BUFOMIX EASYHALER - Příbalový leták
Účinná látka: budesonid, dihydrát formoterol-fumarátu
ATC skupina: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 160MCG/4,5MCG, 320MCG/9MCG, 80MCG/4,5MCG
Balení: Inhalátor
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bfcz
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci této příbalové informace, případně po
sejmutí výše uvedeného QR kódu nebo na webové stránce www.oeh.fi/bfcz
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů/4,5 mikrogramů prášek k inhalaci
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Bufomix Easyhaler a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bufomix Easyhaler používat
3. Jak se Bufomix Easyhaler používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Bufomix Easyhaler uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Bufomix Easyhaler a k čemu se používá
Bufomix Easyhaler je inhalátor, který se používá k léčbě astmatu u dospělých a dospívajících ve věku
12 až 17 let. Používá se také k léčbě příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u
dospělých od 18 let věku. Obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
• Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy“. Budesonid léčí zánět a
předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích.
• Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako “dlouhodobě účinné
beta2 agonisté“ nebo „bronchodilatátory”. Působí tak, že uvolňuje svaly v dýchacích cestách, a tak
Vám usnadňuje dýchání.
Astma
Bufomix Easyhaler může být k léčbě astmatu předepsán dvěma způsoby:
a) Někteří pacienti mají předepsány inhalátory 2: Bufomix Easyhaler a druhý „úlevový
inhalátor“.
- Pacienti používají Bufomix Easyhaler každý den. Ten jim pomáhá předcházet astmatickým
příznakům.
- „Úlevový inhalátor“ používají tehdy, když se objeví astmatické příznaky, aby se jim opět dobře
dýchalo.
b) Někteří pacienti mají předepsán pouze inhalátor Bufomix Easyhaler
- Pacienti používají Bufomix Easyhaler každý den. Ten jim pomáhá předcházet astmatickým
příznakům.
- Bufomix Easyhaler používají také v případě, že potřebují další dávku k úlevě od příznaků astmatu,
aby se jim opět dobře dýchalo, a pokud s tím souhlasí lékař, také k předcházení astmatických příznaků
(např. při cvičení nebo kontaktu s alergeny). Tito pacienti nepotřebují další inhalátor.
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Bufomix Easyhaler může být používán také k léčbě příznaků CHOPN u dospělých pacientů. CHOPN
je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest v plicích, které je často způsobeno kouřením cigaret.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bufomix Easyhaler používat
Nepoužívejte přípravek Bufomix Easyhaler:
- jestliže jste alergický(á) na budesonid, formoterol nebo na další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6), kterou je laktosa (která obsahuje malé množství mléčných proteinů).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Bufomix Easyhaler se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
• máte cukrovku.
• máte plicní infekci.
• máte vysoký krevní tlak nebo jste někdy měl(a) problémy se srdcem (včetně nepravidelné
srdeční frekvence, velmi rychlého tepu, zúžení tepen nebo srdečního selhání).
• máte problémy se štítnou žlázou nebo nadledvinami.
• máte nízkou hladinu draslíku v krvi.
• máte závažné problémy s játry.
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Po inhalaci Vaší dávky si vypláchněte ústa vodou, abyste zabránil(a) mykotické (způsobené houbami)
infekci v ústech.
Další léčivé přípravky a přípravek Bufomix Easyhaler
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Bufomix Easyhaler a pokud tyto léky používáte
(včetně některých léků k léčbě HIV: ritonavir, kobicistat), lékař může rozhodnout, že je třeba Vás
pečlivě sledovat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména o následujících lécích:
• beta-blokátory (např. atenolol nebo propranolol k léčbě vysokého krevního tlaku), včetně
očních kapek s beta-blokátory (např. timolol k léčbě glaukomu - zelený oční zákal).
• léky k léčbě zvýšené nebo nepravidelné srdeční frekvence (např. chinidin).
• léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
• diuretika, určená k odvodnění organismu (např. furosemid). Používají se k léčbě vysokého
krevního tlaku.
• léky s obsahem steroidů užívané ústy (např. prednisolon).
• xanthiny (např. theofylin nebo aminofylin). Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
• jiné léky k rozšíření průdušek - bronchodilatancia (např. salbutamol).
• tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon.
• fenothiaziny (např. chlorpromazin nebo prochlorperazin).
• léky určené k léčbě infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
klarithromycin a telithromycin).
• léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa).
• léky k léčbě poruch štítné žlázy (např. levothyroxin).
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek Bufomix Easyhaler .
Informujte svého lékaře nebo lékárníka také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní
výkon a bude používáno celkové anestetikum.
Těhotenství a kojení
• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
• Nepoužívejte Bufomix Easyhaler, pokud Vám to Váš lékař neřekne.
• Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Bufomix Easyhaler, nepřestávejte Bufomix
Easyhaler používat, ale poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bufomix Easyhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky
nebo obsluhovat nástroje a stroje.
Bufomix Easyhaler obsahuje cukr laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat. Množství laktosy obsažené v tomto
léku normálně nečiní žádné obtíže lidem, kteří mají nesnášenlivost laktosy.
Laktosa obsahuje malé množství mléčných proteinů, které mohou vyvolat alergickou reakci.
3. Jak se Bufomix Easyhaler používá
• Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Je důležité používat Bufomix Easyhaler každý den, i když právě nemáte žádné příznaky
astmatu nebo CHOPN.
• Váš lékař bude pravidelně kontrolovat Vaše příznaky astmatu.
Pokud užíváte k léčbě astmatu nebo CHOPN tablety se steroidy, Váš lékař může snížit počet tablet,
které užíváte, jakmile začnete používat Bufomix Easyhaler. Pokud jste užíval(a) tablety se steroidy po
delší dobu, Váš lékař může čas od času provádět kontrolní vyšetření Vaší krve. Při snížení počtu tablet
steroidů podávaných ústy se může stát, že se nebudete cítit dobře, i když se Vaše dýchací obtíže
zmenší. Můžete pociťovat ucpaný nos nebo rýmu, slabost, bolest kloubů nebo svalů a vyrážku (kožní
ekzém). Pokud Vás tyto příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví bolest hlavy, únava, nevolnost nebo
zvracení, okamžitě kontaktujte svého lékaře. K léčbě alergických nebo kloubních příznaků můžete
potřebovat další léky. V případě, že si nejste jistý(á), zda pokračovat v léčbě přípravkem Bufomix
Easyhaler, vždy se obraťte na lékaře.
Lékař Vám může předepsat tablety se steroidy v období zvýšeného stresu jako doplněk k Vaší
normální léčbě (např. když máte plicní infekci nebo před operací).
Důležitá informace k Vašim příznakům astmatu nebo CHOPN
Pokud pociťujete, že začínáte být dušný(á) nebo sípáte, i když používáte Bufomix Easyhaler, máte
pokračovat v používání přípravku Bufomix Easyhaler a současně co nejdříve navštívit lékaře. Je
možné, že potřebujete doplňkovou léčbu.
Neprodleně kontaktujte svého lékaře, pokud:
• se Vaše dýchání zhoršuje nebo když se v noci často budíte a nemůžete se nadechnout.
• cítíte po ránu tíseň na hrudi nebo tato tíseň přetrvává déle než obvykle.
Tyto příznaky mohou znamenat, že Vaše astma nebo CHOPN není dobře kontrolované a Vy
potřebujete rychle jinou nebo doplňkovou léčbu.
