FULLHALE - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Fullhale Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Účinná látka: salmeterol-xinafoát, flutikason-propionát
ATC skupina: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 25MCG/125MCG/DÁV, 25MCG/250MCG/DÁV
Balení: Tlakový obal
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Ke snížení výskytu případných nežádoucích účinků Vám Váš lékař předepíše nejnižší dávku
přípravku FULLHALE ke kontrolu astmatu.
Alergické reakce: Můžete zaznamenat, že se Váš dech po použití přípravku FULLHALE náhle rychle
zhorší. Můžete být velmi dušný(á) a mít kašel nebo zkrácený dech. Také si můžete všimnout svědění,
vyrážky (kopřivky) a otoku (obvykle na tváři, rtech, jazyku nebo hrdle), nebo můžete pozorovat, že Vaše
srdce bije velmi rychle, nebo máte pocit na omdlení a závrať (stav může vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí).
Pokud se u vás tyto účinky vyskytnou nebo pokud se objeví náhle po použití přípravku FULLHALE,
přerušte užívání přípravku a informujte okamžitě svého lékaře. Alergické reakce na přípravek FULLHALE
jsou vzácné (postihují méně než 1 osobu ze 100).
Další nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:
Velmi časté (postihují více než 1 osobu z 10)
• Bolest hlavy – ta se obvykle zlepší při pokračující léčbě.
• U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí byl hlášen zvýšený výskyt nachlazení.
Časté (postihují méně než 1 osobu z 10)
• Moučnivka (bolestivé, krémově žluté vyvýšené skvrny) v ústech a hrdle, rovněž bolestivost jazyka,
chrapot a podráždění v krku. Výplach úst vodou a okamžité vyplivnutí po použití každé dávky a/nebo
vyčištění zubů po každém podání dávky tohoto přípravku může pomoci. K léčbě moučnivky Vám lékař může
předepsat protiplísňové léky.
• Bolavé, oteklé klouby a bolest svalů.
• Svalové křeče
U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
• Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek).
Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následujících projevů při podávání salbutamol/flukonazolu,
neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
o Horečka nebo zimnice.
o Zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu.
o Zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
• Podráždění hrdla. Abyste předešel/la výskytu těchto příznaků, vypláchněte si ústa vodou po každém
podání dávky.
• Modřiny a vznik zlomenin.
• Zánět vedlejších nosních dutin (pocit napětí nebo plnosti nosu, tváří a oblasti za očima, někdy pulzující
bolest).
• Snížení množství draslíku v krvi (může se u vás objevit nepravidelný srdeční rytmus, svalová slabost
a křeče).
Méně časté (postihují méně než 1 osobu ze 100)
• Zvýšené množství cukru (glukosy) v krvi (hyperglykémie). Pokud máte diabetes, může být nutné častější
monitorování krevního cukru a možná úprava Vaší obvyklé léčby diabetu.
• Šedý zákal (katarakta).
• Velmi rychlá srdeční akce (tachykardie).
• Pocit třesu (tremor) a pocit rychlé nebo nepravidelné srdeční akce (palpitace) – ty jsou obvykle neškodné
a snižují se při pokračování léčby.
• Bolest na hrudi.
• Pocit úzkosti (tento účinek se objevuje nejčastěji u dětí).
• Poruchy spánku.
• Alergická kožní vyrážka.
Vzácné (postihují méně než 1 osobu z 1000)
• Dechové potíže nebo sípání, které se zhoršují přímo po použití přípravku FULLHALE. Pokud k tomu
dojde, přestaňte používat svůj přípravek FULLHALE. Užijte přípravek s krátkodobým nástupem účinku,
který Vám pomůže zlepšit dýchání, a informujte okamžitě svého lékaře.
• Přípravek FULLHALE může ovlivnit normální produkci hormonu kůry nadledvin, zejména pokud jste
užil(a) vysoké dávky dlouhodobě. Projeví se:
• Zpomalením růstu u dětí a dospívajících.
• Řídnutím kostí.
• Zeleným zákalem (glaukom).
• Nárůstem tělesné hmotnosti.
• Zakulacenou (měsíčkovitou) tváří (Cushingův syndrom).
Váš lékař Vás bude pravidelně sledovat s ohledem na případný výskyt těchto nežádoucích účinků a ujistí se,
že používáte nejnižší dávku přípravku FULLHALE, která udrží vaše astma pod kontrolou.
• Změny chování, jako je neobvyklá aktivita a podrážděnost (tyto účinky se vyskytují hlavně u dětí).
• Nepravidelná srdeční akce nebo vznik dalších nadpočetných srdečních stahů (arytmie). Informujte svého
lékaře, ale nepřestávejte používat přípravek FULLHALE, pokud vám nedoporučí ukončit podávání.
• Plísňové infekce jícnu, které mohou způsobit potíže při polykání.
Není známo (četnost nelze odhadnout z dostupných údajů):
• Deprese nebo agresivita. Tyto účinky jsou pravděpodobnější u dětí. Pokud se kterýkoli z nežádoucích
účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
• Rozmazané vidění
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
