Vedlejší účinky léku: Aripiprazole teva Tableta
Generikum: aripiprazole
Účinná látka: aripiprazol
ATC skupina: N05AX12 - aripiprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
-
cukrovka (diabetes mellitus),
poruchy spánku,
pocit úzkosti,
pocit neklidu a neschopnost zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět,
nekontrolovatelné záškuby, trhavé nebo svíjivé pohyby, neklidné nohy,
třes,
bolest hlavy,
únava,
ospalost,
točení hlavy,
třes a rozmazané vidění.
snížený počet stolic nebo potíže s vyprazdňováním stolice,
poruchy trávení,
nevolnost,
zvýšená tvorba slin,
-
zvracení,
pocit únavy.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
-
zvýšené hladiny hormonu prolaktinu v krvi,
příliš vysoké hladiny cukru v krvi,
deprese,
změněný nebo zvýšený sexuální zájem,
nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tarditivní dyskineze),
svalová porucha způsobující kroutivé pohyby (dystonie),
dvojité vidění,
rychlý srdeční tep,
pokles krevního tlaku při postavení, který způsobuje závratě, točení hlavy nebo mdloby,
škytavka
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny poté, co byl aripiprazol uveden na trh, avšak četnost jejich výskytu není známa (četnost z dostupných údajů nelze určit)
-
nízké hladiny bílých krvinek,
nízké hladiny krevních destiček,
alergická reakce (např. otok úst, jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka),
nástup nebo zhoršení cukrovky, ketoacidóza (ketolátky v krvi a moči) nebo kóma (bezvědomí),
nedostatek sodíku v krvi,
nechutenství (anorexie),
snížení tělesné hmotnosti,
zvýšení tělesné hmotnosti,
myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda
-
nadměrné hráčství,
pocit agresivity,
neklid,
nervozita,
kombinace horečky, svalové ztuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, sníženého vědomí a náhlých změn krevního tlaku a tepové frekvence, mdloby (neuroleptický maligní syndrom),
epileptický záchvat,
serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí, ospalosti, nemotornosti, neklidu, pocit opilosti, horečku, pocení nebo ztuhlé svaly),
poruchy řeči,
náhlé nevysvětlitelné úmrtí,
život ohrožující nepravidelný srdeční tep,
srdeční záchvat,
zpomalený srdeční tep,
krevní sraženiny v žilách zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohy), které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací potíže (pokud si všimnete jakéhokoli příznaku, vyhledejte okamžitě lékaře),
vysoký krevní tlak,
mdloby,
náhodné vdechnutí jídla s rizikem zápalu plic (plicní infekce),
stažení svalů v okolí hlasivek,
zánět slinivky břišní,
potíže s polykáním,
průjem,
nepříjemné pocity v břiše,
nepříjemné pocity v žaludku,
selhání jater,
zánět jater,
zežloutnutí kůže a očního bělma,
změněné hodnoty jaterních testů,
kožní vyrážka,
citlivost na světlo,
plešatost,
nadměrné pocení,
abnormální svalové selhání, které může vést k problémům s ledvinami,
svalová bolest
ztuhlost,
mimovolní únik moči (inkontinence),
těžkosti s vyprazdňováním moči,
abstinenční syndrom u novorozenců v případě užívání během těhotenství,
prodloužená a/nebo bolestivá erekce,
potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí,
bolest na hrudi,
pocení rukou, kotníků nebo chodidel
v krevních testech: kolísající hladina cukru v krvi, zvýšený glykosylovaný hemoglobin.
U starších pacientů trpících demencí, kteří užívali aripiprazol, bylo hlášeno více smrtelných případů. Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo „malé“ cévní mozkové příhody.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Dospívající ve věku 13 let a starší měli podobné nežádoucí účinky a podobnou četnost výskytu jako dospělí, kromě ospalosti, nekontrolovaných záškubů nebo trhavých pohybů, neklidu a únavy, jež byly
velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů), a často se vyskytla bolest v horní části břicha, sucho v ústech, zvýšená srdeční frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, svalové záškuby, nekontrolované pohyby končetin a závratě, zejména při vstávání z lehu nebo sedu (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
