KYLOTAN NEO - Příbalový leták
Účinná látka: valsartan
ATC skupina: C09CA03 - valsartan
Obsah účinných látek: 160MG, 40MG, 80MG
Balení: Blistr
Stránka 1 z 9
sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Kylotan Neo 40 mg potahované tablety
Kylotan Neo 80 mg potahované tablety
Kylotan Neo 160 mg potahované tablety
Valsartanum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Kylotan Neo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kylotan Neo užívat
3. Jak se přípravek Kylotan Neo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Kylotan Neo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Kylotan Neo a k čemu se používá
Kylotan Neo obsahuje léčivou látku valsartan a patří do skupiny léčivých přípravků známých jako
antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotenzin II je
látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a tím zvýšení krevního tlaku. Kylotan Neo působí
tím, že blokuje účinek angiotenzinu II. Výsledkem je uvolnění krevních cév a snížení krevního tlaku.
Kylotan Neo 40 mg potahované tablety může být použit pro tři rozdílné stavy:
- k léčbě vysokého krevního tlaku u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. Vysoký krevní tlak
zvyšuje zátěž na srdce a tepny. Pokud není léčen, může poškodit krevní cévy v mozku, srdci a
ledvinách a může způsobit cévní mozkovou příhodu, srdeční selhání nebo selhání ledvin. Vysoký
krevní tlak zvyšuje riziko srdečních příhod. Snížení krevního tlaku na normální hladinu sníží
riziko výskytu těchto onemocnění.
- k léčbě dospělých pacientů po nedávné srdeční příhodě (infarkt myokardu). „Nedávný” zde
znamená mezi 12 hodinami a 10 dny.
Stránka 2 z 9
- k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů. Přípravek Kylotan Neo se
používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)(léky
k léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k inhibitorům
ACE, pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání.
Příznaky srdečního selhání zahrnují dušnost a otoky chodidel a nohou následkem nahromadění
tekutiny. K tomu dochází, pokud nemůže srdeční sval pumpovat dostatečně silně krev tak, aby
zásobil veškerou potřebnou krví celé tělo.
Kylotan Neo 80 mg potahované tablety může být použit pro tři rozdílné stavy:
- k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. Vysoký
krevní tlak zvyšuje zátěž na srdce a tepny. Pokud není léčen, může poškodit krevní cévy v mozku,
srdci a ledvinách a může způsobit cévní mozkovou příhodu, srdeční selhání nebo selhání ledvin.
Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srdečních příhod. Snížení krevního tlaku na normální hladinu
sníží riziko výskytu těchto onemocnění.
- k léčbě dospělých pacientů po nedávné srdeční příhodě (infarkt myokardu). „Nedávný” zde
znamená mezi 12 hodinami a 10 dny.
- k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů. Přípravek Kylotan Neo se
používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)(léky
k léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k inhibitorům
ACE, pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání.
- Příznaky srdečního selhání zahrnují dušnost a otoky chodidel a nohou následkem nahromadění
tekutiny. K tomu dochází, pokud nemůže srdeční sval pumpovat dostatečně silně krev tak, aby
zásobil veškerou potřebnou krví celé tělo.
Kylotan Neo 160 mg potahované tablety může být použit pro tři rozdílné stavy:
- k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. Vysoký
krevní tlak zvyšuje zátěž na srdce a tepny. Pokud není léčen, může poškodit krevní cévy v mozku,
srdci a ledvinách a může způsobit cévní mozkovou příhodu, srdeční selhání nebo selhání ledvin.
Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srdečních příhod. Snížení krevního tlaku na normální hladinu
sníží riziko výskytu těchto onemocnění.
- k léčbě dospělých pacientů po nedávné srdeční příhodě (infarkt myokardu). „Nedávný” zde
znamená mezi 12 hodinami a 10 dny.
- k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů. Přípravek Kylotan Neo se
používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)(léky
k léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k inhibitorům
ACE, pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání.
- Příznaky srdečního selhání zahrnují dušnost a otoky chodidel a nohou následkem nahromadění
tekutiny. K tomu dochází, pokud nemůže srdeční sval pumpovat dostatečně silně krev tak, aby
zásobil veškerou potřebnou krví celé tělo.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kylotan Neo užívat
Neužívejte přípravek Kylotan Neo:
- jestliže jste alergický(á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
- jestliže máte závažné onemocnění jater.
