DAISENETTE NEO - Příbalový leták
Účinná látka: desogestrel
ATC skupina: G03AC09 - desogestrel
Obsah účinných látek: 75MCG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Daisenette Neo 75 mikrogramů potahované tablety
desogestrelum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Daisenette Neo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Daisenette Neo užívat
3. Jak se přípravek Daisenette Neo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Daisenette Neo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Daisenette Neo a k čemu se používá
• Daisenette Neo se užívá k zabránění otěhotnění.
• Existují 2 hlavní druhy hormonálních kontraceptiv (přípravků k zabránění otěhotnění).
- Kombinovaná pilulka, „pilulka“, která obsahuje dva typy ženských pohlavních
hormonů, estrogen a gestagen
- Čistě gestagenová pilulka, POP (progestogen-only-pill), která neobsahuje estrogen.
• Daisenette Neo je čistě gestagenová pilulka (POP).
• Daisenette Neo obsahuje malé množství jednoho typu ženského pohlavního hormonu,
gestagenu desogestrelu.
• Většina čistě gestagenních pilulek (POP) působí především tak, že zabraňují průniku spermií
do dělohy, ale ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní způsob účinku kombinovaných
pilulek.
• Daisenette Neo se od většiny čistě gestagenních pilulek (POP) liší tím, že obsahuje takovou
dávku, která ve většině případů dostatečná k tomu, aby zabránila dozrání vajíčka.
Výsledkem je vysoká účinnost přípravku Daisenette Neo v ochraně proti početí.
• Na rozdíl od kombinované pilulky lze přípravek Daisenette Neo použít u žen s intolerancí
vůči estrogenům a u kojících žen.
• Nevýhodou je, že během užívání přípravku Daisenette Neo může docházet k vaginálnímu
krvácení v nepravidelných intervalech. Je ale také možné, že nebudete mít vůbec žádné
krvácení.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Daisenette Neo užívat
Daisenette Neo, jako všechna hormonální antikoncepce, nechrání proti infekci způsobené HIV
(AIDS) nebo jiným pohlavně přenosným nemocem.
Neužívejte přípravek Daisenette Neo:
• jestliže jste alergická na desogestrel, arašídy nebo sóju, nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)].
• jestliže máte trombózu. Trombóza je vznik krevní sraženiny v cévě [(např. na noze
(hluboká žilní trombóza) nebo v plicích (plicní embolie))
• jestliže máte nebo jste měla žloutenku (zežloutnutí kůže) nebo závažné onemocnění jater a
Vaše játra stále ještě nepracují normálně
• jestliže máte nebo je u Vás podezření na rakovinu, jejíž růst je ovlivňován steroidními
pohlavními hormony, jako jsou některé typy rakoviny prsu
• jestliže máte vaginální krvácení, jehož příčina nebyla objasněna.
Týká-li se Vás některý z těchto stavů, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat
přípravek Daisenette Neo. Váš lékař Vám může doporučit, abyste používala nějakou
nehormonální metodu ochrany proti početí.
Kdyby se některý z těchto stavů vyskytl poprvé během užívání přípravku Daisenette Neo,
neprodleně se poraďte se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Daisenette Neo se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo odbornou
sestrou pro plánování rodičovství, jestliže
- jste někdy měla rakovinu prsu
- máte rakovinu jater, protože nelze vyloučit možnost vlivu přípravku Daisenette Neo
- jste někdy prodělala trombózu
- máte diabetes (cukrovku)
- trpíte epilepsií (viz bod „Další léčivé přípravky a Daisenette Neo“)
- máte tuberkulózu (viz bod „Další léčivé přípravky a Daisenette Neo“)
- máte vysoký krevní tlak
- máte nebo jste měla chloasma (žlutohnědé pigmentové skvrny na kůži, zejména v obličeji);
pokud ano, nevystavujte se nadměrně slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Pokud se přípravek Daisenette Neo užívá v přítomnosti některého z uvedených stavů, může být
nutný pečlivý dohled. Váš lékař Vám vše vysvětlí.
Rakovina prsu
Je důležité si pravidelně provádět samovyšetření prsů, a pokud si najdete bulku v prsu, kontaktujte
co nejdříve svého lékaře.
U žen užívajících pilulky je o něco častěji diagnostikována rakovina prsu než u žen stejného věku,
které pilulky neužívají. Po ukončení užívání pilulek se riziko snižuje a 10 let po ukončení užívání
pilulek je riziko stejné jako u žen, které pilulky nikdy neužívaly. Rakovina prsu u žen mladších let je vzácná, ale riziko se zvyšuje s přibývajícím věkem. Proto je u žen užívajících kombinované
antikoncepční tablety ve vyšším věku nárůst diagnostikovaných případů rakoviny prsu vyšší.. Na
délce užívání pilulek záleží již méně.
