TRAMAL RETARD TABLETY 200 MG - Příbalový leták
Účinná látka: tramadol-hydrochlorid
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 200MG
Balení: Blistr
Stránka 1 z sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
TRAMAL RETARD 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
TRAMAL RETARD 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
TRAMAL RETARD 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
tramadoli hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek TRAMAL RETARD a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRAMAL RETARD užívat
3. Jak se přípravek TRAMAL RETARD užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek TRAMAL RETARD uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek TRAMAL RETARD a k čemu se používá
Tramadol – léčivá látka přípravku TRAMAL RETARD – je lék proti bolesti, který patří do skupiny
opioidů, ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest působením na zvláštní nervové
buňky v míše a v mozku.
Přípravek TRAMAL RETARD se používá k léčbě středně silné až silné bolesti.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRAMAL RETARD užívat
Neužívejte TRAMAL RETARD
- jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky proti bolesti nebo jiné psychotropní
léky (léky ovlivňující náladu a emoce)
- jestliže současně užíváte inhibitory MAO (určité léky k léčbě deprese) a/nebo pokud jste je
užíval(a) v posledních dvou týdnech před léčbou přípravkem TRAMAL RETARD (viz
"Další léčivé přípravky a přípravek TRAMAL RETARD ")
- jestliže máte epilepsii a léčba dostatečně nepotlačuje vznik záchvatů
- jako náhradu při léčbě drogové závislosti.
Upozornění a opatření:
Před užitím přípravku TRAMAL RETARD se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže se domníváte, že jste závislý(á) na jiných lécích proti bolesti (opioidech);
- jestliže trpíte poruchami vědomí (jestliže je Vám na omdlení);
Stránka 2 z - jestliže jste v šoku (jehož příznakem může být například studený pot);
- jestliže trpíte zvýšeným nitrolebním tlakem (což je možné po poranění hlavy a/nebo při
onemocněních mozku);
- jestliže máte potíže s dýcháním;
- jestliže máte epilepsii nebo jste náchylný(á) k záchvatům, protože riziko vzniku záchvatů
může být zvýšeno;
- jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin;
- jestliže trpíte depresí a užíváte antidepresiva (přípravky k léčbě deprese), jelikož některá z
nich mohou vzájemně reagovat s tramadolem (viz „Další léčivé přípravky a přípravek
TRAMAL“).
Při použití přípravku TRAMAL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se u Vás
vyskytne některý z následujících příznaků:
- mimořádná únava, snížená chuť k jídlu, závažná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení
nebo nízký krevní tlak. Tyto příznaky mohou signalizovat, že trpíte nedostatečností nadledvin
(nízké hladiny kortizolu). Pokud takovými příznaky trpíte, obraťte se na lékaře, který
rozhodne, jestli potřebujete užívat hormonální doplněk.
- Existuje malé riziko, že se u Vás může objevit tzv. serotoninový syndrom, který může nastat
po užití tramadolu v kombinaci s některými antidepresivy nebo po užití samotného
tramadolu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z příznaků souvisejících s tímto závažným
syndromem (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek TRAMAL může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky
v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou
zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností, potíže s
udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná
osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.
Byly hlášeny epileptické záchvaty u pacientů, kteří užívali tramadol v doporučených dávkách.
Riziko se zvyšuje, když dávky tramadolu překračují doporučenou horní hranici denní dávky
(400 mg).
Věnujte prosím pozornost tomu, že přípravek TRAMAL RETARD může vést ke vzniku tělesné
nebo psychické závislosti. Užívá-li se přípravek TRAMAL RETARD dlouhodobě, může jeho
účinek slábnout (vznik tolerance) a může být potřebné zvyšování dávek. U nemocných se sklonem
ke zneužívání léků anebo u pacientů závislých na lécích se doporučuje pouze krátkodobá léčba
přípravkem TRAMAL RETARD a pacient musí být během léčby pečlivě sledován.
Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem TRAMAL RETARD vyskytne nebo se v minulosti
vyskytl některý z těchto problémů, informujte o něm prosím svého lékaře.
Tramadol se v játrech přeměňuje působením enzymu. U některých lidí se vyskytují varianty tohoto
enzymu, což je může ovlivnit v různých ohledech. U některých osob se nemusí dostavit dostatečná
úleva od bolesti, u jiných je zase pravděpodobnější, že se objeví závažné nežádoucí účinky. Pokud
zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento léčivý přípravek
užívat a vyhledat okamžitou lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost,
zúžené zornice, pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, snížená chuť k jídlu.
