VELETRI - Příbalový leták
Účinná látka: sodná sůl epoprostenolu
ATC skupina: B01AC09 - epoprostenol
Obsah účinných látek: 0,5MG, 1,5MG
Balení: Injekční lahvička
sp.zn.suklsa k sp.zn.sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
VELETRI 0,5 mg prášek pro infuzní roztok
VELETRI 1,5 mg prášek pro infuzní roztok
Epoprostenolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek VELETRI a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VELETRI používat
3. Jak se přípravek VELETRI používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek VELETRI uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek VELETRI a k čemu se používá
Přípravek VELETRI obsahuje léčivou látku epoprostenol, která patří do skupiny léčiv nazývané
prostaglandiny, které brání tvorbě krevních sraženin a rozšiřují krevní cévy.
Přípravek VELETRI se používá k léčbě plicního onemocnění nazývaného “plicní arteriální
hypertenze,” při kterém dochází ke zvýšení krevního tlaku v cévách v plicích. Přípravek VELETRI
krevní cévy rozšiřuje a tím krevní tlak v plicích snižuje.
Přípravek VELETRI se používá k zabránění tvorby krevních sraženin v průběhu hemodialýzy
v případech, kdy nemůže být použit heparin.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VELETRI používat
Nepoužívejte přípravek VELETRI
• jestliže jste alergický(á) na přípravek VELETRI nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
• jestliže máte srdeční selhání.
• jestliže u Vás po zahájení léčby tímto přípravkem začne docházet k hromadění tekutin v plicích
způsobujícímu dušnost.
Pokud si myslíte, že se Vás cokoli z toho týká, neužívejte přípravek VELETRI dříve, než se
poradíte se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku VELETRI se poraďte se svým lékařem.
Přípravek VELETRI obsahuje sodík (méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce).
Než Vám bude přípravek VELETRI podán, Váš lékař potřebuje vědět:
• zda nemáte nějaké problémy s krvácením.
Poškození kůže v místě vpichu injekce
Přípravek VELETRI se podává do žíly. Je důležité, aby nedocházelo k úniku tohoto léčivého
přípravku z žíly do okolní tkáně. Pokud se tak stane, může dojít k poškození kůže s následujícími
příznaky:
• citlivost (na dotek)
• pálení
• bodání
• otok
• zarudnutí.
Může dojít i k následné tvorbě puchýřů a olupování kůže. Při léčbě přípravkem VELETRI je důležité,
abyste si kontroloval(a) místo vpichu injekce.
Pokud dojde v místě aplikace k zanícení, objeví se bolest nebo otok, nebo pokud zaznamenáte tvorbu
puchýřů nebo olupování kůže, neprodleně kontaktuje zdravotnické zařízení.
Účinky přípravku VELETRI na krevní tlak a srdeční frekvenci
Přípravek VELETRI může vést ke zrychlení nebo zpomalení srdeční frekvence. Rovněž může dojít
k výraznému poklesu krevního tlaku. Při léčbě přípravkem VELETRI Vám budou srdeční frekvence
a krevní tlak pravidelně kontrolovány. Příznaky nízkého krevního tlaku zahrnují závrať a mdlobu.
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, sdělte to svému lékaři. Je možné, že bude potřeba dávku snížit,
nebo infuzi zastavit.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku VELETRI u dětí nebyla dosud stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek VELETRI
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné
době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou ovlivňovat způsob, jakým přípravek VELETRI účinkuje, nebo mohou zvyšovat
pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky. Přípravek VELETRI může rovněž ovlivňovat
způsob, jakým účinkují jiné léky. To se týká:
• léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku
• léků užívaných k prevenci tvorby krevních sraženin
• léků užívaných k rozpouštění krevních sraženin
• léků užívaných k léčbě zánětů nebo bolesti (rovněž nazývaných nesteroidní antiflogistika,
NSAID)
• digoxinu (užívaného k léčbě srdečních onemocnění).
Pokud kterýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo těhotenství plánujete,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože příznaky Vašeho
onemocnění se mohou během těhotenství zhoršit.
Není známo, zda složky přípravku VELETRI mohou přecházet do mateřského mléka. Po dobu léčby
přípravkem VELETRI své dítě nekojte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše léčba může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte naprosto v pořádku.
3. Jak se přípravek VELETRI používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek VELETRI je dodáván jako prášek v malé skleněné lahvičce. Prášek se musí před použitím
naředit.
Přípravek VELETRI se nesmí podávat jako rychlá injekce do žíly. Musí se vždy podávat do žíly jako
infuze.
Váš lékař rozhodne o tom, jaká dávka přípravku VELETRI je vhodná právě pro Vás. Podávané
množství přípravku se stanovuje na základě tělesné hmotnosti a typu onemocnění. Dávka může být
zvyšována nebo snižována v závislosti na odpovědi na léčbu.
Přípravek VELETRI se podává pomalou infuzí (kapačkou) přímo do žíly.
Plicní arteriální hypertenze
První dávka se podává v nemocnici. To je proto, že Vás lékař musí pečlivě sledovat a najít pro Vás
nejvhodnější dávku.
Léčba se zahajuje infuzí přípravku VELETRI. Dávka se postupně zvyšuje, dokud nedojde ke zmírnění
příznaků onemocnění a dokud je možné zvládat všechny nežádoucí účinky. Jakmile je stanovena
nejvhodnější dávka, zavede se do žíly permanentní žilní katetr (trubička). Poté lze v léčbě pokračovat
pomocí infuzní pumpy.
Hemodialýza
Infuze přípravku VELETRI se podává v průběhu dialýzy.
Užívání přípravku VELETRI v domácím prostředí (pouze při léčbě plicní arteriální hypertenze)
Pokud se léčíte sám(sama) v domácím prostředí, Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se
přípravek VELETRI připravuje a používá. Rovněž Vám poradí, jak v případě nutnosti léčbu ukončit.
Ukončení léčby přípravkem VELETRI musí být postupné. Je velmi důležité, abyste postupoval(a)
přesně podle všech jejich instrukcí.
Přípravek VELETRI se dodává ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce. Před použitím je
potřeba prášek rozpustit v přiloženém roztoku. Tento roztok neobsahuje žádné konzervační látky.
Pokud Vám část dávky zbude, je nutné ji vyhodit.
Péče o injekční set
Pokud máte v žíle zavedenou kanylu, je velmi důležité, abyste toto místo udržoval(a) zcela čisté, jinak
byste mohl(a) dostat infekci. Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se kanyla a okolní kůže čistí.
Je velmi důležité, abyste postupoval(a) přesně podle všech jejich instrukcí. Rovněž je velmi důležité,
abyste ke snížení rizika infekce pečlivě dodržoval(a) všechny pokyny ohledně výměny zásobníku na
léčivo (kazety) a abyste vždy používal(a) extenzní set s vloženým filtrem, a to podle pokynů Vašeho
lékaře.