• U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před
dovršením 20 let věku, bývá po dobu 10 let od ukončení užívání výskyt rakoviny prsu
zvýšen o necelý 1 případ navíc oproti 4 případům jinak diagnostikovaným v této věkové
skupině.
• U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před
dovršením 30 let věku, bývá výskyt rakoviny prsu zvýšen o 5 případů navíc oproti 44 jinak
diagnostikovaným případům.
• U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před
dovršením 40 let věku, bývá výskyt rakoviny prsu zvýšen o 20 případů navíc oproti jinak diagnostikovaným případům.
Riziko rakoviny prsu u uživatelek pilulek obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Daisenette
Neo, se zdá být stejné jako u žen, které užívají kombinovanou pilulku, ale důkaz je méně
přesvědčivý.
Zdá se, že rakovina prsu diagnostikovaná u žen užívajících pilulky je méně často v pokročilém
stádiu než rakovina prsu u žen, které pilulky neužívají.
Není jisté, zda je zvýšené riziko rakoviny prsu způsobeno užíváním pilulek. Důvodem může být i
skutečnost, že ženy jsou častěji vyšetřovány a rakovina prsu je tak odhalena dříve.
Trombóza
Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud si všimnete možných příznaků trombózy (viz také
„Pravidelné prohlídky“).
Trombóza je vytvoření krevní sraženiny, která může ucpat cévu. K trombóze někdy dochází
v hlubokých žilách dolní končetiny (hluboká žilní trombóza). Uvolní-li se krevní sraženina z místa
svého vzniku v žíle, může se dostat do plicních tepen a některou z nich ucpat, čímž vzniká tzv.
„plicní embolie“. Plicní embolie může vést k bolestem na hrudi, dušnosti, kolapsu a dokonce
k úmrtí.
• Hluboká žilní trombóza se vyskytuje vzácně. Může k ní dojít bez ohledu na to, zda pilulky
užíváte, či nikoliv. Může rovněž vzniknout během těhotenství.
Riziko je vyšší u žen užívajících pilulky než u těch, které je neužívají. Předpokládá se, že riziko při
užívání pilulek obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Daisenette Neo, je nižší než u pilulek
obsahujících i estrogeny (kombinované pilulky).
Psychické poruchy
Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku Daisenette Neo, uváděly
depresi a depresivní náladu. Deprese může být těžká a může někdy vést k myšlenkám na
sebevraždu. Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro
odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.
Děti a dospívající
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.
Další léčivé přípravky a Daisenette Neo
Informujte svého lékaře nebo lékárníka nebo odbornou sestru pro plánování rodičovství o všech
lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Také
informujte jakéhokoliv lékaře nebo zubního lékaře, kteří předepisují jiné léky, že užíváte přípravek
Daisenette Neo. Mohou Vám sdělit, zda potřebujete další antikoncepční opatření (např. kondom), a
pokud ano, jak dlouho, nebo zda musíte změnit užívání jiných léčivých přípravků, které potřebujete.
Některé léky:
- mohou mít vliv na krevní hladinu přípravku Daisenette Neo
- mohou snižovat efektivitu ochrany před otěhotněním
- mohou způsobit neočekávané krvácení.
Týká se to léků k léčbě:
• epilepsie (např. primidon, fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, felbamát, topiramát a
fenobarbital)
• tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin)
• infekce HIV (např. ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz)
• infekce virem hepatitidy C (např. boceprevir, telaprevir)
• jiných infekčních onemocnění (např. griseofulvin)
• vysokého krevního tlaku v cévách plic (bosentan)
• depresivních nálad (rostlinné přípravky z třezalky tečkované)
• některých bakteriálních infekcí (např. klarithromycin, erythromycin)
• plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol)
• vysokého krevního tlaku (hypertenze), anginy pectoris nebo některých poruch srdečního
rytmu (např. diltiazem).
Pokud užíváte léčivé nebo rostlinné přípravky, které mohou snižovat účinnost přípravku Daisenette
Neo, máte také používat bariérovou antikoncepční metodu. Vliv jiného léčivého přípravku na
přípravek Daisenette Neo může trvat až 28 dní po vysazení přípravku, proto je nutné používat
dodatečnou antikoncepční metodu po celou tuto dobu. Váš lékař Vám sdělí, zda máte používat ještě
další dodatečná antikoncepční opatření a pokud ano, jak dlouho.