ASTMA
Bufomix Easyhaler může být k léčbě astmatu předepsán dvěma způsoby. Množství přípravku Bufomix
a frekvence jeho používání závisí na předpisu od Vášeho lékaře.
a) Pokud máte předepsány inhalátory 2: Bufomix Easyhaler a druhý „úlevový inhalátor“, přečtěte si
bod A) Používání přípravku Bufomix Easyhaler spolu s „úlevovým inhalátorem“.
b) Pokud máte předepsán inhalátor Bufomix Easyhaler jako jediný inhalátor, přečtěte si bod B)
Používání přípravku Bufomix Easyhaler jako jediného inhalátoru.
A) Používání přípravku Bufomix Easyhaler spolu s „úlevovým inhalátorem“.
Používejte Bufomix Easyhaler každý den. To Vám pomůže předcházet astmatickým obtížím.
Dospělí (od 18 let)
• Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně.
• Lékař může dávku zvýšit až na 4 inhalace dvakrát denně.
• Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze
jednou denně.
Dospívající (od 12 do 17 let)
• Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně.
• Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze
jednou denně.
Pro děti od 6 do 11 let je k dispozici nižší síla přípravku Bufomix Easyhaler.
Bufomix Easyhaler se nedoporučuje podávat dětem do 6 let věku.
Váš lékař (nebo zdravotní sestra) Vám bude pomáhat s léčbou astmatu. Budou upravovat dávku
Vašeho léku na nejnižší dávku potřebnou ke kontrole astmatu. Sami bez porady s lékařem ( nebo
zdravotní sestrou) dávku přípravku Bufomix Easyhaler neupravujte.
Použijte Váš „úlevový inhalátor“ v momentě, když se objeví astmatické příznaky. Vždy mějte
svůj „úlevový inhalátor“ u sebe pro případ, že ho budete potřebovat. Nepoužívejte k léčbě
astmatických příznaků Bufomix Easyhaler, použijte „úlevový inhalátor“.
B) Používání přípravku Bufomix Easyhaler jako jediného inhalátoru.
Používejte pouze Bufomix Easyhaler, pokud Vám lékař tento způsob předepsal a pokud je Vám
alespoň 12 let.
Používejte Bufomix Easyhaler každý den. To Vám pomůže předcházet astmatickým obtížím.
Můžete používat:
-1 inhalaci ráno a 1 inhalaci večer
nebo
-2 inhalace ráno
nebo
-2 inhalace večer.
Váš lékař může zvýšit dávkování na 2 inhalace dvakrát denně.
Bufomix Easyhaler používejte také jako „úlevový inhalátor“ při výskytu astmatických příznaků a
k předcházení astmatických příznaků (např. při cvičení nebo kontaktu s alergeny)
- Při výskytu astmatických příznaků inhalujte 1 inhalaci a čekejte několik minut.
- Pokud se necítíte lépe, použijte další inhalaci.
- Nepoužívejte více než 6 inhalací najednou.
Vždy mějte svůj Bufomix Easyhaler u sebe pro případ, že ho budete potřebovat.
Celková denní dávka více než 8 inhalací není většinou potřeba. Lékař Vám však může říci, že můžete
po určitou omezenou dobu inhalovat až 12 dávek za den.
Pokud pravidelně potřebujete 8 nebo více inhalací denně, domluvte si návštěvu u Vašeho lékaře nebo
zdravotní sestry. Je možné, že je potřeba změnit Vaši léčbu.
Nepoužívejte více než 12 inhalací během 24 hodin.
Pokud se u Vás astmatické příznaky objeví během fyzické námahy, použijte Bufomix Easyhaler tímto
předepsaným způsobem. Je důležité, abyste prodiskutoval(a) se svým lékařem použití přípravku
Bufomix Easyhaler k předcházení astmatických příznaků; jak často cvičíte nebo jak často jste
vystaveni alergenům může ovlivnit léčbu, která Vám je předepsána.
