Depo-provera
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Předplněná stříkačka - Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depo-Provera 150 mg/ml injekční suspenze
medroxyprogesteroni acetas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje medroxyprogesteroni acetas 150 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek rovněž obsahuje: methylparaben, propylparaben, makrogol 3000, chlorid sodný, polysorbát
80, hydroxid sodný a/nebo kyselinu chlorovodíkovou (na úpravu pH), vodu pro injekci. Pro další
informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční suspenze
ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Před podáním předplněnou stříkačku řádně protřepejte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer, spol. s r.o.
Stroupežnického 150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 56/111/82-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pokyny pro použití: viz příbalová informace
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Předplněná stříkačka - etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depo-Provera 150 mg/ml injekční suspenze
medroxyprogesteroni acetas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání
Před podáním protřepejte.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ
Logo Pfizer
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Skleněná lahvička - krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depo-Provera 150 mg/ml injekční suspenze
medroxyprogesteroni acetas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení
Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje medroxyprogesteroni acetas 150 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, makrogol 3000, chlorid sodný, polysorbát 80, voda
pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční suspenze
ml (3,3 ml, 6,7 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
INTRAMUSKULÁRNÍ PODÁNÍ
Před použitím řádně protřepejte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nesmíchávejte s jinými roztoky.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer, spol. s r.o.
Stroupežnického 150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 56/111/82-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pokyny pro použití: viz příbalová informace
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Skleněná lahvička - etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depo-Provera 150 mg/ml injekční suspenze
medroxyprogesteroni acetas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání
Před podáním protřepejte.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml (3,3 ml, 6,7 ml)
6. JINÉ
Logo Pfizer