Jestliže jste použil(a) více přípravku VELETRI, než jste měl(a)
Jestliže se domníváte, že jste použil(a) nebo Vám bylo podáno více přípravku VELETRI, než jste
měl(a), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolest
hlavy, pocit na zvracení, zvracení, zrychlení srdeční frekvence, pocit horka nebo mravenčení, pocit na
omdlení (závrať).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek VELETRI
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek VELETRI
Ukončení léčby přípravkem VELETRI musí být postupné. Pokud je léčba zastavena příliš rychle,
mohou se objevit závažné nežádoucí účinky, včetně závratí, pocitu slabosti a obtíží s dýcháním. Pokud
máte potíže s infuzní pumpou nebo s injekční linkou, která se zastaví nebo brání léčbě přípravkem
VELETRI, neprodleně kontaktujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo nemocnici.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit u více než 1 osoby z 10:
• bolest hlavy
• bolest čelisti
• bolest
• zvracení
• pocit na zvracení (nauzea)
• průjem
• zarudnutí obličeje
Časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
• infekce v krvi (septikémie, sepse)
• zrychlení srdeční frekvence
• pomalá srdeční frekvence
• nízký krevní tlak
• krvácení z různých míst (například z nosu nebo z dásní) a snadnější tvorba modřin než obvykle
• žaludeční nevolnost nebo bolest břicha
• bolest na hrudi
• bolest kloubů
• pocit úzkosti, nervozity
• vyrážka
• bolest v místě vpichu injekce
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech
• snížení počtu krevních destiček (buňky, které se podílejí na srážení krve)
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
• pocení
• sucho v ústech
Vzácné nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 1000:
• infekce v místě vpichu injekce
Velmi vzácné nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 10 000:
• pocit tísně na hrudi
• pocit únavy, slabost
• pocit podrážděnosti
• bledost kůže
• zarudnutí v místě vpichu injekce
• zvýšená činnost štítné žlázy
• zablokování žilního přístupu
Další nežádoucí účinky
Není známo, u jakého počtu osob se mohou objevit:
• zvětšená nebo hyperfunkční slezina
• hromadění tekutin v plicích (plicní edém)
• zvýšení hladiny cukru (glukózy) v krvi
• ascites (hromadění tekutin v břiše)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás objeví následující příznaky, sdělte to neprodleně svému lékaři nebo zdravotní sestře,
protože to mohou být známky infekce v krvi nebo nízkého krevního tlaku nebo závažného krvácení:
• Cítíte, že Vaše srdce bije rychleji, nebo máte bolesti na hrudi nebo jste dušný(á).
• Pociťujete závratě nebo máte pocit na omdlení, zejména pokud stojíte.
• Máte horečku nebo třesavku (zimnici).
• Dochází u Vás k častějšímu nebo déle trvajícímu krvácení.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek VELETRI uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek (prášek pro infuzní roztok) nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky
uchovávání. Chraňte před mrazem.
Rekonstituovaný roztok se musí ihned dále naředit na konečnou koncentraci (viz bod 7).
Podmínky uchovávání po rekonstituci a naředění léčivého přípravku najdete v bodě 7.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli částic v rekonstituovaném roztoku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek VELETRI obsahuje
VELETRI 0,5 mg prášek pro infuzní roztok
• Léčivou látkou je epoprostenolum (ve formě epoprostenolum natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje epoprostenolum natricum 0,531 mg, což odpovídá
epoprostenolum 0,5 mg.
Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje epoprostenolum 0,1 mg (ve formě
epoprostenolum natricum).
VELETRI 1,5 mg prášek pro infuzní roztok
• Léčivou látkou je epoprostenolum (ve formě epoprostenolum natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje epoprostenolum natricum 1,593 mg, což odpovídá
epoprostenolum 1,5 mg.
Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje epoprostenolum 0,3 mg (ve formě
epoprostenolum natricum).
• Pomocnými látkami jsou sacharosa, arginin a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Jak přípravek VELETRI vypadá a co obsahuje toto balení
Bílý až téměř bílý prášek v lahvičce na injekci z bezbarvého skla s pryžovou zátkou a hliníkovým
odklápěcím víčkem.
Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku s 0,5 mg prášku.
Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku s 1,5 mg prášku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Actelion Registration Ltd
Chiswick Tower 13th Floor
389 Chiswick High Road
London W4 4AL
Velká Británie
Výrobce:
Actelion Manufacturing GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika, Francie, Polsko, Portugalsko, Velká Británie, Nizozemsko: VELETRI
Itálie: CARIPUL
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12. 5. 2017
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
7. INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
Hemodialýza
Pro použití při hemodialýze je k dispozici 1 typ balení:
• Jedna injekční lahvička obsahující sterilní lyofilizovaný prášek VELETRI odpovídající 0,5 mg
přípravku VELETRI, dodávaná samostatně.
