Sinupret
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
{papírová krabička}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sinupret perorální kapky, roztok
Tekutý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu, šťovíkové nati, květu bezu černého a
sporýšové nati
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 g (odpovídá 102 ml) roztoku obsahuje: 29,0 g extraktu (ve formě tekutého extraktu) (1 : 11) ze
směsi Gentianae lutea L., radix (hořcový kořen), Primula veris L. a/nebo Primula elatior (L.) Hill,
flos cum calycibus (prvosenkový květ), Rumex sp., herba (šťovíková nať), Sambucus nigra L., flos
(květ bezu černého) a Verbena officinalis L., herba (sporýšová nať) (1/3/3/3/3).
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 59% (V/V).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 19% (V/V).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok.
50 ml
100 ml
200 ml
500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření jsou 3 měsíce.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-92318 Neumarkt
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 94/385/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Při akutních zánětech vedlejších dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při antibiotické
léčbě.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospívající od 12 let a dospělí 3krát denně 50 kapek.
Děti 6 - 11 let 3krát denně 25 kapek.
Děti 2 - 5 let 3krát denně 15 kapek.
Před použitím dobře protřepat.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Sinupret perorální kapky, roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU>
{LAHVIČKA}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sinupret perorální kapky, roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 g (odpovídá 102 ml) roztoku obsahuje: 29,0 g extraktu (ve formě tekutého extraktu) (1 : 11) ze
směsi Gentianae lutea L., radix (hořcový kořen), Primula veris L. a/nebo Primula elatior (L.) Hill,
flos cum calycibus (prvosenkový květ), Rumex sp., herba (šťovíková nať), Sambucus nigra L., flos
(květ bezu černého) a Verbena officinalis L., herba (sporýšová nať) (1/3/3/3/3).
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 59% (V/V).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 19% (V/V) (součást extraktu),
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
50 ml
100 ml
200 ml
500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření jsou 3 měsíce.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodutí o registraci:
Bionorica SE
92318 Neumarkt
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 94/385/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Akutní záněty vedlejších dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při antibiotické léčbě.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM