ড্রাগ এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: Femoden Coated tablet
জাতিবাচক: gestodene and estrogen
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: G03AA10 - gestodene and estrogen
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 0,075MG/0,03MG
প্যাকেজিং: Blister
Podobně  jako  všechny  léky,  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný 
a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v 
důsledku užívání přípravku Femoden, informujte prosím svého lékaře.   
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v 
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou 
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované 
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Femoden 
užívat “.    
Závažné nežádoucí účinky Závažné reakce spojené s užíváním pilulky, stejně tak i s nimi spojené příznaky jsou popsány v 
odstavcích „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Femoden užívat“, “Krevní sraženiny“ a 
„Pilulka a rakovina”.  
Prosíme, přečtěte si tyto části letáku pro podrobné informace a případně kontaktujte svého lékaře.      
Další možné nežádoucí účinky Následující  nežádoucí  účinky  byly  popsány  uživatelkami  pilulek,  i  když  nemusely  být  pilulkou 
způsobeny. Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout zejména v několika prvních měsících užívání 
pilulky a obvykle se časem zmírňují.   
Časté nežádoucí účinky (může být postižena 1 až 10 uživatelek ze 100):  
- nevolnost,  
- bolest břicha,  
- zvýšení hmotnosti,  
- bolesti hlavy,  
- depresivní nálada nebo změny nálady, 
- bolest prsů včetně citlivosti prsů.    
Méně časté nežádoucí účinky (může být postižena 1 až 10 uživatelek z 1000):  
- zvracení,  
- průjem,  
- zadržování tekutin,  
- migréna,  
- snížený zájem o sex,  
- zvětšení prsů,  
- vyrážka,  
- kopřivka.    
Vzácné nežádoucí účinky (může být postižena 1 až 10 uživatelek z 10 000):  
- nesnášenlivost kontaktních čoček,  
- alergická reakce (přecitlivělost),  
- snížení hmotnosti,  
- zvýšený zájem o sex,  
- poševní výtok, 
- sekrece z prsů,  
- erythema nodosum nebo erythema multiforme,  
- škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:  
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza), 
o v plících (tj. plicní embolie),   
  14/16   
o srdeční záchvat,  
o cévní mozková příhoda,  
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé 
jako tranzitorní ischemická ataka (TIA),  
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.    
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která 
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích 
krevní sraženiny viz bod 2).    
Popis vybraných nežádoucích účinků Nežádoucí účinky s velmi nízkým výskytem nebo opožděným nástupem příznaků, které mají vztah ke 
skupině kombinovaných orálních kontraceptiv, jsou uvedeny níže (viz také“  
Neužívejte Femoden“ a „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Femoden užívat“).    
Nádory  
  U uživatelek perorální kontracepce je velmi mírně zvýšen výskyt rakoviny prsu. Protože rakovina 
prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku 
rakoviny prsu. Není známo, zda existuje příčinný vztah k užívání kombinovaných perorálních 
kontraceptiv.   
 Nádory jater (nezhoubné a zhoubné)    
Ostatní stavy  
  ženy s hypertriglyceridémií (zvýšené množství tuků v krvi, může mít za následek zvýšené riziko 
zánětu slinivky břišní během užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva)  
 zvýšený krevní tlak  
 výskyt nebo zhoršení stavů, kde spojitost s kombinovanými perorálními kontraceptivy není jasná: 
žloutenka a/nebo svědění související s cholestázou (přerušený odtok žluči), tvorba žlučových 
kamenů, porfýrie (metabolická porucha), systémový lupus erythematodes (chronické autoimunitní 
onemocnění),  hemolyticko-uremický  syndrom  (onemocnění  způsobené  tvorbou  krevních 
sraženin),  nervové  onemocnění  zvané  Sydenhamova  chorea,  herpes  gestationis  (puchýřkovité 
onemocnění, vyskytující se během těhotenství), ztráta sluchu způsobená otosklerózou  
 u žen s vrozeným angioedémem (projevujícím se náhlými otoky například očí, úst, hrdla apod.), 
mohou zevně podané estrogeny způsobit nebo zhoršit příznaky angioedému   
 poruchy funkce jater  
 změny glukózové tolerance nebo periferní inzulínové rezistence  
 Crohnova choroba, ulcerózní kolitida  
 chloasma (hnědavé skvrny na kůži)    
Interakce  
 Neočekávané  krvácení  a/nebo  selhání  antikoncepční  účinnosti  může  být  následkem  interakcí 
(vzájemným působením) jiných léků s perorálními kontraceptivy (například třezalka tečkovaná, léky 
na léčbu epilepsie, tuberkulózy, HIV infekce a jiných infekcí). Viz také „Další léčivé přípravky a 
přípravek Femoden“.     
Hlášení nežádoucích účinků  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi 
nebo  zdravotní  sestře.  Stejně  postupujte  v  případě  jakýchkoli  nežádoucích  účinků,  které  nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:    
  15/16     
Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48 100 41 Praha 10  
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek   
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.     
Více o antikoncepční pilulce Kombinovaná pilulka může mít i neantikoncepční zdravotní prospěch.    
Vaše menstruační krvácení může být slabší a kratší. Výsledkem může být nižší riziko chudokrevnosti 
(anémie). Bolesti doprovázející menstruaci mohou být menší či zcela vymizet.    
Navíc  u  uživatelek  pilulek,  které  obsahují  50  mikrogramů  ethinylestradiolu  (vysokodávkovaná 
pilulka),  byl  popsán  nižší  výskyt  některých  závažných  onemocnění.  Mezi  tato  patří  nezhoubná 
onemocnění prsou, vaječníkové cysty, pánevní infekce (zánětlivá onemocnění orgánů malé pánve), 
mimoděložní těhotenství (zárodek se vyvíjí mimo dělohu) a rakovina endometria (sliznice dělohy) a 
vaječníků. Toto může platit i pro užívání nízkodávkované pilulky, ale zatím bylo potvrzeno pouze pro 
rakovinu endometria a vaječníků.