Přípravek Daisenette Neo může narušit účinek jiných léků, může buď zvyšovat jejich účinky (např.
léčivé přípravky obsahující cyklosporin) nebo je snižovat (např. lamotrigin).
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, neužívejte přípravek Daisenette Neo.
Kojení
Přípravek Daisenette Neo lze užívat v období kojení. Zdá se, že přípravek Daisenette Neo
neovlivňuje tvorbu mateřského mléka nebo jeho kvalitu. Během užívání desogestrelu byly ale
vzácně hlášeny případy snížené tvorby mateřského mléka. Malé množství účinné látky přípravku
Daisenette Neo přechází do mateřského mléka.
Zdraví dětí kojených po dobu 7 měsíců, jejichž matky užívaly desogestrel, bylo sledováno až do
jejich věku dva a půl roku. Vliv na růst a vývoj dětí nebyl shledán.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Daisenette Neo nemá žádný známý vliv na schopnost řízení nebo obsluhu strojů.
Daisenette Neo obsahuje laktosu (mléčný cukr) a olej ze sójových bobů
Pokud Vám některý lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
Pokud máte alergii na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
Pravidelné prohlídky
Při užívání přípravku Daisenette Neo 75 mikrogramů Vás lékař bude zvát na pravidelné prohlídky.
Četnost a povaha těchto kontrol obvykle závisí na Vašem zdravotním stavu.
Co nejdříve vyhledejte svého lékaře, jestliže:
▪ zaznamenáte možné příznaky krevní sraženiny, např. silnou bolest nebo otok dolní končetiny,
bolest na hrudi neznámého původu, dušnost, neobvyklý kašel, zvláště pokud vykašláváte krev
(může znamenat trombózu);
▪ máte náhlou silnou bolest břicha nebo žloutenku (může se projevit zežloutnutím kůže nebo
očního bělma nebo tmavou močí a může být příznakem problémů s játry);
▪ jste si v prsu nahmatala bulku (možný příznak rakoviny prsu);
▪ se u Vás dostaví náhlá nebo silná bolest v dolní části břicha nebo v oblasti žaludku (možný
příznak ektopické gravidity - mimoděložního těhotenství);
▪ má být omezena Vaše pohyblivost nebo máte podstoupit operaci (poraďte se se svým lékařem
nejméně čtyři týdny předem);
▪ máte neobvyklé, silné vaginální krvácení;
▪ máte podezření, že jste těhotná.
3. Jak se přípravek Daisenette Neo užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kdy a jak máte tablety užívat?
Jedno balení přípravku Daisenette Neo obsahuje 28 tablet.
• Užívejte jednu tabletu každý den v přibližně stejnou denní dobu. Tabletu spolkněte vcelku a
zapijte vodou.
Dny v týdnu jsou vytištěny na fólii blistru. Šipky jsou vytištěny obousměrně pro lepší
orientaci a ukazují pořadí, ve kterém je třeba tablety brát. Každému dni v týdnu odpovídá
jedna tableta.
• Pokaždé, když začínáte užívat tablety z nového blistru přípravku Daisenette Neo, vezměte si
tabletu z horní řady. Nezačínejte libovolnou tabletou. Pokud například začínáte s užíváním
tablet ve středu, musíte si vzít tabletu z horní řady označenou (vzadu) zkratkou ST (středa).
Pokračujte v užívání tablet – každý den jednu – dokud nebude balení spotřebováno, přitom
vždy postupujte ve směru šipek. Pohledem na zadní stranu balení můžete snadno zjistit, zda
jste ten den tabletu již užila.
Při užívání přípravku Daisenette Neo se může vyskytnout krvácení (viz bod 4 Nežádoucí účinky),
ale v užívání tablet musíte dál pokračovat jako obvykle. Když blistr spotřebujete, načněte další den
nový – nepřerušujte užívání tablet a nečekejte, až se dostaví krvácení.
Zahájení užívání prvního balení přípravku Daisenette Neo
• Pokud v současné době neužíváte (v posledním měsíci jste neužívala) žádnou
hormonální antikoncepci:
Počkejte na začátek menstruace. První den menstruačního krvácení si vezměte první tabletu
přípravku Daisenette Neo. Doplňková opatření ochrany proti početí nejsou nutná.
Užijete-li první tabletu v 2. až 5. dni cyklu, používejte po dobu prvních 7 dnů užívání tablet
při pohlavním styku doplňkovou bariérovou metodu ochrany proti početí.
