EVEROLIMUS TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Everolimus teva Tableta
Účinná látka: everolimus
ATC skupina: L01EG02 - everolimus
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
PŘERUŠTE užívání přípravku Everolimus Teva a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc,
jestliže se u Vás projeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce:
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• silné svědění kůže se zarudlou vyrážkou nebo vystouplými puchýři.
Závažné nežádoucí účinky přípravku Everolimus Teva zahrnují:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
• zvýšená teplota, zimnice (příznaky infekce)
• horečka, kašel, potíže s dýcháním, sípání (příznaky zánětu plic nazývané také pneumonitida).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
• zvýšená žízeň, zvýšená tvorba moči, zvýšená chuť k jídlu spojená se ztrátou tělesné
hmotnosti, únava (příznaky cukrovky)
• krvácení (hemoragie), například ze stěny střeva
• závažné snížení tvorby moči (příznak selhání ledvin).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• horečka, kožní vyrážka, bolest a zánět kloubů stejně jako únava, ztráta chuti k jídlu, pocit na
zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže), bolest v nadbřišku, světlá stolice, tmavá moč (může jít
o příznaky obnovení hepatitidy B)
• dušnost, potíže s dýcháním při poloze vleže, otok nohou nebo chodidel (příznaky selhání
srdce)
• otok a/nebo bolest v jedné z dolních končetin, obvykle v lýtku, zarudnutí nebo zvýšená teplota
kůže v postiženém místě (příznaky uzávěru cévy (žíly) krevní sraženinou v dolní končetině)
• náhlý výskyt zkráceného dechu, bolesti na hrudi nebo vykašlávání krve (možné příznaky
plicní embolie, která se vyskytuje při ucpání jedné nebo více cév v plicích
• závažné snížení tvorby moči, otok dolních končetin, pocity zmatenosti, bolest zad (příznaky
náhlého selhání ledvin)
• vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě (příznaky závažné
alergické reakce, známé také jako hypersenzitivita).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
• dušnost nebo zrychlený dech (známky syndromu akutní dechové tísně).
Pokud se projeví jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři a/nebo
lékárníkovi, protože mohou mít život ohrožující následky.
Další možné nežádoucí účinky přípravku Everolimus Teva zahrnují:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
• vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
• ztráta chuti k jídlu
• porucha vnímání chuti (dysgeuzie)
• bolest hlavy
• krvácení z nosu (epistaxe)
• kašel
• vředy v ústech
• podráždění žaludku zahrnující nevolnost (pocit na zvracení) nebo průjem
• kožní vyrážka
• svědění (pruritus)
• pocit slabosti nebo únavy
• únava, dušnost, závratě, bledá pokožka, příznaky nízkého počtu červených krvinek (anemie)
• otok rukou, paží, nohou, kotníků nebo jiných částí těla (příznaky edému)
• ztráta tělesné hmotnosti
• vysoká hladina lipidů (tuků) v krvi (hypercholesterolemie).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
• spontánní krvácení nebo podlitiny (příznaky nízkého počtu krevních destiček nazývaného také
trombocytopenie)
• dušnost
• žízeň, nízká tvorba moči, tmavá moč, suchá zarudlá kůže, podrážděnost (příznaky nedostatku
tekutin)
• problémy se spánkem (nespavost)
• bolest hlavy, závratě (příznaky vysokého krevního tlaku, nazývaného také hypertenze)
• horečka, bolest v krku, vředy v ústech způsobené infekcí (příznaky nízkého počtu bílých
krvinek, leukopenie, lymfopenie a/nebo neutropenie)
• horečka
• zánět sliznice úst, žaludku, střeva
• sucho v ústech
• pálení žáhy (dyspepsie)
• zvracení
• potíže s polykáním (dysfagie)
• bolest břicha
• akné
• vyrážka a bolest dlaní nebo chodidel (syndrom ruka – noha)
• zarudnutí kůže (erytém)
• bolest kloubů
• bolest v ústech
• poruchy menstruace jako je nepravidelná menstruace
• vysoká hladina lipidů (tuků) v krvi (hyperlipidemie, zvýšená hladina triglyceridů)
• nízká hladina draslíku v krvi (hypokalemie)
• nízká hladina fosforu v krvi (hypofosfatemie)
• nízká hladina vápníku v krvi (hypokalcemie)
• suchá kůže, olupování kůže, kožní léze
• problémy s nehty, lámavost nehtů
• mírné padání vlasů
• neobvyklé výsledky jaterních krevních testů (zvýšená hladina alaninaminotransferázy a
aspartátaminotransferázy)
• neobvyklé výsledky krevních testů ledvin (zvýšená hladina kreatininu).
• výtok z očí se svěděním, zarudnutím a otoky
• bílkovina v moči.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• slabost, spontánní krvácení nebo podlitiny a časté infekce s příznaky jako je horečka, zimnice,
bolest v krku nebo vřey v ústech (příznaky nízkého počtu bílých krvinek také nazývané
pancytopenie)
• ztráta vnímání chuti (ageusie)
• vykašlávání krve (hemoptýza)
• poruchy menstruace jako je její vynechání (amenorea)
• častější močení během dne
• bolest na hrudi
• neobvyklý průběh hojení ran
• návaly horka
• zarudlé oči (zánět spojivek).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
• únava, dušnost, závrať, bledá kůže (příznaky nízkého počtu červených krvinek,
pravděpodobně způsobené typem chudokrevnosti nazývané aplazie červených krvinek).
• otok obličeje, okolí očí, úst a dutiny ústní a/nebo hrdla a také jazyka a potíže s dýcháním nebo
polykáním (nazývané také angioedém) mohou být příznaky alergické reakce.
Pokud se tyto nežádoucí účinky projeví závažným způsobem, sdělte to svému lékaři a/nebo
lékárníkovi. Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká až středně těžká a obvykle vymizí,
pokud je léčba na několik dní přerušená.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10
webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
