GEMZAR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Gemzar Prášek pro infuzní roztok

Generikum: gemcitabine
Účinná látka: gemcitabin-hydrochlorid
ATC skupina: L01BC05 - gemcitabine
Obsah účinných látek: 1G, 200MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Gemzar nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat
svého lékaře:
 Krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně zastavuje, načervenalá
nebo narůžovělá moč, neočekávaná tvorba modřin (protože můžete mít nižší počet krevních
destiček, než je tomu normálně, což je velmi časté).
 Únava, pocit na omdlení, snadnější zadýchávání se nebo jste bledý(á) (protože můžete mít méně
krevního barviva hemoglobinu než je tomu normálně, což je velmi časté).
 Mírná až středně závažná kožní vyrážka (velmi časté)/svědění (časté) nebo horečka (velmi
časté), (alergické reakce).
 Tělesná teplota 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky infekce (protože můžete mít méně
bílých krvinek, než jich je normálně a horečku, stav známý také jako febrilní neutropenie),
(časté).
 Bolest, zčervenání, otok nebo vřídky v ústech (stomatitida), (časté).
 Nepravidelný srdeční rytmus (arytmie), (méně časté)
 Extrémní únava a slabost, tečkovité nebo drobně skvrnité krvácení do kůže (modřiny), akutní
selhání ledvin (malá nebo žádná tvorba moči) a příznaky infekce (tzv. hemolytický uremický
syndrom). Tento stav může vést k úmrtí (méně časté).
 Obtížné dýchání (je velmi časté, že máte mírné dýchací potíže brzy po podání přípravku
Gemzar, které brzy odezní. Nicméně méně často nebo vzácně se mohou objevit závažnější plicní
potíže).
4
 Závažná bolest na hrudi (srdeční infarkt), (vzácné).
 Závažná přecitlivělost/alergická reakce se závažnou vyrážkou včetně začervenalé svědící kůže,
otoků rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, sliznice úst nebo hrdla (což může působit problémy při
polykání nebo dýchání), sípání, rychle tlukoucí srdce a pocit na omdlení (anafylaktická reakce),
(velmi vzácné).
 Otoky po celém těle, potíže s dechem nebo přibývání na váze, protože se může jednat o příznaky
úniku tekutin z malých cév do okolních tkání (syndrom kapilárního úniku), (velmi vzácné).
 Bolest hlavy s poruchami vidění, zmateností, záchvaty nebo křeče (syndrom posteriorní
reverzibilní encefalopatie), (velmi vzácné).
 Závažná kožní vyrážka se svěděním, vznikem puchýřů nebo odlupováním kůže (Stevens-
Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza), (velmi vzácné).

Další nežádoucí účinky spojené s podáváním přípravku Gemzar mohou zahrnovat:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 osoby z 10)
Nízký počet bílých krvinek
Obtížné dýchání
Zvracení
Nevolnost
Ztráta vlasů
Jaterní problémy: zjištěné prostřednictvím abnormálních krevních testů
Krev v moči
Abnormální nálezy v moči: bílkoviny v moči
Příznaky podobné chřipce, včetně horečky
Otékání kotníků, prstů, chodidel, tváře (otok)
Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 10)
Snížená chuť k jídlu (anorexie)
Bolest hlavy
Nespavost
Spavost
Kašel
Rýma
Zácpa
Průjem
Svědění
Pocení
Bolest svalů
Bolest zad
Horečka
Slabost
Zimnice
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby ze 100)
Zánět plic způsobující jizvení plicních sklípků (intersticiální pneumonitida)
Sípání (křeče dýchacích cest)
Zjizvení plic (abnormální výsledky rentgenu plic)
Srdeční selhání
Selhání ledvin
Závažné poškození jater, včetně selhání jater
Mozková mrtvice
5
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 1000)
Nízký krevní tlak
Šupinatění kůže, tvorba vřídků nebo puchýřů
Odlupování kůže a závažná tvorba puchýřů
Reakce v místě aplikace injekce
Závažný zánět plic způsobující selhání dýchání (syndrom respirační tísně dospělých)
Poradiační podráždění kůže (podobné spáleninám od slunce), které se může objevit na kůži vystavené
předtím ozáření
Tekutina v plicích
Zjizvení plicních sklípků spojené s léčbou ozařováním (radiační toxicita)
Gangréna (sněť) prstů rukou nebo nohou
Zánět krevních cév (periferní vaskulitida)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 10000)
Zvýšený počet krevních destiček
Zánět výstelky tlustého střeva způsobený nedostatečným zásobováním krví (ischemická kolitida)
Nízká hladina hemoglobinu (anémie), nízký počet bílých krvinek a nízký počet krevní destiček bude
zachycen krevním testem.

Jakýkoliv z těchto projevů nebo stavů se u Vás může vyskytnout. Pokud zpozorujete některý z těchto
nežádoucích účinků, musíte to co nejdříve oznámit svému lékaři.

Pokud se obáváte některého z nežádoucích účinků, promluvte o tom se svým lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.