Acc
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA A ETIKETA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACC 20 mg/ml sirup
acetylcysteinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml sirupu obsahuje acetylcysteinum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pro krabičku:
Obsahuje methylparaben (E 218), sodík, natrium-benzoát (E 211), benzylalkohol a propylenglykol.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Pro etiketu:
Obsahuje methylparaben (E 218), sodík, natrium-benzoát (E 211), benzylalkohol a propylenglykol.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
sirup
100 ml
200 ml
Pro krabičku:
Polypropylenová odměrka a polypropylenová odměrná stříkačka.
Pro etiketu:
Polypropylenová odměrka a odměrná stříkačka.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Po prvním otevření je ACC 20 mg/ml sirup stabilní po dobu 11 dní při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG
83607 Holzkirchen, Německo
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/144/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Používá se při akutních onemocněních dýchacích cest provázených vlhkým kašlem (akutní zánět
průdušek, průdušnice).
Dospělí a dospívající starší než 14 let: 10 ml sirupu 2-3krát denně.
Děti a dospívající ve věku 6 – 14 let: 5 ml sirupu 3-4krát denně.
Děti ve věku 2 – 5 let: 5 ml sirupu 2-3krát denně.
ACC 20 mg/ml sirup se užívá po jídle.
Usnadňuje odkašlávání, uvolňuje zahlenění.
Pro krabičku
Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
acc 20 mg/ml sirup (uvedeno pouze na krabičce)
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.