SEVREDOL - Příbalový leták
Účinná látka: pentahydrát morfin-sulfátu
ATC skupina: N02AA01 - morphine
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Balení: Blistr
1/8
sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Sevredol 10 mg potahované tablety
Sevredol 20 mg potahované tablety
morphini sulfas pentahydricus
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Sevredol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sevredol užívat
3. Jak se Sevredol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Sevredol uchovávat
Obsah balení a další informace
1. Co je Sevredol a k čemu se používá
Sevredol obsahuje morfin-sulfát. Sevredol je silný lék proti bolesti (analgetikum), který patří do
skupiny opioidů.
Tablety přípravku Sevredol se užívají k tlumení silných bolestí, jako jsou bolesti při nádorovém
onemocnění, pooperační bolesti a poúrazové bolesti.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sevredol užívat
Neužívejte přípravek Sevredol:
• jestliže jste alergický(á) na morfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
• jestliže máte problémy s dýcháním projevující se výraznou dušností, kašlem nebo pomalejším
či oslabeným dýcháním
• jestliže máte onemocnění, při kterém dochází k neprůchodnosti střev (paralytický ileus)
• jestliže máte náhlou bolest břicha s nejasnou příčinou (náhlá příhoda břišní)
Upozornění a opatření:
Před užitím přípravku Sevredol se poraďte se svým lékařem, jestliže:
• máte problémy s dýcháním,
• máte onemocnění srdce (cor pulmonale) způsobené chronickým přetížením plicní cirkulace,
• máte vážnou poruchou spánku, v jejímž důsledku opakovaně přestáváte dýchat (spánková
apnoe),
2/8
• užíváte léky tlumící centrální nervový systém (např. silné léky proti bolesti, úzkosti,
nespavosti, k léčbě duševních onemocnění nebo alergie),
• se u Vás objevily příznaky z vysazení léku, tolerance nebo závislost na přípravku,
• jste nebo v jste minulosti byl(a) závislý na návykových látkách,
• máte zranění hlavy, zvýšený nitrolební tlak nebo sníženou úrovní vědomí nejasného původu
• máte nízký krevní tlak související s nedostatečným objemem cirkulující krve,
• máte onemocnění žlučových cest,
• máte zánět slinivky břišní (pankreatitida),
• máte těžkou poruchu funkce ledvin,
• máte těžkou poruchu funkce jater,
• máte zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty) a nemůžete se zcela vymočit,
• máte problémy s močením nebo s ledvinami,
• máte zúžení nebo zánět střev,
• máte nádor nadledvin (feochromocytom),
• máte nedostatečnou činnost štítné žlázy (hypotyreóza),
• máte nebo jste měl(a) epilepsii nebo zvýšený sklon k záchvatům.
• máte zácpu
Poraďte se svým lékařem, pokud se u Vás během užívání přípravku Sevredol objeví některý z těchto
příznaků:
- zvýšená citlivost na bolest navzdory skutečnosti, že užíváte zvyšující se dávky (hyperalgezie).
Lékař rozhodne, zda budete potřebovat změnu dávky nebo změnu přípravku proti boleti,
- mimořádná únava, snížená chuť k jídlu, závažná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení
nebo nízký krevní tlak. Tyto příznaky mohou signalizovat, že trpíte poruchou funkce
nadledvin (nízká hladina kortizolu),
- ztráta libida, impotence, zastavení menstruace, což může být způsobeno sníženou tvorbou
pohlavních hormonů,
- pokud jste byl(a) někdy závislý(á) na drogách nebo alkoholu, rovněž informujte o tom, že
máte pocit, že se během užívání přípravku Sevredol stáváte na něm závislý(á). Možná jste
začal(a) intenzivně myslet na to, kdy budete moci užít další dávku, i když ji kvůli tlumení
bolesti nepotřebujete,
- abstinenční příznaky nebo závislost. Nejběžnější abstinenční příznaky jsou uvedeny v bodě 3.
Pokud se objeví, může lékař změnit typ léčivého přípravku nebo interval mezi dávkami.
Hlavní riziko spojené s užíváním opioidů je útlum dýchání.
Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek Sevredol může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky
v dýchání během spánku) a hypoxemii (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou
zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností, potíže
s udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná
osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.
