ALENDROGEN - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Alendrogen Tableta
Účinná látka: trihydrát natrium-alendronátu
ATC skupina: M05BA04 - alendronic acid
Obsah účinných látek: 70MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat tento přípravek a neprodleně informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte
některý z následujících příznaků:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• bolest v ústech, krku, hrudníku nebo žaludku, která může být spojena s jídlem. Můžete mít pocit
nafouknutí, pocit nevolnosti nebo nevolnost, ztrátu chuti k jídlu nebo ztrátu hmotnosti. Toto mohou
být známky zánětu nebo vředů v zažívacím traktu. Pokud pociťujete nevolnost, můžete také
zaznamenat ve stolici částice podobající se kávové sedlině nebo černou, dehtovitou stolici.
• nově vzniklé nebo zhoršující se pálení žáhy nebo zánět, bolest uprostřed hrudníku nebo bolest při
polykání. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• bolestivost nebo bolest v jednom nebo v obou očích. Může se vyskytnout zčervenání, rozmazané
vidění, slzení očí, citlivost na světlo a plovoucí zákaly (vyvolávající stíny přesouvající se v zorném
poli).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• alergické reakce jako je kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, zřejmě způsobující potíže
při dýchání nebo polykání (angioedém).
• stav kůže se závažnými puchýři a krvácením rtů, očí, úst, nosu a genitálií (Stevens-Johnsonův
syndrom) nebo závažná kožní reakce, která začíná bolestivými červenými oblastmi, pak velkými
puchýři a končí olupováním kůže ve vrstvách. To je doprovázeno horečkou a zimnicí, bolestí svalů
a celkovým nedobrým pocitem (toxická epidermální nekrolýza).
• bolest v ústech a/nebo čelisti, otoky nebo vřídky v ústech, necitlivost nebo pocit tíhy v čelisti, nebo
uvolnění zubu. Může jít o příznaky poškození kostí v čelisti (osteonekróza), obecně související
s opožděným hojením a infekcí, často následující po vytržení zubu. Obraťte se na svého lékaře
a zubaře, pokud se u Vás vyskytnou takové příznaky.
• Neobvyklé zlomeniny stehenní kosti se mohou vzácně vyskytnout, zejména u pacientů dlouhodobě
léčených pro osteoporózu. Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne bolest, slabost nebo
nepříjemné pocity v oblasti stehen, kyčlí nebo třísel, protože to může být včasné upozornění na možné
zlomeniny stehenní kosti.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
• Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se
jednat o známky poškození kosti v uchu.
Pokud zaznamenáte tyto příznaky, obraťte se na Vašeho lékaře.
Další možné nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• bolesti kostí, svalů a/nebo kloubů, které jsou někdy silné
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• otok kloubů, otok rukou nebo nohou,
• bolesti břicha, nepříjemný pocit v žaludku, pocit plnosti nebo říhání po jídle, zácpa, průjem,
nadýmání,
• ztráta vlasů, svědění kůže,
• bolesti hlavy, závratě, ztráta rovnováhy nebo pocit točení hlavy, neobvyklá slabost
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• nevolnost, zvracení,
• vyrážka, zčervenání kůže,
• krátkodobé příznaky podobné chřipce, jako jsou bolesti svalů, celkový pocit nevolnosti, někdy
s horečkou. Tyto příznaky se obvykle vyskytnou na začátku léčby,
• změny vnímání chuti.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• příznaky nízké hladiny vápníku v krvi, včetně svalových křečí nebo spasmů a/nebo pocit mravenčení
v prstech nebo v okolí úst,
• zúžení jícnu,
• vyrážka zhoršující se slunečním zářením
Okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka o těchto nebo jiných neobvyklých příznacích.
Pomůže, pokud si uděláte poznámku o tom, co se u Vás objevilo, kdy to začalo a jak dlouho to trvalo.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
