DOLOCODON - Příbalový leták
Účinná látka: oxykodon-hydrochlorid
ATC skupina: N02AA05 - oxycodone
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Blistr
Sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta
Dolocodon 5, 10, 20 a 40 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
(oxycodoni hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Dolocodon a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolocodon užívat
3. Jak se přípravek Dolocodon užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Dolocodon uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Dolocodon a k čemu se používá
Název přípravku je Dolocodon 5, 10, 20 nebo 40 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním (dále jen
Dolocodon).
Dolocodon obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid. Patří do skupiny silných analgetik (léků
proti bolesti) ze skupiny opioidů.
Používá se k léčbě silných bolestí, které nelze odpovídajícím způsobem zvládat pomocí slabších
analgetik.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolocodon užívat
Neužívejte přípravek Dolocodon:
Jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Známky alergické reakce zahrnují vyrážku a dechové obtíže. Může se objevit otok nohou,
rukou, obličeje, krku a jazyka.
Jestliže máte problémy s dýcháním, trpíte např. chronickým obstrukčním onemocněním
dýchacích cest, těžkým bronchiálním astmatem, závažným onemocněním plic nebo je Vaše
dýchání pomalejší a slabší (respirační deprese).
Jestliže Vaše tenké střevo nefunguje správně (paralytický ileus) nebo máte zpomalené
vyprazdňování žaludku nebo chronickou zácpou.
Jestliže máte silné bolesti břicha (náhlá příhoda břišní), které mohou být doprovázeny
zvracením, závratí nebo horečkou.
Jestliže máte srdeční obtíže v důsledku dlouhodobého plicního onemocnění (cor pulmonale).
Jestliže jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete.
Jestliže kojíte nebo plánujete kojit.
Jestliže užíváte léky k léčbě deprese nazývané IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) nebo
jste je užíval(a) během posledních 2 týdnů.
Neužívejte přípravek Dolocodon, pokud se Vás týká kterákoliv z výše uvedených možností. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Dolocodon se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Dolocodon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže:,
Máte sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreóza), možná bude zapotřebí snížit dávku tohoto
léku.
Máte silnou bolest hlavy nebo pocit na zvracení (nauzea), protože to může být známkou
zvýšeného nitrolebního tlaku.
Máte poškozeny játra, ledviny nebo plíce.
Trpíte nedostatečností nadledvin (Addisonova choroba).
Máte zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty).
Máte psychické problémy, které jsou vyvolány toxickým účinkem některých chemických
látek, včetně alkoholu či léků.
Jste závislý(á), nebo jste byl(a) v minulosti závislý(á) na alkoholu nebo drogách.
Máte nebo jste někdy měl(a) abstinenční příznaky jako je neklid, úzkost, třes nebo pocení po
vysazení alkoholu nebo drog.
Máte zánět slinivky břišní (pankreatitida) nebo máte problém se žlučníkem.
Máte křeče nebo záchvaty (epilepsie).
Máte nízký krevní tlak.
Máte ledvinové kameny (ledvinová kolika).
Máte poranění hlavy, které způsobuje silnou bolest hlavy nebo pocit na zvracení, protože tento
přípravek může uvedené příznaky zhoršit nebo překrýt závažnost poranění.
Chirurgické zákroky
Upozorněte svého lékaře, že užíváte přípravek Dolocodon, jestliže:
Je u vás plánovaná anestézie.
Se chystáte na operaci (včetně zubního zákroku).
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených stavů týká, poraďte se před užitím tohoto
přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Další léčivé přípravky a přípravek Dolocodon
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu,
včetně bylinných léků, protože přípravek Dolocodon může ovlivnit jejich působení. Také mohou
některé léky ovlivnit působení přípravku Dolocodon.
Neužívejte přípravek Dolocodon a informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
- Přípravky k léčbě deprese nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo jste je užíval(a)
v uplynulých 2 týdnech.
