IMUNOR - Příbalový leták
Účinná látka: prasečí přenosový faktor
ATC skupina: L03AX - other cytokines and immunomodulators
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Lahev (Lahvička)
Příbalová informace: informace pro uživatele
IMUNOR 10 mg perorální lyofilizát
Transferendi factor suillus
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Imunor a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imunor užívat
3. Jak se přípravek Imunor užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Imunor uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Imunor a k čemu se používá
Imunor, lyofilizát (sušený roztok) pro perorální podání, je přípravek z homogenátu bílých krvinek
vepřové krve. Obsahuje komplex biologicky aktivních látek o malé molekulové hmotnosti, u kterých
bylo zjištěno, že jejich účinek je druhově nespecifický a nevyvolává v příjemci hypersenzitivní
imunitní odpověď.
Imunomodulační účinek Imunoru je komplexní. Jeho podstatou je tzv. transfer faktor. Je to látka
připravovaná z bílých krvinek, kterou je možné přenášet schopnost imunologicky reagovat proti
některým antigenům. Podání transfer faktoru příjemcům, kteří se s antigenem (např. virem nebo
bakterií) doposud nesetkali, vede ke zvýšení obranyschopnosti na úroveň, která byla prokazatelná u
dárců.
Podání Imunoru navozuje řadu změn v imunitním systému. Dochází např. k aktivaci bílých krvinek
zodpovědných za fagocytární obranu (pohlcování), zvyšuje se tvorba mezibuněčných signálních
působků (interferon a interleukiny), zvyšuje se počet a schopnost aktivace lymfocytů. Imunor má
rovněž prokazatelné protizánětlivé účinky. Při jeho podávání dochází ke změnám laboratorních
parametrů směrem k rozmezí normálních hodnot, což lze rovněž sledovat na úpravě složek krevního
obrazu. Imunor se tedy jeví jako látka modulující celý imunitní systém a v preklinickém zkoušení se
efekt Imunoru výrazně nelišil od injekčního transfer faktoru připravovaného z lidských bílých krvinek.
Imunor moduluje imunitní odpověď organismu v případech, je-li narušena. Snížení imunity vede k
oslabení protiinfekční obrany a ke vzniku některých chorobných projevů. Osvědčuje se proto u
vrozených i získaných nedostatečností imunitního systému, které se zpravidla projevují opakovanými
či chronickými infekcemi obtížně reagujícími na běžnou léčbu. Lze jej např. použít u hnisavých afekcí
a v rekonvalescenci po septických stavech. Dále se uplatňuje při léčbě herpetických a plísňových
onemocnění, v pomocné léčbě zhoubných nádorových onemocnění, pokud jsou přítomny známky
snížení obranyschopnosti (opakované infekce, únavnost, úbytek bílých krvinek), při některých
alergických chorobách a v případě chronického únavového syndromu. Imunor se má zásadně podávat
na podkladě vyšetření imunitního stavu nemocného a pod lékařským dozorem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imunor užívat
Imunor se má zásadně podávat na podkladě vyšetření imunitního stavu nemocného a pod lékařským
dohledem.
Neužívejte přípravek Imunor:
- Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku.
- V těhotenství.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Imunor se poraďte se svým lékařem.
Děti a dospívající
Tento přípravek je určen pro dospělé a děti od 3 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Imunor
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Imunor s jídlem, pitím a alkoholem
Podávání přípravku Imunor by se nemělo kombinovat s jídlem, aby nedošlo k ovlivnění jeho účinku.
Interakce s alkoholem nebyly testovány, a proto se nedoporučuje požívání alkoholu spolu s
přípravkem Imunor.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
3. Jak se přípravek Imunor užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem.
Dávkování pro jednotlivé věkové kategorie se nerozlišuje. Pokud lékař nedoporučí (neurčí) jinak, je
základní kúrou podání 4-6 dávek preparátu podávaných v jednotýdenních intervalech (základní
léčebná kúra). V případě akutní infekce je možné léčbu rovněž zahájit podáním 2-3 dávek v prvém
týdnu (např. ob den), s následným podáním dalších dávek v jednotýdenních intervalech. Volba léčebné
strategie je individuální a řídí se klinickým vývojem případu a laboratorním imunologickým nálezem.
Obvykle se aplikují 3-4 léčebné kúry za rok. V těžších případech, kdy v mezidobích mezi léčebnými
kúrami dochází k časnému vzniku recidiv, je možné přistoupit ke kontinuálnímu podávání přípravku.
Tím rozumíme zpravidla dlouhodobé podávání 1 dávky 1krát týdně nebo jednou za 2 týdny.
Obsah jedné lahvičky se před použitím rozpustí za mírného protřepávání v pitné vodě po hrdlo
lahvičky. Protože část prášku může ulpět na zátce, po přidání vody je vhodné lahvičku opět zazátkovat
a protřepat, aby se všechen přípravek ve vodě dokonale rozpustil. Obsah se vypije ráno na lačno, za
půl hodiny je možno požít lehkou snídani. Po otevření lahvičky je nutné Imunor okamžitě použít.
Použití u dětí a dospívajících
Dávkování a způsob podání se pro jednotlivé věkové kategorie nerozlišuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Imunor, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Imunor
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. O užití následující dávky
se poraďte s lékařem.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Imunor
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Snášenlivost Imunoru je velmi dobrá. Ojediněle byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Gastrointestinální poruchy: projevy mírné gastrointestinální nesnášenlivosti (nevolnost, pálení v horní
části břicha, zvracení).
Poruchy kůže a podkožní tkáně: svědění, prchavá vyrážka.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: únava, ospalost, zvýšené pocení, bolesti hlavy, pocit
vnitřního prohřátí.
Nežádoucí účinky jsou většinou přechodného charakteru a jen výjimečně vedou k nutnosti přerušit
léčbu. Jestliže do 3 dnů nezmizí, poraďte se s lékařem.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících nebyly pozorovány žádné zvláštní či závažné nežádoucí účinky
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Imunor uchovávat
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem. Údaje ze stabilitních studií ukazují, že léčivý přípravek je stabilní i při dvoutýdenním
uchovávání při teplotě 15 °C až 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Imunor obsahuje
Léčivou látkou je transferendi factor suillus 10 mg
Jak přípravek Imunor vypadá a co obsahuje toto balení
Balení obsahuje 4 lahvičky po 10 mg lyofilizátu. 1 lahvička obsahuje 10 mg vlastní léčivé látky, což je
bílá až nažloutlá porézní hmota ve formě koláčku nebo rozptýleného prášku. Prášek může ulpívat na
dně nebo zátce lahvičky.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
ImunomedicA, a.s., Chuderov 118, 400 02 Ústí nad Labem.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 11. 2018.
Imunor Obalová informace
Strana 1 (celkem 3)ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IMUNOR 10 mg perorální lyofilizát
Transferendi factor suillus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Transferendi factor suillus 10 mg v 1 lahvičce.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ <
