PERIOXEPT - Příbalový leták
Účinná látka: roztok chlorhexidin-diglukonátu
ATC skupina: A01AB03 - chlorhexidine
Obsah účinných látek: 1,2MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
Sp. zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Perioxept 1,2 mg/ml roztok pro ústní výplach
Léčivá látka: chlorhexidini digluconas
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Perioxept a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Perioxept používat
3. Jak se Perioxept používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Perioxept uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Perioxept a k čemu se používá
Perioxept obsahuje antiseptickou látku chlorhexidin-diglukonát.
Používá se u dospělých a u dětí starších 6 let jako doplňková léčba infekcí sliznice dutiny ústní a
v rámci pooperační péče po stomatologickém chirurgickém zákroku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Perioxept používat
Nepoužívejte Perioxept:
Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na chlorhexidin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Pouze pro výplach dutiny ústní – nepoužívejte v oblasti očí a uší či jiných tkání kromě sliznice
dutiny ústní. V případě zasažení očí je ihned vypláchněte vodou a neprodleně kontaktujte svého
lékaře. V případě zasažení uší nebo jiných tkání je opláchněte vodou.
Perioxept se nemá používat, máte-li v dutině ústní vředy nebo pokud se Vám v dutině ústní
olupuje sliznice.
Nepřetržité vyplachování dutiny ústní přípravkem Perioxept namísto čištění zubů může
zhoršovat krvácení dásní. Nepoužívejte Perioxept déle než 5 dnů v každém jednotlivém případě,
pokud Vám lékař nebo stomatolog nedoporučí delší léčbu. Nepřetržité používání by mohlo
zvyšovat riziko bakteriálních nebo plísňových infekcí.
Chlorhexidin-diglukonát, léčivá látka v přípravku Perioxept, může ve vzácných případech
vyvolávat těžké alergické reakce vedoucí k poklesu krevního tlaku a dokonce k bezvědomí.
Časnými příznaky těžké alergické reakce mohou být kožní vyrážka nebo astma. Pokud si těchto
příznaků povšimnete, přestaňte Perioxept používat a co nejdříve kontaktujte svého lékaře (viz
bod 4: „Možné nežádoucí účinky“).
Další léčivé přípravky a Perioxept
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně volně prodejných léků.
Perioxept je neslučitelný s látkami aniontové povahy, které se obvykle nacházejí v běžných
zubních pastách. Perioxept se má tudíž použít ideálně po vyčištění zubů a po důkladném
vypláchnutí dutiny ústní vodou.
Perioxept s jídlem a pitím
Do jedné hodiny od použití přípravku Perioxept se vyvarujte konzumace potravin a nápojů
s obsahem cukru.
Těhotenství a kojení
S použitím přípravku Perioxept u těhotných žen jsou omezené zkušenosti. Rovněž není známo,
zda se chlorhexidin nenachází v mateřském mléce. Perioxept je tudíž třeba používat s opatrností.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by používání přípravku Perioxept ovlivňovalo schopnost řízení dopravních
prostředku a obsluhy strojů.
PERIOXEPT obsahuje azorubin (E122), glyceromakrogol-hydroxystearát, propylenglykol
Azorubin (E122) může způsobovat alergické reakce.
Glyceromakrogol-hydroxystearát může způsobovat kožní reakce. V případě nahodilého požití
může vyvolávat žaludeční nevolnost a průjem.
Propylenglykol může způsobovat podráždění kůže.
3. Jak se Perioxept používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Není-li předepsáno jinak, používá se Perioxept jednou až třikrát denně, přednostně po jídle a
jindy než v době čištění zubů.
Ústa vyplachujte 15 ml přípravku Perioxept (1 kalíšek naplněný do výšky kruhové značky) 1
minutu, poté jej vyplivněte, nepolykejte a ústa již ničím nevyplachujte. Pokud součástí balení
není dávkovací kalíšek, použijte polévkovou lžíci (15 ml).
Pokud použijete chlorhexidin-diglukonát těsně po vyčištění zubů, dutinu ústní předem důkladně
vypláchněte vodou a teprve poté použijte Perioxept.
PERIOXEPT je připraven k použití a nemá se ředit.
Délka léčby
Perioxept, ústní výplach se za normálních okolností nemá používat déle než 5 dnů v každém
jednotlivém případě. Je možné jej používat déle pouze na doporučení lékaře nebo stomatologa.
