LINEZOLID KABI - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Linezolid kabi Infuzní roztok
Účinná látka: linezolid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Vak
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Linezolid Kabi nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Kabi zpozorujete jakýkoli z těchto nežádoucích účinků,
sdělte to ihned svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi:
Mezi závažné nežádoucí účinky (jejichž četnost výskytu je uvedena v závorkách) patří:
• Závažné kožní reakce (není známo), otoky, zejména v oblasti obličeje a krku (není známo), sípání
a/nebo obtíže s dýcháním (není známo). Může se jednat o projevy alergické reakce, a proto může být
nezbytné ukončit léčbu přípravkem Linezolid Kabi. Kožní reakce, jako je bolestivé zarudnutí kůže a
olupující se kůže (dermatitida) (méně časté), vyrážka (časté), svědění (časté).
• Potíže se zrakem jako jsou rozmazané vidění (méně časté), změny barevného vidění (není známo),
neostré vidění (není známo) nebo zúžení zorného pole (vzácné).
• Těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev v souvislosti s používáním antibiotik včetně
pseudomembranózní kolitidy), který se ve vzácných případech může rozvinout na život ohrožující
komplikaci (vzácné).
• Opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání (není známo).
• V průběhu používání přípravku Linezolid Kabi byly hlášeny záchvaty nebo křeče (méně časté).
Informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytl neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes,
porucha koordinace a křeče a zároveň jste užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (viz bod 2) (není
známo).
• Nevysvětlitelné krvácení nebo tvorba modřin, které mohou být způsobeny změnami počtu určitých
krevních buněk, což může mít vliv na krevní srážlivost nebo vést k chudokrevnosti (časté).
• Změny počtu určitých krevních buněk, což může mít vliv na schopnost organismu bojovat s infekci
(časté). Známky infekce mohou zahrnovat: horečku (časté), bolest v krku (méně časté), vředy
v ústech (méně časté), únavu (méně časté)
• Zánět slinivky břišní (méně časté)
• Křeče (méně časté)
• Přechodné ischemické ataky (přechodná porucha zásobení mozku krví způsobující krátkodobé
příznaky, jako jsou ztráta zraku, slabost dolních a horních končetin, porucha řeči a ztráta vědomí)
(méně časté)
• „Zvonění“ v uších (tinitus) (méně časté)
U pacientů, kteří používali přípravek Linezolid Kabi déle než 28 dní byla hlášena necitlivost, brnění
nebo rozmazané vidění. V případě výskytu zrakových obtíží se co nejdříve poraďte se svým lékařem.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
• Plísňové infekce, zvláště poševní nebo ústní "kandidóza (moučnivka)"
• Bolest hlavy
• Kovová chuť v ústech
• Průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
• Změny výsledků některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater nebo
hladinu cukru v krvi
• Poruchy spánku
• Zvýšený krevní tlak
• Anémie (nízká hladin červených krvinek)
• Závratě
• Lokalizovaná nebo celková bolest břicha
• Zácpa
• Zažívací potíže
• Lokalizovaná bolest
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
• Zánět pochvy nebo genitální oblasti u žen
• Pocit brnění nebo snížené citlivosti
• Oteklý, bolestivý nebo zbarvený jazyk
• Bolest v místě vpichu a v okolí místa podání infuze
• Zánět žil (včetně místa podání infuze)
• Časté nucení na močení.
• Zimnice
• Pocit žízně
• Zvýšené pocení
• Změna krevních hladin bílkovin, solí nebo enzymů, které měří funkci ledvin či jater
• Hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi)
• Selhání ledvin
• Snížení počtu krevních destiček
• Nadýmání
• Bolest v místě vpichu
• Zvýšení hladin kreatininu
• Bolest břicha
• Změny srdečního tepu (např. zrychlení)
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)
• Zabarvení povrchu zubů, které lze odstranit odborným dentálním čištěním (ruční odstraňování
zubního kamene)
Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky (není známo: četnost výskytu z dostupných
údajů nelze určit)
• Alopecie (ztráta vlasů)
• Snížení počtu krevních buněk
• Slabost a/nebo smyslové změny
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
