APULCO - Příbalový leták

Generikum: other diagnostic agents
Účinná látka: oxid uhelnatÝ, helium
ATC skupina: V04CX - other diagnostic agents
Obsah účinných látek: 0,28%/14%, 0,28%/9,5%
Balení: Lahev na stlačený plyn

Sp.zn. sukls141238/2017 a sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený
Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený

carbonei monoxidum (CO), helium (He)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je tento medicinální plyn a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tento medicinální plyn používat
3. Jak se medicinální plyn používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak tento medicinální plyn uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je tento medicinální plyn a k čemu se používá

Tento medicinální plyn je medicinální plyn určený výhradně k diagnostickým účelům. Používá se k
diagnostickému vyšetření plicních funkcí: stanovení difuzní kapacity resp. tzv. transfer faktoru (schopnosti
plic vyměňovat plyny).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tento medicinální plyn používat

Nepoužívejte tento medicinální plyn:
- pokud Váš lékař nepožaduje, abyste podstoupil/a vyšetření plicních funkcí.

Upozornění a opatření
Před použitím tohoto medicinálního plynu k funkčnímu plicnímu vyšetření se poraďte se svým lékařem.

Další léčivé přípravky
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.

Tento medicinální plyn s jídlem a pitím a alkoholem
Jestliže použijete tento medicinální plyn, nesmíte být ve stavu, který by Vám bránil správně podstoupit
vyšetření plicních funkcí podle pokynů lékaře nebo ošetřujícího zdravotnického personálu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem dříve, než budete tento medicinální plyn inhalovat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Použití tohoto medicinálního plynu během vyšetření plicních funkcí by nemělo mít vliv na schopnost řídit
dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

3. Jak se tento medicinální plyn používá

Inhalujte tento medicinální plyn pouze během diagnostického vyšetření plicních funkcí, a to přesně podle
pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího zdravotnického personálu. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem.

Délku diagnostického plicního vyšetření a četnost jeho opakování může určit pouze Váš lékař nebo ošetřující
zdravotnický personál.

4. Možné nežádoucí účinky

Během inhalování tohoto medicinálního plynu při vyšetření plicních funkcí se mohou velmi vzácně projevit
nežádoucí účinky: závratě, bolest na prsou a pocit dezorientace. Pokud se u Vás některý z těchto symptomů
během inhalace tohoto medicinálního plynu projeví, je třeba inhalaci ihned ukončit a zajistit lékařské
ošetření.

Po inhalaci medicinálního plynu může být zapotřebí vzorek žilní krve k provedení krevního rozboru.

5. Jak tento medicinální plyn uchovávat

Láhve na stlačený plyn je nutno uchovávat zastřešené a chráněné před nepříznivými povětrnostními
podmínkami.
Uchovávejte tento medicinální plyn mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento medicinální plyn po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Nevyhazujte tento medicinální plyn do odpadu; vraťte ho dodavateli. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co tento medicinální plyn obsahuje

Léčivými látkami jsou carbonei monoxidum a helium.
Dalšími složkami jsou dusík a kyslík.

Jak tento medicinální plyn vypadá a co obsahuje toto balení

Je to bezbarvý plyn, bez zápachu, který je stlačený v hliníkových lahvích na stlačený plyn.
Válcová část láhve je bílá a její horní zaoblená část je jasně zelená.

Každá láhev na stlačený plyn je opatřena následující tabulkou:

Pro přípravek:
Apulco 0,28 % / 9,5 %

Kapacita v litrech Plnicí tlak (bar) Počet litrů plynu
200 904
10 200 1808
20 200 3615
40 200 7231

Pro přípravek:
Apulco 0,28 % / 14 %

Kapacita v litrech Plnicí tlak (bar) Počet litrů plynu
200 897
10 200 1794
20 200 3589
40 200 7178

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
AIR PRODUCTS spol. s r.o.
Ústecká 405 02 Děčín
Česká republika

Výrobce
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Pol Nord-Este C-35, Km 59
08470 Sant Celoni (Barcelona)
Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený
Česká republika: Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený
Německo: Apulco CoHe 0,28% 9,5%, gas zur medizinischen anwendung, druckverdichtet
Německo: Apulco CoHeMax 0,28% 14%, gas zur medizinischen anwendung, druckverdichtet
Nizozemsko: Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst
Nizozemsko: Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst
Portugalsko: Apulco CoHe 0,28% / 9,5% gás medicinal, comprimido
Portugalsko: Apulco CoHeMax 0,28% / 14% gás medicinal, comprimido
Slovenská republika: Apulco CoHe 0,28 % / 9,5 % medicinálny plyn, stlačený
Slovenská republika: Apulco CoHeMax 0,28 % / 14 % medicinálny plyn, stlačený
Španělsko: Apulco CoHe 0,28% / 9,5% gas comprimido medicinal
Španělsko: Apulco CoHeMax 0,28% / 14% gas comprimido medicinal

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 1. 2018