- jestliže jste více než 3 měsíce těhotná (je také lepší neužívat přípravek Kylotan Neo v raném
těhotenství – viz bod „Těhotenství a kojení“).
Stránka 3 z 9
- jestliže máte diabetes mellitus (cukrovku) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem
ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Pokud se Vás týká jakýkoli bod uvedený výše, sdělte to svému lékaři a neužívejte přípravek
Kylotan Neo.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Kylotan Neo se poraďte se svým lékařem:
• jestliže máte onemocnění jater.
• jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu.
• jestliže máte zúžení ledvinné tepny.
• jestliže jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledvin (dostal(a) novou ledvinu).
• jestliže jste léčen(a) po srdeční příhodě nebo pro srdeční selhání, je možné, že lékař bude
kontrolovat funkci ledvin.
• jestliže máte závažné srdeční onemocnění, jiné než srdeční selhání nebo srdeční příhodu.
• jestliže se u Vás někdy objevil otok jazyka a tváře vyvolaný alergickou reakcí nazývanou
angioedém při užívání jiných přípravků (včetně ACE inhibitorů), sdělte to svému lékaři. Pokud
se tyto příznaky objeví během užívání přípravku Kylotan Neo, přestaňte okamžitě přípravek
Kylotan Neo užívat a již nikdy ho znovu neužívejte. Viz též bod 4, „Možné nežádoucí účinky“.
• jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi. Mezi ně patří doplňky stravy s
draslíkem nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin. Může být nezbytné
kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi.
• jestliže je Vám méně než 18 let a užíváte v kombinaci s přípravkem Kylotan Neo jiné léčivé
přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron (léky snižující krevní tlak), Váš
lékař Vám může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
• jestliže trpíte aldosteronismem. To je onemocnění, při kterém tvoří nadledviny nadměrné
množství hormonu aldosteron. Pokud se Vás to týká, není užívání přípravku Kylotan Neo
doporučeno.
• jestliže jste ztratil(a) mnoho tekutiny (dehydratace) kvůli průjmu, zvracení nebo vysokým
dávkám léků na odvodnění (diuretik).
• jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte
problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.
• jestliže jste léčen(a) inhibitory ACE spolu s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního
selhání, které jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např.
spironolakton, eplerenon) nebo beta-blokátory (např. metoprolol).
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: “Neužívejte přípravek Kylotan Neo”.
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Podávání
přípravku Kylotan Neo se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se používat po 3. měsíci
těhotenství, protože může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Stránka 4 z 9
Další léčivé přípravky a přípravek Kylotan Neo
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je přípravek Kylotan Neo užíván společně s určitými dalšími
léky. Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření. V některých
případech Vám lékař může doporučit přestat užívat jeden z léků. To se týká především následujících
léků na předpis i bez předpisu:
• dalších léků, které snižují krevní tlak, především léky zvyšující tvorbu a vylučování moči
(diuretika), inhibitory ACE (jako je enalapril, lisinopril atd.) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě "Neužívejte přípravek Kylotan Neo" a "Upozornění a opatření").
• léků, které zvyšují množství draslíku v krvi. Mezi ně patří potravinové doplňky obsahující
draslík nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin.
• určitého druhu léků proti bolesti nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs).
• některých antibiotik (skupina rifampicinu), léků užívaných k prevenci odmítnutí transplantátu
(cyklosporin) nebo antiretrovirotik užívaných k léčbě infekce HIV/AIDS (ritonavir). Tyto
přípravky mohou zesilovat účinek přípravku Kylotan Neo.
• lithia, léku používaného k léčbě některých druhů psychiatrických onemocnění.
Navíc:
• jestliže jste léčen(a) po srdeční příhodě (srdečním infarktu), není doporučena kombinace s
inhibitory ACE (přípravky k léčbě srdečního onemocnění).
• jestliže jste léčen(a) pro srdeční selhání, není doporučena trojitá kombinace s inhibitory ACE a
s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního selhání, které jsou známé jako antagonisté
mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např. spironolakton, eplerenon) nebo beta-blokátory
(například metoprolol).
Přípravek Kylotan Neo s jídlem a pitím
Kylotan Neo můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Těhotenství a kojení
• Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Lékař
Vám obvykle doporučí přerušit užívání přípravku Kylotan Neo před otěhotněním nebo jakmile
zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívání jiného léku místo přípravku Kylotan Neo. Podávání
přípravku Kylotan Neo se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství se
užívat nesmí, protože může způsobit závažné poškození dítěte.