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Přípravek je určen pouze pro dospělé (od 18 let věku).
bronchodilatancia, např. anticholinergika (tiotropium nebo ipratropium-bromid).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Bufomix Easyhaler, než jste měl(a)
Je důležité, abyste inhaloval(a) dávku předepsanou lékařem a vyznačenou lékárníkem na obalu
přípravku. Bez porady s lékařem nemáte překračovat dávku, kterou Vám předepsal lékař.
Nejčastějšími příznaky po inhalaci větší dávky přípravku Bufomix Easyhaler jsou třes, bolest hlavy a
zvýšená srdeční frekvence.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bufomix Easyhaler
• Když zapomenete inhalovat dávku, inhalujte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Pokud se však
již blíží čas další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Pokyny pro použití inhalátoru jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků objeví u Vás, přestaňte Bufomix
Easyhaler používat a ihned se poraďte se svým lékařem:
• Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže), nebo
kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit na omdlení. To může
znamenat, že máte alergickou reakci. Stává se to vzácně, mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů.
• Náhle vzniklý sípot nebo dušnost bezprostředně po použití inhalátoru. Pokud se kterýkoliv
z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Bufomix Easyhaler a použijte Váš
„úlevový inhalátor“. Ihned kontaktujte svého lékaře, neboť může být nutné změnit Vaši léčbu.
Stává se to velmi vzácně, mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů.
Informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytnou při používání přípravku Bufomix Easyhaler následující
příznaky, protože by se mohlo jednat o příznaky plicní infekce:
- horečka nebo třesavka,
- zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu,
- zhoršení kašle nebo zhoršené dýchací potíže.
Zápal plic (pneumonie) je u pacientů s CHOPN častým nežádoucím účinkem (může postihnout
až 1 z 10 pacientů).
Další možné nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Palpitace (pocit bušení srdce), chvění nebo třes. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou
obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Bufomix Easyhaler.
• Moučnivka (kvasinková infekce) v ústech. Když si budete po použití přípravku Bufomix
Easyhaler vyplachovat ústa vodou (vodu nepolykejte), je výskyt méně pravděpodobný.
• Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
• Bolest hlavy.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Pocit neklidu, nervozity nebo podrážděnosti.
• Poruchy spánku.
• Pocit závratí.
• Nevolnost (pocit na zvracení).
• Zvýšená srdeční frekvence.
• Tvorba kožních podlitin (modřin).
• Svalové křeče.
• Rozmazané vidění.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• Vyrážka, svědění.
• Zúžení průdušek (bronchospasmus; stažení svalů dýchacích cest, které způsobuje sípání).
Pokud se sípot objeví náhle po použití přípravku Bufomix Easyhaler, přestaňte přípravek Bufomix
Easyhaler používat a ihned se poraďte se svým lékařem.
• Nízké hladiny draslíku v krvi.
• Nepravidelná srdeční frekvence.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• Deprese.
• Změny chování, zvláště u dětí.
• Bolest nebo tíseň na hrudi (angina pectoris).
• Zvýšení množství cukru (glukózy) v krvi.
• Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
• Změny krevního tlaku.
Inhalační kortikosteroidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve Vašem těle,
zvláště pokud používáte vysoké dávky a po dlouhou dobu. Tyto účinky mohou zahrnovat:
• změny hustoty kostních minerálů (řídnutí kostí).
• kataraktu (zákal oční čočky).
• glaukom (zvýšený nitrooční tlak).
• zpomalení rychlosti růstu u dětí a dospívajících.
• vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalačních kortikosteroidů ve srovnání s tabletami
s obsahem kortikosteroidů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Bufomix Easyhaler uchovávat
- Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, fóliovém sáčku a
štítku inhalátoru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
- Po otevření fóliového sáčku uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte přípravek před vlhkostí. Je
doporučeno uchovávat inhalátor v ochranném pouzdře.
- Pokud Vám inhalátor Bufomix Easyhaler zvlhne, musíte jej vyměnit za nový.
- Vyměňte inhalátor Bufomix Easyhaler za 4 měsíce od otevření fóliového sáčku.
