PERINDOPRIL-RATIOPHARM - Příbalový leták
Účinná látka: perindopril-erbumin
ATC skupina: C09AA04 - perindopril
Obsah účinných látek: 4MG, 8MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Perindopril ratiopharm 4 mg tablety
perindopril-erbumin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
konvertujícího enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují krevní cévy, čímž vašemu srdci usnadňují jimi
pumpovat krev.
Tento léčivý přípravek je určen:
- k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),
- k léčbě srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopné pumpovat dostatečné množství krve do
těla podle momentální potřeby),
- ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční záchvat u pacientů se stabilním onemocněním
věnčitých tepen (stav, kdy krevní zásobení srdce je sníženo nebo přerušeno) a u pacientů, kteří
již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci pro zlepšení krevního zásobení srdce rozšířením
tepen, které srdeční sval zásobují.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril ratiopharm užívat
Neužívejte přípravek Perindopril ratiopharm:
- jestliže jste alergický(á) na perindopril, kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na jiné léky ze skupiny inhibitorů ACE
- jestliže se u Vás v minulosti objevila alergická reakce se sípáním, náhlým otokem rtů a obličeje,
krku, nebo též rukou a nohou, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky, dušení nebo chrapot (s
angioedémem) po užití inhibitoru ACE
- jestliže se angioedém vyskytl ve Vaší rodině nebo Vy sám (sama) jste měl(a) angioedém za
jiných okolností
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek neužívat ani na počátku
těhotenství – viz bod Těhotenství a kojení)
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren
- jestliže jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě
dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému
(náhlý podkožní otok např. v krku) (viz „Upozornění a opatření“ a „Další léčivé přípravky a
přípravek Perindopril ratiopharm“
- jestliže podstupujete dialýzu nebo jiný typ filtrování krve. V závislosti na použitém zařízení
nemusí být pro Vás přípravek Perindopril ratiopharm vhodný
- jestliže máte problémy s ledvinami, při kterých je sníženo zásobování ledvin krví (stenóza
renální arterie).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Perindopril ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- jestliže jste byl(a) informován(a), že máte snížené nebo přerušené zásobení srdečního svalu krví
(ischemická choroba srdeční - onemocnění věnčitých tepen)
- jestliže jste byl(a) informován(a), že máte zvětšené srdce, nebo že máte potíže se srdečními
chlopněmi
- jestliže jste byl(a) informován(a), že máte zúžení tepny zásobující ledvinu krví (stenóza renální
artérie)
- jestliže máte cukrovku (diabetes mellitus)
- jestliže trpíte jiným onemocněním ledvin, jater nebo srdce
- jestliže podstupujete dialýzu nebo jste v nedávné době podstoupil(a) transplantaci ledviny
- jestliže máte v krvi abnormálně zvýšené hladiny hormonu zvaného aldosteron (primární
hyperaldosteronismus)
- jestliže trpíte kolagenózou (onemocněním pojivové tkáně), jako je systémový lupus
erythematodes nebo sklerodermie
- jestliže máte dietu s omezením soli, silně zvracíte, máte průjem nebo jste dehydrovaní, nebo
užíváte léky zvyšující množství moči (diuretika)
- pokud jste pacient černošské rasy, můžete mít vyšší riziko angioedému a tento lék může být
méně účinný na snižování krevního tlaku ve srovnání s pacienty jiné rasy
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
• blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany – například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem
• aliskiren.
Váš lékář může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě „Neužívejte Perindopril ratiopharm“.
- jestliže užíváte lithium k léčbě mánie nebo deprese
- jestliže užíváte doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík
- jestliže užíváte některé z následujících přípravků, zvyšuje se riziko angioedému:
• racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu
• léčivé přípravky určené k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě
nádorového onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
• linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin a další léčivé přípravky patřící do
skupiny tzv. gliptinů (k léčbě diabetu (cukrovky))
• sakubitril (dostupný ve fixní kombinaci s valsartanem), k léčbě dlouhodobého
srdečního selhání.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání
přípravku Perindopril ratiopharm není doporučeno na počátku těhotenství a po 3. měsíci těhotenství se
nesmí užívat, protože v tomto období může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod
Těhotenství a kojení).