Děti a dospívající
Použití u dětí, které mají potíže s dýcháním
Tramadol se nedoporučuje používat u dětí, které mají potíže s dýcháním, protože příznaky toxicity
tramadolu mohou být u těchto dětí horší.
Další léčivé přípravky a přípravek TRAMAL RETARD
Stránka 3 z Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek TRAMAL RETARD současně s léky zvanými inhibitory MAO (určité léky
k léčbě deprese). Neužívejte TRAMAL RETARD ani tehdy, jestliže jste výše uvedené inhibitory
MAO užíval(a) v posledních 14 dnech.
Analgetický účinek (účinek proti bolesti) přípravku TRAMAL RETARD může být snížen a
doba působení může být zkrácena, užíváte-li léky, které obsahují
- karbamazepin (např. k léčbě epileptických záchvatů);
- ondansetron (k léčbě pocitu na zvracení a zvracení).
Lékař Vám řekne, zda byste měl(a) přípravek TRAMAL RETARD užívat a v jaké dávce.
Riziko nežádoucích účinků je zvýšené:
- jestliže současně s přípravkem TRAMAL RETARD užíváte jiné přípravky k léčbě
bolesti jako je morfin nebo kodein (také se užívá proti kašli) a alkohol. Můžete se cítit
malátný(á) nebo je Vám na omdlení. Když se tyto příznaky objeví, oznamte to svému lékaři.
- současné užívání přípravku TRAMAL RETARD a sedativ (zklidňujících léků), jako
jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním
(útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání
určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek TRAMAL RETARD společně se sedativy,
musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech sedativech, která užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování
doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi
známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
- jestliže užíváte léky, které mohou vyvolat křeče (záchvaty), jako některá
antidepresiva nebo antipsychotika (přípravky k léčbě deprese nebo jiných duševních
onemocnění). Riziko vyvolání záchvatu se může zvýšit, jestliže s těmito léky současně
užíváte i TRAMAL RETARD. Lékař Vám řekne, jestli je užívání přípravku TRAMAL
RETARD pro Vás vhodné.
- jestliže užíváte určitá antidepresiva, přípravek TRAMAL RETARD může s těmito
léčivými přípravky vzájemně reagovat a může se u Vás objevit serotoninový syndrom (viz
bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
- jestliže užíváte současně s přípravkem TRAMAL RETARD kumarinové přípravky
proti srážení krve (léky na zředění krve), např. warfarin. Účinek těchto léků může být zesílen
a může se projevit krvácení.
Přípravek TRAMAL RETARD s jídlem, pitím a alkoholem
V průběhu léčby přípravkem TRAMAL RETARD nepijte alkohol, protože zesiluje účinky
přípravku TRAMAL RETARD.
Jídlo neovlivňuje účinek přípravku TRAMAL RETARD.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jelikož o bezpečnosti tramadolu u těhotných žen není dostatek informací, TRAMAL RETARD
neužívejte, pokud jste těhotná.
Dlouhodobá léčba během těhotenství může vést u novorozence ke vzniku příznaků z vysazení.
Tramadol se vylučuje do mateřského mléka. Z tohoto důvodu neužívejte přípravek TRAMAL
Stránka 4 z RETARD během kojení více než jednou. Pokud užijete přípravek TRAMAL RETARD více než
jednou, přestaňte kojit.
Podle zkušeností s podáváním u člověka nemá tramadol žádný vliv na plodnost u mužů ani u žen.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek TRAMAL RETARD může způsobit ospalost, závratě a rozmazané vidění a může tak
ovlivnit Vaše reakce.
Máte-li dojem, že Vaše reakce jsou ovlivněny, neřiďte automobil ani jiný dopravní prostředek,
nepoužívejte elektrické přístroje, neobsluhujte stroje.
Přípravek TRAMAL RETARD obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek TRAMAL RETARD užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování se upravuje podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti na bolest. K úlevě od
bolesti by se měla použít nejnižší možná dávka přípravku.
Neužívejte více než 400 mg tramadolu denně, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající od 12 let
Jedna tableta přípravku TRAMAL RETARD 100 mg 2 x denně, (odpovídá 200 mg tramadolu
denně), nejlépe ráno a večer. Není-li bolest takovou dávkou potlačena, může lékař dávku zvýšit na
150 mg nebo 200 mg 2 x denně.