• Pokud přecházíte z užívání kombinované pilulky (COC), vaginálního kroužku nebo
transdermální náplasti:
Pokud jste nepřerušila užívání tablet nebo používání kroužku nebo náplasti
- Přípravek Daisenette Neo začněte užívat v den následující po poslední tabletě z
Vašeho současného balení pilulek nebo v den odstranění vaginálního kroužku nebo
náplasti (tj. žádnou přestávku v užívání tablet, kroužku nebo náplasti).
- Pokud Vaše současné balení pilulek obsahuje i neaktivní (placebo) tablety, můžete
užívání přípravku Daisenette Neo zahájit v den následující po užití poslední aktivní
tablety (pokud si nejste jista, která to je, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka).
- Pokud dodržíte tyto pokyny, nejsou nutná doplňková opatření ochrany proti
početí.
Pokud jste přerušila užívání tablet nebo používání kroužku nebo náplasti
- Můžete také začít v den následující po pauze bez tablet, kroužku, náplasti nebo poté,
co jste využívala všechny inaktivní (placebo) tablety Vaší dosavadní antikoncepce.
- Jestliže se budete řídit těmito instrukcemi, používejte během prvních 7 dní
užívání tablet v prvním cyklu ještě doplňkovou bariérovou kontracepční
metodu.
• Při přechodu z jiné čistě gestagenní pilulky:
Přejít z užívání jiných pouze gestagenních tablet můžete kterýkoli den. Doplňková opatření
ochrany proti početí nejsou nutná.
• Při přechodu z injekčně podávaného kontraceptiva, implantátu nebo nitroděložního
tělíska (IUS)
Přípravek Daisenette Neo začněte užívat v době určené pro další injekci nebo v den
odstranění Vašeho implantátu nebo IUS. Doplňková opatření ochrany proti početí nejsou
nutná.
• Po porodu
Přípravek Daisenette Neo můžete začít užívat mezi 21. a 28. dnem po porodu Vašeho dítěte.
Pokud začnete s užíváním později, je nutné používat doplňkovou bariérovou metodu
kontracepce, dokud nedokončíte prvních 7 dnů užívání tablet. Jestliže jste však již měla
pohlavní styk, ujistěte se dříve, než začnete užívat přípravek Daisenette Neo, že nejste
těhotná. Informace pro kojící ženy lze nalézt v bodě 2 “Čemu musíte věnovat pozornost, než
začnete přípravek Daisenette Neo užívat” pod nadpisem „Těhotenství a kojení“. Rovněž
Vám může poradit Váš lékař.
• Po spontánním nebo vyvolaném potratu
Poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Daisenette Neo
• Opozdila-li jste se o méně než 12 hodin:
- Užijte zapomenutou tabletu, jakmile si vzpomenete, a příští tabletu užijte v obvyklou dobu.
Přípravek Daisenette Neo Vás nadále bude chránit před početím.
• Opozdila-li jste se o více než 12 hodin:
- Jestliže se s užitím jakékoli tablety opozdíte o více než 12 hodin, nemusíte být zcela
chráněna před otěhotněním. Čím větší počet po sobě následujících tablet jste vynechala,
tím větší je riziko otěhotnění.
- Poslední vynechanou tabletu si vezměte ihned, jakmile si vzpomenete, a následující tablety
užívejte v obvyklou dobu. Během následujících 7 dní užívání tablet používejte navíc další
metodu kontracepce (bariérovou metodu). Pokud jste vynechala jednu nebo více tablet v
prvním týdnu užívání tablet a měla jste pohlavní styk v průběhu jednoho týdne před
vynecháním tablet, existuje možnost otěhotnění. Poraďte se se svým lékařem.
Jestliže trpíte gastrointestinálními potížemi (např. zvracení, těžký průjem)
Pokud zvracíte během 3 - 4 hodin po užití tablety přípravku Daisenette Neo, nebo máte silný
průjem, účinná látka se nemusí dostatečně vstřebat. Postupujte, jako kdybyste tabletu zapomněla
užít, podle pokynů v odstavci výše.
Jestliže jste užila více přípravku Daisenette Neo, než jste měla
Neexistují zprávy o závažných škodlivých účincích po užití příliš mnoha tablet přípravku
Daisenette Neo najednou. Vyskytnout se mohou příznaky jako nevolnost, zvracení a u mladých
dívek slabé vaginální krvácení. Potřebujete-li další informace, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste přestala užívat přípravek Daisenette Neo
Přípravek Daisenette Neo můžete přestat užívat kdykoliv chcete. Ode dne, kdy jej přestanete užívat,
nejste chráněna před otěhotněním.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakéhokoli nežádoucího účinku, a to zejména v případě,
kdyby byl závažný nebo přetrvávající.
