Tracutil
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Skleněné ampulky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Tracutil
koncentrát pro infuzní roztok
stopových prvků ve vodném roztoku s pH 1,7 – 2,3
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání po naředění ve vhodném infuzním roztoku.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tracutil
stopových prvků ve vodním roztoku s pH 1,7 – 2,Koncentrát pro infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ampule s 10 ml obsahuje:
Ferrosi chloridum tetrahydricum 6,958 mg
Zinci chloridum 6,815 mg
Manganosi chloridum tetrahydricum 1,979 mg
Cupri chloridum dihydricum 2,046 mg
Chromii trichloridum hexahydricum 0,053 mg
Natrii selenis pentahydricus 0,0789 mg
Natrii molybdenas dihydricus 0,0242 mg
Kalii iodidum 0,166 mg
Natrii fluoridum 1,260 mg
Stopové prvky/10 ml:
Železo 35 mol
Zinek 50 mol
Mangan 10 mol
Měď 12 mol
Chrom 0,2 mol
Selen 0,3mol
Molybden 0,1mol
Jód 1,0mol
Fluor 30 mol
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
kyselina chlorovodíková, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
x 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání po naředění ve vhodném infuzním roztoku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použijte pouze čiré, bezbarvé roztoky v nepoškozeném obalu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
39/585/94-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.