LEFLUNOPHARM - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Leflunopharm Potahovaná tableta
Účinná látka: leflunomid
ATC skupina: L04AA13 - leflunomide
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Okamžitě sdělte svému lékaři a přestaňte užívat Leflunopharm:
• jestliže pocítíte slabost, zmatenost nebo závrať nebo máte potíže s dýcháním, protože to
mohou být příznaky závažné alergické reakce,
• jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka nebo vředy v ústech, protože se může jednat o
závažné, někdy život ohrožující reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza, erythema multiforme, léková reakce s eozinofilií a systémovými
příznaky (DRESS)), viz bod 2.
Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví:
• bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve
způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá,
• unavenost, bolest břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou
být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné,
• jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože
Leflunopharm může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující,
• kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na zánět plic (intersticiální plicní
onemocnění nebo plicní hypertenze),
• neobvyklé brnění, slabost nebo bolest v rukou či nohou, protože může jít o problémy s nervy
(tzv. periferní neuropatie).
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů)
• mírné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie),
• mírné alergické reakce,
• snížení chuti k jídlu, úbytek hmotnosti (obvykle nevýznamný),
• unavenost (asténie),
• bolest hlavy, závrať,
• abnormální kožní citlivost jako mravenčení (parestezie),
• mírné zvýšení krevního tlaku,
• průjem,
• pocit na zvracení, zvracení,
• zánět v ústech, tvorba vředů v ústech,
• bolesti břicha,
• zvýšení výsledků některých jaterních testů,
• zvýšené vypadávání vlasů,
• ekzém, suchá kůže, vyrážka, svědění,
• tendinitida (bolest způsobená zánětem blány obklopující šlachy, obvykle na nohou nebo na
rukou),
• zvýšená hladina některých enzymů v krvi (kreatinfosfokinázy)
• problémy s nervy v rukou či nohou (periferní neuropatie)
• kolitida.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů)
• pokles počtu červených krvinek (anémie) a pokles počtu krevních destiček
(trombocytopenie),
• snížené hladiny draslíku v krvi,
• úzkost,
• poruchy chuti,
• kopřivka (dráždivá vyrážka),
• přetržení šlachy,
• zvýšení hladin tuku v krvi (cholesterol a triglyceridy),
• snížení hladin fosfátů v krvi.
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1000 pacientů)
• zvýšený počet krvinek nazývaných eozinofily (eozinofilie); mírné snížení počtu bílých
krvinek (leukopenie); snížení počtu všech krvinek (pancytopenie),
• výrazné zvýšení krevního tlaku,
• zánět plic (intersticiální onemocnění plicní),
• zvýšení některých výsledků jaterních testů, které se mohou vyvinout do tak závažných stavů,
jako jsou zánět jater a žloutenka,
• těžké infekce zvané sepse, které mohou být smrtelné,
• zvýšení hladin některých enzymů v krvi (laktátdehydrogenáza).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
• výrazné snížení počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza),
• závažné nebo potenciálně závažné alergické reakce,
• zánět malých cév (vaskulitida, včetně kožní nekrotizující vaskulitidy),
• zánět slinivky břišní (pankreatitida),
• závažné poškození jater, jako je jaterní selhání nebo nekróza, které mohou být smrtelné,
• závažné, někdy život ohrožující reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza, multiformní erytém).
Jiné nežádoucí účinky jako je selhání ledvin, snížení hladiny kyseliny močové v krvi, plicní
hypertenze, mužská neplodnost (která je vratná, jakmile je léčba tímto přípravkem ukončena), kožní
lupus (charakterizovaný vyrážkou/erytémem na oblastech kůže vystavených světlu), lupénka (nový
výskyt nebo zhoršení) a DRESS se také mohou vyskytnout s frekvencí, která není známa.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