Přípravek Sevredol může také zhoršit již existující spánkovou apnoe.
Neužívejte přípravek Sevredol, užíváte-li přípravky k léčbě deprese nazývané inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO) nebo jste užíval(a) tyto léčivé přípravky v posledních dvou týdnech. Při
současném užívání těchto léků nelze vyloučit vznik život ohrožujících komplikací postihujících
centrální nervový systém, dechové a oběhové funkce.
3/8
Dlouhodobé užívání přípravku Sevredol může vést k vytvoření návyku (tolerance) a následné potřebě
užívat větší dávky pro dosažení požadovaného účinku. Dlouhodobé užívání přípravku Sevredol může
vést k fyzické závislosti a náhlé přerušení léčby může vyvolat abstinenční syndrom. Pokud není léčba
morfinem déle nutná, bude Vám lékař postupně snižovat denní dávku, aby se zabránilo výskytu
abstinenčního syndromu.
Morfin vykazuje podobný profil zneužívání jako jiné opioidy. Morfin
mohou proto vyhledávat a zneužívat osoby se skrytým i zjevným
návykem. Přípravek se užívá ústy. Jeho zneužití a podání jiným způsobem může mít za následek
vážné nežádoucí účinky, které mohou vést k úmrtí.
Před chirurgickým zákrokem upozorněte lékaře a zdravotní sestru, že užíváte přípravek Sevredol,
protože v průběhu 24 hodin po chirurgickém zákroku hrozí zvýšené riziko snížení střevní pohyblivosti
nebo vzniku útlumu dýchání.
Opioidy, jako morfin, mohou ovlivnit hormonální regulaci a vést k hormonálním změnám.
Pokud byste měl(a) onemocnění kůry nadledvin (např. Addisonovu nemoc), lékař Vám zkontroluje
hladinu hormonu kůry nadledvin v krvi (koncentraci kortizolu v krevní plazmě) a pokud je to
nezbytné, může Vám předepsat vhodný lék (kortikosteroid).
Velmi vzácně se může při podávání vysokých dávek vyskytnout zvýšení citlivosti na bolest
(hyperalgezie) bez odezvy na zvýšenou dávku přípravku Sevredol. V tomto případě lékař rozhodne,
zda je třeba snížit dávku, nebo změnit přípravek.
Děti
Přípravek Sevredol není určen pro děti do 6 let, protože obsah léčivé látky je příliš vysoký.
Starší lidé
Starším pacientům může lékař předepsat nižší dávku (viz bod 3. Jak se přípravek Sevredol užívá).
Další léčivé přípravky a přípravek Sevredol
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
To je zvláště důležité, pokud užíváte některý z níže uvedených léčivých přípravků:
- Současné užívání přípravku Sevredol a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny
nebo podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může
být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není
možná jiná léčba. Nicméně pokud Vám předepíše přípravek Sevredol společně se sedativy, musí
být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny. Informujte lékaře o všech
sedativech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné
informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše.
Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Mezi léky tlumící činnost centrální nervové soustavy patří například jiné silné léky proti bolesti
(opioidy), přípravky k léčbě úzkosti (trankvilizéry), poruch spánku (hypnotika, sedativa,
barbituráty), deprese (antidepresiva), duševních poruch (neuroleptika), lpřípravky k léčbě alergie
nebo proti zvracení (antihistaminika/antiemetika), přípravky k léčbě epilepsie a určitého typu
bolesti (gabapentin), alkohol a látky na znecitlivění (anestetika).
- Přípravek Sevredol se nemá užívat současně s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (některé
přípravky k léčbě deprese) nebo v průběhu 14 dnů po ukončení jejich užívání, protože při užívání
podobných přípravku, jako je Sevredol, se objevilo nepředvídatelné zvýšení jejich účinku.
- Léky s anticholinergními účinky (jako například některé přípravky k léčbě duševních problémů,
alergie, zvracení, epilepsie nebo Parkinsonovy choroby) mohou zvyšovat anticholinergní
nežádoucí účinky opioidů (jako například zácpu, sucho v ústech nebo poruchy močení).
4/8
- Některé léky používané k léčbě krevních sraženin (např. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
mohou mít v případě společného užívání s morfinem opožděný a snížený účinek.