Informujte svého lékaři nebo lékárníka, pokud užíváte jakýkoliv z následujících přípravků:
Léky na spaní (hypnotika, sedativa) nebo snižující úzkost (trankvilizéry).
Jestliže Vám byly v nedávné době podány léky k uvolnění svalstva nebo anestetika (léky
k navození spánku při operaci).
Léky používané k léčbě závažných psychických problémů (včetně schizofrenie, mánie nebo
deprese) nazývané antipsychotika nebo antidepresiva.
Léky používané k léčbě alergií (antihistaminika).
Léky proti pocitu na zvracení a zvracení (antiemetika).
Další léky proti silné bolesti ze skupiny opioidů. Užití těchto léků společně s přípravkem
Dolocodon může způsobit častější výskyt nežádoucích účinků, např. závažnou poruchu
dýchání.
Léky používané k léčbě Parkinsonovy choroby. Užití těchto léků společně s přípravkem
Dolocodon může způsobit častější výskyt nežádoucích účinků, např. sucho v ústech, zácpu
nebo poruchy močení.
Cimetidin, používaný k léčbě žaludečních potíží. Společné užití může způsobit snížení účinku
přípravku Dolocodon.
Léky používané k ředění krve, jako je např. warfarin.
Antibiotika (jako např. klarithromycin, erythromycin nebo telithromycin).
Léky k léčbě plísňových infekcí (jako např. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol a
posakonazol).
Léky známé jako „inhibitory proteázy“ k léčbě HIV (např. boceprevir, ritonavir, indinavir,
nelfinavir nebo sachinavir).
Rifampicin (k léčbě turbekulózy).
Chinidin (lék k léčbě zrychleného srdečního tepu).
Karbazepamin (lék k léčbě záchvatů, křečí nebo záškubů a určitých stavů bolesti).
Fenytoin (lék k léčbě záchvatů, křečí nebo záškubů).
Rostlinný přípravek třezalka tečkovaná.
Obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete užívat přípravek Dolocodon, pokud si nejste jistý(á),
že se Vás něco z výše uvedeného týká.
Přípravek Dolocodon s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Dolocodon může být užíván s jídlem i bez jídla.
Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku Dolocodon u Vás může zvýšit pocit ospalosti nebo
riziko závažných nežádoucích účinků, například mělkého dýchání s rizikem dechové zástavy a ztráty
vědomí. V průběhu užívání přípravku Dolocodon nepijte alkohol.
Pokud užíváte přípravek Dolocodon, nepijte grapefruitovou šťávu. Grapefruitová šťáva může zvýšit
hladinu oxykodonu v krvi a může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků.
Těhotenství a kojení
- Neužívejte přípravek Dolocodon, jestliže jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět. Pravidelné užívání přípravku Dolocodon během těhotenství totiž může u
novorozence vést k abstinenčním příznakům (viz bod 3 - Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Dolocodon). Také používání přípravku Dolocodon během porodu může způsobit útlum dechu
novorozence.
- Tento léčivý přípravek neužívejte, jestliže kojíte nebo plánujete kojit, protože Dolocodon přechází
do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Dolocodon užívat, zda můžete řídit dopravní
prostředky či obsluhovat stroje nebo nástroje. Při užívání přípravku Dolocodon můžete pociťovat
sníženou bdělost a mít mnohem pomalejší reakce. Pokud se Vám to přihodí, neřiďte ani neobsluhujte
stroje a nástroje.
Dopingový test
Sportovci si musí být vědomi, že tento léčivý přípravek může způsobit pozitivní reakci na dopingový
test.
Přípravek Dolocodon obsahuje sacharosu
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se předtím, než začnete
užívat tento přípravek, na svého lékaře.
3. Jak se přípravek Dolocodon užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování přípravku Dolocodon bude závislé na Vašich potřebách, na onemocnění, se kterým se
léčíte a na odpovědi Vašeho organismu na léčbu. O dávkování rozhoduje Váš lékař. Obvyklé
dávkování je uvedeno níže. Pokud máte nějaké otázky týkající se tohoto přípravku a jeho užívání,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dolocodon 10, 20 a 40 tablety mají vyznačenou půlicí rýhu na obou stranách. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
Užívání tohoto přípravku
• Tablety polykejte celé nebo rozpůlené a zapijte je vodou.
