KORNAM - Příbalový leták
Účinná látka: dihydrát terazosin-hydrochloridu
ATC skupina: G04CA03 - terazosin
Obsah účinných látek: 5MG
Balení: Blistr
sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Kornam 5 mg tablety
terazosinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v příbalové informaci:
1. Co je přípravek Kornam a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kornam užívat
3. Jak se přípravek Kornam užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Kornam uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK KORNAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kornam patří do třídy léčiv nazývaných antagonisté alfa-adrenergních receptorů.
Přípravek Kornam způsobuje, že se cévy (žíly a tepny) uvolní a roztáhnou, což krvi umožní
snazší průchod. Přípravek Kornam se proto používá k léčbě hypertenze (vysokého krevního
tlaku).
Přípravek Kornam se rovněž používá k léčení benigní hyperplazie prostaty (zvětšená prostata).
Uvolňuje svaly v prostatě a hrdle močového měchýře, což usnadňuje močení.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
KORNAM UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Kornam
jestliže jste alergický(á) na terazosin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže jste alergický(á) na kterýkoli jiný lék ze skupiny tzv. alfa-adrenergních blokátorů
jestliže jste někdy ztratili vědomí při močení (synkopa).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Kornam se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže jste tento přípravek neužíval(a) několik dnů. V léčbě pokračujte po poradě se svým
lékařem zahajovací dávkou.
- Pokud se cítíte dobře, přípravek Kornam bez porady s lékařem nevysazujte.
- jestliže trpíte poruchou jater
- jestliže máte infekci ledvin a močového měchýře nebo močové kameny
-
- jestliže trpíte náhlými poklesy krevního tlaku, které způsobují točení hlavy při napřímení z
lehu nebo sedu (posturální hypotenze). Pokud se tyto příznaky objeví, měl(a) byste si
lehnout a pak několik minut sedět, než si stoupnete, aby se zamezilo jejich opětovnému
výskytu.
- jestliže máte erekci trvající déle než 4 hodiny nebo bolestivou erekci
- jestliže trpíte některým z následujících onemocnění srdce: otokem plic v důsledku zúžení
srdeční chlopně, srdeční nedostatečností, selháním pravé komory v důsledku ucpání plicní
tepny nebo výpotku v osrdečníku, selháním levé komory s nízkým plicním tlakem
- máte podstoupit jakékoliv laboratorní testy např. na hemoglobin, počet bílých krvinek a
jaterní testy.
Přípravek Kornam může v průběhu operace katarakty ovlivnit zorničky. Jestliže během léčby
přípravkem Kornam budete podstupovat operaci katarakty, uvědomte o tom, že užíváte
terazosin, operujícího lékaře předem. Léčbu před zákrokem neukončujte, ledaže by vám to
operující lékař nařídil.
Děti a dospívající
Přípravek Kornam se nesmí používat u dětí; bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek Kornam
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
- léky, které zvyšují tvorbu moči – diuretika (furosemid, hydrochlorothiazid)
- léky snižující krevní tlak (atenolol, metoprolol) a další (blokátory vápníkového kanálu,
beta- blokátory a monoxidin)
- léky rozšiřující cévy - vazodilatátory
sympatomimetika
- léky používané k léčbě sexuální dysfunkce – tzv. inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (např.
sildenafil, vardenafil, tadalafil).
Někteří pacienti, kteří užívají alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšení prostaty,
mohou pociťovat závrať nebo malátnost, které mohou být způsobeny nízkým krevním tlakem při
rychlém posazení se nebo postavení se. Někteří pacienti pociťovali tyto příznaky při užívání léků
k léčbě erektilní dysfunkce (impotence) s alfa-blokátory. Z důvodu snížení pravděpodobnosti
výskytu těchto příznaků byste měl mít nasazené pravidelné denní dávky alfa-blokátorů před
zahájením užívání léků na erektilní dysfunkci.
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud se dávka kteréhokoli z Vašich současných
léků změní, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakékoli jiné léky, včetně léků, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu, vitaminů a bylinných přípravků.
Přípravek Kornam s jídlem, pitím a alkoholem
Během užívání přípravku Kornam nepijte alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost podávání přípravku Kornam během těhotenství a kojení nebyla dosud stanovena.
Pro užívání přípravku v těhotenství a v období kojení musí být zvlášť závažné důvody.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Může se vyskytnout malátnost, točení hlavy a/nebo synkopa (krátkodobé mdloby), zvláště na
začátku léčby. Proto během prvních 12 hodin po první dávce, zvýšení dávky nebo po znovuzahájení
léčby přípravkem Kornam neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Kornam obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK KORNAM UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař Vám předepíše dávku přípravku Kornam a jak často jej máte užívat. Dávku může
několikrát změnit, aby zjistil, jaká je pro Vás optimální dávka.
