DELIPID PLUS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Delipid plus Tvrdá tobolka

Generikum: rosuvastatin and ezetimibe
Účinná látka: zinečnatá sůl rosuvastatinu, ezetimib
ATC skupina: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být.

Léčbu přípravkem Delipid Plus okamžitě ukončete a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků:

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

Alergické reakce, jako je otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit obtížné dýchání a polykání.

Neobvyklé bolesti svalů, které trvají déle, než byste mohl(a) očekávat. Vzácně se může vyvinout potenciálně život ohrožující poškození svalů známé jako rabdomyolýza, které vede k malátnosti, horečce a poruše funkce ledvin.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

Vředy nebo puchýře na kůži, v ústech, očích a na genitáliích. Může se jednat o příznaky Stevens-Johnsonova syndromu (život ohrožující alergická reakce postihující kůži a sliznice).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

 bolest hlavy

 zácpa

 nevolnost

 bolest svalů

 pocit slabosti

 závratě

 cukrovka. Je pravděpodobnější v případě, že máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude během užívání tohoto přípravku sledovat.

 bolest břicha

 průjem

 nadýmání (přebytek plynu ve střevním traktu)

 pocit únavy

 zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

 vyrážka, svědění kůže, kopřivka

 zvýšené množství bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu rosuvastatinem

 zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů svalových funkcí (CK)

 kašel

 trávicí potíže

 pálení žáhy

 bolest kloubů

 svalové křeče

 bolest krku

 snížená chuť k jídlu

 bolest

 bolesti na hrudi

 návaly horka

 vysoký krevní tlak

 pocit brnění

 sucho v ústech

 zánět žaludku

 bolesti zad

 svalová slabost

 bolesti v rukou a nohou

 otok, zvláště rukou a nohou

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

 zánět slinivky břišní, který způsobuje silné bolesti břicha, které se mohou rozšířit do zad

 snížení počtu krevních destiček

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

 žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)

 zánět jater (hepatitida)

 stopy krve v moči

 poškození nervů rukou a nohou (jako např. necitlivost)

 ztráta paměti

 zvětšení prsů u mužů (gynekomastie)

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

 dušnost

 edém (otok)

 poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry

 sexuální potíže

 deprese

 potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku

 poranění šlach

 trvalá svalová slabost

 žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolesti žaludku, nevolnost, zvracení)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.