• Tablety nedrťte ani nežvýkejte, protože by to ovlivnilo způsob vstřebávání léčivého
přípravku a mohlo by dojít k rychlému vstřebání příliš vysoké dávky najednou (viz dále
„Jestliže jste užil(a) více přípravku Dolocodon, než jste měl(a)“).
• Užívejte přípravek každý den ve stejnou dobu, aby se užívání stalo součástí Vašeho denního
režimu.
• Dodržujte 12hodinové intervaly mezi dávkami.
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let věku
• Lékař Vám přesně sdělí, jakou dávku přípravku Dolocodon budete užívat. Výše dávky bude
závislá na Vašem zdravotním stavu, zda jste již někdy užíval(a) opioidy a na odpovědi Vašeho
organismu na léčbu.
• Obvyklá zahajovací dávka je 10 mg přípravku Dolocodon každých 12 hodin.
• K léčbě bolesti, která není způsobená rakovinou, je obvykle postačující celková denní dávka
40 mg.
• U pacientů s nádorovým onemocněním je obvykle potřebná denní dávka 80-120 mg.
U některých pacientů může lékař denní dávku zvýšit až na 400 mg denně.
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo pacienti s nízkou tělesnou hmotností
• Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Děti (do 12 let věku)
• Přípravek Dolocodon nemá být podáván dětem do 12 let věku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Dolocodon, než jste měl(a)
Užití příliš velkého množství tohoto přípravku může být nebezpečné. Jestliže jste užil(a) více tablet
nebo někdo požil tablety náhodně, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší pohotovost. Známky
toho, že někdo užil příliš mnoho přípravku Dolocodon, zahrnují dechové obtíže, zúžení zornic,
ospalost, snížené svalové napětí a snížení krevního tlaku. V závažných případech může dojít
k pomalejšímu srdečnímu tepu, hromadění tekutiny v plicích, bezvědomí nebo dokonce úmrtí.
Nezapomeňte vzít s sebou krabičku a zbytek tablet, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dolocodon
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dolocodon ve stanovenou dobu, úleva od bolesti nebude
dostačující. Pokud si vzpomenete do 4 hodin od stanovené doby užívání, užijte tabletu ihned. Poté
můžete v užívání tablet pokračovat v běžném čase. Pokud si vzpomenete po více než 4 hodinách,
prosím, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Dolocodon
Neměňte ani náhle neukončujte léčbu bez porady s lékařem. Náhlé ukončení léčby může u některých
pacientů způsobit nežádoucí účinky (abstinenční příznaky). Tyto nežádoucí účinky se mohou projevit
jako: neklid, úzkost nebo nervozita, zrychlený, nepravidelný nebo silný tlukot srdce (palpitace), třes
nebo pocení.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
Lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Při užívání těchto tablet trpí většina pacientů zácpou. K potlačení těchto obtíží Vám může Váš lékař
předepsat projímadlo.
Při užívání tablet můžete pociťovat nevolnost nebo zvracet, z tohoto důvodu Vám Váš lékař může
předepsat přípravky proti zvracení (antiemetika).
Když začnete s užíváním tohoto přípravku nebo zvýšíte dávkování, může se objevit porucha
soustředění nebo ospalost. Tyto příznaky by měly během několika dnů vymizet.
Při užívání tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Přestaňte přípravek Dolocodon užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo navštivte
nemocnici, jestliže:
• se u Vás objeví otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit
zhoršené polykání nebo dýchání. Můžete zaznamenat také svědivou vyrážku s pupínky nebo
kopřivku. To může znamenat, že máte alergickou reakci na přípravek Dolocodon.
