LINOLA-FETT - Příbalový leták
Účinná látka: esenciální mastné kyseliny (c18:2)
ATC skupina: D02AC - soft paraffin and fat products
Obsah účinných látek:
Balení: Tuba
Příbalová informace: informace pro uživatele
Linola-Fett
0,815 g nenasycených mastných kyselin ve 100 g krému
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se nebudete cítit lépe do 4 týdnů nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Linola-Fett a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linola-Fett používat
3. Jak se přípravek Linola-Fett používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Linola-Fett uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Linola-Fett a k čemu se používá
Linola-Fett je dermatologikum (přípravek na kůži).
Přípravek Linola-Fett se používá k podpůrné léčbě mírného až středně těžkého atopického
ekzému (neurodermitis) v subakutním (méně prudkém) až chronickém (vleklém) stadiu.
Přípravek Linola-Fett krém obsahuje kyselinu linolovou a 9, 11-linolovou ze skupiny
nenasycených mastných kyselin.
Linola-Fett je vhodný pro dospělé i děti každého věku s výjimkou náhlého zhoršení
kožních onemocnění (ekzémy, virová a bakteriální onemocnění).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linola-Fett používat
Nepoužívejte přípravek Linola-Fett
– jestliže jste alergický(á) na nenasycené mastné kyseliny, podzemnici olejnou, soju, nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Linola-Fett se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Odolnost proti protržení a bezpečnost kondomu je snížena, je-li současně v anogenitální
oblasti (pohlavních orgánů a konečníku) použit krém Linola-Fett, protože přípravek obsahuje
vazelínu.
Děti
Pro použití u dětí nejsou žádná zvláštní omezení.
Další léčivé přípravky a přípravek Linola-Fett
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné
době používal(a) nebo které možná budete používat. To se týká i léků, které jsou dostupné
bez lékařského předpisu.
Interakce s jinými přípravky nejsou známy.
Přípravek s jídlem, pitím a alkoholem
Nejsou známy žádné vedlejší účinky.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pro použití v době těhotenství nejsou žádná omezení.
Po dobu kojení by neměl být přípravek Linola-Fett nanášen na oblast prsou, aby kojenec
nepřišel do styku s účinnými látkami krému.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Linola-Fett nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Linola-Fett obsahuje cetylstearylalkohol, tuk z ovčí vlny, hydrogenovaný
podzemnicový olej a podzemnicový olej.
Cetylstearylalkohol a tuk z ovčí vlny mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní
dermatitidu).
Léčivý přípravek obsahuje podzemnicový olej. Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo soju,
nepoužívejte tento léčivý přípravek.
3. Jak se přípravek Linola-Fett používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle
pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Dávkování, způsob a doba používání
Pokud lékař neurčí jinak, nanášejte Linola-Fett dle potřeby několikrát denně rovnoměrně
na vysušenou kůži, použití 2x denně je dostačující.
Způsob použití
Krém k použití na kůži.
Doba používání
Linola-Fett používejte do zlepšení stavu kůže, případně dle doporučení ošetřujícího lékaře.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Linola-Fett, než jste měl(a)
Pokračujte v léčbě normálními dávkami.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Linola-Fett
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte dál v
léčbě podle doporučeného dávkování.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Linola-Fett
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem o dalším postupu, protože je ohrožen úspěch léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Významné nežádoucí účinky nebo příznaky, které je zapotřebí sledovat, a opatření při
jejich výskytu:
Pokud Vás postihne některý z dále uvedených nežádoucích účinků, přípravek Linola-Fett
už nepoužívejte a co nejdříve vyhledejte lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky: (může postihnout až 1 z 1 000 pacientů) podzemnicový olej může
vyvolat těžkou alergickou reakci.
Další nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky: (může postihnout až 1 z 10 pacientů) výskyt lokálních kožních
reakcí (např. kožní dermatitida), se zarudnutím a pálením nebo svěděním kůže.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): může se vyskytnout otok kůže.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit
také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Linola-Fett uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Použitelnost po prvním otevření
Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 rok.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Linola-Fett obsahuje:
Léčivá látka je: 0,815 g nenasycených mastných kyselin (C18:2-mastných kyselin) ve 100 g
krému. Linola-Fett je krém typu o/v emulze.
Pomocnými látkami jsou: decyl-oleát, mikrokrystalický vosk, bílý vosk, ztužený tuk,
čištěná voda, tuk z ovčí vlny, aluminium-tristearát, sorbitan-stearát, hydrogenovaný
podzemnicový olej, podzemnicový olej, cetylstearylalkohol, magnesium-stearát, tvrdý
parafin, tekutý parafin, alkoholy tuku z ovčí vlny, betakaroten, čištěný slunečnicový olej,
bílá vazelína.
Jak přípravek Linola-Fett vypadá a co obsahuje toto balení:
Linola-Fett je slabě nažloutlý, hladký krém.
Velikost balení: 15 g, 25 g, 50 g, 75 g, 100 g, 150 g, 250 g, 2 x 250 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 33611 Bielefeld, NĚMECKO
telefon: +49 521 8808-fax: +49 521 8808-e-mail: aw-info@drwolffgroup.com
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci:
APREMEDA s.r.o.
Sirotkova 616 00 Brno
Česká republika
Tel.: 544 500
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 3.
Linola-fett Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartón
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linola-Fett
Krém
Nenasycené mastné kyseliny
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
0,815 g nenasycených mastných kyselin (C18:2-mastných kyselin) ve 100 g krému.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Decyl-oleát, mikrokrystalický vosk, bílý vosk, ztu
