Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amoksiklav 312,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum / acidum clavulanicum.
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum 250 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 62,5 mg (jako kalii clavulanas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam a jako součásti jahodového aromatu benzylalkohol, ethanol a
propylenglykol.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tento léčivý přípravek se nemá používat, pokud jsou před naředěním v lahvičce viditelné hrudky
prášku.
Nepoužívejte naředěnou suspenzi, pokud její barva není bílá až slabě nažloutlá.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem ml čištěné vody ve dvou dávkách (nebo doplňte do 2/3 a poté až ke značce) a pokaždé dobře
protřepejte.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.
Spotřebujte do 7 dní.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d, Ljubljana, Slovinsko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
15/770/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před každým použitím protřepejte.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
amoksiklav 312,5 mg/5 ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amoksiklav 312,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum / acidum clavulanicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum 250 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 62,5 mg (jako kalii clavulanas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tento léčivý přípravek se nemá používat, pokud jsou před naředěním v lahvičce viditelné hrudky
prášku.
Nepoužívejte naředěnou suspenzi, pokud její barva není bílá až slabě nažloutlá.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.
Spotřebujte do 7 dní.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
15/770/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM