WOBENZYM - Příbalový leták
Účinná látka: pankreatin, trihydrát rutosidu, papain, bromelainy, trypsin, chymotrypsin, lipasa, amylasa
ATC skupina: M09AB52 - trypsin, combinations
Obsah účinných látek:
Balení: Obal na tablety
Příbalová informace: informace pro uživatele
WOBENZYM enterosolventní tablety
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Wobenzym a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Wobenzym užívat
3. Jak se Wobenzym užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Wobenzym uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Wobenzym a k čemu se používá
Wobenzym obsahuje směs enzymů (bílkovin katalyzujících chemické reakce) doplněnou rostlinným
flavonoidem rutosidem, které zasahují příznivě v různých fázích zánětlivé reakce a imunitních dějů.
Přípravek Wobenzym patří do skupiny přípravků užívaných u poruch svalové a kosterní soustavy.
Tato směs enzymů má schopnost účelně ovlivňovat imunitu, tlumit zánět a otoky a do jisté míry i
rozpouštět krevní sraženiny. Otoky a krevní výrony se lépe vstřebávají. Rutosid normalizuje
propustnost cévní stěny. Wobenzym snižuje vazkost krve a tím zlepšuje krevní oběh a prokrvení tkání.
Záněty, bolesti a otoky rychleji odeznívají a hojení je tak usnadněno.
Přípravek je určen pro použití u dospělých.
Bez porady s lékařem lze Wobenzym užívat k podpůrné léčbě poúrazových otoků.
Pouze na doporučení lékaře se Wobenzym užívá jako podpůrná léčba u těchto stavů:
- Lymfedémy (otoky způsobené poruchou odtoku mízy) různého původu
- Fibrocystická mastopatie (chronické onemocnění prsu vyznačující se tvorbou dutin a vaziva)
- Některé pooperační stavy v chirurgii (chirurgické výkony v oblasti kloubů, v zubním lékařství,
v oblasti krku, nosu či ucha)
- Záněty povrchových žil
- Posttrombotický syndrom dolních končetin (stavy po ucpání hlubokých žil krevní sraženinou)
- Revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů)
- Revmatismus měkkých tkání
- Pokročilé stadium artrózy (degenerativní choroby kloubů)
- Chronické a opakující se záněty v oblasti dutiny ústní, krku, nosu či uší, horních i dolních cest
dýchacích, močového a pohlavního ústrojí a kůže, jako podpůrná léčba během podávání antibiotik.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Wobenzym užívat
Neužívejte přípravek Wobenzym:
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- u stavů se zvýšeným sklonem ke krvácení (jako je hemofilie nebo nízký počet krevních destiček).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Wobenzym se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek nenahrazuje antibiotickou léčbu u infekčního zánětu, zvyšuje však její účinnost.
Poraďte se s lékařem a kombinujte s léčbou antibiotiky podle doporučení lékaře.
U některých pacientů může při chronických onemocněních po začátku léčby přípravkem Wobenzym
nastat zhoršení příznaků. V tomto případě nemá být přípravek vysazen, ale je třeba zvážit přechodné
snížení dosavadního dávkování. Za takových okolností je nezbytné poradit se s lékařem.
Užívání přípravku Wobenzym může způsobit nežádoucí účinky u pacientů, kteří trpí alergickými
reakcemi na složky ovoce, jako je ananas nebo papája.
Další léčivé přípravky a Wobenzym
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nežádoucí vzájemné působení přípravku Wobenzym s jinými současně podávanými léky není známo.
Existují poznatky o zvýšení hladin některých antibiotik a chemoterapeutik v krvi při současném
podávání přípravku Wobenzym.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Údaje o podávání přípravku Wobenzym těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Podávání přípravku Wobenzym se v těhotenství nedoporučuje.
Kojení
Informace o vylučování léčivých látek/metabolitů do mateřského mléka jsou nedostatečné. Riziko pro
kojence nelze vyloučit. O užívání přípravku v období kojení musí rozhodnout lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Wobenzym nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Wobenzym obsahuje laktózu, sacharózu, azobarviva Ponceau 4R a hlinitý lak oranžové žluti, a
sodík
Tento přípravek obsahuje do 0,16 g laktózy (0,08 g glukózy a 0,08 g galaktózy) a do 0,04 g sacharózy
v jedné tabletě. To je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje azobarviva Ponceau 4R (E 124) a hlinitý lak oranžové žluti (E 110),
která mohou způsobit alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se Wobenzym užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku:
Pokud lékař neurčí jinak, léčba se zahajuje dávkou 5 až 10 tablet třikrát denně. Maximální dávka tablet třikrát denně je doporučena pouze při léčbě úrazů a u pooperačních stavů v chirurgii jako
počáteční léčba po dobu nejvýše 7 dní. V souvislosti s ústupem příznaků se dávkování postupně
snižuje až na udržovací dávku 2 až 5 tablet třikrát denně.
Tabulka níže popisuje obvyklé dávkování a délku užívání přípravku při použití v jednotlivých stavech.