• Sdělte svému lékaři, že kojíte nebo se chystáte začít kojit. Přípravek Kylotan Neo není
doporučen pro matky, které kojí, a pokud si přejete kojit, lékař může doporučit jiný lék,
především pokud se jedná o novorozence nebo se dítě narodilo předčasně.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Dříve než budete řídit dopravní prostředek, používat nářadí nebo obsluhovat stroje nebo provádět jiné
činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Kylotan Neo ovlivňuje.
Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může přípravek
Kylotan Neo v ojedinělých případech způsobit závratě a ovlivnit schopnost soustředit se.
Stránka 5 z 9
3. Jak se přípravek Kylotan Neo užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, aby bylo dosaženo nejlepších
výsledků a snížilo se riziko nežádoucích účinků.
Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenávají žádné projevy tohoto onemocnění. Mnoho lidí
se může cítit docela normálně. Proto je velmi důležité dodržovat pravidelné lékařské prohlídky, i když
se cítíte dobře.
Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem
Doporučená dávka přípravku Kylotan Neo je 80 mg denně. V některých případech Vám může Váš
lékař předepsat vyšší dávky (například 160 mg nebo 320 mg). Může také kombinovat přípravek
Kylotan Neo s dalším lékem (například diuretikem).
Děti a dospívající (6 až 18 let) s vysokým krevním tlakem
Doporučená dávka u pacientů vážících méně než 35 kg je 40 mg valsartanu jednou denně. U pacientů,
kteří váží 35 kg nebo více, je doporučená úvodní dávka valsartanu 80 mg jednou denně. V některých
případech může lékař předepsat vyšší dávku (dávka může být zvýšena na 160 mg a maximálně na 320
mg).
Dospělí pacienti po nedávné srdeční příhodě (srdečním infarktu)
Po srdečním infarktu je obvykle léčba zahájena již po 12 hodinách, obvykle nízkou dávkou 20 mg
dvakrát denně. Dávku 20 mg získáte rozpůlením 40 mg tablety. Lékař bude postupně tuto dávku
zvyšovat v průběhu několika týdnů na maximální dávku 160 mg dvakrát denně. Konečná dávka závisí
na tom, kolik Vy, jako individuální pacient, jste schopen/schopna tolerovat.
Kylotan Neo může být předepsán společně s dalšími léky k léčbě srdeční příhody a lékař rozhodne,
jaká léčba je pro Vás vhodná.
Dospělí pacienti se srdečním selháním
Léčba obvykle začíná dávkou 40 mg dvakrát denně. Váš lékař bude postupně tuto dávku zvyšovat v
průběhu několika týdnů na maximální dávku 160 mg dvakrát denně. Konečná dávka závisí na tom,
kolik Vy, jako individuální pacient, jste schopen/schopna tolerovat.
Kylotan Neo může být předepsán společně s dalšími léky k léčbě srdečního selhání a Váš lékař
rozhodne, jaká léčba je pro Vás vhodná.
Přípravek Kylotan Neo můžete užívat s jídlem i bez něho. Přípravek Kylotan Neo zapijte sklenicí
vody. Přípravek Kylotan Neo užívejte každý den v přibližně stejný čas.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Kylotan Neo, než jste měl(a)
Jestliže se u Vás projeví závažné závratě a/nebo mdloby, kontaktujte ihned svého lékaře a lehněte si.
Jestliže jste náhodou užil(a) mnoho (více než bylo doporučeno) tablet, kontaktujte svého lékaře,
lékárníka nebo nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kylotan Neo
Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Přesto ale, pokud se již blíží
doba podání další dávky, tak vynechejte dávku, na kterou jste zapomněl(a). Nezdvojnásobujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Stránka 6 z 9
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Kylotan Neo
Ukončení léčby přípravkem Kylotan Neo může způsobit zhoršení Vašeho onemocnění. Neukončujte
užívání léku, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Může dojít k výskytu příznaků angioedému (druh alergické reakce), jako jsou
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku
• problémy s dýcháním nebo s polykáním
• kopřivka, svědění.
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek Kylotan Neo a
neprodleně kontaktujte svého lékaře (viz též bod 2, „Upozornění a opatření“).
