MABRON - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Mabron Injekční roztok
Účinná látka: tramadol-hydrochlorid
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 100MG/2ML, 50MG
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby přípravkem MABRON je pocit na zvracení a závratě.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10)
Pocit na zvracení a závratě
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 pacienta z 10)
Bolesti hlavy, ospalost
Zvracení, zácpa, sucho v ústech
Zvýšené pocení
Únava
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 pacienta ze 100)
Vliv na srdce a krevní oběh (bušení srdce, rychlá srdeční akce, pocit na omdlení nebo kolaps).
Tyto nežádoucí účinky se vyskytují především u stojících pacientů anebo při fyzické zátěži.
Nucení na zvracení (zvedání žaludku), žaludeční nevolnost (např. pocity tlaku v žaludku,
nadýmání), průjem
Kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka)
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 pacienta z 1000)
Pomalá srdeční akce, vzestup krevního tlaku
Změny chuti k jídlu, abnormální čití (např. svědění, mravenčení, necitlivost), chvění, pomalé
dýchání, epileptické záchvaty, svalové záškuby, nekoordinované pohyby, přechodná ztráta
vědomí (synkopa)
Jestliže se překročí nejvyšší doporučovaná dávka anebo při současném užívání jiných léků,
které snižují mozkové funkce, může dojít ke zpomalení dýchání.
Epileptické záchvaty se objevily hlavně po užívání vysokých dávek tramadolu nebo při
současném užívání léků, které záchvaty mohou vyvolat.
Rozmazané vidění
Dechové potíže (dyspnoe)
Svalová slabost
Ztížený nebo bolestivý odtok moči, menší množství moči (z důvodu zadržování moči
v močovém měchýři)
Alergické reakce (např. ztížené dýchání, dušnost, otoky kůže) a šok (náhlé oběhové selhání) se
vyskytují velmi vzácně. Jestliže se u Vás objeví příznaky jako otok obličeje, jazyka nebo
krku a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka s dýchacími potížemi měli byste
neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Halucinace, zmatenost, poruchy spánku a noční děsy
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
Zvýšení hodnot jaterních enzymů
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy řeči
Rozšíření zornic (mydriáza)
snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie)
Psychiatrické poruchy
Po léčbě přípravkem MABRON se mohou vyskytnout psychické obtíže. Jejich intenzita a povaha
může být různá (v závislosti na osobnosti pacienta a délce terapie). Tyto obtíže mohou spočívat
ve změnách nálady (obvykle povznesená nálada, vzácněji podráždění), změnách aktivity (obvykle
snížení, vzácněji zvýšení) a ve snížení poznávacího a smyslového vnímání (změny v čití
a rozpoznávání, které mohou vést k chybným rozhodnutím).
Poruchy týkající se dýchání, hrudi a mezihrudí
Bylo popsáno zhoršení projevů astmatu, avšak nebylo prokázáno, že byly způsobeny tramadolem.
Celkové tělesné příznaky
Jestliže je MABRON užíván dlouhodobě, může vzniknout závislost. Riziko vzniku závislosti je však
velmi nízké. Po náhlém ukončení léčby se mohou vzácně objevit abstinenční příznaky (viz ”Jestliže
jste přestal(a) užívat MABRON”).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