- Cimetidin (přípravek k léčbě žaludečních vředů) a další léky, které narušují různé dráhy látkové
přeměny v játrech, mohou zabránit rozkladu morfinu, a tím zvyšovat jeho koncentraci v krvi.
- Rifampicin k léčbě tuberkulózy.
- Morfin může zvýšit účinek přípravku uvolňujících zvýšené svalové napětí.
- Kombinace morfinu a přípravků obsahujících buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin může snížit
účinek přípravku Sevredol.
Přípravek Sevredol s jídlem, pitím a alkoholem
Jestliže užíváte přípravek Sevredol nepijte žádný alkohol, protože alkohol může podstatně zvyšovat
účinek přípravku Sevredol.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Přípravek Sevredol může být v těhotenství používán pouze v případě, pokud lékař rozhodne, že je
léčba morfinem absolutně nezbytná a pokud prospěch pro matku bude mnohem vyšší než riziko pro
dítě. Pokud se přípravek Sevredol užívá v těhotenství dlouhodobě, existuje riziko, že se u novorozence
objeví abstinenční příznaky (jako je pronikavý pláč, nervozita, epileptické záchvaty, špatný příjem
potravy a průjem), které bude lékař léčit.
Kojení
Morfin se vylučuje do mateřského mléka a může tak ovlivnit kojence. Kojení se proto nedoporučuje.
Plodnost
Morfin má mutagenní vlastnosti (to znamená, že způsobuje genetické změny), a proto ho nemají
užívat muži a ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, pokud nepoužívají účinnou antikoncepci.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sevredol může nepříznivě ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Zvláště je to
pravděpodobné na počátku léčby, po zvýšení dávky nebo po přechodu z jiného léku proti bolesti.
S dotazy na řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů se vždy obraťte na svého lékaře.
Přípravek Sevredol obsahuje laktózu a hlinitý lak oranžové žluti
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Sevredol 20 mg obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E 110). Hlinitý lak oranžové žluti může způsobit
alergické reakce.
3. Jak se přípravek Sevredol užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování přípravku Sevredol musí být přizpůsobeno závažnosti bolesti a Vaší individuální citlivosti.
Obecně platí, že musí být podána nejnižší dávka, která vyvolá útlum bolesti.
Pacientům, kteří podstoupí některý z invazivních zákroků k potlačení bolesti (např. operaci, nervovou
blokádu tzv. opich), je třeba po zákroku znovu stanovit dávku. To provede Váš lékař, pokud to bude
nezbytné.
5/8
Doporučené dávkování:
Dospělí a dospívající nad 12 let:
U dospělých a dospívajících nad 12 let závisí velikost dávky na intenzitě bolesti, věku pacienta a dříve
podaných lécích na tlumení bolesti. U pacientů trpících prudkými bolestmi je obvykle vhodné léčbu
začít dávkou 10 mg nebo 20 mg (1 tableta přípravku Sevredol 10 mg nebo Sevredol 20 mg) každé hodiny. Při sílících bolestech lékař dávku zvýší tak, aby se dosáhlo potřebné úlevy od bolesti. Při
onemocnění ledvin, jater, při snížené funkci štítné žlázy a u starších pacientů lékař předepíše obvykle
nižší dávku.
Použití u dětí:
Děti ve věku 6 - 12 let užívají 5 - 10 mg (1/2 – 1 tableta přípravku Sevredol 10 mg) každé 4 hodiny.
Jestliže máte dojem, že účinek přípravku Sevredol je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým
lékařem.
Porucha funkce jater nebo ledvin
Pokud máte poruchou funkce jater nebo ledvin, bude Vám lékař stanovovat potřebnou dávku
přípravku Sevredol se zvláštní opatrností.
Starší pacienti
Starší pacienti (obvykle od 75 let výše) a pacienti ve špatném celkovém zdravotním stavu mohou být
citlivější na morfin. Dávky těmto pacientům lékař stanovuje s velkou opatrností a může doporučit
delší odstup mezi dávkami. Je možné, že bude nutné přejít na užívání přípravku s nižším obsahem
léčivé látky.
Způsob podání
Potahované tablety je nutné spolknout celé a zapít dostatečným množstvím tekutiny. Užívají se
nezávisle na době jídla. Tabletu lze rozpůlit v místě půlicí rýhy na dva stejné díly, pokud je to pro
dávkování nutné.
Délka léčby
Délku léčby stanoví lékař v závislosti na charakteru Vaší bolesti.
Přípravek Sevredol nikdy nemá být užíván déle, než je absolutně nezbytné. Pacienti, u kterých povaha
jejich onemocnění vyžaduje dlouhodobou léčbu bolesti pomocí přípravku Sevredol, mají být
pravidelně v krátkých intervalech kontrolováni lékařem (např. při přerušení léčby), aby se zjistilo, zda
a do jaké míry je nutná další léčba bolesti tímto přípravkem. Je možné, že budete potřebovat vhodnější
dávkování.
Při léčbě chronické bolesti je upřednostňováno pevné dávkovací schéma.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sevredol, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sevredol, než jste měl(a), kontaktujte neprodleně nejbližšího lékaře.
V takové situaci se u Vás mohou objevit následující příznaky: zúžení zornic, porucha dýchání vedoucí
k zástavě dýchání, porucha vědomí vedoucí až ke kómatu, pokles krevního tlaku vedoucí k šoku,
zvýšený srdeční tep, epileptické záchvaty i poškození svalů, které může vést až k rozpadu svalů (a
možnému následnému selhání ledvin). Lidé, kteří užili nadměrnou dávku, mohou dostat zápal plic
kvůli vdechnutí zvratků nebo cizích látek, přičemž příznaky mohou zahrnovat dušnost, kašel a
horečku. Lidé, kteří užili nadměrnou dávku, mohou mít rovněž potíže s dýcháním, které vedou k
bezvědomí nebo dokonce k úmrtí.
Nikdy neprovozujte aktivity, které vyžadují zvýšenou pozornost - jako například řízení auta.
Při předávkování během čekání na příjezd lékaře může být prospěšné provádět u postiženého
následující činnosti:
Udržovat postiženého při vědomí, kontrolovat, zda dýchá, a v případě, že postižený nedýchá, začít s
umělým dýcháním.
6/8
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sevredol
Jestliže užijete menší dávku přípravku Sevredol, než byste měl(a), nebo vynecháte dávku, regulování
bolesti bude slabé nebo žádné. Pokračujte v doporučené léčbě. Nezdvojnásobujte následující dávku,
abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sevredol
Nepřerušujte léčbu přípravkem Sevredol, pokud se nedomluvíte se svým lékařem. Pokud chcete
ukončit léčbu přípravkem Sevredol, požádejte lékaře o postupné snížení dávky, abyste se vyvaroval(a)
abstinenčních příznaků. Abstinenční příznaky mohou zahrnovat bolest těla, třes, průjem, bolest břicha,
pocit na zvracení, příznaky podobné chřipce, rychlý tlukot srdce a rozšířené zornice. Mezi další
příznaky patří intenzivní pocit nespokojenosti, úzkost a podrážděnost.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Důležité nežádoucí účinky, na které je třeba se zaměřit, a co dělat, pokud se u Vás vyskytnou:
• závažná alergická reakce, která způsobuje potíže s dýcháním nebo závratě.
• předávkování opioidy, které způsobuje mělké a zpomalené dýchání (respirační deprese).
To se vyskytuje převážně u starších nebo oslabených pacientů.
Pokud se u Vás vyskytnou tyto důležité nežádoucí účinky, ihned se obraťte na lékaře.
Další možné nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• Pocit na zvracení (zvláště na začátku léčby), zácpa (během chronické léčby)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• Zmatenost, nespavost
• Bolest hlavy, závratě, ospalost, bezděčné svalové stahy
• Obtížné dýchání nebo dušnost
• Zvracení (zvláště na začátku léčby), sucho v ústech, bolest břicha, snížená chuť k jídlu až
ztráta chuti k jídlu (anorexie)
• Nadměrné pocení, vyrážka
• Celková slabost, únava, svědění, malátnost
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• Hypersenzitivita (přecitlivělost)
• Pohybový neklid, povznesená nálada (euforie), halucinace, změny nálad
• Útlum (v závislosti na dávce), krátkodobá ztráta vědomí (synkopa), brnění, epileptické
záchvaty, zvýšené svalové napětí (hypertonie)
• Postižení zraku
• Závrať (vertigo)
• Zvýšení srdečního tepu (tachykardie), bušení srdce (palpitace)
• Snížení krevního tlaku, zvýšení krevního tlaku, zrudnutí v obličeji
• Hromadění tekutiny v plicích (plicní edém), mělké a zpomalené dýchání (respirační
deprese – v závislosti na dávce), zúžení průdušek (bronchospasmus)
7/8
• Střevní neprůchodnost (ileus), změny chuti, porucha trávení, poruchy zubů (ačkoliv
nebyla stanovena jednoznačná příčinná souvislost s léčbou morfinem).