• se u Vás objeví zpomalené a oslabené dýchání. Můžete také pociťovat závratě nebo mdloby.
Můžou to být známky velmi závažného problému nazývaného dechová deprese. Výskyt je
pravděpodobnější u starších pacientů nebo u pacientů s velkými zdravotními potížemi.
• se u Vás objeví pocit nadmutí a křečovitá bolest břicha, zvracení nebo další příznaky, jako
např.: zažívací potíže, pálení žáhy, žaludeční potíže, zácpa, ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech.
Příčinou potíží by mohla být obstrukce (porucha průchodnosti) nebo neprůchodnost střev,
která vyžaduje okamžitý lékařský dohled.
Poraďte se co nejdříve s Vaším lékařem, jestliže:
• Máte záchvaty (křeče). Výskyt je pravděpodobnější u pacientů, kteří již mají epilepsii nebo mají
sklon k záchvatům.
Vznik závislosti na Dolocodon.
Dlouhodobé pravidelné užívání přípravku Dolocodon může vést ke vzniku závislosti. To může
znamenat, že budete cítit, že pro útlum bolesti potřebujete přípravek Dolocodon užívat častěji nebo ve
vyšší dávce. Sdělte co nejdříve Vašemu lékaři, pokud se domníváte, že se Vám to přihodilo.
Nezvyšujte svojí dávku ani interval dávkování přípravku Dolocodon bez předchozí porady s lékařem.
Pokud se následující nežádoucí účinky objeví v závažné míře nebo trvají déle než několik dnů,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
• Ospalost;
• Závratě;
• Bolesti hlavy;
• Zácpa, pocit na zvracení (nauzea), zvracení;
• Svědění kůže.
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
• Kožní poruchy jako je vyrážka, vzácně zvýšená citlivost na světlo (fotosenzitivita), olupující se
vyrážka (exfoliativní dermatitida);
• Ztráta chuti k jídlu, zažívací poruchy jako je bolest břicha, průjem, podrážděný žaludek
(dyspepsie);
• Zvýšené nucení na močení;
• Pocit slabosti (astenické stavy);
• Třes (tremor);
• Různé nežádoucí účinky duševního rázu, jako jsou změny nálady (např. úzkost, deprese,), změny
aktivity (převážně útlum, někdy doprovázený netečností, nervozitou a poruchami spánku) a
změny výkonnosti (poruchy myšlenkového procesu, stavy zmatenosti);
• Dechové obtíže (bronchospazmus), dušnost (dyspnoe);
• Sucho v ústech;
• Pocení.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
• Změny vnímání, jako je pocit odosobnění (depersonalizace), pocit deprese nebo naopak
výrazného štěstí, halucinace (nereálné sluchové a zrakové vjemy), změny vnímání chuti
(dysgeuzie), krátkodobá ztráta vědomí (synkopa), poruchy vidění, abnormálně silné vnímání
zvuku (hyperakuze), léková závislost;
• Zvýšené i snížené napětí svalů, tiky, snížená povrchová citlivost (hypestézie), poruchy
koordinace pohybů;
• Pocit nevolnosti, zrychlený tep, rozšíření cév (vazodilatace);
• Zvýšený výskyt kašle, faryngitida (zánět hltanu), rýma, změny hlasu;
• Vředy v ústech, zánět dásní, zánět v dutině ústní (stomatitida), plynatost, neprůchodnost střev
(ileus), říhání;
• Nedostatek vody v těle (dehydratace);
• Občasný nárůst radostné nálady spolu s neklidem (agitovanost);
• Euforické nálady, záchvaty, zejména u pacientů léčených s epilepsií nebo u pacientů se sklony
k záchvatům;
• Mravenčení a brnění (parestezie);
• Poruchy řeči;
• Potíže s dechem, sípání nebo dušnost (respirační deprese);
• Zimnice;
• Pocit žízně;
• Potíže s polykáním;
• Suchá kůže;
• Ztráta paměti (amnézie);
• Poruchy sexuálních funkcí, úrazy v důsledku nehod, bolest (např. bolest na hrudi);
• Nadměrné množství tekutin v tkáních (otok), zadržení tekutiny v rukou a nohou (periferní
edém);
• Migréna;
• Tělesná závislost s příznaky z vysazení, léková tolerance;
• Alergické reakce, změny tvorby slz;
• Neschopnost močit (zadržování moči);
• Nepravidelný srdeční tep (palpitace);
• Zvýšené hladiny jaterních enzymů;
• Zúžení zornic.