Rekonstituce:
Natáhněte 5 ml sterilní vody na injekci nebo injekčního roztoku 0,9% chloridu sodného jako
rozpouštědla do sterilní stříkačky, vstříkněte obsah stříkačky do injekční lahvičky obsahující přípravek
VELETRI a jemně třepejte, dokud se prášek nerozpustí. Před dalším naředěním je nutné
rekonstituovaný roztok zkontrolovat. Je zakázáno používat roztok, který je zabarvený nebo obsahuje
částice. Veškerý nepoužitý rekonstituovaný roztok musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Ředění:
Rekonstituovaný roztok se musí ihned dále naředit na konečnou koncentraci. K dalšímu ředění je třeba
použít stejné rozpouštědlo, jaké bylo použito pro rekonstituci sterilního lyofilizovaného prášku.
Výpočet rychlosti infuze:
Rychlost infuze se vypočítá podle následující rovnice:
rychlost infuze (ml/min) = dávka (ng/kg/min) × tělesná hmotnost (kg)
koncentrace roztoku (ng/ml)
rychlost infuze (ml/h) = rychlost infuze (ml/min) × 60
Plicní arteriální hypertenze
K léčbě plicní arteriální hypertenze jsou k dispozici následující dvě velikosti balení:
• Jedna injekční lahvička obsahující sterilní lyofilizovaný prášek VELETRI odpovídající 0,5 mg
přípravku VELETRI, dodávaná samostatně.
• Jedna injekční lahvička obsahující sterilní lyofilizovaný prášek VELETRI odpovídající 1,5 mg
přípravku VELETRI, dodávaná samostatně.
Rekonstituce:
Natáhněte 5 ml sterilní vody na injekci nebo injekčního roztoku 0,9% chloridu sodného jako
rozpouštědla do sterilní stříkačky, vstříkněte obsah stříkačky do injekční lahvičky obsahující přípravek
VELETRI a jemně třepejte, dokud se prášek nerozpustí. Před dalším naředěním je nutné
rekonstituovaný roztok zkontrolovat. Je zakázáno používat roztok, který je zabarvený nebo obsahuje
částice. Veškerý nepoužitý rekonstituovaný roztok musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Ředění:
Rekonstituovaný roztok se musí ihned dále naředit na konečnou koncentraci. K dalšímu ředění je třeba
použít stejné rozpouštědlo, jaké bylo použito pro rekonstituci sterilního lyofilizovaného prášku.
Pokud se přípravek VELETRI podává dlouhodobě, musí se připravovat v zásobníku na léčivo
vhodném pro infuzní pumpu.
Vhodné ambulantní pumpy pro podávání přípravku VELETRI zahrnují:
• CADD-Legacy 1
• CADD-Legacy PLUS
Vyrábí Smiths Medical.
Příslušenství k pumpám, které bylo shledáno vhodným k podávání přípravku VELETRI zahrnuje
• CADD jednorázový zásobník Medication Cassette Reservoir 50 ml; 100 ml od firmy Smiths
Medical.
• CADD prodlužovací set s in-line filtrem o velikosti pórů 0,2 mikronu (CADD prodlužovací set
se spojkou male luer, filtrem eliminujícím vzduch o velikosti pórů 0,2 mikronu, svorkou
a s integrovaným protikondenzačním ventilem (anti-siphon valve) se spojkou male luer) od
firmy Smiths Medical.
Smějí se používat pouze extenzní sety s in-line filtrem o velikosti pórů 0,22 mikronu umístěným mezi
infuzní pumpou a centrálním žilním katetrem. Doporučuje se používat filtry s hydrofilní membránou
z polyethersulfonu. Extenzní set a in-line filtr se musí měnit přinejmenším každých 48 hodin.
Pro přípravu roztoků s konečnou koncentrací nižší než 15 000 ng/ml se musí použít injekční lahvička
s obsahem 0,5 mg epoprostenolu.
Tabulka 1 uvádí příklady přípravy roztoků přípravku VELETRI v často používaných koncentracích.
Každá injekční lahvička je pouze pro jedno použití.
