakmile dokončíte užívání stávajícího blistru, takže nebude přestávka mezi
blistry. Krvácení se může dostavit až po využívání druhého blistru, v době užívání tablet se
ale může objevit nepravidelné krvácení.
Nebo:
2. Přestaňte brát tablety ze současného blistru, udělejte pauzu bez tablet po dobu 7 nebo méně
dní (započítejte i den, kdy jste zapomněla tabletu vzít) a pokračujte s dalším blistrem.
Jestliže využijete tento způsob, můžete začít brát další blistr ve stejný den v týdnu tak, jak
to obvykle děláte.
- Jestliže jste zapomněla vzít tablety z blistru a nedostanete menstruaci v příští pauze bez
tablet, může se stát, že jste těhotná. Než začnete brát nový blistr, poraďte se s lékařem.
Více než 1 zapomenutá tableta Požádejte o radu
lékaře
ano
Pouze 1 zapomenutá tableta
(o více než 12 hodin později) Týden 1 Měla jste pohlavní styk v týdnu
před vynecháním tablety?
ne
13
• Vezměte si zapomenutou
tabletu
• Používejte dodatečná
antikoncepční opatření po
dnů
• Dokončete užívání z
blistru
Týden 2 • Vezměte si zapomenutou
tabletu
• Dokončete užívání z
blistru
Týden 3 • Vezměte si zapomenutou
tabletu
• Dokončete užívání z
blistru
• Pokračujte s dalším
blistrem
nebo
• Přestaňte užívat současný
blistr
• Udělejte si pauzu bez
tablet (ne delší než 7 dnů
včetně dne, kdy jste
zapomněla vzít tablety)
• Pokračujte s dalším
blistrem
Jestliže přestanete užívat Aidee
Aidee můžete přestat užívat, kdykoliv chcete. Pokud nechcete otěhotnět, požádejte svého
lékaře o jiný způsob plánování rodičovství. Pokud přestanete užívat Aidee, protože chcete
otěhotnět, obecně se doporučuje počkat, až dostanete menstruaci přirozeným způsobem, než
se pokusíte otěhotnět. Takto snadněji poznáte, že k absenci menstruace došlo, protože jste
těhotná.
Použití u dětí a dospívajících
Aidee nesmí být podáváno před první menstruací (menarché).
Starší pacientky
Aidee nesmí být podáváno ženám po menopauze.
Pacientky s poruchou funkce jater
Aidee nesmí být podáváno ženám s vážným onemocněním jater (viz " Kdy byste neměla
užívat Aidee").
Pacientky s poruchou funkce ledvin
Podávání Aidee u žen s poruchou funkce ledvin nebylo studováno.
14
Aidee nesmí být podáváno u žen s těžkou poruchou ledvin nebo akutní nedostatečností funkce
ledvin (viz " Kdy byste neměla užívat Aidee“)
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Aidee nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště
pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu,
o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Aidee, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní
sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které
používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v
důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte
věnovat pozornost, než začnete přípravek Aidee užívat“
Závažné nežádoucí účinky
Závažné reakce spojené s užíváním tablet dienogest/ethinylestradiol jsou popsány v bodě
„Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů”. Tam najdete další
informace. Pokud je to zapotřebí, poraďte se ihned se svým lékařem.
Další možné nežádoucí účinky
U pacientek, užívajících tablety dienogest/ethinylestradiol se objevily následující nežádoucí
účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- Bolesti hlavy
- Bolest prsou, včetně nepříjemného pocitu a citlivosti prsou
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- Zánět genitálií (zánět zevních rodidel/zánět zevních rodidel a pochvy), vaginální
plísňové infekce (kandidóza, infekce zevních rodidel a pochvy)
- Zvýšená chuť k jídlu
- Depresivní nálada
- Migréna
- Závratě
- Vysoký krevní tlak (hypertenze) nebo nízký krevní tlak (hypotenze)
- Bolest v oblasti břicha (včetně bolesti v horní a spodní části břicha, nepříjemný pocit
v oblasti břicha, plynatost)
- Pocit na zvracení, zvracení, průjem
- Akné
- Vyrážka na kůži (včetně skvrnité vyrážky)
- Svědění (v některých případech svědění celého těla)
- Ztráta vlasů (alopecie)
- Nepravidelné krvácení z vysazení (včetně silného krvácení (menorrhagie), mírného
krvácení (hypomenorrhea), slabé krvácení (oligomenorrhea) a absence krvácení
(amenorrhea)
- Krvácení mezi periodami (intermenstruační krvácení sestávající z vaginálního
krvácení a metrorrhagie)
- Zvětšení prsou (včetně otoků prsou, edému prsou)
- Bolestivá menstruace (dysmenorrhea)
15
- Vaginální výtok
- Cysty na vaječnících
- Bolesti pánve
- Vyčerpání včetně slabosti, únavy a obecné malátnosti
- Změny tělesné hmotnosti (snížení, zvýšení nebo kolísání)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
- škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody
známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná
onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují
riziko krevních sraženin a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2)