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)
• Onemocnění mízních uzlin (lymfadenopatie), svalové křeče (mimovolní stahy svalů);
• Krvácení z dásní, zvýšená chuť k jídlu, dehtovitá stolice, zbarvení a poškození zubů;
• Herpes simplex (virové onemocnění kůže a sliznic);
• Krev v moči (hematurie), změny tělesné hmotnosti (pokles nebo vzestup), celulitida;
• Kožní onemocnění jako vyrážka, v ojedinělých případech svědivá (kopřivka);
• Nízký krevní tlak (hypotenze);
• Pokles krevního tlaku při vstávání, který způsobuje závrať, točení hlavy nebo mdloby
(ortostatická hypotenze).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• Hromadění žluči v játrech (cholestáza), žlučníkové koliky;
• Zvýšená citlivost na bolest (hyperalgezie);
• Nepřítomnost menstruačního krvácení (amenorea);
• Agrese;
• Závažné alergické reakce (anafylaktické reakce);
• Zubní kaz.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Dolocodon uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru/lahvičce a papírové
krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Blistr: uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
HDPE lahvička: uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
HDPE lahvička: přípravek může být užíván 4 týdny po prvním otevření, pokud je uchováván
v původním dobře uzavřeném vnitřním obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Dolocodon obsahuje
Léčivou látkou je oxycodoni hydrochloridum.
Dolocodon 5 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum
mg, což odpovídá oxycodonum 4,5 mg.
Dolocodon 10 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum
10 mg, což odpovídá oxycodonum 9,0 mg.
Dolocodon 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum
20 mg, což odpovídá oxycodonum 17,9 mg.
Dolocodon 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum
40 mg, což odpovídá oxycodonum 36 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou:
Pelety: Zrněný cukr (sacharosa, kukuřičný škrob), hypromelosa 2910/6, mastek.
Potahová vrstva pelety: Ethylcelulosa, hyprolosa, propylenglykol.
Konečná směs: Sodná sůl karmelosy, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý
oxid křemičitý.
Potahová vrstva tablety:
• Dolocodon 5 mg: potahová soustava opadry II Bílá (polyvinylalkohol, mastek, oxid
titaničitý (E171), makrogol 3350).
• Dolocodon 10 mg: potahová soustava opadry II Bílá (polyvinylalkohol, mastek, oxid
titaničitý (E171), makrogol 3350), potahová soustava opadry II Červená (polyvinylalkohol,
mastek, makrogol 3350, červený oxid železitý (E172)).
• Dolocodon 20 mg: potahová soustava opadry II Bílá (polyvinylalkohol, mastek, oxid
titaničitý (E171), makrogol 3350).
• Dolocodon 40 mg: potahová soustava opadry II Bílá (polyvinylalkohol, mastek, oxid
titaničitý (E171), makrogol 3350), potahová soustava opadry II Červená (polyvinylalkohol,
mastek, makrogol 3350, červený oxid železitý (E172)).
Jak přípravek Dolocodon vypadá a co obsahuje toto balení
Dolocodon 5 mg: Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.
Dolocodon 10 mg: Růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
Dolocodon 20 mg: Bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou
stranách.
Dolocodon 40 mg: Růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
Velikosti balení:
10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 112 a 120 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37, Praha 10, Česká republika
Výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37, Praha 10, Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Dolocodon 5 (10/20/40) mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
Estonsko: Dolocodon 10(20/40) mg
toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 6. 2017