Během užívání přípravku Perindopril ratiopharm
Jestliže se objeví jakýkoli z následujících příznaků, informujte o tom ihned svého lékaře:
- Závrať po první dávce. Někteří pacienti mají po první dávce nebo po zvýšení dávky pocit
závratě, slabosti, mdloby nebo nevolnosti.
- Náhlý otok rtů a obličeje, krku, někdy rukou a nohou, nebo sípot nebo chrapot. Tento stav se
nazývá angioedém. Může se objevit kdykoliv během léčby.
- Otok střev nazývaný „intestinální angioedém“ s příznaky jako bolest břicha, zvracení a průjem.
Inhibitory ACE způsobují angioedém častěji u černošské populace než u jiných ras.
- Horečka, bolest v krku nebo vřídky v ústech (možné příznaky infekce způsobené snížením
počtu bílých krvinek).
- Žluté zbarvení kůže a očního bělma (žloutenka), které může být příznakem onemocnění jater.
- Suchý kašel, který přetrvává dlouhou dobu. Kašel byl zaznamenán v souvislosti s léčbou
inhibitory ACE, ale může být též příznakem jiných chorob horních cest dýchacích.
Na začátku léčby a/nebo v období, kdy je léčebná dávka upravována, jsou nezbytné častější kontroly u
lékaře. Tyto návštěvy nevynechávejte, i když se cítíte dobře. Lékař Vám určí termíny kontrolních
vyšetření.
Aby se předešlo možným komplikacím během léčby, informujte svého lékaře, že užíváte tablety
Perindopril ratiopharm také v případě, že:
- máte dostat narkózu a/nebo podstoupit operaci (včetně chirurgického výkonu u zubního lékaře),
- máte dostávat léky na zmírnění projevů alergie na včelí nebo vosí bodnutí (desenzibilizace),
- máte podstoupit hemodialýzu nebo aferézu LDL cholesterolu (odstranění cholesterolu z těla
pomocí přístroje).
Děti a dospívající
Použití přípravku Perindopril ratiopharm u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Perindopril ratiopharm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte léky bez lékařského předpisu bez porady s lékařem. Týká se to zejména následujících
skupin léčivých přípravků:
- kombinované přípravky na nachlazení, které obsahují jako léčivé látky pseudoefedrin nebo
fenylefrin,
- analgetika (léky proti bolesti) včetně kyseliny acetylsalicylové – látky obsažené v řadě léčivých
přípravků používaných ke zmírnění bolesti, snížení tělesné teploty a také ke snížení krevní
srážlivosti)
Prosím, informujte svého lékaře, že užíváte některý z následujících léků, abyste se ujistil(a), že je
bezpečné užívat současně Perindopril ratiopharm:
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku a /nebo srdečního selhání, včetně léků zvyšujících
množství moči (diuretika)
- doplňky stravy obsahující draslík (včetně náhražek soli), draslík šetřící diuretika (např.
triamteren, amilorid) a jiné přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např.
trimethoprim a kotrimoxazol k léčbě bakteriálních infekcí; cyklosporin - léčivo k potlačení
imunitní odpovědi, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu; a heparin - léčivo k
ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních sraženin)
- draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách
mezi 12,5 mg až 50 mg denně
- léky k léčbě nepravidelné srdeční činnosti (prokainamid)
- léky k léčbě cukrovky (inzulin nebo perorální antidiabetika)
- léky k léčbě dny (alopurinol)
- léky užívané ke zmírnění bolesti, ztuhnutí a zánětů spojených s bolestí, zvláště těch, které
postihují svaly, kosti a klouby (nesteroidní protizánětlivé léky), jako je ibuprofen, indometacin,
diklofenak nebo kyselina acetylsalicylová (léčivá látka obsažená v řadě léků užívaných ke
zmírnění bolesti, snížení horečky a také ke snížení krevní srážlivosti)
- protizánětlivé léky (systémové kortikoidy)
- léky potlačující růst nádorů (cytostatika)
- estramustin (používaný k léčbě rakoviny)
- léky snižující imunitní reakci organismu (imunosupresiva) používané k léčbě autoimunitních
onemocnění nebo po transplantaci (např. cyklosporin, takrolimus)
- léky se stimulačním účinkem na určité části nervového systému jako je efedrin, norepinefrin
nebo epinefrin (sympatomimetika)
- vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy)
- baklofen (používaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza)
- léky užívané k léčbě mánie nebo deprese (lithium)
- léky na psychické poruchy jako je deprese, úzkost, schizofrenie apod. (např. tricyklická
antidepresiva, antipsychotika)
- vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy)
- soli zlata, především k nitrožilnímu podání (používané k léčbě příznaků revmatické artritidy).