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
• závratě
• nízký krevní tlak s příznaky, jako jsou závratě a mdloby při postavení se, nebo bez nich
• snížená funkce ledvin (známky poruchy funkce ledvin)
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
• angioedém (viz část „Některé příznaky vyžadují neodkladný lékařský zásah“)
• náhlá ztráta vědomí (synkopa)
• pocity točení se (závrať)
• závažně snížená funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
• svalové křeče, abnormální srdeční tep (známky vysoké hladiny draslíku v krvi - hyperkalemie)
• dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srdečního selhání)
• bolest hlavy
• kašel
• bolest břicha
• pocit na zvracení
• průjem
• únava
• slabost
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• puchýře na kůži (známka bulózní dermatitidy)
Stránka 7 z 9
• alergické reakce s vyrážkou, svěděním a kopřivkou; mohou se vyskytnout příznaky jako je
horečka, otok kloubů, bolest kloubů, bolest svalů, otoky lymfatických uzlin a/nebo příznaky
jako při chřipce (známky sérové nemoci)
• nachově červené skvrny, horečka, svědění (známky zánětu krevních cév také nazývaného
vaskulitida)
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie - nedostatku krevních destiček
v krvi)
• bolest svalů (myalgie)
• horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech jako důsledek infekcí (příznaky nízké hladiny bílých
krvinek zvané také neutropenie)
• snížená hladina hemoglobinu a snížené množství červených krvinek v krvi (což může v
závažných případech vést k anémii (chudokrevnosti))
• nárůst hladiny draslíku v krvi (což může v závažných případech vyvolat svalové křeče a
abnormální srdeční tep)
• nárůst hodnot jaterních testů (což může poukazovat na poškození jater) včetně zvýšené hladiny
bilirubinu v krvi (což může v závažných případech vyvolat zežloutnutí kůže a očí)
• zvýšená hladina močovinového dusíku v krvi a zvýšená hladina kreatininu v séru (což může
poukazovat na abnormální funkci ledvin).
• nízké hladiny sodíku v krvi (což může vyvolat únavu, zmatenost, svalové záškuby a/nebo v
těžkých případech křeče)
Četnost některých nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na Vašem zdravotním stavu.
Například nežádoucí účinky, jako jsou závratě a snížená funkce ledvin, byly pozorovány méně často
u dospělých pacientů léčených pro vysoký krevní tlak než u dospělých pacientů léčených pro srdeční
selhání nebo po nedávné srdeční příhodě.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné těm, které byly pozorovány u dospělých
pacientů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Kylotan Neo uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo jeví známky, že s ním bylo
manipulováno.
Stránka 8 z 9
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Kylotan Neo obsahuje
Léčivou látkou je valsartanum.
Jedna tableta přípravku Kylotan Neo 40 mg potahované tablety obsahuje valsartanum 40 mg.
Jedna tableta přípravku Kylotan Neo 80 mg potahované tablety obsahuje valsartanum 80 mg.
Jedna tableta přípravku Kylotan Neo 160 mg potahované tablety obsahuje valsartanum 160 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Kylotan Neo 40 mg potahované tablety
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa (typ 102), krospovidon typ A, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát
Potahová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172),
mastek, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172)
Kylotan Neo 80 mg potahované tablety
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa (typ 102), krospovidon typ A, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát
Potahová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, červený oxid železitý (E172),
žlutý oxid železitý (E172), mastek
Kylotan Neo 160 mg potahované tablety
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa (typ 102), krospovidon typ A, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát
Potahová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, červený oxid železitý (E172),
žlutý oxid železitý (E172), mastek
Jak přípravek Kylotan Neo vypadá a co obsahuje toto balení
Kylotan Neo 40 mg potahované tablety
Žlutohnědé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo “C 73”,
na druhé straně půlicí rýha. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Kylotan Neo 80 mg potahované tablety
Růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo “C 74”, na druhé straně
půlicí rýha. Délka tablety je 15 mm, šířka je 6 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Kylotan Neo 160 mg potahované tablety
Růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo “C 75”, na druhé straně
půlicí rýha. Délka tablety je 18 mm, šířka je 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Stránka 9 z 9
28, 98 tablet je baleno v OPA/Al/PVC//Al blistrech. Blistry jsou zabaleny v papírové krabičce
s příbalovou informací.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapešť,
Maďarsko
Výrobce:
Gedeon Richter Polska Sp. z. o. o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polsko
Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko Nortivan Neo
Česká republika Kylotan Neo
Maďarsko Kylotan Neo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 12. 2017.
