AMOKSIKLAV FORTE 312,5 MG/5ML - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml Prášek pro perorální suspenzi
Účinná látka: trihydrát amoxicilinu, kalium-klavulanát
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 250MG/62,5MG/5ML
Balení: Lahev (Lahvička)
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Stavy vyžadující zvýšenou pozornost
Alergické reakce:
kožní vyrážka
zánět drobných cév (vaskulitida), který může být viditelný jako červené nebo rudé vystouplé
skvrny na kůži, ale může postihnout i jiné části těla
horečka, bolesti kloubů, otok uzlin na krku, podpaží nebo tříslech
otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující potíže s dýcháním
kolaps.
Pokud se u Vašeho dítěte kterýkoli z těchto příznaků projeví, ihned se obraťte na lékaře. Přestaňte
přípravek Amoksiklav podávat.
Zánět tlustého střeva
Zánět tlustého střeva, způsobující vodnatý průjem, obvykle s krví a hlenem, bolestmi žaludku a/nebo
horečkou.
Co nejdříve se obraťte na lékaře s žádostí o radu, pokud se u Vašeho dítěte tyto příznaky objeví.
Časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 z 10 pacientů:
moučnivka (kandidóza – kvasinková infekce v pochvě, ústech nebo v kožních záhybech)
pocit na zvracení (nauzea), zvláště při užívání vysokých dávek. Pokud se objeví, podávejte
přípravek Amoksiklav před jídlem.
zvracení
průjem (u dětí).
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů:
kožní vyrážka, svědění
vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka)
poruchy trávení
závratě
bolesti hlavy.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
zvýšení hladiny některých látek (enzymů) vytvářených v játrech.
Vzácné nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů:
kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny
obklopené světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme).
Jestliže zaznamenáte některý z těchto příznaků, ihned se obraťte na lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
snížený počet krevních destiček účastnících se srážení krve
snížený počet bílých krvinek.
Neznámá četnost nežádoucích účinků (nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu lidí, a
tak jejich přesná četnost není známa):
alergické reakce (viz výše)
zánět tlustého střeva (viz výše)
zánět mozkových blan (aseptická meningitida)
závažné kožní reakce:
• rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálu
(Steven-Johnsonův syndrom), a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže
(více než 30 % kožního povrchu, toxická epidermální nekrolýza)
• rozsáhlá červená kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní
dermatitida)
• červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza)
• Chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními
výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních
enzymů (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Pokud se u Vašeho dítěte objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
zánět jater (hepatitida)
žloutenka způsobená vzestupem bilirubinu (látka vznikající v játrech) v krvi, která se může
projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma
zánět ledvinných tubulů
prodloužení doby srážení krve
hyperaktivita
křeče (u lidí užívajících vysoké dávky přípravku Amoksiklav nebo u lidí s problémy s ledvinami)
černý, chlupatě vyhlížející jazyk
skvrny na zubech (u dětí), obvykle se odstraní čištěním zubů.
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů
výrazné snížení počtu bílých krvinek
nízký počet červených krvinek (hemolytická anémie)
krystalky v moči (moč může být zakalená a močení obtížné a bolestivé).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
