FULLHALE 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
FULLHALE 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
salmeterolum (jako salmeteroli xinafoas)/fluticasoni propionas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna odměřená dávka přípravku FULLHALE obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 125 mikrogramů (aplikované ventilem). To odpovídá salmeterolum 21 mikrogramů a fluticasoni propionas 110 mikrogramů podaným pomocí aplikátoru (podaná dávka).
Jedna odměřená dávka přípravku FULLHALE obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 250 mikrogramů (aplikované ventilem). To odpovídá salmeterolum 21 mikrogramů a fluticasoni propionas 220 mikrogramů podaným pomocí aplikátoru (podaná dávka).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Norfluran (HFA 134a).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Jedna nádobka obsahuje 120 odměřených dávek. nádobka (2x1) nádobky (3x1) nádobky 10 (10x1) nádobek (pouze pro použití v nemocnici/lékárně)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze inhalační podání. Před použitím inhalátor protřepejte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Ihned po použití nasaďte zpět kryt náustku tak, aby zapadl do správné polohy. Nevyvíjejte příliš velkou sílu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C. Nádobka obsahuje stlačenou kapalinu. Nádobku nepropichujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cipla Europe NV De Keyserlei 58-Box-19, 2018 Antverpy Belgie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
14/219/14-C
14/220/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
FULLHALE 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
FULLHALE 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
salmeterolum (jako salmeteroli xinafoas)/fluticasoni propionas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před použitím inhalátor protřepejte.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
120 odměřených dávek
6. JINÉ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C. Nádobka obsahuje stlačenou kapalinu. Nádobku nepropichujte.