GORDIUS - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Gordius Tvrdá tobolka
Účinná látka: gabapentin
ATC skupina: N03AX12 - gabapentin
Obsah účinných látek: 100MG, 300MG, 400MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z následujících
příznaků, protože mohou být závažné (četnost není známa):
- Závažné kožní reakce vyžadující okamžitou lékařskou péči, otok rtů nebo obličeje, kožní vyrážka
nebo zčervenání a/nebo ztráta vlasů (toto mohou být příznaky závažné alergické reakce).
- Přetrvávající bolest břicha, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní
pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
- Anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok
rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu).
- Potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat k zajištění
normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči.
- Přípravek Gordius může způsobit závažné, nebo život ohrožující alergické reakce, které mohou
postihnout kůži, nebo jinou část Vašeho těla, jako jsou játra nebo krevní buňky. Během této reakce
můžete i nemusíte mít vyrážku. Můžete být hospitalizován(a) nebo bude Vaše léčba přípravkem
Gordius ukončena.
Kontaktujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků:
• kožní vyrážka
• kopřivka
• horečka
• otok uzlin, který neopadá
• otok rtů a jazyka
• zežloutnutí kůže nebo bělma očí
• neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
• těžká únava nebo slabost
• neočekávaná bolest svalů
• časté infekce
Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda
budete v léčbě přípravkem Gordius pokračovat.
Svalová slabost, citlivost nebo bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou tělesnou
teplotu, mohou být známkami abnormálního rozpadu svalů; může to být život ohrožující stav (nazývaný
rhabdomyolýza), který způsobuje poškození ledvin. Mohou se vyskytnout změny barvy moči a výsledků
laboratorního vyšetření krve (zvláště zvýšené koncentrace kreatinfostokinázy). Pokud se u Vás vyskytnou
jakékoli z uvedených příznaků, kontaktujte neprodleně svého lékaře.
Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.
Jiné nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
• Virové infekce
• Pocit ospalosti, závratě, ztráta koordinace
• Pocit únavy, horečka
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
• Pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět ucha nebo jiné
infekce
• Nízký počet bílých krvinek
• Nechutenství (anorexie), zvýšená chuť k jídlu
• Vztek vůči druhým, zmatenost, změny nálady, deprese, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
• Křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost kůže,
snížení smyslového vnímání (otupělost), porucha koordinace, neobvyklé pohyby očí, zesílené,
oslabené nebo chybějící reflexy
• Rozmazané vidění, dvojité vidění
• Točení hlavy
• Vysoký krevní tlak, zčervenání nebo rozšíření krevních cév
• Ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, rýma
• Zvracení, nevolnost (pocit na zvracení), onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest břicha,
zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
• Otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné
• Bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
• Potíže s erekcí (impotence)
• Otok nohou a rukou, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
• Snížení počtu bílých krvinek, zvýšení tělesné hmotnosti
• Náhodné zranění, zlomenina, odřenina
V klinických studiích s dětmi bylo často pozorováno agresivní chování a trhavé pohyby.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
• Alergické reakce, jako je kopřivka
• Pád
• Agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)
• Obtížné myšlení
• Zpomalený nebo snížený pohyb
• Vysoká hladina cukru v krvi (nejčastěji pozorovaná u pacientů s cukrovkou)
• Zrychlený tep
• Otoky
• Abnormální výsledky laboratorního vyšetření krve ukazující na onemocnění jater (zvýšená
koncentrace kreatinfosfokinázy)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
• Nízká hladina cukru v krvi (nejčastěji pozorovaná u pacientů s cukrovkou)
• Ztráta vědomí
• Problémy s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)
Nežádoucí účinky, jejichž četnost nelze z dostupných údajů určit:
• Snížení počtu krevních destiček (buňky zabezpečující srážení krve)
• Syndrom přecitlivělosti, který může zahrnovat horečku, vyrážku, zánět jater, abnormální lymfatické
uzliny, zvýšené hladiny některých typů bílých krvinek v krvi a některé další známky a příznaky.
• Halucinace
• Potíže s abnormálními pohyby, jako je svíjení, trhavé pohyby a ztuhlost
• Zvonění v uších
• Zánět slinivky břišní
• Zánět jater, zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
• Rozpad svalových vláken (rhabdomyolýza)
• Nechtěné záškuby svalů (myoklonus)
• Léková vyrážka
• Nízká hladina sodíku v krvi
• Závažné kožní reakce vyžadující okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka nebo
zčervenání a/nebo ztráta vlasů
• Akutní selhání ledvin, inkontinence (neschopnost udržet moč)
• Zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně
• Nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, nevolnost, bolest,
pocení), bolest na hrudi
• Problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace.
• Změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