Tabulka 1: Často používané koncentrace – příklady rekonstituce a ředění
Konečná koncentrace (ng/ml) Pokyny:
3000 ng/ml Rozpusťte obsah jedné 0,5 mg lahvičky s 5 ml sterilní vody
na injekci nebo injekčního roztoku 0,9 % chloridu sodného
jako rozpouštědla.
Odeberte 3 ml z obsahu lahvičky a přidejte k dostatečnému
množství stejného rozpouštědla, aby se dosáhlo celkového
objemu 100 ml.
5000 ng/ml Rozpusťte obsah jedné 0,5 mg lahvičky s 5 ml sterilní vody
na injekci nebo injekčního roztoku 0,9 % chloridu sodného
jako rozpouštědla.
Odeberte celý obsah lahvičky a přidejte k dostatečnému
množství stejného rozpouštědla, aby se dosáhlo celkového
objemu 100 ml.
10 000 ng/ml Rozpusťte obsah dvou 0,5 mg lahviček, každou s 5 ml sterilní
vody na injekci nebo injekčního roztoku 0,9 % chloridu
sodného jako rozpouštědla.
Odeberte celý obsah lahviček a přidejte k dostatečnému
množství stejného rozpouštědla, aby se dosáhlo celkového
objemu 100 ml.
15 000 ng/ml Rozpusťte obsah jedné 1,5 mg lahvičky s 5 ml sterilní vody
na injekci nebo injekčního roztoku 0,9 % chloridu sodného
jako rozpouštědla.
Odeberte celý obsah lahvičky a přidejte k dostatečnému
množství stejného rozpouštědla, aby se dosáhlo celkového
objemu 100 ml.
30 000 ng/ml* Rozpusťte obsah dvou 1,5 mg lahviček, každou s 5 ml sterilní
vody na injekci nebo injekčního roztoku 0,9 % chloridu
sodného jako rozpouštědla.
Odeberte celý obsah obou lahviček a přidejte k dostatečnému
množství stejného rozpouštědla, aby se dosáhlo celkového
objemu 100 ml.
30 000 ng/ml* Rozpusťte obsah jedné 1,5 mg lahvičky s 5 ml rozpouštědla
Odeberte celý obsah lahvičky a přidejte k dostatečnému
množství stejného sterilní vody na injekci nebo injekčního
roztoku 0,9 % chloridu sodného jako rozpouštědla, aby se
dosáhlo celkového objemu 50 ml.
* Roztoky s vyššími konečnými koncentracemi mohou být potřebné pro pacienty, kterým je přípravek VELETRI
podáván dlouhodobě.
Přípravek VELETRI naředěný na konečnou koncentraci v zásobníku na léčivo tak, jak je uvedeno, se
může podat ihned při pokojové teplotě (25°C), nebo ho lze uchovat po dobu maximálně 8 dní při
teplotě 2 - 8°C a podat za podmínek pro použití uvedených v tabulce 2.
Tabulka 2: Maximální doba podání (hodiny) při pokojové teplotě (25°C) úplně naředěných roztoků
uchovávaných v zásobníku na léky
Rozmezí konečných koncentrací Okamžité
podání*
Při uchovávání po
dobu max 8 dní při
teplotě 2° - 8°C*
≧ 3000 ng/ml a < 15 000 ng/ml 48 hodin 24 hodin
≧ 15 000 ng/ml 48 hodin 48 hodin
Nevystavujte úplně naředěný roztok přímému slunečnímu světlu.
10
Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Chraňte před
mrazem.
Rekonstituovaný roztok se musí ihned dále naředit na konečnou koncentraci.
Rekonstituci a ředění je třeba provádět těsně před použitím.
Naředěné roztoky čerstvě připraveného epoprostenolu k léčbě plicní arteriální hypertenze se mohou
podávat okamžitě při teplotě 25°C nebo uchovávat v zásobníku na léky, aby byl chráněn před světlem
a může se uchovávat, po dobu maximálně 8 dnů při teplotě 2-8°C, jak je uvedeno v podmínkách pro
použití uvedených v tabulce 2.