Lékař Vám může předepsat v případě potřeby jinou, vhodnější sílu přípravku TRAMAL RETARD.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek TRAMAL RETARD není vhodný pro děti do 12 let.
Starší pacienti
U starších pacientů (nad 75 let) může být prodloužena doba vylučování přípravku. Jestli se Vás to
týká, lékař Vám doporučí prodloužení dávkovacího intervalu.
Porucha funkce jater a ledvin/dialyzovaní pacienti
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin nesmí léčivý přípravek TRAMAL RETARD
užívat. Jestliže máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce ledvin, lékař Vám může doporučit
prodloužení dávkovacího intervalu.
Jak a kdy se přípravek TRAMAL RETARD užívá
Tablety s prodlouženým uvolňováním přípravku TRAMAL RETARD jsou určeny k perorálnímu
užití (užití ústy).
Vždy spolkněte tablety přípravku TRAMAL RETARD celé, s dostatečným množstvím tekutiny,
nejlépe ráno a večer. Nedělte je, ani je nekousejte. Tablety můžete užít nalačno nebo s jídlem.
Jak dlouho se přípravek TRAMAL RETARD užívá
Neužívejte TRAMAL RETARD déle, než je nezbytné. Je-li z důvodu povahy a závažnosti
Stránka 5 z onemocnění nezbytná dlouhodobá léčba bolesti, lékař Vás bude kontrolovat v pravidelných a
krátkých časových intervalech, (v případě potřeby i léčbu přeruší), aby zjistil, zda byste měl(a) v
léčbě pokračovat a s jakou dávkou.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku TRAMAL RETARD je příliš silný nebo příliš slabý,
řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku TRAMAL RETARD, než jste měl(a)
Jestliže jste omylem užil(a) dávku navíc, nejspíše žádné negativní účinky nenastanou. Při užití
více tablet, nebo pokud přípravek užilo dítě, vyhledejte okamžitě lékaře nebo nejbližší
nemocnici.
Po vysokých dávkách se mohou objevit velmi úzké zorničky, zvracení, pokles krevního tlaku,
bušení srdce, mdloby, porucha vědomí až kóma (hluboké bezvědomí), epileptické záchvaty,
poruchy dýchání až zástava dechu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít TRAMAL RETARD
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek TRAMAL RETARD, pravděpodobně se opět objeví bolest.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, prostě pokračujte v
užívání tablet jako předtím.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek TRAMAL RETARD
Pokud přerušíte nebo ukončíte léčbu přípravkem TRAMAL RETARD předčasně, nejspíše se opět
objeví bolest. Pokud chcete ukončit léčbu z důvodu nepříjemných nežádoucích účinků, poraďte se
se svým lékařem.
Pokud Vám to nenařídí lékař, neměl(a) byste tento léčivý přípravek přestat užívat náhle. Pokud
chcete přípravek přestat užívat, poraďte se nejprve se svým lékařem, zvláště pokud jste ho užíval(a)
po dlouhou dobu. Lékař Vám poradí, kdy a jak přípravek vysadit. Může Vám doporučit dávku
postupně snižovat, aby se snížila možnost výskytu zbytečných nežádoucích účinků (abstinenčních
příznaků).
Ukončení léčby přípravkem TRAMAL RETARD je obvykle bez příznaků z vysazení. Avšak ve
vzácných případech se může u některých pacientů objevit neklid, třes, úzkost nebo nervozita.
Mohou být hyperaktivní, mít potíže se spaním nebo potíže žaludeční a střevní. U velmi malého
počtu lidí mohou nastat panické záchvaty, halucinace, neobvyklé pocity, jako jsou svědění, brnění a
mravenčení, a ušní šelest (ušní šelest). Pokud se po vysazení přípravku TRAMAL RETARD
vyskytne u Vás některý z těchto příznaků, poraďte se prosím se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce, jako je
otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla, a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka spolu s
dýchacími potížemi. Nejčastějším nežádoucím účinkem jsou závratě a pocit na zvracení, které se
vyskytují u více než 1 pacienta z 10.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• závratě
• pocit na zvracení
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 ze 10 osob):
• bolest hlavy, spavost
• únava
Stránka 6 z • zvracení, zácpa, sucho v ústech
• pocení
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 ze 100 osob):
• účinky na srdce a krevní oběh (bušení srdce, rychlá srdeční akce, pocit na omdlení nebo
omdlení). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především při změně polohy (při
postavení) nebo při fyzické zátěži.