• Zvýšené hladiny jaterních enzymů
• Kopřivka
• Zadržování moči a nemožnost se vymočit
• Otoky rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
• Ledvinová kolika
• Zvýšení hladin enzymů slinivky břišní, zánět slinivky břišní
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
• Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH; hlavní příznak: nízká
hladina sodíku v krvi)
• Třes, nadměrná citlivost na bolest (alodynie)
• Snížení srdečního tepu (bradykardie), akutní selhání srdce
• Svalové křeče, svalová ztuhlost
• Horečka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• Anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce (prudká alergická reakce zahrnující náhlé
problémy s dýcháním, otoky kůže a/nebo pokles krevního tlaku)
• Abnormální myšlení, rozmrzelost (dysforie)
• Zvýšená citlivost na bolest bez odezvy na zvýšenou dávku (hyperalgezie, viz také bod 2),
syndrom spánkové apnoe (viz bod 2)
• Zmenšení velikosti zornic (mióza)
• Potlačení kašle
• Bolest žlučových cest
• Impotence (erektilní dysfunkce), nepřítomnost menstruace (amenorea), snížené libido
• Tolerance na lék, abstinenční příznaky nebo léková závislost (viz příznaky v bodě 3:
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sevredol), abstinenční příznaky u novorozenců
Zácpě se může zabránit preventivními opatřeními, jako je požívání dostatečného množství tekutin a
potravy bohaté na vlákninu.
Morfin může mít různé nežádoucí účinky na psychiku, jejichž závažnost a povaha se u jednotlivých
pacientů liší (v závislosti na osobě a délce léčby).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Sevredol uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
8/8
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Sevredol obsahuje:
Léčivou látkou je morphini sulfas pentahydricus.
Jedna tableta přípravku Sevredol 10 mg obsahuje morphini sulfas pentahydricus 10 mg odpovídající
7,5 mg morphinum.
Pomocnými látkami jsou:
Laktosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 25, magnesium-stearát, mastek,
potahová vrstva: makrogol 400, hypromelosa, hlinitý lak brilantní modře FCF (E 133), oxid titaničitý (E
171).
Jedna tableta přípravku Sevredol 20 mg obsahuje morphini sulfas pentahydricus 20 mg odpovídající
15 mg morphinum.
Pomocnými látkami jsou:
Laktosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 25, magnesium-stearát, mastek,
potahová vrstva: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350,
mastek, hlinitý lak erythrosinu (E 127), hlinitý lak oranžové žluti (E 110).
Jak přípravek Sevredol vypadá a co obsahuje toto balení
Sevredol 10 mg: modré potahované bikonvexní tablety tvaru tobolky, půlicí rýha, na levé straně
vyraženo „IR“, na druhé straně „10“.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Sevredol 20 mg: růžové potahované bikonvexní tablety tvaru tobolky, půlicí rýha, na levé straně
vyraženo „IR“, na pravé straně „20“.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Přípravek je balen v Al/PVC/PVDC blistru v krabičce.
Sevredol je k dispozici ve velikostech balení:
10, 20, 28, 30, 40, 50, 56 nebo 60 potahovaných tablet v jednom balení
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Wiedner Gürtel Turm 24, OG 1100 Vídeň
Rakousko
Výrobce
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastrasse 2, 65549 Limburg, Německo
Mundipharma DC B.V., Leusderend 16, Leusden, 3832RC, Nizozemsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
26. 7.
Sevredol Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sevredol 10 mg potahované tablety
Sevredol 20 mg potahované tablety
morphini sulfas pentahydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tableta obsahuje morphini sulfas pentahydricus 10 mg, což odpovídá morphinum 7,5 mg.
Jedna tableta obsahuje morphini sulfas pen