Děti starší 6 let a starší osoby
Pro starší pacienty ani děti starší 6 let neplatí žádná zvláštní doporučení ohledně dávkování. Je
vhodná obvyklá dávka pro dospělého, pokud Váš lékař nebo stomatolog nedoporučí jinak.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Perioxept, než jste měl(a)
Je-li přípravek používán dle pokynů, dokáže lidský organismus detoxikovat množství
chlorhexidinu vstřebané sliznicí dutiny ústní bez známek toxicity.
Léčebná opatření k detoxikaci nejsou nutná. V případě lokálního předávkování lze chlorhexidin-
diglukonát odstranit vypláchnutím vodou.
Tento přípravek rovněž obsahuje určitou složku, která může ve vysokých dávkách vyvolat křeče
u dětí a neklid/zmatenost u starších pacientů. Dodržujte dávkování a doporučenou délku léčby.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Perioxept
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v léčbě
obvyklým způsobem, v souladu s pokyny.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
stomatologa nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Ve vzácných případech (pozorováno nejméně u 1 pacienta z 10 000, ale u méně než 1 pacienta
z 1 000): časné alergické reakce, kontaktní alergie a kopřivka. V izolovaných případech byly
rovněž po lokální aplikaci chlorhexidinu hlášeny těžké alergické reakce doprovázené příznaky,
jako jsou potíže s dýcháním, otok kolem očí, nízký krevní tlak, šok.
Pokud u Vás dojde k anafylaktické nebo alergické reakci, kontaktujte ihned svého lékaře.
Při podávání ústy může dojít k dočasné změně zbarvení tvrdých zubních tkání, zubních náhrad a
papil jazyka (lingua villosa nigra). Může dojít k nahnědlému zbarvení zubů.
Těmto příznakům lze zabránit omezením konzumace čaje, kávy a červeného vína.
Mohou se objevit poruchy hojení ran.
Na začátku léčby se může objevovat pálení jazyka. Dále se může projevit: dočasné narušení
vnímání chuti, dočasné znecitlivění jazyka.
Tyto příznaky se obecně v průběhu používání přípravku Perioxept zlepší. Pokud příznaky
přetrvávají i po ukončení léčby, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Ve vzácných případech (pozorováno nejméně u 1 pacienta z 10 000, ale u méně než 1
pacienta z 1 000) může pravidelné používání vést ke krvácení dásní po čištění zubů.
Ve vzácných případech (pozorováno nejméně u 1 pacienta z 10 000, ale u méně než 1
pacienta z 1 000) může dojít ke zvýšené tvorbě zubního kamene.
Ve velmi vzácných případech (pozorováno nejméně u 1 pacienta z 100 000, ale u méně než 1
pacienta z 10 000) může dojít k podráždění sliznice dutiny ústní a jejímu olupování.
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo
prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové
stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete
přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Perioxept uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Přípravek nelze použít po 1 měsíci od prvního otevření (lahvičky o objemu 50, 100, 300 a 500
ml) nebo po 3 měsících od prvního otevření (láhev o objemu 5 l).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Perioxept obsahuje
- Léčivou látkou je chlorhexidini digluconas. Jeden ml obsahuje 6,36 mg chlorhexidini
digluconatis solutio 20% (m/V). Jeden ml obsahuje chlorhexidini digluconas 1,2 mg.
- Dalšími složkami jsou glycerol, draselná sůl acesulfamu, glyceromakrogol-hydroxystearát,
propylenglykol, azorubin, aroma Optamint, čištěná voda.
Jak Perioxept vypadá a co obsahuje toto balení
PERIOXEPT roztok pro ústní výplach je čirá červená tekutina.
Velikost balení: lahvičky/lahve obsahující 50, 100, 300, 500 a 5000 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci
SUNSTAR FRANCE
55/63 rue Anatole France
92300 LEVALLOIS PERRET
FRANCIE
Výrobci
LICHTENHELDT GmbH
Industriestrasse 7
23812 WAHLSTEDT
NĚMECKO
nebo
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCIE
Na vyžádání je tato příbalová informace dostupná ve formátech vhodných pro nevidomé a
částečně vidící osoby.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 12. 2017.
