SINUPRET - Příbalový leták
Účinná látka: hořcový kořen, prvosenkový květ, šťovíková nať, květ bezu černého, sporýšová nať
ATC skupina: R05X - other cold combination preparations
Obsah účinných látek:
Balení: Kapací lahvička
sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sinupret perorální kapky, roztok
Tekutý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu, šťovíkové nati, květu bezu černého
a sporýšové nati
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7–14 dní nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Sinupret, perorální kapky, roztok (dále jen Sinupret) a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret užívat
3. Jak se Sinupret užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sinupret uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE SINUPRET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sinupret je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá při akutních a chronických zánětech vedlejších
dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při antibakteriální léčbě. Podporuje rozpouštění
a vylučování hlenů.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i děti starší než 2 roky.
Charakteristickými příznaky akutního nekomplikovaného zánětu vedlejších nosních dutin jsou výtok z
nosu, následně ucpaný nos a překrvení nosní sliznice. Vyskytuje se i bolest tváře nebo hlavy, která se
často prohlubuje při předklonění nebo vyvíjení tlaku palcem na postiženou oblast obličeje, a pocit
tlaku v obličeji, hlavně kolem nosu.
Pacienti s chronickými záněty vedlejších dutin nosních a dýchacích cest mohou tento přípravek užívat
pouze po poradě s lékařem.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET UŽÍVAT
Neužívejte Sinupret,
- jestliže jste alergický(á) na hořcový kořen, prvosenkový květ, květ bezu černého, šťovíkovou nať,
sporýšovou nať nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem, jestliže u Vás příznaky přetrvávají déle než 7-14 dní, horší se nebo se
opakovaně vracejí a/nebo pokud trpíte přetrvávající nebo vysokou horečkou, silnou bolestí hlavy,
otokem obličeje nebo nejasnými potížemi.
Pokud máte citlivý žaludek nebo trpíte známou žaludeční poruchou je třeba zvláštní opatrnosti při
užívání tohoto léku. Sinupret užívejte nejlépe po jídle se sklenicí vody.
Děti
Sinupret není určen pro děti mladší 2 let vzhledem k nedostatku dostatečných údajů.
Další léčivé přípravky a Sinupret
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky není doposud známo.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Z bezpečnostních důvodů má být Sinupret podáván během těhotenství pouze po přísném zhodnocení
rizika a přínosu ošetřujícím lékařem.
Není známo, jestli jsou léčivé látky Sinupretu vylučovány do mateřského mléka, Sinupret nemá být
v období kojení užíván.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Sinupret obsahuje 19% alkoholu.
Tento léčivý přípravek obsahuje 456 mg alkoholu (ethanol) v 3, 0 ml, což odpovídá 152 mg/ml (19%
V/V). Množství alkoholu v 3,0 ml tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 12 ml piva nebo 5 ml
vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
3. JAK SE SINUPRET UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Pacienti Jednotlivá dávka Denní dávka
Dospělí a dospívající od 12 let 50 kapek (3,0 ml) 150 kapek (9,0 ml)
Děti od 6 do 11 let 25 kapek (1,5 ml) 75 kapek (4,5 ml)
Děti od 2 do 5 let 15 kapek (0,9 ml) 45 kapek (2,7 ml)
Perorální kapky, roztok k podání ústy.
Sinupret se užívá 3x denně a pokud je to žádoucí, může se užívat s tekutinou (např. se sklenicí vody),
například proto, aby se dětem zamaskovala hořká chuť. Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje
užívat Sinupret po jídle.
Sinupret nemá být užíván déle než 7–14 dní.
Při kapání držte lahvičku ve svislé poloze, viz obrázek.
Před použitím dobře protřepat!
Použití u dětí
Sinupret není určen dětem mladším 2 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret, než jste měl(a)
V případě, že jste užil(a) více Sinupretu, než jste měl(a), poraďte se s lékařem. Váš lékař může
rozhodnout, zda je nutné učinit nějaké další kroky. V případě předávkování se nežádoucí účinky
uvedené níže mohou vyskytnout v intenzivnější míře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Sinupret
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v léčbě
přípravkem Sinupret, podle pokynů v této příbalové informaci.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 léčených osob)
Trávicí potíže (jako jsou bolesti břicha, pocit na zvracení).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 1000 léčených osob)
Reakce z přecitlivělosti kůže jako vyrážka, zarudnutí kůže, svědění.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Dále se mohou vyskytnout alergické reakce jako otok rtů, jazyka a hrdla a/nebo hrtanu se zúžením
dýchacích cest (angioedém), dušnost, otok obličeje.
Při prvních známkách přecitlivělé/alergické reakce nesmí být Sinupret dále užíván.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. JAK SINUPRET UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření jsou 3 měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce nebo štítku za
Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Sinupret obsahuje
Léčivou látkou je tekutý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu, šťovíkové nati, květu
bezu černého a sporýšové nati
100 g (odpovídá 102 ml) roztoku obsahuje: 29,0 g extraktu (ve formě tekutého extraktu) (1 : 11)
ze směsi Gentianae lutea L., radix (hořcový kořen), Primula veris L. a/nebo Primula elatior (L.)
Hill, flos cum calycibus (prvosenkový květ), Rumex sp., herba (šťovíková nať), Sambucus nigra
L., flos (květ bezu černého) a Verbena officinalis L., herba (sporýšová nať) (1/3/3/3/3).
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 59% (V/V).
Pomocné látky: ethanol 19% (V/V) (součást extraktu), čištěná voda.
ml = 17 kapek
Jak Sinupret vypadá a co obsahuje toto balení
Sinupret je čirá, žlutohnědá tekutina.
Při skladování se může objevit jemný zákal nebo vyvločkování, což však nemá vliv na účinnost
přípravku. V menší míře se může v roztoku tvořit usazenina.
Lahvička z hnědého skla, polyethylenová kapací vložka, polypropylenový šroubovací uzávěr s
polyethylenovým kroužkem garantujícím neporušenost obalu, štítek, krabička.
Je dodáván v balení po 50, 100, 200 a 500 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11–92318 Neumarkt
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Schwabe Czech s.r.o.
Pod Klikovkou 150 00 Praha Česká republika
Tel: +420 241 740 email: info@schwabe.cz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 04.
Sinupret Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
{papírová krabička}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sinupret perorální kapky, roztok
Tekutý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu, šťovíkové nati, květu bezu černého a
sporýšové nati
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 g (odpovídá 102 ml) roztoku obsahuje: 29,0 g extraktu (ve formě