Závažné nežádoucí účinky související s užíváním přípravku Daisenette Neo jsou popsány v bodě „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Daisenette Neo užívat“. Přečtěte si,
prosím, text tohoto bodu, abyste získala doplňující informace pod nadpisy „Rakovina prsu“ a
„Trombóza“, a v případě potřeby se okamžitě poraďte se svým lékařem.
Při užívání přípravku Daisenette Neo se může v nepravidelných intervalech vyskytnout vaginální
krvácení. Může to být jen mírné špinění, které ani nemusí vyžadovat vložku, nebo silnější krvácení,
které vypadá jako slabá menstruace. Možná budete muset použít tampóny nebo hygienické vložky.
Také ale nemusíte mít vůbec žádné krvácení. Nepravidelné krvácení není známkou neúčinnosti
přípravku Daisenette Neo. Obecně platí, že nemusíte dělat žádná opatření, pouze pokračujte v užívání
přípravku Daisenette Neo. Je-li krvácení silné nebo přetrvává-li, máte se poradit se svým
lékařem.
Jak časté jsou jiné možné nežádoucí účinky?
Časté: mohou postihnout až 1 uživatelku z 10
• změny nálady
• depresivní nálada
• snížená pohlavní touha (libido)
• bolest hlavy
• nevolnost
• akné
• bolest prsů
• nepravidelná nebo žádná menstruace
• nárůst tělesné hmotnosti
Méně časté: mohou postihnout až 1 uživatelku ze • infekce pochvy
• obtíže s nošením kontaktních čoček
• zvracení
• vypadávání vlasů
• bolestivá menstruace
• cysta na vaječníku
• únava
Vzácné: mohou postihnout až 1 uživatelku z Kožní reakce, jako
• vyrážka
• kopřivka
• bolestivé modro-červené vyvýšeniny na kůži (erythema nodosum)
Kromě těchto nežádoucích účinků se může vyskytnout výtok z prsou.
Pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, jako je (a) oteklý obličej, jazyk nebo hltan; (b) obtíže
s polykáním; (c) nebo kopřivka a dýchací obtíže, musíte ihned navštívit svého lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo odborné sestře pro plánování rodičovství. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také
přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Daisenette Neo uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Daisenette Neo obsahuje
Léčivou látkou je desogestrelum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon K30, koloidní
hydratovaný oxid křemičitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, tokoferol-alfa, kyselina stearová,
hypromelosa 2910, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), čištěný sójový olej.
Jak přípravek Daisenette Neo vypadá a co obsahuje toto balení
Daisenette Neo je bílá, kulatá, potahovaná tableta s průměrem přibližně 5 mm a tloušťkou přibližně 2,mm, balená v PVC-PVDC/Al blistrech o velikosti balení 1x28, 3x28, 6x28 a 13x28.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
Výrobce
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Německo
Laboratorios León Farma, C/La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera 24008, Navatejera – León,
Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Dánsko: Delamonie
Rakousko: Desogestrel Sandoz 75 Mikrogramm – Filmtabletten
Belgie: Saphirena 75 microgram filmomhulde tabletten
Česká republika: Daisenette Neo
Německo: Chalant HEXAL 75 Mikrogramm Filmtabletten
Estonsko: Delamonie
Finsko: Delamonie 75 mcg tabletti, kalvopäällysteinen
Francie: DESOGESTREL SANDOZ 0,075 mg, comprimé pelliculé
Itálie: Desantrel
Irsko: Desogestrel Rowex 75 microgram Film-coated tablets
Litva: Delamonie 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės
Lucembursko: Saphirena 75 microgrammes comprimés pelliculés
Lotyšsko: Delamonie 75 mikrogrami apvalkotās tabletes
Nizozemsko: Delamonie 75 microgram, filmomhulde tabletten
Norsko: Delamonie 75 mikrogram filmdrasjerte tabletter
Portugalsko: Delamonie
Rumunsko: Desogestrel Sandoz 75 micrograme comprimate filmate
Švédko: Delamonie 75 mikrogram filmdragerade tabletter
Slovinsko: Delamonie 75 mikrogramov filmsko obložene tablete
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 8.
Daisenette neo Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Daisenette Neo 75 mikrogramů potahované tablety
desogestrelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy a čištěný