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotensin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě „Neužívejte Perindopril ratiopharm“ a „Upozornění a opatření“
- léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zabránění odmítnutí
transplantovaného orgánu tělem (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny
tzv. inhibitorů mTor). Viz bod „Upozornění a opatření”
- sakubitril/valsartan (používané k léčbě dlouhodobého srdečního selhání). Viz bod „Neužívejte
přípravek Perindopril ratiopharm“ a „Upozornění a opatření“.
Přípravek Perindopril ratiopharm s jídlem, pitím a alkoholem
Doporučuje se užívat tablety ráno před jídlem, aby se snížil vliv potravy na účinek léku. Pití alkoholu
během léčby může vyvolat pocit závratě a točení hlavy. Poraďte se se svým lékařem, zda je pro Vás
pití vhodné.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař
Vám doporučí vysazení přípravku Perindopril ratiopharm ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile
zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku není doporučeno na počátku
těhotenství a od třetího měsíce těhotenství se přípravek Perindopril ratiopharm nesmí užívat, protože
během druhé a třetí třetiny těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit. Přípravek Perindopril ratiopharm
není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud
kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Perindopril ratiopharm obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se může
vyskytnout závrať nebo slabost vyvolaná nízkým krevním tlakem. Jestliže jste takto ovlivněn(a), Vaše
schopnost řídit a obsluhovat stroje může být narušena.
Přípravek Perindopril ratiopharm obsahuje laktosu
Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Perindopril ratiopharm obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Perindopril ratiopharm užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku při léčbě vysokého krevního tlaku je 4 mg perindoprilu jednou denně (tableta přípravku Perindopril ratiopharm 4 mg). V případě potřeby je možné zvýšit dávku na 8 mg
perindoprilu jednou denně (2 tablety přípravku Perindopril ratiopharm 4 mg).
Doporučená dávka při léčbě srdečního selhání je 2 mg perindoprilu jednou denně (1/2 tablety
přípravku Perindopril ratiopharm 4 mg); tato dávka může být dle potřeby zvýšena na 4 mg
perindoprilu jednou denně (1 tableta přípravku Perindopril ratiopharm 4 mg).
Doporučená počáteční dávka při léčbě ischemické choroby srdeční je 4 mg perindoprilu jednou denně
(1 tableta přípravku Perindopril ratiopharm 4 mg); jestliže je tato dávka dobře tolerována, je možné ji
zvýšit na 8 mg perindoprilu jednou denně (2 tablety přípravku Perindopril ratiopharm 4 mg).
Během léčby lékař upraví dávkování podle účinnosti léčby a podle potřeby pacienta.
Lékař může snížit dávku:
- u starších pacientů,
- u pacientů s poruchou funkce ledvin,
- u pacientů, u kterých je vysoký krevní tlak způsoben zúžením tepen, které zásobují ledviny krví
(renovaskulární hypertenze),
- u pacientů, kteří jsou současně léčeni léky, které zvyšují množství moči (diuretika),
- u pacientů s vysokým krevním tlakem, u nichž léčba diuretiky nemůže být přerušena,
- u pacientů se závažným srdečním selháním,
- u pacientů, kteří užívají léky rozšiřující cévy - vazodilatancia.
Lékař určí délku léčby podle Vašeho zdravotního stavu.
Použití u dětí a dospívajících
Užívání u dětí a dospívajících mladších 18 let není doporučeno.