Pro lepší zapamatování si zapište datum, kdy jste sáček poprvé otevřel(a)
- Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Bufomix Easyhaler obsahuje
- Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus. Jedna inhalovaná dávka
obsahuje budesonidum 160 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramů.
- Pomocnou látkou je monohydrát laktosy (který obsahuje mléčné proteiny).
Jak přípravek Bufomix Easyhaler vypadá a co obsahuje toto balení
Bufomix Easyhaler je inhalátor, který obsahuje léčivé látky. Prášek k inhalaci má bílou až nažloutlou
barvu. Jeden inhalátor obsahuje 60 nebo 120 dávek, tělo má bílou barvu s červenou horní částí.
Bufomix Easyhaler je dostupný v balení s 1 nebo 3 inhalátory, 120 dávek také v balení s 2 inhalátory.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vaše balení může obsahovat ochranné pouzdro. Pokud ochranné pouzdro potřebujete, prosím,
kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci (uveden níže).
Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation
Orionintie FI-02200 Espoo
Finsko
Výrobce
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie FI-02200 Espoo
Finsko
Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci
Orion Pharma s.r.o.
orion@orionpharma.cz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 8.
Podrobné a aktualizované informace o tom, jak používat tento přípravek, jsou k dispozici po sejmutí
QR kódu umístěného v této příbalové informaci, na krabičce a štítku inhalátoru pomocí chytrého
telefonu. Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.oeh.fi/bfcz
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bfcz
Jak používat Easyhaler inhalátor
O inhalátoru Easyhaler
Inhalátor Bufomix Easyhaler může být odlišný od inhalátorů, které jste používal(a) dříve. Je velmi
důležité používat inhalátor správně, protože nesprávné používání může způsobit špatné dávkování
přípravku. To může způsobit, že se budete cítit velmi špatně nebo že léčba astmatu nebo CHOPN
nebude optimální.
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám ukáží, jak inhalátor používat správně. Ujistěte se, že
jste pokynům k používání porozuměl(a). Pokud si jistý(á) nejste, zeptejte se svého lékaře, zdravotní
sestry nebo lékárníka. Jako u ostatních inhalátorů, pečovatel musí u dětí zajistit dodržování správné
inhalační techniky popsané níže. Můžete také použít instruktážní video na webové stránce
www.oeh.fi/bfcz.
První použití inhalátoru Easyhaler
Inhalátor Easyhaler je zabalený ve fóliovém sáčku. Sáček
otevřete až před použitím inhalátoru, protože chrání přípravek
před vlhkostí.
Pokud zahajujete léčbu a otevřete sáček, poznamenejte si datum
tohoto dne, např. do kalendáře.
Inhalátor používejte po dobu 4 měsíců po odstranění fóliového
sáčku.
SPRÁVNÉ POUŽÍVÁNÍ
Krok 1: PROTŘEPEJTE
• Odstraňte kryt náustku
• Protřepejte inhalátor 3 - 5 krát
ve svislé poloze.
PROTŘEPEJTE 3-5x
Důležité body k zapamatování
• Je důležité držet inhalátor
svisle.
• Pokud nechtěně inhalátor při
protřepání stisknete a tak
uvolníte dávku, odstraňte prášek
z náustku podle pokynů
uvedených níže.
Krok 2: STISKNĚTE
• Držte inhalátor ve svislé
poloze, mezi
STISKNĚTE 1x
Důležité body k zapamatování
• Inhalátor necvakne, pokud je
kryt náustku stále nasazený.
ukazováčkem a palcem.
• Stiskněte inhalátor směrem
dolů, až uslyšíte cvaknutí.
Nechte inhalátor vrátit do
původní polohy, až znovu
cvakne. Tak se uvolní dávka.
• Stiskněte pouze jednou
• Inhalátor stiskněte pouze
jednou.
