ZALDIAR EFFERVESCENS - Příbalový leták
Účinná látka: paracetamol, tramadol-hydrochlorid
ATC skupina: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinných látek: 37,5MG/325MG
Balení: Strip
sp. zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta
Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Zaldiar Effervescens a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zaldiar Effervescens užívat
3. Jak se přípravek Zaldiar Effervescens užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Zaldiar Effervescens uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Zaldiar Effervescens a k čemu se používá
Přípravek Zaldiar Effervescens je složený ze dvou léčivých látek proti bolesti, tramadolu a paracetamolu,
které působí společně a odstraňují bolest.
Přípravek Zaldiar Effervescens je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař doporučí
kombinaci tramadolu a paracetamolu jako nutnou.
Zaldiar Effervescens je určen k léčbě bolesti pouze u dospělých a dospívajících od 12 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zaldiar Effervescens užívat
Neužívejte přípravek Zaldiar Effervescens:
- jestliže jste alergický(á) na tramadol, paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- při akutní otravě alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo jinými psychotropními léky (léky
ovlivňující náladu a emoce);
- jestliže užíváte inhibitory MAO (určité léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby)
nebo jestliže jste je užíval(a) v posledních 14 dnech před léčbou přípravkem Zaldiar Effervescens;
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater;
- jestliže máte epilepsii, která není dostatečně zvládána léčbou.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Zaldiar Effervescens se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- užíváte jiné léky, které obsahují paracetamol nebo tramadol, protože by mohlo dojít
k neúmyslnému předávkování;
- máte onemocnění jater nebo si všimnete, že Vaše oči a kůže žloutnou. To může být příznakem žloutenky
nebo problémů se žlučovými cestami;
- máte potíže s ledvinami;
- máte závažné dýchací potíže, např. průduškové astma nebo závažné plicní problémy;
- máte epilepsii nebo jste již měl(a) záchvaty nebo křeče;
- jste v nedávné době utrpěl(a) úraz hlavy, šok nebo úporné bolesti hlavy spojené se zvracením;
- jste závislý(á) na nějakých lécích včetně léků proti bolesti, např. morfinu;
- užíváte jiné léky proti bolesti, které obsahují buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin;
- máte dostat anestetika. Řekněte svému lékaři nebo stomatologovi, že užíváte přípravek Zaldiar
Effervescens;
- trpíte depresí a užíváte antidepresiva, jelikož některá z nich mohou vzájemně reagovat s tramadolem
(viz „Další léčivé přípravky a Zaldiar Effervescens“);
- se u Vás objeví mimořádná únava, snížená chuť k jídlu, závažná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení
nebo nízký krevní tlak. Tyto příznaky mohou signalizovat, že trpíte nedostatečností nadledvin (nízké hladiny
kortizolu). Pokud takovými příznaky trpíte, obraťte se na lékaře, který rozhodne, jestli potřebujete užívat
hormonální doplněk;
- existuje malé riziko, že se u Vás může objevit tzv. serotoninový syndrom, který může nastat po užití
tramadolu v kombinaci s některými antidepresivy nebo po užití samotného tramadolu. Pokud se u Vás
vyskytne kterýkoli z příznaků souvisejících s tímto závažným syndromem (viz bod 4 „Možné nežádoucí
účinky“), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek Zaldiar může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky v dýchání
během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku.
Příznaky mohou zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností,
potíže s udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná
osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.
Tramadol se v játrech přeměňuje působením enzymu. U některých lidí se vyskytují varianty tohoto enzymu,
což je může ovlivnit v různých ohledech. U některých osob se nemusí dostavit dostatečná úleva od bolesti,
u jiných je zase pravděpodobnější, že se objeví závažné nežádoucí účinky. Pokud zaznamenáte některý z
následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento léčivý přípravek užívat a vyhledat okamžitou
lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, zúžené zornice, pocit na zvracení nebo
zvracení, zácpa, snížená chuť k jídlu.
Jestliže se Vás týká nebo v minulosti týkal kterýkoli z výše uvedených bodů, ujistěte se, že Váš lékař o
tom ví. Lékař posoudí, zda je pro vás vhodné pokračovat v léčbě přípravkem Zaldiar Effervescens.
Další léčivé přípravky a Zaldiar Effervescens
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Důležité: Tento léčivý přípravek obsahuje paracetamol a tramadol. Informujte svého lékaře v případě,
že užíváte jakýkoli jiný lék obsahující paracetamol nebo tramadol, abyste nepřekročil(a) maximální
denní dávku.
Přípravek Zaldiar Effervescens nesmíte užívat spolu s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz bod
„Neužívejte přípravek Zaldiar Effervescens“).
Nedoporučuje se užívat přípravek Zaldiar Effervescens s následujícími léčivými látkami:
- karbamazepinem (běžně užívaný k léčbě epilepsie nebo některých typů bolesti, jako jsou těžké
záchvaty bolesti lícního nervu);
- buprenorfinem, nalbufinem nebo pentazocinem (léky proti bolesti opioidního typu), jejichž účinek
proti bolesti může být snížen.
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje:
- jestliže užíváte triptany (léky na migrénu) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI) (léky na depresi). Jestliže se u Vás objeví zmatenost, únava, horečka, pocení,
nekoordinované pohyby končetin nebo očí, mimovolné svalové záškuby nebo průjem, informujte
svého lékaře;
- jestliže užíváte anxiolytika (léky proti úzkosti), prášky na spaní, jiná analgetika, jako je morfin a
kodein (také se užívá proti kašli), baklofen (na uvolnění svalů), léky na snížení krevního tlaku,
nebo léky na alergie. Můžete se cítit ospale nebo Vám může být na omdlení. Jestliže se tyto pocity
objeví, sdělte to svému lékaři.
- současné užívání přípravku Zaldiar Effervescens a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou
benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu),
kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy,
kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Zaldiar Effervescens společně se sedativy, musí být
dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech sedativech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším
lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených
výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
- jestliže užíváte léky, které mohou vyvolat křeče (záchvaty), jako některá antidepresiva nebo
antipsychotika. Riziko vyvolání záchvatu se může zvýšit, jestliže s těmito léky současně užíváte i
Zaldiar Effervescens. Váš lékař Vám řekne, jestli je užívání Zaldiar Effervescens pro Vás vhodné.
- jestliže užíváte určitá antidepresiva, přípravek Zaldiar Effervescens může s těmito léčivými přípravky
vzájemně reagovat a může se u Vás objevit serotoninový syndrom (viz bod 4 „Možné nežádoucí
účinky“).
- jestliže užíváte warfarin nebo fenprokumon (přípravky k ředění krve). Účinnost těchto léků může být
změněna a může se objevit krvácení. Jakékoli prodloužené nebo neočekávané krvácení má být
okamžitě nahlášeno lékaři.
- jestliže užíváte flukloxacilin (antiobitikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních
tekutin (metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny kolují v
krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání maximálních
denních dávek paracetamolu.
Účinnost přípravku Zaldiar Effervescens může být také změněna při současném užívání:
- metoklopramidu, domperidonu nebo ondansetronu (léky používané proti nucení na zvracení a
zvracení),
- kolestyraminu (lék snižující cholesterol v krvi),
- ketokonazolu nebo erythromycinu (léky proti infekci).
Lékař Vám řekne, který lék můžete užívat bezpečně spolu s přípravkem Zaldiar Effervescens.
Přípravek Zaldiar Effervescens s jídlem, pitím a alkoholem
Po přípravku Zaldiar Effervescens se můžete cítit otupělý(á). Po požití alkoholu můžete cítit výraznější
ospalost, proto je vhodné vyvarovat se pití alkoholu po dobu užívání přípravku Zaldiar Effervescens.
Děti a dospívající
Použití u dětí, které mají potíže s dýcháním:
Tramadol se nedoporučuje používat u dětí, které mají potíže s dýcháním, protože příznaky toxicity
tramadolu mohou být u těchto dětí horší.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Zaldiar Effervescens obsahuje tramadol, nemá se proto během těhotenství a kojení užívat.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Zaldiar Effervescens, poraďte se s lékařem nebo
lékárníkem před tím, než začnete užívat další tablety.
Tramadol se vylučuje do mateřského mléka. Z toho důvodu nesmíte přípravek Zaldiar Effervescens užít
během kojení více než jednou. Pokud užijete přípravek Zaldiar Effervescens více než jednou, musíte
přestat kojit.
Zkušenosti s podáváním tramadolu u lidí neodhalily žádný vliv na plodnost u mužů či u žen. Údaje o vlivu
kombinace tramadolu a paracetamolu na plodnost nejsou k dispozici.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Zaldiar Effervescens může způsobit ospalost a závrať. To může mít vliv na schopnost bezpečně
řídit a obsluhovat stroje. Pokud se u Vás objeví ospalost nebo závrať, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.
Přípravek Zaldiar Effervescens obsahuje oranžovou žluť E 110 a sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje oranžovou žluť E 110, která může způsobit alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje 179,4 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné šumivé tabletě. To
odpovídá 9,1 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. Poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat 2 nebo více šumivých tablet denně po delší dobu, zejména
pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.