Tablety užívejte ráno před snídaní, pokud možno každý den ve stejnou dobu, a zapíjejte dostatečným
množstvím vody.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Perindopril ratiopharm, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) nadměrné množství tablet, kontaktujte nejbližší pohotovost nebo o tom okamžitě
řekněte svému lékaři. Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak, kvůli
kterému se Vám může točit hlava, nebo můžete omdlít. Pokud k tomu dojde, může Vám pomoci
ulehnutí a zdvižení nohou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Perindopril ratiopharm
Je důležité užívat přípravek každý den. Jestliže však zapomenete užít jednu dávku, jednoduše
pokračujte v obvyklém dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Perindopril ratiopharm
Jelikož léčba přípravkem Perindopril ratiopharm je obvykle celoživotní, měl(a) byste vysazení tohoto
přípravku předem probrat se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte
jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné:
- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtíže při dýchání (angioedém) (viz bod „Upozornění a
opatření“) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- silné závratě nebo mdloby následkem nízkého krevního tlaku (časté - mohou postihnout až 1 z pacientů)
- neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi (angina) nebo infarkt myokardu
(velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- slabost rukou nebo nohou, nebo problémy s řečí, které mohou být příznakem možné mozkové
mrtvice (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, nedostatečnost při dýchání nebo obtíže při dýchání (zúžení
dýchacích cest) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se
silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které mohou být příznakem zánětu jater (hepatitidy) (velmi
vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- kožní vyrážka, která často začíná červenými skvrnami na obličeji, pažích nebo nohou (erythema
multiforme) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
bolest hlavy, závratě, pocit točení hlavy (vertigo), brnění nebo mravenčení v rukou nebo nohou
(parestézie), poruchy vidění, zvonění, bzučení, hučení, cvakání v uších atd. (tinitus), kašel, dušnost
(dyspnoe), pocit na zvracení (nauzea), zvracení, bolest břicha, změny chuti (dysgeusie), bolest, tlak či
zvláštní pocity v žaludku (dyspepsie), průjem, zácpa, alergické reakce (např. vyrážka, svědění),
svalové křeče, únava
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek), změny nálady a poruchy spánku, deprese, spavost,
mdloba, bušení srdce (palpitace), zrychlení srdečního tepu (tachykardie), vaskulitida (zánět cév
v kůži), sucho v ústech, reakce fotosenzitivity (zvýšená citlivost kůže na slunce), silné svědění nebo
závažné kožní vyrážky, tvorba puchýřů na kůži, pocení, artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest
svalů), impotence, bolest na hrudi, nevolnost, periferní otok, horečka, změna v laboratorních
hodnotách: vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby, nízká hladina sodíku,
hypoglykémie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená hladina močoviny v krvi a
zvýšená hladina kreatininu v krvi
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
zčervenání, snížené množství moči nebo zástava tvorby moči, zhoršení lupénky. Tmavé zbarvení moči,
pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a epileptické záchvaty. Může se jednat o
příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu). Změny
v laboratorních hodnotách: zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového bilirubinu
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
zmatenost, eosinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic), rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z
nosu), změny hodnot v krevním obraze jako je nízký počet bílých a červených krvinek, nízký
hemoglobin, nízký počet krevních destiček
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Perindopril ratiopharm uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Perindopril ratiopharm obsahuje
- Léčivou látkou je perindopril-erbumin 4 mg v jedné tabletě, odpovídající 3,34 mg perindoprilu.
- Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan
sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Jak přípravek Perindopril ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně.
K dispozici jsou krabičky obsahující 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, nebo 100 tablet v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Krka Polska Sp. z o.o., Varšava, Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika: Perindopril ratiopharm
Finsko: Perindopril ratiopharm 4 mg tabletti
Itálie: Perindopril Teva Generics 4 mg compresse
Maďarsko: Perindopril-Teva 4 mg tabletta
Nizozemsko: Perindopril tert-butylamine Teva 4 mg, tabletten.
Portugalsko: Perindopril ratiopharm 4 mg comprimidos
Slovenská republika: Perindopril-ratiopharm 4 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 9.
Perindopril-ratiopharm Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Perindopril ratiopharm 4 mg tablety
perindopril-erbumin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu, což odpovídá 3,338 mg perindoprilu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Více údajů viz př