• Pokud nechtěně inhalátor
stisknete víckrát, odstraňte
prášek z náustku podle pokynů
uvedených níže.
• Inhalátor stiskněte před
inhalací, ne současně.
• Během stisknutí a inhalace
držte inhalátor stále ve svislé
poloze. Pokud byste inhalátor
naklonil(a), prášek by se mohl
ještě před inhalací vysypat.
Krok 3: INHALUJTE
• Inhalátor držte stále svisle.
• Vydechněte normálně.
• Náustek vložte do úst mezi
zuby a pevně jej obemkněte rty.
• Silně a zhluboka se přes
náustek nadechněte.
• Vyjměte inhalátor z úst, poté
normálně vydechněte.
INHALUJTE
Důležité body k zapamatování
• Ujistěte se, že máte celý
náustek v ústech, aby do plic
byla vdechnuta celá dávka
přípravku.
• Ujistěte se, že rty pevně
obemykají náustek.
• Nevydechujte do inhalátoru. Je
to velmi důležité, inhalátor by
se mohl ucpat. Pokud do
inhalátoru vydechnete, odstraňte
prášek z náustku podle pokynů
uvedených níže.
Jestli-že potřebujete další inhalaci, opakujte prosím body 1 – 3 Protřepejte – Stiskněte –
Inhalujte
Po použití inhalátoru:
- Vraťte kryt zpět na náustek. To zabrání nechtěnému stisknutí inhalátoru.
- Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji.
Odstranění prášku z náustku
Pokud stisknete inhalátor nechtěně, stisknete jej víckrát než
jednou nebo do inhalátoru vydechnete, musíte náustek vyčistit.
• Poklepejte náustkem o desku stolu nebo otevřenou dlaň, tak
bude prášek odstraněn
• Potom znovu opakujte kroky Protřepejte – Stiskněte –
Inhalujte.
Čištění inhalátoru Easyhaler
Inhalátor udržujte suchý a čistý. V případě potřeby vytřete náustek inhalátoru suchým ubrouskem nebo
tkaninou. Nepoužívejte vodu: prášek v inhalátoru Easyhaler je citlivý na vlhkost.
Používání inhalátoru Easyhaler s ochranným obalem
S inhalátorem můžete používat ochranný obal. Pomáhá zvyšovat
stabilitu přípravku. Když poprvé vkládáte inhalátor do
ochranného obalu, ujistěte se, že kryt náustku je nasazen na
inhalátoru, a tak nemůže dojít k nechtěnému uvolnění dávky.
Inhalátor můžete používat i v ochranném obalu, není nutné jej
před inhalací odstranit.
Dodržujte stejné pokyny uvedené výše: 1. Protřepejte - 2.
Stiskněte - 3. Inhalujte
Pamatujte:
- Při stisknutí inhalátoru jej držte ve svislé poloze.
- Po použití inhalátoru vraťte kryt náustku zpět, aby nedošlo
k nechtěnému uvolnění dávky.
Výměna inhalátoru Easyhaler za nový
Počítadlo na inhalátoru uvádí počet zbývajících dávek.
Počítadlo se posune po 5 použitích. Když počítadlo zčervená,
zbývá posledních 20 dávek.
Pokud ještě nemáte nový inhalátor Easyhaler, kontaktujte
svého lékaře, aby Vám předepsal nový přípravek. Když
počítadlo dosáhne čísla 0, musíte inhalátor Easyhaler vyměnit
za nový.
Pokud používáte ochranný obal, můžete si jej ponechat a vložit
do něj nový inhalátor.
Pamatujte
• 1. Protřepejte – 2. Stiskněte – 3. Inhalujte.
• Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte
• Nenechávejte Váš inhalátor vlhký, chraňte jej před vlhkostí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
Bufomix easyhaler Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů/4,5 mikrogramů prášek k inhalaci
Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna inhalace obsahuje: budesonidum 160 mikrogramů, fo