Použití přípravku Dávkování
Délka užívání
Poúrazové otoky (naražení, podvrtnutí,
vykloubení, zlomeniny)
Zahájení léčby:10 tablet třikrát denně
Udržovací dávka: 2 až 5 tablet třikrát
denně
Maximálně 7 dní
až do úplného
vymizení příznaků
Některé pooperační stavy v chirurgii Zahájení léčby: 7 až 10 tablet třikrát
denně
po odeznění akutního stavu:
Udržovací dávka: 2 až 5 tablet třikrát
denně
Maximálně 7 dní
až do úplného
vymizení příznaků
Lymfedémy Zahájení léčby: 10 tablet dvakrát denně
nebo 7 tablet třikrát denně
Udržovací dávka: 2 až 5 tablet třikrát
denně
Dlouhodobá léčba
7-10 dní
nejméně 8 týdnů
Fibrocystická mastopatie 5 tablet třikrát denně Nejméně 6 týdnů
Posttrombotický syndrom 5 tablet třikrát denně 5-6 týdnů
Záněty povrchových žil 5 tablet třikrát denně 15-20 dní
Revmatoidní artritida 5 tablet třikrát denně 5-6 měsíců
Revmatismus měkkých tkání 5 tablet třikrát denně nejméně 3-4 týdny
Artróza 5 tablet třikrát denně 5-6 týdnů
Chronické a opakující se záněty v oblasti
dutiny ústní, krku, nosu či uší, horních i
dolních cest dýchacích,
3 až 5 tablet třikrát denně až do úplného
vymizení příznaků
močového a pohlavního ústrojí a kůže
jako podpůrná léčba během podávání
antibiotik
U poúrazových otoků lze přípravek užívat bez porady s lékařem, a v tomto případě se má přípravek
užívat až do vymizení příznaků. Bez porady s lékařem však neužívejte přípravek déle než 14 dnů.
Delší užívání vždy konzultujte s lékařem. Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, poraďte se s lékařem.
U ostatních stavů dodržujte pokyny k dávkování i délce léčby, které Vám sdělil lékař.
Způsob podání
Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším
množstvím vody (přibližně 250 ml).
Enterosolventní tablety se nesmí kousat, dělit nebo drtit, protože potahová vrstva chrání tabletu před
jejím znehodnocením v žaludku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Wobenzym, než jste měl(a)
Známky předávkování u lidí nebyly dosud zjištěny.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Wobenzym
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení, průjem, změny
konzistence stolice, zápachu a barvy stolice, nadýmání (zejména po vyšších dávkách). Vzácně se
mohou vyskytnout anafylaktické reakce.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10)
- snížená chuť k jídlu
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 uživatele ze 100)
- průjem
pocit na zvracení
- abnormální stolice
- nadýmání
- nadmutí břicha
- bolest břicha
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 uživatele z 1 000)
- alergická dermatitida (vyrážka, svědění, erytém)
- zvracení
- trávicí obtíže
- anafylaktická reakce
- přecitlivělost
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 uživatele z 10 000)
- zvýšení hladin aminotransferáz (jaterních enzymů)
- nadměrné pocení
- hlad
- závrať
- bolest hlavy
Není známo (z dostupných zdrojů nelze určit)
- kopřivka
Nežádoucím účinkům zažívacího traktu, jako je průjem a bolest břicha, lze předejít, pokud se
přípravek neužívá společně s jídlem, a denní dávka je rozdělena na více než dvě jednotlivé dávky.
Tyto reakce obvykle vymizí do 24 hodin po ukončení léčby.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Wobenzym uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP: Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Wobenzym obsahuje
Léčivé látky:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje: pancreatinum 300 Protease Ph. Eur.-j., papainum 90 F.I.P.-j.,
bromelaina 225 F.I.P.-j., lipasum 34 F.I.P.-j., amylasum 50 F.I.P.-j, trypsinum 360 F.I.P.-j.,
chymotrypsinum 300 F.I.P.-j., rutosidum trihydricum 50 mg.
celková proteolytická aktivita: 570 F.I.P.-j.
celková amylolytická aktivita: 4030 F.I.P.-j.
celková lipolytická aktivita: 4525 F.I.P.-j.
Pomocné látky:
Jádro tablety: monohydrát laktózy, sacharóza, maltodextrin, kukuřičný škrob, magnesium-stearát,
kyselina stearová 95%, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek.
Potahová vrstva tablety: mastek, kopolymer MA/MMA 1:1, natrium-lauryl-sulfát, triethylcitrát,
hypromelóza, hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, glycerol 85%, Ponceau 4R (E 124), oranžová žluť
(E 110), oxid titaničitý, makrogol 6000,
Jak Wobenzym vypadá a co obsahuje toto balení
Wobenzym jsou oranžově červené, kulaté, bikonvexní enterosolventní tablety.
Balení:
40 nebo 200 enterosolventních tablet: v PVC/PE/PVDC/Al blistrech v krabičce.
300 a 800 enterosolventních tablet: v plastové lahvičce (HDPE) uzavřené Al folií a šroubovacím
uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
MUCOS Pharma GmbH& Co.KG.
Miraustrasse 13509 Berlín
Německo
Výrobce:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH,
Miraustrasse 13509 Berlín
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
MUCOS Pharma CZ s.r.o.
Uhříněveská 252 43 Průhonice
Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26. 4.
Wobenzym Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Wobenzym enterosolventní tablety
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna enterosolventní tableta obsahuje:
pancreatinum 300 Protease Ph. Eur.-j.
trypsinum 360 F.I.P.-j.
chymotrypsinum 300 F.I.P.-j.
bromela
