AZIBIOT - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Azibiot Potahovaná tableta
Účinná látka: dihydrát azithromycinu
ATC skupina: J01FA10 - azithromycin
Obsah účinných látek: 500MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte po užití tohoto léku některý z následujících
příznaků. I když jsou velmi vzácné, mohou být tyto příznaky závažné.
frekvence výskytu vzácné
Náhlé sípání, potíže s dýcháním, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména
postihující celé tělo), zrychlený nebo nepravidelný tep.
Nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytují při užívání azithromycinu, jsou uvedeny níže. Mohou
vymizet v průběhu léčby, jak se Vaše tělo přizpůsobí léku. Informujte svého lékaře, pokud Vás
4 /6
některý z těchto nežádoucích účinků dále obtěžuje.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
- průjem
Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10
- bolest hlavy;
- zvracení, bolesti břicha, pocit na zvracení
- nízký počet lymfocytů (typ bílých krvinek), vyšší počet eosinofilů (typ bílých krvinek), vyšší
počet jiných krevních buněk (bazofilů, monocytů a neutrofilů), změny v některých dalších
krevních testech (snížení krevního bikarbonátu);
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
- kvasinkové infekce úst a pochvy (moučnivka), zápal plic, infekce v krku, zánět trávicího traktu,
poruchy dýchacích cest, zánět sliznice uvnitř nosu;
- snížení počtu bílých krvinek (leukopenie, neutropenie, eozinofilie), modřiny nebo prodloužené
krvácení po poranění;
- otok očních víček, obličeje nebo rtů (angioedém), alergické reakce;
- porucha příjmu potravy;
- pocit nervozity, nespavost (insomnie);
- závratě, ospalost, poruchy chuti, pocit necitlivosti nebo mravenčení;
- poškození zraku;
- poruchy sluchu;
- bušení srdce (palpitace);
- návaly horka;
- náhlá dušnost, potíže s dýcháním;
- zácpa, nadýmání, poruchy trávení (dyspepsie), zánět sliznice žaludku (gastritida), obtíže při
polykání (dysfagie), nafouknutí břicha, sucho v ústech, říhání, vřídky v ústech, nadměrná
sekrece slin;
- vyrážka nebo svědivá kopřivka, dermatitida, suchá kůže, abnormálně zvýšené pocení
(hyperhidróza);
- degenerativní onemocnění kloubů (osteoartróza), bolest svalů, bolest zad, bolest krku;
- obtížné močení (dysurie), bolest ledvin;
- děložní krvácení v nepravidelných intervalech (metroragie), onemocnění varlat;
- edém, slabost, celkový pocit nevolnosti, otoky v obličeji, bolest na hrudi, horečka, bolest,
periferní edém;
- změněné hladiny jaterních testů a vyšetření krve;
- komplikace po výkonu;
Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
- podrážděnost nebo emocionální stav vzrušení;
- abnormální funkce jater, zežloutnutí kůže nebo očí;
- zvýšená citlivost kůže na sluneční záření;
- kožní výsev, který je charakterizován rychlým výskytem míst s červenou kůží pokrytou malými
pustulami (puchýřky naplněnými bílou/žlutou tekutinou);
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
- závažný nebo přetrvávající průjem, který může obsahovat krev nebo hlen, v průběhu nebo po
ukončení léčby azithromycinem, protože může být známkou vážného střevního zánětu;
- snížení počtu krevních destiček v krvi, abnormální rozpad červených krvinek;
- závažná alergická reakce (anafylaktické reakce);
- agresivita, pocit strachu a obav (úzkost), akutní stav zmatenosti (delirium), halucinace;
- ztráta vědomí (synkopa), křeče, snížená citlivost hmatu (hypestezie), psychomotorická
hyperaktivita, čichové dysfunkce (ztráta čichu, porucha čichu), ztráta funkcí chuti (ztráta chuti),
svalová slabost (myasthenia gravis);
- porucha sluchu, dočasná hluchota nebo ušní šelest;
5 /6
- život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus (torsade de pointes), abnormální srdeční záznam
EKG (prodloužení QT intervalu);
- nízký krevní tlak;
- změna zbarvení jazyka, zánět slinivky břišní (pankreatitida);
- jaterní poruchy (selhání jater, jaterní nekróza), zánět jater (hepatitida);
- vyvýšené červené skvrny na kůži, které mohou vytvářet puchýře (erythema multiforme), náhlá
horečka a puchýře na kůži (epidermální nekrolýza), závažné onemocnění s tvorbou puchýřů na
kůži, ústech, očích a genitáliích (Stevens-Johnsonův syndrom);
- bolest kloubů (artralgie);
- zánět ledvin nebo selhání ledvin;
Nežádoucí účinky případně nebo pravděpodobně související s profylaxí a léčbou infekce kmeny
Mycobacterium Avium Complex (MAC):
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
- průjem
- bolest břicha
- pocit na zvracení (nauzea)
- nadýmání
- nepříjemné pocity v břiše
- řídká stolice
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- závrať
- bolesti hlavy
- pocit mravenčení nebo necitlivosti (parestezie)
- změna ve vnímání chuti (dysgeuzie)
- poruchy zraku
- hluchota
- kožní vyrážka, svědění
- bolest kloubů (artralgie)
- únava
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- snížená citlivost na dotyk (hypestezie)
- zhoršení sluchu, ušní šelest
- bušení srdce (palpitace)
- zánět jater (hepatitida)
- závažné alergické kožní reakce
- kůže citlivější na sluneční záření, než je obvyklé
- slabost
- celkový pocit nepohody
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
6 /6