3. Jak se přípravek Zaldiar Effervescens užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Zaldiar Effervescens užívejte po co nejkratší možnou dobu.
Dávkování se upravuje podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti na bolest. K odstranění bolesti
se má použít nejnižší možná dávka přípravku.
Neurčí-li lékař jinak, doporučená počáteční dávka pro dospělé a dospívající starší 12 let jsou 2 šumivé
tablety.
V případě potřeby, doporučí-li Vám to lékař, je možné užít další dávky. Nejkratší interval mezi jednotlivými
dávkami musí být alespoň 6 hodin.
Neužívejte více než 8 tablet přípravku Zaldiar Effervescens denně.
Neužívejte přípravek Zaldiar Effervescens častěji, než Vám řekne lékař.
Děti
Užívání u dětí mladších 12 let se nedoporučuje.
Starší pacienti
U starších pacientů (nad 75 let) může být prodloužena doba vylučování přípravku. Jestliže se Vás toto týká,
lékař Vám možná prodlouží odstup mezi dávkami.
Závažné onemocnění jater (nedostatečnost)
Pacienti se závažnou nedostatečností jater nesmí léčivý přípravek Zaldiar Effervescens užívat. Jestliže máte
mírnou nebo středně závažnou nedostatečnost, lékař Vám možná prodlouží odstup mezi dávkami.
Závažné onemocnění ledvin (nedostatečnost)/dialyzovaní pacienti
Jestliže máte závažné postižení ledvin, lékař Vám může prodloužit odstup mezi dávkami.
Způsob podání
Šumivé tablety jsou určeny pro perorální podání (podání ústy).
Šumivé tablety rozpusťte ve sklenici pitné vody.
Pokud se Vám účinek přípravku Zaldiar Effervescens zdá být příliš silný (pokud se cítíte velmi ospale
nebo máte potíže s dýcháním) nebo příliš slabý (nedostatečně tlumí bolest), poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zaldiar Effervescens, než jste měl(a):
Obraťte se okamžitě na lékaře nebo lékárníka, i když se cítíte dobře. Existuje riziko poškození jater, které
se může projevit později.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zaldiar Effervescens:
Pokud jste si zapomněl(a) vzít šumivou tabletu, pravděpodobně se bolest vrátí. Nezdvojnásobujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání šumivých tablet jako
předtím.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zaldiar Effervescens:
Obecně se po ukončení léčby přípravkem Zaldiar Effervescens neobjeví žádné příznaky z vysazení. Pouze
vzácně může dojít k tomu, že se lidé, kteří nějakou dobu užívali tramadol, po jeho náhlém vysazení mohou
cítit nesví (viz oddíl 4. „Možné nežádoucí účinky“). Jestliže jste přípravek Zaldiar Effervescens nějakou
dobu užíval(a), měl(a) byste seznámit lékaře s úmyslem přerušit léčbu, protože se mohl u Vás vyvinout
návyk. Pokud Vám to nenařídí lékař, nepřestávejte tento léčivý přípravek užívat náhle. Pokud chcete
přípravek přestat užívat, poraďte se nejprve se svým lékařem, zvláště pokud jste ho užíval(a) po dlouhou
dobu. Lékař vám poradí, kdy a jak přípravek vysadit. Může Vám doporučit dávku postupně snižovat, aby
se snížila možnost výskytu zbytečných nežádoucích účinků (abstinenčních příznaků).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Velmi časté: vyskytují se u více než u 1 z 10 osob;
- pocit na zvracení
- ospalost, závrať
Časté: vyskytují se až u 1 z 10 osob;
- zvracení, zažívací problémy (zácpa, plynatost, průjem), bolest břicha, sucho v ústech
- svědění, pocení (hyperhidróza)
- bolest hlavy, třes
- stavy zmatenosti, poruchy spánku, změny nálady (úzkost, nervozita, pocit povznesené nálady)
Méně časté: vyskytují se až u 1 ze 100 osob;
- zvýšení krevního tlaku, bušení srdce, poruchy srdečního rytmu (zrychlený nebo nepravidelný tep)
- potíže s močením nebo bolest při močení
- kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka)
- brnění, necitlivost, mravenčení v končetinách, zvonění v uších, mimovolní svalové záškuby
- deprese, noční můry, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity něčeho, co ve skutečnosti
neexistuje)
- výpadky paměti
- polykací potíže, krev ve stolici
- třesavka, návaly, bolest na hrudi
- potíže s dýcháním
- bílkovina v moči, zvýšené hodnoty jaterních testů
Vzácné: vyskytují se až u 1 z 1 000 osob;
- záchvaty, potíže s koordinací pohybů
- závislost, delirium
- rozmazané vidění, zúžení očních zorniček (mióza)
- přechodná ztráta vědomí (synkopa)
Velmi vzácně: vyskytují se méně než u 1 z 10000 léčených osob;
- případy závažných kožních reakcí
Není známo: četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit
- poruchy řeči
- výrazné rozšíření očních zorniček (mydriáza)
- snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie)
- škytavka
- serotoninový syndrom, který se může projevit jako změny duševního stavu (např. neklid spojený s
potřebou pohybu - agitovanost, halucinace, hluboké bezvědomí - kóma) a další účinky, jako je horečka,
zrychlený tlukot srdce, výkyvy krevního tlaku, neúmyslné svalové záškuby, svalová ztuhlost, ztráta
koordinace a/nebo příznaky postihující trávicí systém (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem) (viz
bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zaldiar Effervescens užívat).