• nepříjemné pocity v břiše, pocit tlaku, nadýmání, průjem
• kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 1000 osob):
• alergická reakce (např. ztížené dýchání, dušnost, otok kůže) a šok (náhlé oběhové selhání)
• pomalá srdeční akce
• zvýšení krevního tlaku
• abnormální vjemy (např. svědění, mravenčení, znecitlivění), třes, epileptické záchvaty,
svalové záškuby, nekoordinované pohyby, přechodná ztráta vědomí (synkopa), poruchy řeči.
• epileptické záchvaty se objevily hlavně po užívání vysokých dávek tramadolu nebo při
současném užívání jiných léčivých přípravků, které mohou záchvaty vyvolat
• změny chuti k jídlu
• halucinace, stavy zmatenosti, poruchy spánku, delirium, úzkost a noční děsy
• po léčbě přípravkem TRAMAL RETARD se mohou vyskytnout psychiatrické poruchy.
Jejich intenzita a povaha může být různá (v závislosti na osobnosti pacienta a délce léčby).
Tyto obtíže mohou spočívat ve změnách nálady (obvykle povznesená nálada, vzácněji
podrážděnost), změnách aktivity (obvykle snížení, vzácněji zvýšení) a ve snížení
poznávacího a smyslového vnímání (změny pocitů a rozpoznávání, které mohou vést k
chybným rozhodnutím)
• je možný vznik závislosti. Po náhlém ukončení léčby se mohou objevit příznaky z vysazení
(viz. ”Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek TRAMAL RETARD”).
• útlum dýchání, dušnost
• při překročení doporučených dávek nebo při současném užívání jiných léků, které působí
tlumivě na mozkové funkce, může dojít ke zpomalení dýchání. Bylo popsáno zhoršení
projevů astmatu, nebylo však prokázáno, že byly způsobeny tramadolem
• rozmazané vidění, výrazné rozšíření nebo zúžení zorniček
• svalová slabost
• potíže s močením, pálení nebo řezání při močení, nemožnost se zcela vymočit
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 10 000 osob):
• zvýšení hodnot jaterních enzymů
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• pokles hladiny cukru v krvi
• škytavka
• serotoninový syndrom, který se může projevit jako změny duševního stavu (např. neklid
spojený s potřebou pohybu - agitovanost, halucinace, hluboké bezvědomí - kóma) a další účinky,
jako je horečka, zrychlený tlukot srdce, výkyvy krevního tlaku, neúmyslné svalové záškuby,
svalová ztuhlost, ztráta koordinace a/nebo příznaky postihující trávicí systém (např. pocit na
zvracení, zvracení, průjem) (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRAMAL
užívat“).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
Stránka 7 z 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek TRAMAL RETARD uchovávat
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek TRAMAL RETARD obsahuje
Léčivou látkou je tramadoli hydrochloridum.
TRAMAL RETARD 100 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa 2208/100 000, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát
Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/6, monohydrát laktosy, makrogol 6000,
propylenglykol, mastek,oxid titaničitý (E 171).
TRAMAL RETARD 150 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 150 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa 2208/100 000, magnesium-stearát, koloidní
bezvodý oxid křemičitý.
Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/6, monohydrát laktosy, makrogol 6000,
propylenglykol, mastek, oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak chinolinové žluti (E 104), červený oxid
železitý (E 172).
TRAMAL RETARD 200 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 200 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa 2208/100 000, magnesium-stearát, koloidní
bezvodý oxid křemičitý.
Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/6, monohydrát laktosy, makrogol 6000,
propylenglykol, mastek, oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak chinolinové žluti (E 104), červený oxid
železitý a hnědý oxid železitý (E 172).
Jak přípravek TRAMAL RETARD vypadá a co obsahuje toto balení
TRAMAL RETARD 100 mg: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým logem
výrobce a na jedné straně a označením "T1"na druhé straně.
Stránka 8 z TRAMAL RETARD 150 mg: světle oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým
logem výrobce na jedné straně a označením "T2" na druhé straně.
TRAMAL RETARD 200 mg: světle hnědooranžové kulaté bikonvexní potahované tablety
s vyraženým logem výrobce na jedné straně a označením "T3" na druhé straně.
Přípravek TRAMAL RETARD je balen do blistrů a je dodáván v balení obsahujícím 10, 30 a tablet s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
STADA Arzneimittel AG,
Stadastr.2-61118 Bad Vilbel, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
9. 7.
Tramal retard tablety 200 mg Obalová informace
Strana 1 (celkem 3)ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRAMAL RETARD 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
tramadoli hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 200 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝ
