LEFLUNOMID APOTEX - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Leflunomid apotex Tableta
Účinná látka: leflunomid
ATC skupina: L04AA13 - leflunomide
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i Leflunomid Apotex nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Okamžitě sdělte svému lékaři a přestaňte užívat přípravek Leflunomid Apotex:
• jestliže pocítíte slabost, zmatenost nebo závrať nebo máte potíže s dýcháním, protože to
mohou být příznaky závažné alergické reakce,
• jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka nebo vředy v ústech, protože se může jednat o závažné,
někdy život ohrožující reakce [např. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza,
erythema multiforme), léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)], viz bod 2.
Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví:
• bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve
způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá,
• unavenost, bolest břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou
být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné,
• jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože tento
přípravek může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující,
• kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na problémy s plícemi (intersticiální plicní
onemocnění nebo plicní hypertenzi),
• neobvyklé brnění, slabost nebo bolest v rukou či nohou, protože může jít o problémy s nervy
(tzv. periferní neuropatie).
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• mírné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie),
• mírné alergické reakce,
• snížení chuti k jídlu, úbytek hmotnosti (obvykle nevýznamný),
• unavenost (astenie),
• bolest hlavy, závrať,
• abnormální kožní citlivost jako mravenčení (parestezie),
• mírné zvýšený krevního tlaku,
• průjem, nevolnost, zvracení,
• zánět v ústech, tvorba vředů v ústech,
• bolesti břicha,
• zvýšení výsledků některých jaterních testů,
• zvýšené vypadávání vlasů,
• ekzém, suchá kůže, vyrážka, svědění,
• tendinitida (bolest způsobená zánětem blány obklopující šlachy, obvykle na nohou nebo na
rukou),
• zvýšená hladina některých enzymů v krvi (kreatinfosfokinázy),
• problémy s nervy v rukou či nohou (periferní neuropatie).
• kolitida (zánět tlustého střeva)
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
• pokles počtu červených krvinek (anémie) a pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie),
• snížené hladiny draslíku v krvi,
• úzkost,
• poruchy chuti,
• kopřivka (dráždivá vyrážka),
• přetržení šlachy,
• zvýšení hladin tuku v krvi (cholesterol a triglyceridy),
• snížení hladin fosfátů v krvi.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
• zvýšený počet krvinek nazývaných eozinofily (eozinofilie); mírné snížení počtu bílých krvinek
(leukopenie); snížení počtu všech krvinek (pancytopenie),
• výrazné zvýšení krevního tlaku,
• zánět plic (intersticiální onemocnění plicní),
• zvýšení některých výsledků jaterních testů, které se mohou vyvinout do tak závažných stavů,
jako jsou zánět jater a žloutenka,
• těžké infekce zvané sepse, které mohou být smrtelné,
• zvýšení hladin některých enzymů v krvi (laktátdehydrogenáza).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
• výrazné snížení počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza),
• závažné nebo potenciálně závažné alergické reakce,
• zánět malých cév (vaskulitida, včetně kožní nekrotizující vaskulitidy),
• zánět slinivky břišní (pankreatitida),
• závažné poškození jater, jako je jaterní selhání nebo nekróza, které mohou být smrtelné,
• závažné, někdy život ohrožující reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza, multiformní erytém).
Jiné nežádoucí účinky, jako je selhání ledvin, snížení hladiny kyseliny močové v krvi, plicní
hypertenze, mužská neplodnost (která je vratná, jakmile je léčba tímto přípravkem ukončena), kožní
lupus (charakterizovaný vyrážkou/erytémem na oblastech kůže vystavených světlu), lupénka (nový
výskyt nebo zhoršení) a DRESS se také mohou vyskytnout s frekvencí, která není známa.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