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly pouze samotný
tramadol, nebo samotný paracetamol. Přesto informujte lékaře, pokud se u Vás objeví v průběhu léčby
přípravkem Zaldiar Effervescens následující obtíže:
• pocity na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalá srdeční akce, mdloby, změny chutě
k jídlu, svalová slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání, změny nálady, změny aktivity, změny vnímání,
zhoršení průduškového astmatu
• použití přípravku Zaldiar Effervescens spolu s léky na ředění krve (např. fenprokumon, warfarin) může
zvýšit riziko krvácení. Jakékoli déle trvající nebo neočekávané krvácení musíte okamžitě nahlásit svému
lékaři.
• v některých vzácných případech může dojít ke vzniku kožní vyrážky, svědčící o alergické reakci, s
náhlým otokem obličeje a krku, dýchacími potížemi nebo poklesem krevního tlaku a mdlobami.
V takovém případě okamžitě přerušte léčbu a navštivte neodkladně lékaře. Přípravek už nesmíte znovu
užít.
Ve vzácných případech se při užívání přípravků typu tramadolu můžete stát závislý(á) na přípravku a
budete mít potíže s jeho vysazením.
Ve vzácných případech lidé, kteří po nějakou dobu užívali tramadol, se mohou po náhlém přerušení
léčby cítit nesví. Mohou se cítit rozrušení, úzkostní, nervózní a roztřesení. Mohou být hyperaktivní, mít
potíže se spaním a žaludeční a střevní potíže. U velmi malého počtu lidí se mohou dostavit záchvaty paniky,
halucinace, neobvyklé citové vjemy, např. brnění, mravenčení a necitlivost, a zvonění v uších (tinitus).
Jestliže se po přerušení léčby přípravkem Zaldiar Effervescens u Vás některý z příznaků objeví, poraďte
se s lékařem.
Ve výjimečných případech mohou krevní testy odhalit jisté abnormality, např. nízký počet krevních
destiček, což může vést ke krvácení z nosu nebo dásní.
Velmi vzácně byly při užívání paracetamolu hlášeny závažné kožní reakce.
Při užívání tramadolu byly vzácně hlášeny případy útlumu dýchání (respirační deprese).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Zaldiar Effervescens uchovávat
Balení ve stripech:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Balení v tubách:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po otevření tuby:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí. Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 1 rok, maximálně do vyznačené doby
použitelnosti.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru, případně
na krabičce a zdola na plastové tubě. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se lékárníka, jak
máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Zaldiar Effervescens obsahuje
- Léčivými látkami jsou tramadoli hydrochloridum a paracetamolum.
Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum mg.
- Pomocnými látkami jsou:
dihydrogen-citronan sodný, bezvodá kyselina citronová, povidon K30, hydrogenuhličitan sodný,
makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, pomerančové aroma v prášku
(maltodextrin (kukuřičný), modifikovaný kukuřičný škrob (E 1450), připravované aromatické látky,
aromatické látky totožné s přírodními), draselná sůl acesulfamu, sodná sůl sacharinu, oranžová žluť (E
110).
Jak přípravek Zaldiar Effervescens vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Zaldiar Effervescens jsou téměř bílé až světle růžové kulaté ploché tablety s barevnými
skvrnami, se zkosenými hranami a o průměru 20 mm.
Tablety jsou baleny v laminovaných stripech nebo polypropylenových tubách.
Přípravek Zaldiar Effervescens se dodává ve velikostech balení 10, 20, 30 nebo 50 šumivých tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Německo
Výrobce
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
4. 5.
Zaldiar effervescens Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKrabička-strip
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sod