- Zánět vejcovodů nebo vaječníků (salpigo-oophoritida)
- Infekce močového traktu, infekce močového měchýře (cystitida)
- Zánět mléčné žlázy (mastitida)
- Zánět děložního hrdla (cervicitida)
- Plísňová onemocnění (např. kandida), virové infekce, opar na rtu
- Chřipka, zánět průdušek, zánět horních cest dýchacích, záněty nosních dutin
(sinusitida)
- Nezhoubné nádory na děloze (myomy)
- Nezhoubné nádory prsní tukové tkáně (lipom v prsu)
- Snížení počtu červených krvinek (anémie)
- Alergické reakce (hypersensitivita)
- Rozvoj mužských znaků (virilismus)
- Ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- Deprese, duševní poruchy, podrážděnost, agrese
- Nespavost, poruchy spánku
- Dystonie (mimovolné stahování svalů, které může způsobit například nenormální
držení těla)
- Suché nebo podrážděné oči
- Rozmazané vidění
- Náhlá ztráta sluchu, poškození sluchu
- Šelest v uších
- Problémy s rovnováhou
- Rychlý tlukot srdce, bušení srdce
- Zánět žil (tromboflebitida)
- Křečové žíly (varixy), žilní onemocnění, bolesti žil
- Závratě nebo omdlívání při postavení se z polohy vsedě nebo vleže (ortostatická
dysregulace)
- Návaly horka
- Astma
- Zvýšená dechová frekvence (hyperventilace)
- Zánět sliznice žaludku (gastritida), zánět střeva (enteritida)
- Zažívací potíže (dyspepsie)
- Kožní reakce/ onemocnění kůže včetně alergických kožních reakcí,
neurodermatitida/atopická dermatitida, ekzém, psoriáza
- Zvýšené pocení
16
- Zlatohnědé pigmentové skvrny (takzvané těhotenské skvrny), zejména na obličeji
(chloasma), poruchy pigmentace/ zvýšená pigmentace
- Mastná pleť (seborrhoea)
- Lupy
- Mužský typ ochlupení
- Pomerančová kůže (celulitida)
- Pavoučkový névus (síťovitá žilka se středovou červenou skvrnou na pokožce)
- Bolesti zad, bolesti na hrudníku
- Onemocnění kostí a svalů, svalová bolest (myalgie) bolesti paží a nohou
- Abnormální růst buněk na povrchu děložního hrdla (cervikální dysplazie)
- Bolest nebo cysty na pohlavních orgánech (vaječnících a vejcovodech)
- Cysty v prsu, nezhoubné nádory prsu (fibrocystické onemocnění prsu), projevy
asymptomatického přídatné mléčné žlázy
- Samovolné odtékání mléka (galaktorea)
- Bolest při pohlavním styku (dyspareunie)
- Menstruační poruchy
- Hromadění tekutin v těle (periferní edém)
- Potíže podobné chřipce, zánět, pyrexie (horečka)
- Zvýšená hladina triglyceridu a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridémie,
hypercholesterolémie)
Není známo (z dostupných údajů není možno odhadnout):
- Změny nálady
- Zvýšená nebo snížená sexuální touha (libido)
- Intolerance kontaktních čoček
- Urtikárie
- Erythema nodosum nebo multiforme
- Sekrece z prsu
- Zadržování tekutin
Pokud trpíte dědičným angioedémem, mohou léky obsahující estrogen spustit nebo zhoršit
symptomy angioedému (viz bod „Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý
z následujících stavů”).
Interakce
Vzhledem k vzájemnému ovlivňování jiných léčivých látek s perorální antikoncepcí (např.
rostlinný přípravek třezalky tečkované nebo léčivé přípravky používané k léčbě epilepsie,
tuberkulózy, HIV a dalších infekcí; viz bod "Další léčivé přípravky a Aidee"), může dojít k
neočekávanému krvácení z průniku a /nebo k selhání antikoncepce.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku
5. Jak Aidee uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
17
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za
“Použitelné do”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Aidee obsahuje
- Léčivými látkami jsou ethinylestradiolum a dienogestum. Jedna potahovaná tableta
obsahuje: dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg
- Pomocnými látkami jsou: Povidon K30, částečně předbobtnalý kukuřičný škrob,
monohydrát laktózy, magnesium-stearát, polyethylenglykol/makrogol 3350, oxid
titaničitý (E171), polyvinylalkohol, mastek (E553b).
Jak Aidee vypadá a co obsahuje toto balení
Aidee je bílá válcovitá bikonvexní potahovaná tableta o průměru 6 mm.
Aidee je balen v PVC / Al blistrech a je k dostání v kalendářním balení.
Velikost balení:
21 potahovaných tablet (blistr s 21 tabletami)
63 potahovaných tablet (blistr s 21 tabletami)
126 potahovaných tablet (blistr s 21 tabletami)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
VIVAX EuroAsia s.r.o.
Karloveské rameno 6
84101 Bratislava
Slovenská republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: AIDEE 2 mg/0,03mg potahované tablety
Německo: ladonna sanol, 2 mg / 0,03mg Filmtabletten
Polsko: AIDEE, 2 mg / 0.03mg Tabletka powlekana
Slovenská republika: AIDEE, 2 mg / 0.03mg filmom obalené tablety
Španělsko: AILYN, 2 mg / 0.03mg, comprimido recubierto con película EFG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: říjen 2017
Aidee
Letak nebyl nalezen
আমাদের ফার্মেসী থেকে আমাদের অফারে পণ্য নির্বাচন
