DIMENIUM - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Dimenium Dávkovaný prášek k inhalaci

Generikum: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: salmeterol-xinafoát, flutikason-propionát
ATC skupina: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Aby se snížila možnost nežádoucích účinků, lékař Vám předepíše nejnižší
dávku přípravku DIMENIUM pro kontrolu Vašeho astmatu nebo CHOPN.


Alergické reakce: bezprostředně po užití přípravku DIMENIUM můžete pozorovat, že se Vám
dýchání náhle zhoršilo. Můžete silně sípat a kašlat nebo mít zkrácený dech. Rovněž můžete
pozorovat svědění a vyrážku (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla), nebo můžete pozorovat, že
Vaše srdce bije velmi rychle, nebo máte pocit na omdlení a závrať (stav může vést ke kolapsu nebo
ztrátě vědomí). Pozorujete-li tyto příznaky, nebo se příznaky objevily náhle po užití přípravku
DIMENIUM, přerušte užívání přípravku DIMENIUM a ihned o tom informujte svého lékaře.
Výskyt alergické reakce na přípravek DIMENIUM je méně častý (výskyt je menší než u 1 pacienta ze
100).

Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
 Bolest hlavy – obvykle se zlepší s pokračující léčbou
 U pacientů s CHOPN byl hlášen zvýšený počet nachlazení

Časté (mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10)
 Moučnivka (bolestivé, smetanově žluté, vystouplé skvrny) v ústech a hrdle. Dále bolavý
jazyk, chraplavý hlas a podráždení hrdla. Můžete si pomoct tím, že si po každém podání
dávky tohoto přípravku vypláchnete ústa vodou a okamžitě ji vyplivnete a/nebo vyčistěte
zuby. Lékař Vám může k vyléčení moučnivky předepsat přípravek proti plísním.
 Bolesti, oteklé klouby a bolest svalů
 Svalové křeče

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byly hlášeny i následující nežádoucí
účinky:
 Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek)
Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následujících projevů při podávání
DIMENIUM, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
• horečka nebo zimnice
• zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu
• zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
 Podlitiny a zlomeniny.
 Zánět dutin (pocit napětí nebo ucpání v nose, tvářích a za očima, někdy s pulzující bolestí).
 Snížené množství draslíku v krvi (můžete mít nepravidelný tep, svalovou slabost, křeče).

Méně časté (mohou postihnout méně než 1 pacienta ze 100)
 Zvýšení hladiny cukru (glukosy) v krvi (hyperglykémie). Jste-li diabetikem, bude Vám častěji
odebírána krev ke sledování hladiny cukru a tento stav si může vyžádat úpravu dosavadní
léčby cukrovky.
 Katarakta (šedý zákal oka).
 Velmi rychlý tep (tachykardie)
 Pocit třesu (třes) a zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep (palpitace) - tyto jsou obvykle
neškodné a s pokračující léčbou mizí.
 Bolest na hrudi
 Pocit strachu (tento efekt se vyskytuje především u dětí).
 Porucha spánku.
 Alergická kožní vyrážka.


Vzácné (mohou postihnout méně než 1 pacienta z 1000)
 Dýchací potíže nebo sípání, které se ihned po užití přípravku DIMENIUM zhoršují.
Jakmile k tomu dojde, přestaňte inhalátor DIMENIUM užívat. Použijte svůj rychle
působící ‚ulevovací‘ inhalátor, aby Vám pomohl dýchat, a ihned to oznamte svému lékaři.
 DIMENIUM může ovlivnit normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zvláště užíváte-li
vysoké dávky po dlouhou dobu. Příznaky zahrnují:
o Zpomalení růstu u dětí a dospívajících
o Zeslabení kostí
o Zelený zákal (glaukom)
o Zvyšování hmotnosti
o Zakulacený (měsíčkovitý) obličej (Cushingův syndrom)
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat výskyt kteréhokoli z těchto vedlejších účinků
a bude dbát na to, abyste užíval(a) nejnižší dávku přípravku DIMENIUM ke kontrole astmatu.
 Změny chování jako například neobvyklé zvýšení aktivity a podrážděnosti (tyto příznaky lze
hlavně očekávat u dětí).
 Nepravidelná srdeční akce nebo pocit přídatných úderů srdce (arytmie). Informujte o tom
svého lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem DIMENIUM, pokud lékař nerozhodne
o ukončení léčby.
 Plísňové infekce jícnu, které mohou způsobit potíže při polykání.


Není známo (četnost nelze stanovit z dostupných údajů)
Deprese a agrese. Tyto účinky se pravděpodobněji vyskytnou u dětí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.