Pokyny lékaře přesně dodržujte. Bez předchozí porady se svým lékařem nesmíte dávku měnit
ani léčbu přerušit.
Léčivý přípravek užívejte večer před spaním, ledaže by Váš lékař určil jinak.
Tablety zapíjejte dostatečným množstvím tekutin (například sklenicí vody).
Hypertenze (zvýšený krevní tlak)
Obvyklá zahajovací dávka je 1 mg denně večer před ulehnutím. Potom Váš lékař bude v případě
potřeby postupně dávku zvyšovat, dokud nebude Váš krevní tlak normální. K zahájení léčby a
ve všech případech, kdy je třeba podat dávku 1 mg, není přípravek Kornam 5 mg vhodný.
Benigní hyperplazie prostaty (nezhoubné zbytnění předstojné žlázy)
Zahajovací dávka je 1 mg denně večer před ulehnutím. K zahájení léčby a ve všech případech,
kdy je třeba podat dávku 1 mg, není přípravek Kornam 5 mg vhodný.
Účinek lze pozorovat po 2 týdnech léčby. Nejlepšího účinku se dosáhne po 4 až 6 týdnech
léčby dávkou 10 mg terazosinu denně.
Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je nutná individuální úprava dávky. Jelikož nejsou dostupné
žádné klinické zkušenosti s použitím u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, podávání tohoto
přípravku se u těchto pacientů nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Kornam, než jste měl(a):
Požití nadměrných dávek tohoto léčivého přípravku může vést k nadměrnému poklesu krevního
tlaku.
V takovém případě se ihned obraťte na svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kornam
Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Kornam užít v obvyklý čas, užijte jej, jakmile si vzpomenete, a
pak pokračujte jako dosud. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.
Jestliže jste přípravek Kornam neužíval(a) několik dní, obraťte se na svého lékaře; v léčbě budete
pokračovat za využití zahajovacího dávkovacího režimu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Kornam
Pokud zvažujete ukončení léčby, vždy se obraťte na svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
- Bolesti hlavy
- Závrať
- Pocit točení hlavy (vertigo)
- Celková tělesná slabost (astenie).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- Zánět dutin
- Nervozita
- Brnění, mravenčení, svrbění, ospalost
- Rozostřené vidění
- Zrychlený tep, bušení srdce
- Pokles krevního tlaku při napřímení ze sedu nebo lehu (ortostatická hypotenze)
- Dušnost, ucpání nosu
- Pocit na zvracení
- Bolesti v končetinách, bolesti zad
- Neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
- Otoky končetin, únava, otok sliznice.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- Snížené libido, deprese
- Otok.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
- Zvýšení tělesné hmotnosti.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- Zánět průdušek, příznaky podobné chřipce, zánět nosohltanu, zánět hltanu, rýma, zánět
močových cest
- Snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
- Silná alergická reakce (anafylaktická reakce)
- Dna
- Nespavost
- Krátkodobá ztráta vědomí (synkopa)
- Zánět spojivek
- Hučení v uších
- Nepravidelný srdeční tep (arytmie, fibrilace síní)
- Rozšíření cév
- Kašel, krvácení z nosu
- Bolesti břicha, zácpa, průjem, sucho v ústech, špatné zažívání, nadýmání, zvracení
- Nadměrné pocení, svědění, vyrážka
- Bolesti kloubů, zánět kloubů, bolesti svalů, bolesti šíje, bolesti ramene
- Zvýšená frekvence močení, samovolný únik moči
- Bolestivá erekce
- Bolesti hrudníku, otok tváře, horečka
- Změny krevních hodnot - snížený krevní albumin, snížený hematokrit (podíl červených
krvinek na celkovém objemu krve), snížený celkový protein, snížený počet bílých krvinek
- Syndrom plovoucí rohovky při operaci oka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK KORNAM UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce/blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Kornam obsahuje
Léčivou látkou je terazosinum.
Jedna tableta obsahuje terazosinum 5 mg ve formě terazosini hydrochloridum dihydricum 5,mg.
Pomocnými látkami jsou:
Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, mastek, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172).
Jak přípravek Kornam vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety
Oranžovo-žluté, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety přípravku Kornam jsou k dispozici v blistrech (3x10 tablet).
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci: Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 5.
Kornam Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kornam 5 mg tablety
terazosinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje terazosinum 5,00 mg ve formě terazosini hydrochloridum dihydricum
5,94 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje laktosu, další ú
